洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • MediBalloon 在台湾 Medeologix 扩大业务并建立大规模生产能力
    交易并购
    MediBalloon 在台湾 Medeologix 扩大业务并建立大规模生产能力
    MediBalloon公司宣布与台湾上市公司Medeon Biodesign合作，在台湾设立新制造组织Medeologix，以扩大美国业务和亚洲市场影响力。Medeologix将于2022年全面运营，提供从原型设计到医疗设备大规模生产的全方位服务。MediBalloon拥有超过25年的医疗设备行业经验，专注于心血管、神经血管、结构性心脏病、外周、普通外科和泌尿科等领域的专业医疗气球设计制造。公司创始人兼CTO Anant Hegde表示，MediBalloon的目标是为客户提供医疗气球产品的终极解决方案，并强调新设施和生产线将显著提升满足全球客户大规模生产需求的能力。Medeon Biodesign董事长兼CEO Dr. Yue-Teh Jang表示，与MediBalloon的合作将提供高品质的尖端医疗产品，并实现更高效、有效的运营。
    美通社
    2022-01-03
    益安生医股份有限公司 MediBalloon Inc
  • Alpha Tau宣布完成日本复发性头颈癌关键临床试验的招募
    研发注册政策
    Alpha Tau宣布完成日本复发性头颈癌关键临床试验的招募
    Alpha Tau Medical Ltd. 宣布，其在日本进行的开放标签多中心关键性临床试验已完成入组，该试验评估了Alpha DaRT疗法在日本接受放疗后复发性头颈癌患者中的疗效。初步结果显示令人鼓舞，HekaBio K.K. 将与医疗专家合作，继续整理和分析数据，以便向日本当局提交市场批准申请。Alpha Tau CEO Uzi Sofer 表示，这是Alpha Tau的重要里程碑，期待将独特的Alpha DaRT疗法带给全球患者。Alpha DaRT（扩散α发射体辐射疗法）旨在通过肿瘤内输送镭-224浸渍源，实现对实体瘤的高效和精确的α辐射。Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列医疗设备公司，专注于Alpha DaRT的研究、开发和商业化，以治疗实体瘤。
    美通社
    2022-01-03
    Alpha Tau Medical Lt HekaBio KK
  • 辉瑞和 BioNTech 获得美国 FDA 紧急使用授权，为 12 岁及以上的个人提供 COVID-19 疫苗加强剂
    研发注册政策
    辉瑞和 BioNTech 获得美国 FDA 紧急使用授权，为 12 岁及以上的个人提供 COVID-19 疫苗加强剂
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准辉瑞公司和BioNTech公司生产的COVID-19疫苗加强针，适用于12岁及以上人群。这是美国首次批准12至15岁青少年接种COVID-19疫苗加强针。同时，FDA还缩短了完成基础免疫程序后接种加强针的时间，从至少六个月缩短至至少五个月。此外，FDA还批准了5至11岁有特定免疫缺陷的儿童接种第三剂基础疫苗。辉瑞公司和BioNTech公司已向低收入和中等收入国家交付了10亿剂COVID-19疫苗，并计划在2022年再交付10亿剂。
    Businesswire
    2022-01-03
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • Hansa Biopharma 与 AskBio 达成协议，评估 imlifidase 作为庞贝病基因治疗前预处理的可行性
    交易并购
    Hansa Biopharma 与 AskBio 达成协议，评估 imlifidase 作为庞贝病基因治疗前预处理的可行性
    Hansa Biopharma与AskBio达成协议，评估在庞贝病基因治疗前的酶前处理可行性。双方将评估使用imlifidase作为潜在的前处理方法，针对对腺相关病毒（AAV）PR具有中和抗体的庞贝病患者。庞贝病是一种罕见的遗传代谢疾病，由于酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺乏导致器官和肌肉中糖原积累。根据协议，Hansa将获得500万美元的付款，AskBio将有权在评估初步I/II期研究结果后进入全面开发和商业化协议。AskBio将负责进行imlifidase的预临床和临床试验，Hansa将提供可行性计划中的材料和额外支持。
    美通社
    2022-01-03
    Asklepios BioPharmac Hansa Biopharma AB Bayer AG
  • Allarity Therapeutics 和 Oncoheroes Biosciences 签署协议，推进 Dovitinib 和 Stenoparib 的儿童癌症开发
    交易并购
    Allarity Therapeutics 和 Oncoheroes Biosciences 签署协议，推进 Dovitinib 和 Stenoparib 的儿童癌症开发
    Allarity Therapeutics与Oncoheroes Biosciences达成许可协议，Oncoheroes将获得Allarity的抗癌药物dovatib和stenoparib在儿童癌症领域的全球独家开发权，并负责进一步的临床开发。Allarity将支持Oncoheroes的儿童临床试验，并提供临床级药物库存和DRP伴随诊断筛查。Oncoheroes将获得儿童癌症的商业化权利，而Allarity将获得 upfront 许可费和监管里程碑付款。此外，Allarity还计划在美国食品和药物管理局（FDA）提交dovatinib用于治疗肾细胞癌的新药申请（NDA），并使用Dovitinib-DRP伴随诊断筛选患者。
    GlobeNewswire
    2022-01-03
    Allarity Therapeutic Oncoheroes Bioscienc
  • Celltrion 宣布其鸡尾酒疗法候选药物取得积极结果，包括针对 Omicron 变体的中和数据
    研发注册政策
    Celltrion 宣布其鸡尾酒疗法候选药物取得积极结果，包括针对 Omicron 变体的中和数据
    Celltrion宣布其鸡尾酒疗法候选药物对Omicron变种的阳性中和数据，CT-P63在波兰进行的全球I期临床试验中表现出良好的安全性记录，并通过X射线晶体学分析和伪病毒测试的中和数据，显示出对Omicron变种的强大中和能力。Celltrion计划提供针对COVID-19的两种治疗方案：Regkirona用于住院患者，以及雾化鸡尾酒疗法（CT-P63与Regkirona的联合）用于家庭治疗。该研究旨在评估CT-P63在24名健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，结果显示CT-P63安全且耐受性良好，无显著药物相关不良事件。Celltrion预计将在今年第一季度末获得SARS-CoV-2 Omicron变种检测和动物模型研究结果。CT-P63此前已被证明对Alpha、Beta、Gamma和Delta等常见变种具有中和活性。Celltrion表示，其抗体平台包括Regkirona和CT-P63将为COVID-19患者提供显著益处，Regkirona通过静脉注射给药，可有效治疗早期住院的COVID-19患者，而雾化鸡尾酒疗法可满足患者在家治疗的需求。
    Businesswire
    2022-01-03
    Celltrion Healthcare National Institutes
  • 血管介入企业科塞尔医疗完成超亿元融资，聚明创投、约印医疗基金领投
    医药投融资
    血管介入企业科塞尔医疗完成超亿元融资，聚明创投、约印医疗基金领投
    科塞尔医疗近日完成超亿元融资，由聚明创投和约印医疗基金领投，领创未来跟投。本轮融资将用于丰富外周产品管线，构建一站式治疗产品体系，扩大生产基地，吸纳高端人才。科塞尔医疗成立于2013年，专注于血管介入器械研发和生产，其外周领域创新产品腔静脉滤器已成功注册并商业化，冠脉领域球囊类产品获得多国注册证书。CEO胡清表示将致力于开发卓越产品，服务人类健康。聚明创投合伙人庞秀炳认为科塞尔医疗产品管线丰富，具备全球竞争力。约印医疗基金副总裁游粼粼看好科塞尔医疗的外周介入一站式解决方案能力，期待其持续创新。
    动脉网
    2022-01-01
    约印医疗基金 聚明创投
  • 博奥信生物与正大天晴达成合作协议
    交易并购
    博奥信生物与正大天晴达成合作协议
    博奥信生物与正大天晴达成合作协议
    企业新闻
    2022-01-01
  • 拨云制药获1.3亿美元C轮融资，由鼎晖百孚领投
    医药投融资
    拨云制药获1.3亿美元C轮融资，由鼎晖百孚领投
    2022年1月1日，拨云制药宣布完成1.3亿美元的C轮融资。本轮融资由鼎晖百孚领投，高特佳投资、德屹资本、建银国际、倚峰资本、关子资本、盈科资本、信银远大医疗投资、兴证资本、创东方投资、粤骏投资等多家知名机构参与。本轮融资的财务顾问由“冷杉康舟”负责，华泰联合证券担任联席财务顾问。C轮融资所获款项将用于公司多项产品管线临床试验、注册及商业化准备、GMP中试车间建设、提升公司国际化标准的生产能力和团队的扩展建设。
    动脉网
    2022-01-01
    鼎晖投资 粤骏投资 创东方投资 兴证资本 盈科资本 关子创投 倚锋资本 建银国际 德屹资本 高特佳投资 冷杉康舟 华泰联合证券 拨康视云生物医药科技（广州）有限公司
  • 36氪独家 | 立足“全球新”开发肿瘤和自身免疫病药物，「劲方医药」获近5亿元C轮融资
    医药投融资
    36氪独家 | 立足“全球新”开发肿瘤和自身免疫病药物，「劲方医药」获近5亿元C轮融资
    劲方医药完成近5亿元人民币C轮融资，由华盖资本领投，多机构跟投。本轮融资将用于加速临床阶段产品试验和全球权益开发合作。公司专注于“全球新”药物开发，拥有原创型大、小分子药物管线，主攻创新靶点与适应症。劲方医药战略定位为“全球新”，通过MOA驱动，与AI制药公司和冷冻电镜结构CRO平台合作推进新药开发。公司多个候选药物已进入全球多中心临床研究阶段，包括自主研发的小分子新药GFH925和TGF-β R1抑制剂GFH018等。公司核心团队拥有丰富的海外和本土产业界新药研发经验。
    36氪
    2021-12-31
    乔景资本 农银国际中国公司 华盖资本 善金资本 德屹资本 惠每资本 文周投资 清池资本 磐霖资本 苏信创投 鼎晖投资 劲方医药科技（上海）有限公司
  • 【首发】健康生育创新企业德适生物完成亿元B轮融资，加速拓展生殖健康创新产品
    医药投融资
    【首发】健康生育创新企业德适生物完成亿元B轮融资，加速拓展生殖健康创新产品
    德适生物顺利完成B轮融资，由国中资本、江苏华睿、湘江力远、物明投资联合投资。该公司是国内健康生育、辅助生殖行业的上游领军企业，以核心技术与专家团队为基础，推出国际首创染色体AI诊断设备等核心产品。德适生物承担国家、省级重点研发计划，未来两年将与临床中心、高校院所合作，推进生殖健康创新产品市场拓展。创始人宋宁博士强调，德适生物致力于紧密结合临床需求，解决生殖医学核心需求。投资方均看好德适生物的技术优势和市场需求，表示将助力其发展，共同推动健康生育市场。
    动脉网
    2021-12-31
    国中资本 江苏华睿投资 湘江力远投资 物明投资
  • 【首发】栈略数据完成近1.5亿元C轮融资，助力健康保险服务链智能风控生态变革
    医药投融资
    【首发】栈略数据完成近1.5亿元C轮融资，助力健康保险服务链智能风控生态变革
    上海栈略数据技术有限公司获得近1.5亿元C轮融资，由君联资本领投，盛景嘉成、广发乾和、华智资本跟投。栈略数据专注于“RPA+AI”技术在医疗健康保险领域的应用，为保险公司和监管机构提供大数据风控解决方案。公司已与多家保险公司和监管机构建立合作关系，其技术被看作是保险行业数智化转型的有力工具。RPA技术在全球范围内受到资本关注，预计2025年市场规模将达到1000亿美元。栈略数据计划继续深耕亚太保险市场，特别是在东南亚市场。君联资本和盛景嘉成等投资方看好栈略数据的技术实力和业务潜力。
    动脉网
    2021-12-31
    广发乾和 华智资本 君联资本 山景资本
  • 慕恩生物完成2亿元C轮融资，国投创业领投
    医药投融资
    慕恩生物完成2亿元C轮融资，国投创业领投
    慕恩生物近日完成2亿元C轮融资，由国投创业领投，用于推进微生物组产业化、加速活菌药物临床试验和农业微生物产品市场开发。慕恩生物成立于2015年，是国际领先的微生物组技术公司，拥有全球最大肠道微生物菌种库和基因库，通过Culture-To-Product技术平台开发创新微生物产品。公司正研发9个重磅活菌药物，并与国内外医药巨头合作。在生物农业领域，慕恩生物瞄准600亿市场，推出创新农业微生物菌剂产品，与农业领军企业建立战略合作。创始人蒋先芝表示，慕恩生物将继续夯实技术和产业优势，2022年将在技术创新和产业化方面实现更大突破。国投创业金涛表示看好慕恩生物，期待其在微生物组领域持续创造价值。
    动脉网
    2021-12-31
    国投创业
  • 【首发】 专注于介入球囊创新，鼎科医疗完成数亿元新一轮融资
    医药投融资
    【首发】 专注于介入球囊创新，鼎科医疗完成数亿元新一轮融资
    鼎科医疗技术（苏州）有限公司完成数亿元新一轮融资，由高特佳投资与弘润创投等投资机构投资。资金将用于扩大产能、销售团队和市场宣传，以及后续医工结合产品的研发。鼎科医疗是国内领先的介入球囊类高值耗材创新企业，产品覆盖心血管介入、外周介入和神经介入等领域。公司已取得5个三类医疗器械注册证，多个创新产品进入中国和海外注册申报，预计2023年成为拥有球囊品类最多最全的公司。面对集采压力，鼎科医疗选择差异化创新，提升球囊品质，创新上具备全球竞争力。公司不断研发新品，销售层面也取得进展，血透通路领域已跻身第一梯队，冠脉球囊领域与美敦力公司达成战略合作。创始人翁玉麟强调，坚持做真正解决临床痛点的产品，具备长久的生命力。高特佳投资与弘润创投对鼎科医疗的技术研发实力和团队执行能力表示认可，并期待共同发展。
    动脉网
    2021-12-31
    弘润创投 高特佳投资
  • 36氪首发 | 提供转化科学及临床药理CRO服务，「安渡生物」获超6000万美元B+轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 提供转化科学及临床药理CRO服务，「安渡生物」获超6000万美元B+轮融资
    安渡生物已完成超过6000万美元B+轮融资，由和玉资本领投，红杉中国、高瓴创投、凯风创投跟投。资金将用于全球化发展战略，加强转化科学全链条服务体系，拓展生物分析实验室服务和临床药理试验业务。公司成立于2018年，提供符合国际标准的转化科学全链条服务，帮助生物制药企业提高新药研发成功率。安渡生物在全球多个地区设有运营设施，服务客户包括初创生物医药企业和跨国药企。
    36氪
    2021-12-31
    凯风创投 和玉资本 红杉中国 高瓴资本 安渡生物医药（杭州）有限公司
  • Mesoblast 在与 FDA 的 OTAT 会面后提供了关于 Remestemcel-L 治疗急性移植物抗宿主病儿童的最新情况
    研发注册政策
    Mesoblast 在与 FDA 的 OTAT 会面后提供了关于 Remestemcel-L 治疗急性移植物抗宿主病儿童的最新情况
    Mesoblast与FDA的OTAT办公室会面，讨论了remestemcel-L治疗儿童难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的CRL中提出的效力测定和CMC事项。OTAT认为Mesoblast解决CMC问题的方法合理，并确认了remestemcel-L体外免疫调节活性作为产品关键质量属性（CQA）的合理性。Mesoblast已生成大量新数据，证明remestemcel-L的体外免疫调节活性与其在SR-aGVHD儿童Phase 3试验中的体内临床效果的相关性。Mesoblast将提供这些新数据，并解决BLA重新提交所需的剩余CRL事项。通过证明体外效力测定与临床结果的相关性，Mesoblast相信能够证明在SR-aGVHD儿童Phase 3试验中使用的remestemcel-L产品在身份、强度、质量、纯度和剂型方面已标准化，这将解决OTAT的额外充分和受控研究建议。Mesoblast继续与FDA的CBER保持良好沟通，如果重新提交被接受，CBER将考虑上述相关CMC问题的临床数据的充分性。
    GlobeNewswire
    2021-12-31
    Mesoblast Ltd
  • Xeris Biopharma 宣布美国 FDA 批准 Recorlev®（左酮甲环唑）用于治疗成年库欣综合征患者的内源性皮质醇血症
    研发注册政策
    Xeris Biopharma 宣布美国 FDA 批准 Recorlev®（左酮甲环唑）用于治疗成年库欣综合征患者的内源性皮质醇血症
    Xeris Biopharma Holdings, Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Recorlev（levoketoconazole）用于治疗成年患者库欣综合征的内源性高皮质醇血症，对于手术不是选择或未治愈的患者。该批准基于两项阳性3期研究的疗效和安全性数据，这些研究评估了166名患者的综合研究人群，代表了患有库欣综合征的成年美国药物治疗人群。Recorlev的批准标志着Xeris在开发针对内分泌、神经学和胃肠病学患者群体的独特疗法方面取得了重要进展。
    Businesswire
    2021-12-31
    Xeris Biopharma Hold
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多