杭州，中国，2022年1月4日——临床阶段生物技术公司Chance Pharmaceuticals（以下简称“Chance”）宣布，由新投资者福布斯风险资本独家领投的C+轮融资已完成。新资金将用于推进公司创新吸入疗法的管线和业务合作。福布斯风险资本合伙人沈琪表示，吸入疗法作为独特的递送平台，具有优势和市场潜力，对Chance Pharmaceuticals在吸入疗法领域的领导地位和经验丰富的管理团队表示乐观。Chance Pharmaceuticals创始人兼首席执行官陈东浩表示，C+轮融资将使公司能够更积极地推进创新管线和外部业务合作。Chance Pharmaceuticals专注于开发用于治疗慢性阻塞性肺病、哮喘、肺动脉高压和中枢神经系统疾病的吸入疗法。福布斯风险资本是中国最具影响力的风险投资公司之一，管理资产规模达360亿元人民币，投资了600多家公司，包括知名的爱尔眼科医院集团和康希诺生物。

Amryt公司宣布，其研发的Mycapssa®（口服奥曲肽胶囊）在治疗肢端肥大症方面的全球三期临床试验结果已发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上。该试验与长效注射剂索马曲肽受体激动剂（iSRLs）进行了比较，旨在支持Mycapssa®在欧洲药品管理局（EMA）的上市许可申请。Mycapssa®在维持生化控制方面与长效注射剂奥曲肽或兰瑞肽相当，且安全性良好。该研究补充了之前两项三期临床试验的证据，支持了Mycapssa®在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Amryt是一家专注于罕见病治疗的全球生物制药公司，拥有多个罕见病产品，包括Mycapssa®、Myalept®/Myalepta®和Juxtapid®/Lojuxta®等。

韩国生物技术公司BIORCHESTRA与全球创新制药公司SK Biopharmaceuticals合作，共同研发针对miRNA（微小RNA）的靶向治疗药物，以治疗癫痫等中枢神经系统疾病。BIORCHESTRA将负责靶点发现、选择和合成，利用其内部技术平台进行研发；SK Biopharmaceuticals将进行疾病修饰靶点的验证和临床前研究。双方将共同拥有研发出的化合物知识产权和许可权，SK Biopharmaceuticals将寻求扩大这些化合物在治疗各种中枢神经系统疾病中的应用。

Spectrum Pharmaceuticals宣布Hanmi Pharmaceutical投资2000万美元，双方修订了关于ROLONTIS和poziotinib的许可协议。Hanmi通过购买Spectrum的股票进行投资，并期望与Spectrum的合作伙伴关系推动其新型分子进入美国市场。修订后的协议将ROLONTIS和poziotinib的前期里程碑付款转换为延期版税，并将ROLONTIS的版税义务调整为销售额的一定百分比。此外，两家公司还达成了一项修订后的供应协议，预计将降低Spectrum的制造成本。ROLONTIS是一种新型长效粒细胞集落刺激因子，用于治疗接受骨髓抑制抗癌药物的患者的中性粒细胞减少症。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于新型和针对性肿瘤疗法的生物制药公司，拥有一个后期管线，有望在未来改变公司面貌。

Knight Therapeutics宣布其哥伦比亚子公司Biotoscana Farma获得INVIMA批准，将Eisai开发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（lenvatinib）用于治疗放射性碘耐药的分化型甲状腺癌（RR-DTC）和不可切除的肝细胞癌（u-HCC）。Lenvima在临床试验中显示出对甲状腺癌患者无进展生存期延长和反应率显著提高，在未治疗的不可切除肝细胞癌患者中，其疗效不劣于索拉非尼。Knight Therapeutics拥有在拉丁美洲商业化Lenvima（lenvatinib）、Halaven（eribulin mesylate）、Fycompa（perampanel）和Inovelon（rufinamide）的独家许可权。Lenvima（lenvatinib）已在75多个国家获得批准用于甲状腺癌治疗，在70多个国家获得批准用于肝细胞癌治疗，并在日本获得批准用于不可切除的胸腺癌治疗。Knight Therapeutics致力于确保所有患者都能获得Lenvima（lenvatinib）这一新治疗选择。

Origin Agritech与宝岛饲料有限公司达成合作，共同生产和销售富含营养的专用玉米，以供应饲料生产商。Origin提供的玉米品种富含粗脂肪和氨基酸，可节省成本，预计每吨可节省200-300元人民币，使毛利率翻倍。中国玉米饲料市场年需求量达5000万吨，潜在净利润达1500亿元。Origin预计合作将提升2022年业绩，并很快发布相关指引。Origin董事长表示，这一合作体现了以客户需求为导向的研发理念。

Dystrogen Therapeutics Corp.宣布开始其DT-DEC01临床试验，一种用于治疗杜氏肌营养不良症的嵌合细胞疗法。该试验为一项非随机试验，招募5至18岁男孩，旨在评估DT-DEC01的安全性、耐受性和疗效。首名患者于2021年11月26日接受治疗，目前未见副作用，功能测试显示非临床显著改善。Dystrogen Therapeutics致力于开发针对罕见遗传疾病的疗法，其DEC细胞疗法通过结合患者异常细胞和健康供体细胞，产生能够产生肌营养不良蛋白的嵌合细胞，从而提高肌肉功能。

Genocea Biosciences与Janssen达成研发合作和选择权协议，旨在探索新抗原的免疫原性和Inhibigens在癌症疫苗疗法中的作用。Genocea将利用其ATLAS平台对Janssen识别的抗原进行表征，并评估减轻Inhibigens影响的方法。此外，Genocea在TiTAN临床试验中报告了GEN-011进展，这是一种针对新抗原的NPT疗法候选药物，已完成了19个患者样本的筛选，并成功制备了10个药物产品，其中5个已用于患者治疗。Genocea期待在不久的将来分享GEN-011的临床结果。

Spero Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对SPR720 Phase 2临床试验的临床暂停。SPR720是Spero公司针对非结核分枝杆菌（NTM）疾病开发的口服候选药物。该决定基于对非人灵长类动物（NHP）毒理学研究的详细分析报告。Spero计划在2022年第一季度与FDA讨论SPR720 Phase 2临床试验的重新启动，预计2022年下半年开始。SPR720是一种新型抗菌剂，针对细菌DNA复制所必需的酶。它目前正作为口服疗法开发，用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）疾病，这是一种罕见的孤儿病。如果获得批准，SPR720将成为首个针对这种疾病的口服抗生素。

ILiAD Biotechnologies宣布，其新一代破伤风疫苗BPZE1获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。BPZE1是一种活疫苗，旨在克服现有疫苗的不足，如保护力持久性差和无法预防鼻咽部感染。BPZE1已在健康成年人中完成了四项临床试验，显示出持久粘膜免疫和减少鼻部定植，有助于预防传播和减少流行性破伤风周期。ILiAD表示，BPZE1有望解决当前破伤风疫苗的主要保护缺口，并期待与FDA和其他全球监管机构合作，进一步推进BPZE1的临床开发，并将其安全有效地推向美国和全球市场。

OliX Pharmaceuticals公司将在2022年1月10日至14日的BIO Partnering at JPM活动中举行一对一会议，并参与1月10日至12日及1月17日至19日的虚拟Biotech Showcase 2022。公司创始人兼首席执行官Dong Ki Lee博士、研发负责人Sun Woo Hong博士和首席科学家June Park将讨论RNAi治疗候选药物的平台基础早期发现合作和许可选项，包括针对乙型肝炎的OLX703A、非酒精性脂肪性肝炎的OLX702A、雄激素性脱发OLX104C以及其他管线项目。这些活动与年度J.P. Morgan Healthcare Conference同时进行，为生命科学公司提供许可、合作、咨询和投资机会。OliX Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司，利用其专有的RNAi技术开发针对多种疾病的疗法，其核心RNAi平台是独特的基因沉默技术，基于RNA干扰，被认为是最高效的基因沉默技术。

Spero Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对tebipenem HBr口服片剂治疗复杂尿路感染（cUTI）的优先审评资格，并确认接受实质性审查。tebipenem HBr获得了QIDP、快速通道和优先审评资格。FDA计划召开咨询委员会会议讨论该申请，并设定了PDUFA目标行动日期为2022年6月27日。Spero首席执行官Ankit Mahadevia表示，FDA接受这一新药申请是其使命的重大进展，tebipenem HBr可能为患者提供口服治疗选择，使他们能够在家中康复或更快出院。Spero首席医疗官David Melnick补充说，ADAPT-PO试验的积极结果使Spero能够实现这一目标，并可能最终改善cUTI患者的护理并减少医疗资源利用。Spero Therapeutics是一家专注于开发新型治疗多药耐药（MDR）细菌感染和罕见疾病的临床阶段生物制药公司。

Immix Biopharma获得美国FDA授予IMX-110罕见儿科疾病（RPD）认定，使其有资格获得快速审查和优先审查券（PRV）。IMX-110是一种针对儿童癌症——横纹肌肉瘤的实验性产品，目前正在进行1b/2a期临床试验。PRV持有者可从FDA获得任何疾病新药申请的六个月加速审查。IMX-110是ImmixBio的SMARxT平台生产的组织特异性治疗药物，该平台能将药物在目标治疗部位的积累率提高3至5倍。此外，IMX-110已获得FDA孤儿药认定，用于治疗软组织肉瘤。

Propella Therapeutics公司宣布，其新一代雄激素生物合成抑制剂PRL-02的非临床数据将在2022年ASCO泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会上展示。PRL-02正在进行的1期临床试验中用于治疗晚期前列腺癌，预计将在2022年第一季度根据药代动力学、安全性、临床药理学和疗效结果确定推荐剂量。此外，公司高管将在LifeSci Partners第11届年度企业访问活动中与投资者进行一对一会议。PRL-02是一种针对前列腺癌的药物，旨在通过淋巴靶向提高疗效并减少副作用。Propella Therapeutics致力于开发针对癌症患者的创新疗法。

Genprex公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先药物候选产品REQORSA™免疫基因疗法与默克公司的Keytruda®联合用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的快速通道认定（FTD）。Genprex计划在2022年第一季度启动Acclaim-2临床试验，这是一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，评估REQORSA与Keytruda联合使用治疗该患者群体。Genprex的CEO表示，这是加速REQORSA临床开发的重要一步，也是REQORSA治疗晚期NSCLC未满足医疗需求的潜在价值的又一验证。Genprex的财务状况良好，拥有4200万美元的现金储备，并由经验丰富的首席医疗官Mark Berger领导临床试验管理。

Anebulo Pharmaceuticals宣布在荷兰启动了ANEB-001治疗急性大麻素中毒的Phase 2概念验证临床试验，并已对首位患者进行了给药。公司还与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了IND前会议，获得了关于ANEB-001临床开发的宝贵指导。FDA建议采用挑战模型来研究ANEB-001的疗效，并建议Anebulo提交模型指导的药物开发（MIDD）配对会议请求。Anebulo预计在2022年上半年报告该试验Part A的初步顶线结果，并计划在2022年第一季度向FDA提交IND申请。该Phase 2临床试验是一项在荷兰单中心的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ANEB-001在抑制THC诱导效果中的作用。

Altimmune公司首席医疗官Scott Harris将在NASH-TAG会议上就其新型GLP-1/Glucagon双重受体激动剂pemvidutide（ALT-801）进行口头和海报展示，该药物正在开发中，用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）最严重的形式。会议将于2022年1月6日至8日在犹他州帕克城举行，Harris博士的口头报告将于1月8日上午8:10（山地时间）进行。Altimmune是一家专注于开发治疗肥胖和肝脏疾病药物的处于临床阶段的生物制药公司，其产品线包括用于肥胖、NASH（pemvidutide）和慢性乙型肝炎（HepTcell™）的下一代肽类疗法。