Bionomics Limited宣布启动针对社交焦虑症（SAD）急性治疗的BNC210 Phase 2临床试验（PREVAIL研究），预计2022年底公布结果。BNC210是一种口服的α7烟碱型乙酰胆碱受体选择性负性别构调节剂，用于SAD的急性治疗和PTSD的慢性治疗，并获FDA快速通道指定。该研究在美国进行，招募18至65岁有显著至严重SAD的参与者，主要目标是比较BNC210不同剂量与安慰剂在自我报告焦虑水平上的差异。Bionomics期望利用快速通道指定，并在2022年底报告PREVAIL研究的主要数据，2023年中报告PTSD ATTUNE研究的进展。

Humanigen公司宣布，其针对免疫过激反应“细胞因子风暴”的领先药物候选人lenzilumab的研究结果发表在medRxiv上。研究显示，lenzilumab治疗的最大临床效益可能在基线CRP水平较低的住院COVID-19患者中实现，这通常发生在疾病进展的早期阶段。该分析提供了使用基线CRP水平作为治疗干预和患者选择的生物标志物驱动方法的证据，可能改善住院COVID-19患者的预后。Humanigen正在开展多个临床试验，包括针对CAR-T细胞疗法和急性移植物抗宿主病（aGvHD）的研究，以及针对慢性髓单核细胞性白血病（CMML）的研究。

Kintor Pharma宣布在中国启动KX-826（吡鲁替胺）的III期临床试验，用于治疗男性雄激素性脱发（AGA）患者。KX-826是全球首个进入III期临床试验的AGA治疗药物。中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准KX-826的III期临床试验方案。北京大学人民医院和复旦大学附属华山医院将领导这项试验，共有26家医院参与。KX-826的II期临床试验已在中国成功进行，并显示出良好的疗效和安全性。Kintor Pharma计划在2022年6月前完成416名受试者的招募，并在年内完成24周的研究和1个月的随访。KX-826是一种潜在的首次用于治疗AGA和寻常痤疮的局部药物。Kintor Pharma致力于开发针对雄激素受体相关疾病领域的创新小分子和生物疗法。

Ascletis Pharma Inc.宣布扩大ritonavir口服片的生产能力至1亿片，并可根据市场需求进一步快速扩张。公司研发的针对SARS-CoV-2感染的口服直接抗病毒药物ASC10和ASC11也取得进展，ASC10为RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，ASC11为3-半胱氨酸蛋白酶样蛋白酶（3CLpro）抑制剂，两者均计划提交临床试验申请。此外，公司拥有中国唯一授权的ritonavir口服片，并计划在全球多个国家申请注册。

基石药业宣布其CS5001临床试验申请获美国FDA批准，该药物是一款针对ROR1靶点的抗体偶联药物，具有肿瘤选择性可切割连接子和前药技术等差异化特征。CS5001在临床前研究显示对多种肿瘤细胞系具有选择性细胞毒性，并计划在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤中进行首次人体试验。基石药业与韩国LCB公司合作开发CS5001，并已获得全球除韩国外的开发和商业化独家授权。基石药业致力于肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的研发，目前拥有丰富的产品管线和多个新药上市申请。

CStone Pharmaceuticals宣布其针对ROR1的潜在全球最佳抗体药物偶联物（ADC）CS5001的IND申请获得美国FDA的SMP信函，标志着CStone Pipeline 2.0战略的重要里程碑。CS5001是一种肿瘤选择性ADC，具有多种差异化特征，包括专有位点特异性偶联、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术。CS5001在多种ROR1表达的癌细胞系中表现出强大的选择性细胞毒性，并在血液和实体肿瘤异种移植模型中显示出显著的体内抗肿瘤活性。CStone计划推进CS5001的临床试验，并已提交澳大利亚的CTN申请，计划不久后在中国提交IND申请。CS5001最初由韩国领先的生物技术公司LCB和ABL Bio合作生成，CStone获得了除韩国外全球独家开发和商业化CS5001的权利。CStone是一家专注于研发和商业化创新免疫肿瘤学和精准药物，以满足中国及全球癌症患者未满足的医疗需求的生物制药公司。

Ovid Therapeutics与AstraZeneca达成独家许可协议，共同开发针对KCC2转运蛋白的早期小分子药物库，包括主要候选药物OV350。该协议旨在优化和加速这些KCC2激活剂在癫痫和其他神经病理条件中的开发。AstraZeneca将获得500万美元现金和750万美元Ovid普通股的预付款，以及高达800万美元的临床开发里程碑和4500万美元的监管里程碑。总商业里程碑可能达到1.5亿美元，分级版税支付从个位数到净销售额的10%。OV350是一种早期化合物，在难治性癫痫的体外和体内研究中显示出有希望的初步概念。该化合物旨在直接靶向并激活KCC2，这是一种维持神经元氯稳态的钾氯共转运蛋白。Ovid计划继续与Tufts实验室的基本和转化神经科学研究合作，并计划与Harvard Medical School的Dr. Aaron Goldman合作，将他的药物耐药性专业知识应用于公司的癫痫和靶向神经治疗候选药物。

Genprex公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先药物候选产品REQORSA免疫基因疗法在联合使用默克公司Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时的快速通道认定。这是Genprex第二次获得FDA的快速通道认定，进一步验证了REQORSA的潜力。Genprex计划在2022年第一季度启动Acclaim-2临床试验，这是一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，评估REQORSA与Keytruda联合治疗晚期NSCLC患者的效果。Genprex拥有强劲的财务状况，截至2021年第三季度末拥有现金余额4200万美元，并由首席医疗官、行业资深人士Mark Berger博士领导的专业临床试验管理团队，为2022年推进Acclaim-1和Acclaim-2临床试验提供了有力支持。

GC Cell与印度Rivaara Immune Private Limited达成独家许可协议，将开发并商业化针对肝细胞癌的免疫细胞疗法Immuncell-LC。该疗法由GC Cell研发，已在韩国获得批准。Rivaara Immune将负责在印度、斯里兰卡和孟加拉国的开发和商业化。GC Cell将获得前期付款、里程碑付款以及基于销售的版税，并拥有Rivaara Immune的部分股份和供应生产Immuncell-LC所需培养基的独家权利。印度癌症患者数量超过130万，肝细胞癌市场是韩国的2.3倍，五年生存率仅为4%，远低于韩国的37%。GC Cell计划通过技术转移和与Rivaara Immune的合作，推动Immuncell-LC的海外扩张。

Kyverna Therapeutics与国立卫生研究院（NIH）达成独家全球许可协议，获得一种新型抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法的相关知识产权，用于治疗自身免疫疾病。该疗法旨在提高传统CD19 CAR Ts的耐受性，由NIH下属国家癌症研究所的James N. Kochenderfer博士团队开发。Kyverna计划将KYV-101这一新型CD19构建体推进至2022年上半年进行自身免疫疾病的临床试验。KYV-101在临床前研究中显示出对B细胞驱动的自身免疫疾病具有显著疗效，且安全性良好，有望改变B细胞驱动型自身免疫疾病的治疗和预后。

法国健康机构ANSM批准AB Science公司启动一项名为AB20009的96周、前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，以评估masitinib在治疗原发性进展性多发性硬化症（PPMS）和非活动性继发性进展性多发性硬化症（nSPMS）患者中的疗效和安全性。该研究将招募800名患者，主要目标为评估masitinib对确诊残疾进展时间的影响，预计将有助于改善目前约50%的多发性硬化症患者中未得到有效治疗的进展性形式。

Amyris公司与ImmunityBio公司完成了一项联合企业协议，旨在加速下一代COVID-19 RNA疫苗的商业化。双方结合了重要的疫苗技术和制造能力，目标是在成功完成人体试验并获得监管批准后，于2022年开始交付第二代疫苗。这一合作旨在为全球提供可及的疫苗，特别是在当前疫苗技术因成本和供应链限制而难以普及的地区。双方强调，通过结合RNA技术和专业知识，有望加速疫苗上市并降低风险，同时为应对COVID-19变种和未来潜在呼吸道病毒提供解决方案。

Prometheus Biosciences宣布从Dr. Falk Pharma获得PR600项目的最终临床前里程碑付款，基于其开发了一种专有的伴随诊断候选产品。公司计划在2022年启动该项目的临床试验，并探索其在炎症性肠病和其他免疫介导疾病中的效用。Prometheus预计将在2022年第三季度提交PR600的IND申请。双方合作开发PR600，Dr. Falk Pharma负责欧洲等地区的监管批准和商业化，Prometheus负责其他地区的监管批准和商业化。

中国科学家发现，由Jemincare生物制药和上海药物研究所（SIMM）联合研究证实，JMB2002这种抗SARS-CoV-2中和抗体（NAb）对Omicron变种仍有效。研究团队揭示了Omicron变种在分子层面的感染性和免疫逃逸机制，并展示了JMB2002独特的结合机制，不同于所有已报道的中和抗体。JMB2002对Omicron变种具有高结合活性，并表现出强大的中和功能。这一发现对于开发针对Omicron变种的特定治疗抗体具有重要意义。JMB2002已完成在中国健康受试者的I期临床试验，并在美国获得临床试验批准。

RadioMedix和Orano Med宣布启动AlphaMedix™的II期临床试验，该试验于2021年12月21日开始治疗第一位患者。该试验旨在评估212Pb-DOTAMTATE（AlphaMedix™）在肽受体放射性核素治疗（PRRT）中治疗未接受过PRRT的、表达somatostatin受体的神经内分泌肿瘤（NET）患者的安全性和有效性。RadioMedix公司董事长兼首席执行官Ebrahim Delpassand表示，II期临床试验的启动是该公司创新靶向α发射体放射治疗的重大里程碑，使该公司更接近将这种药物提供给患者。Orano Med公司首席执行官Julien Dodet表示，他们很高兴II期临床试验正在进行中，并相信该试验将证实I期试验中非常令人鼓舞的结果。该II期试验将招募34名经组织学证实为NETs且具有阳性somatostatin类似物成像且未接受过PRRT的患者。治疗将包括最多4个周期的AlphaMedix™。

RadioMedix和Orano Med宣布启动AlphaMedix的II期临床试验，该试验于2021年12月21日开始治疗第一位患者。该试验旨在评估212Pb-DOTAMTATE（AlphaMedix）在肽受体放射性核素治疗（PRRT）中治疗表达somatostatin受体的神经内分泌肿瘤（NET）初治患者的安全性和有效性。RadioMedix的首席执行官Ebrahim Delpassand表示，这一试验的启动是创新靶向α发射体放射治疗的临床开发中的一个重要里程碑，使药物更接近于为患者提供。初步疗效结果令人鼓舞，如果这些结果在II期试验中得到证实，它可能为转移性或无法手术的SSTR表达NET患者提供实质性好处。RadioMedix的首席科学官Izabela Tworowska指出，这一里程碑凸显了RadioMedix和Orano Med团队在使AlphaMedix的靶向α发射体疗法对NET患者可用方面的合作力量。Orano Med的首席执行官Julien Dodet表示，他们很高兴看到这一II期试验正在进行，并相信它将证实I期试验中非常令人鼓舞的结果。此外，Orano Med将致力于将基于212Pb的创新疗

AffaMed Therapeutics于2022年1月3日宣布，已从韩美制药公司获得Risuteganib（Luminate）在更大中国区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门）的独家生产、开发和商业化权利，用于治疗中期干性老年黄斑变性（AMD）及其他玻璃体视网膜疾病。