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γδT细胞：肿瘤免疫治疗的新星前沿研究提及免疫细胞治疗，NK、CIK等疗法已为大家所熟知，还有当下很火的CAR-T疗法和新兴起的CAR-NK。 尽管这些疗法展现出一定疗效，不过偶尔也会碰上一些“麻烦”，比如癌细胞能够“伪装”自己以逃避免疫系统的“追捕”，还有CAR-T细胞本身的“战斗力”不够持久等问题。 众所周知， CAR-T疗法中的“T”指的是T细胞 ，具体而言，这类常说的T细胞其实是指的 αβT细胞 ，是T细胞中含量较多的“大众选手”。
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重磅！陶凌教授团队最新研究成果登顶《柳叶刀》！前沿研究目前，冠心病主要治疗方式是植入金属药物洗脱支架，但面临诸多问题，包括限制血管适应性重塑、导致慢性炎症、加重患者心理负担等。 药物球囊通过在血管局部释放抗增殖药物可避免支架植入，但该方法在新发冠心病中的应用尚缺乏高质量循证医学支持，其可行性亟需证实。 研究结果发现，药物球囊虽避免了血管内金属植入，但相比支架，未能达成非劣效性，发生了更多的不良事件。
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诱导细胞焦亡！中山大学李轩教授团队：揭示肿瘤联合治疗新策略前沿研究【导读】 在许多肿瘤中，泛素连接酶MDM2的高表达是p53失活的主要原因，使其成为一个有希望的治疗靶点。 然而，MDM2抑制剂在临床试验中失败，因为p53诱导的反馈增强了MDM2的表达。 在机制上，p53通过直接介导GSDME转录诱导基础水平的焦亡，从而促进焦亡的发生。
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【JMC】王少萌等报道口服有效的BRD9降解剂CW-3308，有望用于滑膜肉瘤和横纹肌样肿瘤前沿研究近期，密歇根大学王少萌团队在 Journal of Medicinal Chemistry 杂志上发表了题为“ Discovery of CW-3308 as a Potent, Selective, and Orally Efficacious PROTAC Degrader of BRD9 ”的研究论文。 该研究报道了一个高效的靶向降解 BRD9 的 PROTAC 分子 CW-3308 ，该分子在小鼠体内实现了 91% 的口服生物利用度，单次口服剂量有效地将滑膜肉瘤 HS-SY-II 异种移植肿瘤组织中的 BRD9 蛋白降低了 >90% ，并有效抑制小鼠 HS-SY-II 异种移植瘤的生长。 BRD9 在非小细胞肺癌，肝细胞癌，小儿横纹肌瘤，前列腺癌，宫颈癌等多种癌症中过表达，是一个潜在的癌症治疗靶点。
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靶向整合素的癌症治疗前沿研究
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参一胶囊联合化疗治疗晚期大肠癌对化疗疗效的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由青岛市第八人民医院肿瘤科纪雪华等人开展的，有关参一胶囊联合化疗治疗晚期大肠癌对化疗疗效的研究。 研究表明参一胶囊联合化疗可提高化疗疗效。
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人参皂苷Rg3对大肠癌细胞株HCE8693作用的实验研究前沿研究
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FDA审批动态：罕见肾病药物、儿童嗜睡症治疗及多发性硬化症新剂型研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）近期将审批三项重要药物申请。Travere Therapeutics寻求其IgA肾病（IgAN）治疗药物Filspari的全面批准，该药物通过抑制内皮素-1和血管紧张素II受体来减缓疾病进展。Avadel Pharmaceuticals申请将Lumryz（sodium oxybate）的适用范围扩展至儿童嗜睡症患者，该药物目前仅对成人适用。Roche公司正在开发其抗CD20抗体Ocrevus（ocrelizumab）的皮下注射剂型，用于治疗多发性硬化症（MS），预计FDA将在9月13日做出决定。这些药物的审批结果将对相关疾病的治疗带来重大影响。
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Tethis S.p.A. 与 Weill Cornell Medicine 合作推进早期乳腺癌细胞残留病监测交易并购Tethis S.p.A.与Weill Cornell Medicine合作，旨在推进早期乳腺癌患者治愈性治疗后残留疾病的监测。双方将在Weill Cornell Medicine医学教授Massimo Cristofanilli的实验室和Tethis公司进行研究，通过收集患者血液样本，测量肿瘤细胞（细胞残留疾病）和DNA（分子残留疾病）的数量和种类。研究将关注接受药物治疗以缩小肿瘤大小并在手术切除肿瘤之前的早期乳腺癌患者。血液样本将在诊断、治疗后和手术后的多个时间点收集。Tethis公司将See.d仪器放置在Cristofanilli实验室，用于分离血浆和制备包含循环肿瘤细胞等的细胞学切片。Cristofanilli实验室将分析分离的血浆样本中的游离DNA，而Tethis科学家将检查分离的细胞中的循环肿瘤细胞。科学家们将结合他们的结果，并从接受治疗的人的实际治疗效果出发进行分析，共同发表研究结果。这些结果可能有助于未来为早期乳腺癌患者提供个性化治疗。
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BioVie 宣布 FDA 授权 2 期试验研究性新药申请，以评估 Bezisterim 在长期 COVID 中的疗效研发注册政策BioVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授权其进行一项针对长期COVID相关神经症状的II期临床试验，评估药物bezisterim的效果。这项临床试验将评估bezisterim对神经认知症状的潜在治疗效果，并有望获得来自美国国防部（DOD）的额外1260万美元资助。根据CDC的最新调查，美国有超过5%的成年人患有长期COVID，约360万人因疾病而显著改变了他们的活动。bezisterim是一种口服生物利用度高、能够穿过血脑屏障的抗炎药物，已被证明可以调节炎症。此外，BioVie公司还在进行bezisterim在阿尔茨海默病和帕金森病中的研究。
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Halia Therapeutics 与 Southern Star Research Pty Ltd 联手推进用于治疗神经退行性疾病的新型 LRRK2 抑制剂 HT-4253 的临床开发研发注册政策Halia Therapeutics与澳大利亚领先的合同研究组织Southern Star Research Pty Ltd合作，推进新型LRRK2抑制剂HT-4253的临床开发，用于治疗神经退行性疾病。双方将启动HT-4253的1期临床试验，旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。HT-4253是一种口服小分子药物，具有优异的脑渗透性，针对神经炎症介质LRRK2。该研究旨在探索HT-4253抑制LRRK2的潜力，以改变神经退行性疾病的发展进程。
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Primrose Bio 和 ExPLoRNA Therapeutics 宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进 mRNA 药物的发展交易并购Primrose Bio和ExPLoRNA Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进mRNA药物的研发和市场营销。双方将结合各自在RNA合成和mRNA药物平台创新方面的专长，共同开发RNA聚合酶和capping化合物，以提升mRNA的质量、制造性能和治疗效果。Primrose Bio专注于RNA聚合酶工程，提高mRNA合成效率和准确性；而ExPLoRNA Therapeutics则专注于mRNA药物平台创新，特别是在新型cap类似物方面取得突破。此次合作将为mRNA药物开发者提供更高效的制造解决方案和创新设计选项，推动mRNA药物的发展。美通社2024-09-03Explorna Therapeutic
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Acepodia 与辉瑞达成战略临床合作，以加速自身免疫性疾病中基于抗体-细胞偶联的细胞疗法的开发交易并购Acepodia与辉瑞旗下的Pfizer Ignite达成战略临床合作协议，旨在加速其抗体-细胞偶联（ACC）技术平台在自身免疫疾病领域的细胞疗法开发。Acepodia将利用辉瑞的资源、规模和专业知识，扩展其平台在肿瘤学之外的运用。该合作将支持Acepodia的ACE1831和ACE2016等在非霍奇金淋巴瘤和实体瘤中的临床项目。Acepodia的ACC平台利用生物正交化学，避免了传统CAR-T细胞疗法的一些副作用，如细胞因子释放风暴和神经毒性。合作将帮助Acepodia将其免疫疗法带给急需新疗法的患者。
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PANTHERx（R） Rare 被 Calliditas Therapeutics 选为 TARPEYO（R） 的特色药房交易并购PANTHERx Rare被Calliditas Therapeutics选为TARPEYO（布地奈德缓释胶囊）的独家分销药店。TARPEYO是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于减少成人原发性IgA肾病（IgAN）患者肾功能丧失的治疗药物。IgAN是一种罕见、进展性、慢性自身免疫性疾病，会攻击肾脏，通常在青少年晚期到30多岁晚期发病。TARPEYO是一种口服的4mg缓释布地奈德制剂，旨在在到达回肠前保持完整，其含有的布地奈德涂层微球靶向回肠中的粘膜B细胞，包括派伊尔斑，这些细胞负责产生导致IgA肾病的半乳糖缺乏型IgA1抗体（Gd-Ag1）。PANTHERx Rare是一家专注于罕见和孤儿病的双认证专科药店，致力于为患者提供药物突破、临床卓越和可及性解决方案。
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Rockwell Medical 与 Nipro Medical Corporation 签订数百万美元的分销协议交易并购Rockwell Medical与全球医疗和医疗设备行业的领导者Nipro Medical Corporation达成了一项数百万美元的分销协议。根据协议，Rockwell Medical将向Nipro提供其液体和干酸碱血液透析浓缩物，以及干酸浓缩物混合器，Nipro有权在全球范围内分销这些产品，但美国除外。该协议有效期为两年，可选择再延长一年，第一年的产品采购最低额为500万美元，随后每年递增。Rockwell Medical总裁兼首席执行官Mark Strobeck表示，Nipro在全球医疗设备领域享有盛誉，此次合作将扩大其血液透析产品在全球的可用性。Nipro拉丁美洲肾脏部门经理Manny Zapata表示，很高兴与Rockwell Medical扩展合作关系，并支持全球透析患者。Rockwell Medical致力于为透析中心及其患者提供最高质量的产品和最佳客户服务，并计划成为全球血液透析浓缩物的领先供应商。
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作为 2023 年 8 月 Azer-cel 交易的一部分，Precision BioSciences 从 Imugene 可转换票据到期中获得 1300 万美元的收益交易并购Precision BioSciences从与Imugene的战略交易中获得1300万美元，包括现金和Imugene普通股，用于推进其基因编辑疗法。这笔款项是之前宣布的与Imugene关于azercabtagene zapreleucel（azer-cel）交易的收益，用于开发针对癌症的基因编辑疗法。Precision BioSciences将继续专注于体内基因编辑，并计划在2025年上半年开始多个体内基因编辑项目的临床试验。此外，公司预计其现金储备将延长至2026年下半年。
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Lucid Diagnostics 与 Front Line Mobile Health 签署谅解备忘录交易并购Lucid Diagnostics与Front Line Mobile Health签署谅解备忘录，旨在通过战略合作，提高易感人群，特别是消防员，对食管癌早期检测的访问。合作将推广Lucid的EsoGuard食管DNA测试，用于早期检测食管癌前期病变。此前，Lucid与Front Line合作举办了首次重大直接签约的“CheckYourFoodTube”癌症前期检测活动。Lucid表示，将利用Front Line的资源及其在照顾消防员方面的丰富专业知识来扩大这些努力。Front Line致力于保护消防员的健康和安全，他们面临62%更高的食管癌风险。该合作旨在扩大对消防员进行食管癌前期检测的访问，并通过合同高量检测活动推动收入增长。
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Avenzo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 AVZO-021 和 Trodelvy（R） 在 HR+/HER2- 转移性乳腺癌中的疗效交易并购Avenzo Therapeutics与Gilead Sciences合作开展临床研究，评估AVZO-021与Trodelvy联合治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的安全性和有效性。Avenzo将进行组合研究，Gilead将提供Trodelvy。双方将保留各自药物的开发和商业化权利。AVZO-021是一种新型、高效、选择性的CDK2抑制剂，正在美国进行针对晚期实体瘤的1期研究。
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台湾食品药品监督管理局批准了Moderna针对SARS-COV-2变体JN.1的COVID-19 mRNA疫苗。研发注册政策Moderna公司宣布，台湾食品药物管理局批准了针对SARS-CoV-2变种JN.1的更新版COVID-19 mRNA疫苗Spikevax，用于六个月及以上年龄个体预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。这一决定是基于2024年4月世界卫生组织技术顾问小组关于COVID-19疫苗成分的建议。Moderna的更新版COVID-19疫苗的监管申请正在全球范围内接受审查，预计将在未来几周内作出决定。Moderna是一家在mRNA医学领域处于领先地位的公司，致力于通过mRNA技术革新药物制造和疾病治疗预防方式。
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Avadel Pharmaceuticals 宣布发布 RESTORE 数据，强调每晚两次羟丁酸钠面临的挑战以及患者强烈偏好每晚一次的 LUMRYZ™ 剂量（羟丁酸钠）缓释口服混悬液 （CIII）研发注册政策调查数据显示，94%的患有嗜睡症的人更喜欢每晚一次的LUMRYZ治疗方案，而不是每晚两次的氧巴坦治疗方案。91%的人表示，在改为LUMRYZ后，他们能更好地整夜睡眠。93%的改为LUMRYZ的人会向患有嗜睡症的家庭或朋友推荐它。Avadel制药公司宣布，其LUMRYZ（一种每晚一次的氧巴坦）在2023年获得美国食品药品监督管理局批准，成为首个和唯一一种每晚一次的氧巴坦，这对于患有嗜睡症的人来说是一个重大里程碑。这项名为“RESTORE”的研究显示，患者普遍更喜欢每晚一次的LUMRYZ剂量方案，而不是每晚两次的氧巴坦。研究还强调了半夜服用第二次剂量的不便，以及如果剂量服用过晚，第二天早晨出现的困倦和不稳，以及漏服剂量时症状的恶化。在改为LUMRYZ的患者中，大多数人在调查中报告说，他们在白天没有犯困的能力有所提高，能更好地整夜睡眠，并在职业和社会场合中做得更多。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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