开拓药业有限公司宣布，其自主研发的全球首创雄激素受体拮抗剂福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的中国注册性III期临床试验已完成首例患者入组及给药。此试验由中国国家药品监督管理局批准，由北京大学人民医院和复旦大学附属华山医院担任组长单位，全国26家医院共同参与。该试验旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性，主要临床终点为24周结束时目标区域内非毳毛数量对比基线的变化。开拓药业创始人表示，公司期待在今年6月前完成受试者入组，并在年内完成医学评估，全力推进创新药开发进程，希望福瑞他恩能尽早惠及全球脱发群体。福瑞他恩同时用于治疗痤疮，相关临床试验也在进行中。开拓药业致力于研发创新药物，其产品管线包括多款在研产品，并已在香港联合交易所主板上市。

亨利医药科技有限责任公司宣布其自主研发的新型非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂KBP-5074的III期国际多中心临床研究CLARION-CKD已完成首例受试者给药。该研究旨在评估KBP-5074在中晚期慢性肾脏病合并未控制高血压患者中的安全性和有效性，预计全球将有超过600名患者入组。此前，KBP-5074在BLOCK-CKD IIb期临床研究中已显示出良好的降压疗效，且未出现严重副作用。CLARION-CKD临床试验的启动标志着亨利医药正式进入晚期临床开发阶段，公司致力于为患者提供新的治疗方案，解决未被满足的临床需求。

Alentis Therapeutics宣布在瑞士巴塞尔启动了一项针对ALE.F02的单克隆抗体Claudin-1 Phase 1临床试验，该抗体针对未满足需求的晚期肝和肾纤维化治疗。ALE.F02在临床前研究中表现出良好的安全性和有效性，公司期待在剂量递增的1期试验中进一步研究。该药物通过抑制Claudin-1来治疗纤维化，这是一个新近发现的针对器官纤维化的治疗靶点。Alentis Therapeutics是一家专注于发现和开发新型治疗纤维化疾病的生物制药公司，其研发中心位于法国斯特拉斯堡。该公司使用患者来源的药物和靶点发现平台开发针对晚期纤维化的药物，与现有疗法不同，Alentis的方法有望直接改变和逆转疾病进程。

和铂医药宣布完成新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌及其他实体瘤患者的首例患者给药，同时也在进行针对晚期神经内分泌瘤/癌及其他实体瘤患者的临床试验。HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，具有增强的ADCC作用，对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高特异性。和铂医药已获得中国国家药品监督管理局、美国食品药品管理局和澳大利亚机构审查委员会的批准，在全球推进HBM4003的临床试验。肝细胞癌和神经内分泌瘤/癌是HBM4003最早展开研究的适应症。

UNION therapeutics公司宣布，其针对中度至重度银屑病的口服orismilast Phase 2b剂量范围研究IASOS已成功招募首位患者。该研究旨在评估口服orismilast的安全性和有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2020年11月批准了UNION的IND，以推进oral orismilast进入针对中度至重度银屑病的Phase 2b试验。该研究的主要目标是确定适合Phase 3研究的适当剂量方案。UNION首席执行官Kim Kjøller表示，orismilast有潜力成为治疗银屑病的首选药物，并期待为银屑病患者提供新的口服治疗选择。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量范围研究，旨在评估orismilast在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。研究将包括约200名患者，随机分配到三个活性剂量组和安慰剂组，每日两次给药。研究将在欧洲和北美约40个中心进行。

国家药品监督管理局批准了上海公司自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）上市，该药是首个中国原研CDK4/6抑制剂，用于治疗HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。同时，恒瑞医药的降糖新药脯氨酸恒格列净片也获批上市。恒瑞医药在国内上市的创新药已达10款。达尔西利基于DAWNA-1研究获批，该研究入组的中国患者占100%，更贴近中国患者诊疗现状。恒瑞医药致力于创新药研发，拥有丰富的产品管线和科技平台，未来将继续推动科技创新和国际化发展，为健康中国贡献力量。

济民可信集团针对新冠奥密克戎变异株，研发中心邓俗俊博士团队开展自研抗体JMB2002的有效性研究，联合中科院上海药物研究所解析奥密克戎刺突蛋白结合受体ACE2的结构，揭示其传播及免疫逃逸机制。研究结果显示，JMB2002对奥密克戎具有良好生物活性和抑制病毒效果，其结合能力较野生型毒株提高4倍。该抗体已完成国内I期临床试验，并获FDA批准在美国开展临床实验，济民可信已制备2000升临床药品，可随时启动下一步临床研究。

康宁杰瑞生物制药与石药集团宣布，其联合研发的HER2双特异性抗体KN026联合化疗的注册临床试验获得国家药品监督管理局批准。该试验旨在评估KN026在一线治疗失败的HER2阳性胃癌患者中的有效性和安全性。KN026是一种自主研发的HER2双特异性抗体，在临床试验中显示出良好的疗效。此次临床试验的批准，标志着康宁杰瑞与石药集团合作加速KN026在中国内地临床开发和商业化进程，为国内晚期胃癌患者带来新的治疗希望。康宁杰瑞生物制药专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物，石药集团则在创新药研发、生产及营销方面拥有强大实力。

好孕妈完成3000万元人民币B1轮融资，投资方为贵州省创新赋能大数据产业基金，宇泽资本担任财务顾问。该轮融资将用于技术团队升级和数据服务业务投入。好孕妈成立于2014年，是一款面向备孕、孕期、育儿三阶段妈妈人群的孕育健康管理工具，拥有约1800万注册用户。公司通过数据收集、算法处理、智能用户画像提供差异化服务。好孕妈营收模式包括数字化营销广告和母婴保险数据服务，2021年全年营收突破1亿，连续四年实现盈利。公司计划推出亲子会员业务，并与大姨妈打通用户体系，共建生态闭环。

Belief BioMed Group（BBM）宣布，其基因治疗药物BBM-H901已成功完成首例临床试验给药，该药物用于治疗成人男性血友病B患者。BBM-H901是中国首个通过静脉注射途径获得批准的基因治疗新药，旨在治疗血友病B。此次临床试验旨在评估BBM-H901在18岁以上血友病B患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及长期疗效和安全性。BBM-H901在前期临床试验中表现出良好的安全性和长期疗效，降低了年化出血率，并显著提高了凝血因子IX水平。Belief BioMed致力于通过AAV向量技术为单基因遗传病、神经退行性疾病和恶性肿瘤提供更有效和创新的治疗方案。

信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液在2021年12月30日顺利完成首例受试者给药，这是国内首个获批进入注册临床试验的血友病静脉给药AAV基因治疗药物。该药物旨在预防血友病B成年男性患者出血，临床试验旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学特征、有效性及长期有效性和安全性。信念医药联合创始人肖啸博士表示，BBM-H901注射液具有良好的安全性和有效性，并感谢临床合作者、患者和项目团队的努力。信念医药致力于通过基因治疗技术为多种重大疾病提供创新解决方案，此次临床试验的成功为该公司基因治疗药物的临床应用奠定了基础。

歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布完成ASC43F美国I期临床试验，该药为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的双靶点固定剂量复方制剂。试验结果显示，ASC43F具有良好的安全性和耐受性，未出现临床意义的不良事件，且药代动力学参数与单药治疗一致。此前，ASC43F在中国和美国进行的I期临床试验均显示出良好的安全性和耐受性，并显示出对降低血脂的积极作用。这一结果将支持甘莱制药进一步开发ASC43F作为NASH治疗药物。歌礼制药致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。

Gannex Pharma，Ascletis Pharma的全资子公司，宣布完成了ASC43F在美国的I期临床试验。ASC43F是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新药物，由5毫克ASC41（甲状腺激素受体β激动剂）和15毫克ASC42（法尼醇X受体激动剂）组成的每日一次固定剂量组合（FDC）片剂。美国I期临床试验结果显示，ASC43F安全且耐受性良好，没有出现临床显著的不良反应。ASC41和ASC42的药代动力学参数与单独使用时的相似。此前在美国和中国的I期研究显示，ASC41在5毫克剂量下对健康志愿者、超重和肥胖受试者以及非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者均安全且耐受性良好，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）。ASC42在14天治疗期间安全且耐受性良好，无瘙痒，LDL-C值保持在正常范围内。Ascletis首席科学官Handan He博士表示，ASC43F显示出良好的安全性和相似的药代动力学参数，ASC41和ASC42具有互补的作用机制，有望协同作用，针对NASH的所有成分。Gannex首席医疗官Melissa Palmer博士表示，对ASC43F的I

Asieris制药公司宣布，其口服药物APL-1202与贝吉纳公司的tislelizumab联合用于肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者的术前治疗，在美国首次给药。该研究获得美国FDA和中国国家药品监督管理局的批准，是一项开放标签、多中心的I/II期临床试验，旨在评估MIBC患者的安全性、确定推荐剂量和评估疗效。APL-1202是一种口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性，并能调节肿瘤免疫微环境。目前在中国进行III期/关键临床试验，作为一线治疗药物用于中风险非肌侵犯性膀胱癌（NMIBC）患者，或与化疗联合作为二线治疗药物用于中高风险化疗耐药的NMIBC患者。Tislelizumab是一种针对PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，旨在最小化与巨噬细胞的FcγR结合。Asieris致力于研发和商业化创新药物，以解决泌尿生殖系统肿瘤和其他重大疾病领域的未满足需求。

蔼睦医疗与韩美制药达成许可协议，获得Risuteganib（Luminate®）在大中华区的独家生产、开发和商业化权利，用于治疗中期干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）及其他玻璃体视网膜疾病。蔼睦医疗将获得1.45亿美元的收益，包括600万美元的预付许可费和里程碑付款。Risuteganib（Luminate®）是一种同类首创的玻璃体内注射产品，具有全新的作用机制，能够调节氧化应激反应的多个通路，有望为中期干性AMD患者提供创新治疗方案。蔼睦医疗致力于眼科产品管线建设，韩美制药则通过开放式创新战略拓展业务。

亚虹医药宣布，其口服药APL-1202与百济神州百泽安®联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究在美国完成全球首例给药。该研究于2021年6月获美国FDA批准，10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，旨在评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、推荐剂量及疗效。亚虹医药首席医学官薛湧表示，这一研究完成首例患者给药，展现了团队高效的执行力及改善患者健康的承诺。APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。百泽安®是一款人源化lgG4抗PD-1单克隆抗体，已在中国获得五项适应症的批准。

基石药业宣布洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准，这是全球首个此类研究。洛拉替尼是一种第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，已在多个国家获批用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，其中I/II期研究显示洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中具有显著疗效。基石药业首席医学官杨建新博士表示，该研究将为ROS1阳性NSCLC患者提供更多治疗选择。洛拉替尼已在美国和欧盟获批用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌，在中国也正在进行多项临床研究。基石药业致力于研发创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物，以满足全球癌症患者的医疗需求。