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Nature Medicine|一文了解mRNA疫苗和新动向！

前沿研究

Nature Medicine|一文了解mRNA疫苗和新动向！

疫苗接种是公共卫生领域的一项关键措施，它不仅能够预防个体感染特定疾病，还能在群体层面上减少病原体的传播，从而降低疾病发生率和死亡率，提高社会的整体健康水平。 mRNA疫苗技术是一种新型的疫苗策略，它使用合成的信使RNA（mRNA）分子来激发人体的免疫反应（图1）。与某些传统疫苗不同，mRNA疫苗具有众多优势，首先，mRNA疫苗不会整合到宿主的基因组中，因此没有改变宿主DNA的风险。

医药速览

2024-09-03

感染 mRNA疫苗
年轻人爱逛的奥莱，上市了首单REITs

医药投融资

年轻人爱逛的奥莱，上市了首单REITs

今年以来，公募REITs（不动产投资信托基金）市场常态化发行明显加快。 8月28日，华夏首创奥莱REIT（基金代码：508005）在上海证券交易所鸣锣上市。在国家提振消费、房地产行业升级转型等多个不同维度的背景下，该产品的上市具有多重价值，在多个层面具有风向标的意义。

北京日报

2024-09-03

奥莱
对话·临床首席专家冯四洲｜守护生命的“种子”

专家观点

对话·临床首席专家冯四洲｜守护生命的“种子”

当我步入神圣医学学府的时刻，谨庄严宣誓：。 2024年5月9日上午9点，冯四洲准时出现在干细胞移植中心的病房内。冯四洲和患者说话时总是笑盈盈的。

血液病医院血液学研究所

2024-09-03

感染血液肿瘤真菌感染血液及淋巴系统疾病头孢他啶
对话·临床首席专家竺晓凡｜我是一个平凡的女医生

专家观点

对话·临床首席专家竺晓凡｜我是一个平凡的女医生

本文首发于2023年3月8日，标题及正文有微调。采访当天上午，正赶上竺晓凡主任的门诊，最后一位患者离开诊室的时候，已经是下午一点半了。跟随她出诊的学生表示，“这样的超长待机服务，早已成为主任门诊的日常。”

血液病医院血液学研究所

2024-09-03

再生障碍性贫血血液及淋巴系统疾病
脱胎于哈佛，诺奖得主参与创立，这家企业用合成生物学+AI制药押注抗衰赛道

公司动态

脱胎于哈佛，诺奖得主参与创立，这家企业用合成生物学+AI制药押注抗衰赛道

在当今生物医药领域的前沿，合成生物学、AI制药正在开辟新的药物发现路径。而合成生物学与AI制药的结合，更为药物研发带来了深远的积极影响。 Integrated Biosciences成立于2022年，专注于利用合成生物学和人工智能驱动的小分子药物发现平台，开发针对与年龄、衰老相关疾病的下一代治疗方法。

动脉网

2024-09-03

AI制药
商业化全面提速，赛陆医疗Saluseq Nimbo正式全球发布！

公司动态

商业化全面提速，赛陆医疗Saluseq Nimbo正式全球发布！

PCR技术开启了分子诊断技术的应用，然而其对基因组序列的读取有限，引物设计繁琐，检测的基因靶点有限，在实践应用中的场景相对不够广泛。不仅如此，作为基因测序的关键底层工具，基因测序仪也长期被国外企业所垄断。 9月2日，Saluseq Nimbo测序仪正式全球发布！

动脉网

2024-09-03

深圳赛陆医疗科技有限公司
今年第一家科创板新上市药企诞生！

医药投融资

今年第一家科创板新上市药企诞生！

经历了漫长等待后，益诺思生物今日登陆上交所科创板，成为2024年以来，首家在科创板完成IPO的医药企业。益诺思的主要业务是为国内新药开发提供非临床安全性评价的外包服务，在细分领域的市场占有率位列第三。成立于2010年的益诺思，并不是国内CRO市场最早一批参与者。

动脉网

2024-09-03

上海益诺思生物技术股份有限公司
盟科药业：核心产品康替唑胺片成功入选多省市抗菌药物临床应用分级管理目录

临床研究

盟科药业：核心产品康替唑胺片成功入选多省市抗菌药物临床应用分级管理目录

盟科药业核心产品康替唑胺片成功入选《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》、《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》、《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》。不仅表明康替唑胺片在抗菌治疗中的作用得到了行业专家的认可，同时也彰显了盟科药业在抗菌药物领域的专业实力。京津冀三地联合发布的《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》是全国首个由多省市联合制定的抗菌药物分级管理目录。

盟科

2024-09-03

国家药品监督管理局康泰唑胺上海盟科药业股份有限公司
mRNA肺癌疫苗的幕后英雄：T7 RNA聚合酶

前沿研究

mRNA肺癌疫苗的幕后英雄：T7 RNA聚合酶

8 月 24 日消息，全球首款mRNA肺癌疫苗——由拜恩泰科（BioNTech）公司开发的BNT116正式在全球7个国家和地区启动临床试验，这标志着人类在癌症治疗策略上的又一重大进步。根据世界影响因子最高的学术期刊《CA: A Cancer Journal for Clinicians 》发布的2020年全球癌症负担数据，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，在185个国家和地区中是男性死亡病例排名第一的癌症，在89个国家中占据首位。随着生物技术的飞速发展，mRNA疫苗作为一种新型的生物制剂，在疾病预防和治疗中展现出巨大的潜力。

天鹜科技

2024-09-03

BioNTech SE 肺癌
敏在医海 | 针灸药并用治术后胃肠功能障碍

前沿研究

敏在医海 | 针灸药并用治术后胃肠功能障碍

开栏语：广东省中医院主任医师杨志敏教授带领临床经验丰富的中医医生组成中医诊疗团队，注重回归经典，在临证中运用中医思维及中医综合治法，解决复杂疑难病、危急重症与围手术期疾病，取得显著疗效。今开设本专栏，以医案解析的形式介绍杨志敏团队的特色诊疗思维及临证经验，以供借鉴。《素问·六微旨大论》谓：“出入废则神机化灭，升降息则气立孤危。”

广东省中医院

2024-09-03

腹痛广东省中医院
医疗器械注册审评流程（附图）

研发注册政策

医疗器械注册审评流程（附图）

【来源】国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。医疗器械注册审评流程。一、注册申报资料依据。

生物药知识云享

2024-09-03

国家药品监督管理局恶性肿瘤
12家创新药公司完成新一轮融资！

医药投融资

12家创新药公司完成新一轮融资！

根据药明康德内容部统计，截至2024年8月30日，今年8月全球生物医药领域共计完成超过 125起融资活动，累计公开披露的融资总额已经超过了 28亿美元。其中，有 12家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。

药明康德

2024-09-03

无锡药明康德新药开发股份有限公司
告别肥胖困扰！最新临床数据及上市减肥药全盘点

临床研究

告别肥胖困扰！最新临床数据及上市减肥药全盘点

全球肥胖问题的现状十分严峻，据《柳叶刀》发布的研究报告显示，2022年全球肥胖症人口高达10亿多人，自1990年以来，全世界成年人肥胖症人数增加了一倍多，儿童和青少年（5至19岁）肥胖症人数增加了三倍。预测到2035年，全球超重和肥胖人口将会超过40亿，这将对公共卫生系统带来巨大挑战。减肥药物市场的潜在规模巨大，据统计，2016-2020年全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元，复合年均增长率为7.6%。

药渡

2024-09-03

肥胖超重
创新小分子抑制剂有望增强CAR-T疗法抗癌功能！

前沿研究

创新小分子抑制剂有望增强CAR-T疗法抗癌功能！

例如，CD8+ T细胞的活化、增殖和细胞因子的分泌都与脂质代谢密切相关。磷脂是许多细胞类型中表达丰度较高的一种脂质，在免疫反应中发挥重要功能。在肿瘤微环境中，CD8+ T细胞的磷脂代谢有哪些变化，又会如何影响CD8+ T细胞的抗肿瘤功能。

药明康德

2024-09-03

肿瘤
突破血脑屏障，有望治疗痴呆症！《科学》子刊揭示治疗新策略

前沿研究

突破血脑屏障，有望治疗痴呆症！《科学》子刊揭示治疗新策略

目前已有多种蛋白质疗法应用于临床，但它们多数局限于单克隆抗体、肽类激素和细胞因子，往往通过与细胞质膜上的受体结合来发挥作用，其递送有效性与安全性也存在不足。 Dong-Gyu Jo是成均馆大学药学院教授，他向我们介绍了当前蛋白质递送面临的3项重要挑战：“ 首先是免疫系统对注射蛋白质的反应，这可能导致免疫原性效应，不仅降低治疗效果，还会产生副作用；另一个重要挑战是确保有效递送跨越生物屏障，尤其是在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病时，需要跨越血脑屏障；此外，治疗性蛋白质的生物利用度通常较低，在到达目标位置之前容易被迅速降解或清除，从而限制了治疗效果。”。 Dong-Gyu Jo教授表示，这些优势让外泌体有潜力成为治疗性生物分子的纳米载体。

药明康德

2024-09-03

老年性痴呆
晚期癌症脑转移控制率近100%！小分子抑制剂展现治疗新潜力

前沿研究

晚期癌症脑转移控制率近100%！小分子抑制剂展现治疗新潜力

脑转移常见于 EGFR 变异NSCLC患者，约1/4的新确诊晚期 EGFR 变异NSCLC患者在确诊时已出现脑转移，近一半的 EGFR 变异NSCLC患者在整个疾病进程中最终会发生脑转移。前两代靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对脑转移疗效有限，第三代EGFR-TKI抑制剂具有更好的颅内活性，但目前三代EGFR-TKI抑制剂在后线治疗中的应用主要局限于携带T790M突变（EGFR-TKI耐药驱动突变）的NSCLC患者。近期，《美国医学会杂志-肿瘤学》发表一项2期临床试验结果表明，在第一代或第二代EGFR-TKI治疗失败后的转移性 EGFR 变异NSCLC患者中，无论T790M状态如何，第三代EGFR-TKI lazertinib均显示出良好的颅内活性。

药明康德

2024-09-03

EGFR 非小细胞肺癌
《科学》背靠背！全新发现揭示癌症侵袭性上升的关键

前沿研究

《科学》背靠背！全新发现揭示癌症侵袭性上升的关键

这些微核结构与正常的细胞核处于分离状态，能一定程度控制染色体碎片。一旦核膜坍塌，其中的DNA片段就会释放到细胞质中，进一步促进染色体重排和表观遗传变化，这是推动癌细胞进化、特征重塑以及产生耐药性的关键原因。因此，了解癌细胞微核相关机制对于探索新的肿瘤治疗策略有重要意义。

药明康德

2024-09-03

恶性肿瘤肿瘤
干细胞企业融资数量翻倍！智新浩正完成Pre-A+轮融资

医药投融资

干细胞企业融资数量翻倍！智新浩正完成Pre-A+轮融资

智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。该公司专注于人体组织器官体外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的移植治疗。该研究首次在人体内证实，干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿T2D晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功能性治愈，具有重大意义。

医麦客

2024-09-03

糖尿病智新浩正（上海）医药科技有限公司
治疗非小细胞肺癌，恒瑞HER2靶向ADC拟纳入优先审评

审批动态

治疗非小细胞肺癌，恒瑞HER2靶向ADC拟纳入优先审评

扫码预约报名，锁定限量免费门票。 SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），由重组人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体、可酶切的含马来酰亚胺四肽（GGFG）的连接子以及DNA拓扑异构酶 I 抑制剂9106-IM-2偶联而成。 SHR-A1811与ADC“药王”DS-8201相似，其同样是以曲妥珠单抗为基础，使用的也是可裂解的GGFG四肽连接子，主要的改进体现在毒素上。

医麦客

2024-09-03

HER2 IgG1 曲妥珠单抗江苏恒瑞医药股份有限公司非小细胞肺癌
Nature 子刊：“食盐”可增强CAR-T杀瘤效果？

前沿研究

Nature 子刊：“食盐”可增强CAR-T杀瘤效果？

扫码预约报名，锁定限量免费门票。然而，8月28日发表在《Nature》子刊上的一项研究表明，食盐的主要成分—— 氯化钠竟然可以增强CAR-T细胞的杀瘤效果。为了探究氯化钠是否能增强CAR-T细胞的细胞毒性，研究者设计了一种CAR-T细胞，其CAR部分包含特异性识别胰腺癌细胞系Panc02-mROR1的4-1BB衍生共刺激结构域。

医麦客

2024-09-03

CAR-T