洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 辉瑞公司将向美国政府额外提供 1000 万个疗程的口服治疗药物，以帮助抗击 COVID-19
    医投速递
    辉瑞公司将向美国政府额外提供 1000 万个疗程的口服治疗药物，以帮助抗击 COVID-19
    Pfizer宣布，美国政府承诺购买其COVID-19口服疗法PAXLOVID（nirmatrelvir [PF-07321332]片剂和利托那韦片剂）的额外1000万治疗疗程，以帮助抗击COVID-19。PAXLOVID已获得美国FDA的紧急使用授权，用于治疗高风险成人和12岁及以上体重至少40公斤的高风险儿童患者。2022年将向美国政府交付总计2000万治疗疗程，其中约1000万治疗疗程将在6月底前加速交付。PAXLOVID包括nirmatrelvir，这是一种来自Pfizer实验室的新型主要蛋白酶（Mpro）抑制剂，旨在阻断SARS-CoV-2 Mpro的活性，这是冠状病毒复制所需的酶。Pfizer承诺努力确保PAXLOVID对所有人群的公平获取，并计划到2022年底将生产预测从8000万增加到1.2亿治疗疗程。
    Businesswire
    2022-01-04
    Pfizer Inc
  • Alladapt 宣布完成 ADP101 治疗食物过敏的 1/2 期和谐研究的患者入组
    研发注册政策
    Alladapt 宣布完成 ADP101 治疗食物过敏的 1/2 期和谐研究的患者入组
    Alladapt Immunotherapeutics Inc.宣布完成其针对食物过敏的ADP101药物Phase 1/2研究的患者招募。ADP101是一种口服免疫疗法，旨在对多种食物过敏患者同时进行脱敏治疗，以降低严重过敏反应的风险。研究名为Harmony，旨在评估ADP101在儿童和成人食物过敏患者中的疗效和安全性。该研究在15个美国地点招募了73名患者，其中近三分之二的患者对多种食物过敏。ADP101的研发基于创始人Kari Nadeau的研究，旨在通过重新训练过敏免疫反应来提高对食物蛋白的反应阈值。Alladapt致力于开发针对食物过敏的创新治疗方法，以满足市场需求。
    Biospace
    2022-01-04
    Alladapt Immunothera
  • Avalon GloboCare 提供选择性科学和临床项目的年终业务更新
    医投速递
    Avalon GloboCare 提供选择性科学和临床项目的年终业务更新
    Avalon GloboCare Corp.在2021年取得了显著进展，专注于免疫肿瘤学和细胞疗法，与全球知名研究机构和大学合作，加速创新研究、生物工艺开发、临床项目和产品商业化。公司与美国匹兹堡大学医学中心合作开发新的癌症免疫疗法，并推进其领先候选药物AVA-011的研发，预计2022年中启动临床试验。Avalon与奥地利维也纳自然资源和生命科学大学合作，共同开发新型细胞膜蛋白设计和生产技术。公司决定终止收购SenlangBio，将资源集中于有机增长和战略合作伙伴关系，以避免潜在的重大稀释。Avalon致力于通过战略投资，继续引入高质量、高影响力的项目，增强其在知识产权、研发和商业化方面的资产。
    MarketScreener
    2022-01-04
    Avalon GloboCare Cor Celltech Pharmaceuti 河北森朗生物科技有限公司 Universitat fur Bode University of Pittsb
  • Santhera 与 Sperogenix 签订 Vamorolone 在大中华地区罕见病领域的独家许可协议
    交易并购
    Santhera 与 Sperogenix 签订 Vamorolone 在大中华地区罕见病领域的独家许可协议
    Sperogenix Therapeutics与Santhera Pharmaceuticals达成独家许可协议，Sperogenix将获得vamorolone在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）和其他罕见病方面的开发和商业化权利，总价值达1.24亿美元，包括前期现金支付和DMD相关的美国监管里程碑付款共计2000万美元。Santhera将继续专注于将vamorolone带给美国和欧洲的患者，并计划在2022年第一季度开始滚动NDA提交，同时在全球其他市场寻求合作伙伴。Sperogenix计划在美国FDA批准后，在中国启动vamorolone的监管申报，有望最早在2024年进入中国市场。DMD在中国被列为罕见病，有高医疗需求，目前中国尚无批准的治疗方法。Santhera计划在美国和欧洲主要市场通过自身组织商业化vamorolone，并寻求在那些地区之外以及全球其他适应症的合作。
    Medthority
    2022-01-04
    Santhera Pharmaceuti 北京罕友医药科技有限公司
  • AVEO Oncology 宣布与德国达姆施塔特默克公司达成临床试验合作和供应协议，以评估 Ficlatuzumab 和 ERBITUX（R）（西妥昔单抗）在复发或转移性 HNSCC 患者中的疗效
    交易并购
    AVEO Oncology 宣布与德国达姆施塔特默克公司达成临床试验合作和供应协议，以评估 Ficlatuzumab 和 ERBITUX（R）（西妥昔单抗）在复发或转移性 HNSCC 患者中的疗效
    AVEO Oncology与德国Merck KGaA达成临床试验合作与供应协议，评估 ficlatuzumab 与 ERBITUX（cetuximab）联合治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的效果。ficlatuzumab是AVEO公司研发的针对肝细胞生长因子的单克隆抗体，该合作对推进ficlatuzumab和cetuximab项目具有重要意义。该联合疗法有望在治疗HPV阴性R/M HNSCC患者中发挥重要作用。AVEO计划在2023年上半年启动关键性研究，Merck KGaA将提供cetuximab临床药物供应，AVEO将负责试验执行成本。2021年6月，AVEO宣布了ficlatuzumab单独或与cetuximab联合治疗泛耐药转移性HNSCC的2期随机确认性研究积极结果。AVEO预计将在2022年第二季度开始生产ficlatuzumab临床供应，并计划在2023年上半年启动注册研究。
    MarketScreener
    2022-01-04
    Merck KGaA
  • PharmaJet 合作伙伴 Zydus Cadila 与韩国公司宣布将 COVID-19 疫苗扩展到多个国家
    交易并购
    PharmaJet 合作伙伴 Zydus Cadila 与韩国公司宣布将 COVID-19 疫苗扩展到多个国家
    PharmaJet宣布其合作伙伴Zydus Cadila与韩国Enzychem Lifesciences合作，在韩国生产COVID-19 plasmid DNA疫苗ZyCoV-D，计划生产超过8000万剂。该疫苗已获得印度国家监管机构的紧急使用批准，并将出口到拉丁美洲和亚洲新南方政策成员国。疫苗将通过PharmaJet无针注射系统进行注射，该系统适用于资源匮乏地区。Zydus将转让其制造技术和提供技术支持。PharmaJet表示，这一制造协议将使低收入国家的人们能够获得安全、耐受性良好且有效的疫苗。
    Businesswire
    2022-01-04
    Enzychem Lifescience PharmaJet Inc Zydus-Cadila Group
  • Hoth Therapeutics 宣布 HT-ALZ 疗法显示出积极结果 - 减少阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白β
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 宣布 HT-ALZ 疗法显示出积极结果 - 减少阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白β
    Hoth Therapeutics公司宣布，其研发的HT-ALZ治疗药物在阿尔茨海默病小鼠模型中显示出积极结果，显著降低了脑内淀粉样蛋白A的浓度，支持HT-ALZ有可能改变脑内淀粉样斑块的形成，并有望成为阿尔茨海默病的治疗药物。这项研究是公司与华盛顿大学圣路易斯分校合作进行的，HT-ALZ正在505(b)(2)监管途径下开发，用于治疗与阿尔茨海默病相关的痴呆症。研究显示，与安慰剂组相比，接受HT-ALZ急性治疗的APP/PS1+/-小鼠脑内淀粉样蛋白A浓度显著降低，这表明HT-ALZ具有改变脑内淀粉样斑块形成的潜力。Hoth Therapeutics公司首席科学官Stefanie Johns表示，这些研究的结果是HT-ALZ作为阿尔茨海默病治疗药物开发的重要一步。
    美通社
    2022-01-04
    Hoth Therapeutics In Washington Universit
  • COMP360 89 名健康参与者的裸盖菇素研究发表在《精神药理学杂志》上
    研发注册政策
    COMP360 89 名健康参与者的裸盖菇素研究发表在《精神药理学杂志》上
    COMPASS Pathways公司公布了其新型精神健康治疗方案COMP360 psilocybin的I期临床试验结果，该研究由伦敦国王学院的精神病学、心理学与神经科学研究所进行。研究显示，在1:1心理支持下，同时给至多六名健康参与者注射COMP360 psilocybin是可行的，且未发现对认知或情绪处理有短期或长期有害影响。研究中的89名健康成年志愿者被随机分配接受10mg或25mg的COMP360 psilocybin或安慰剂。试验发现，该药物具有良好的耐受性，未对认知功能产生临床相关的不良影响。该研究为COMPASS Pathways在治疗难治性抑郁症（TRD）和创伤后应激障碍（PTSD）等严重精神健康问题上的进一步研究提供了坚实基础。
    Biospace
    2022-01-04
    Compass Therapeutics
  • AVROBIO 重新确定管道项目的优先级
    医投速递
    AVROBIO 重新确定管道项目的优先级
    AVROBIO公司宣布调整其产品线优先级，将重点转向其他临床阶段项目，并将现金储备延长至2024年第一季度。由于新临床数据显示，最近接受治疗的五名FAB-GT患者的嵌合酶模式存在变化，以及日益严峻的市场和监管环境，公司决定降低Fabry病项目的优先级。公司计划在2022年上半年更新囊性纤维化病和戈谢病1型项目的数据，并预计在2022年多个项目中与监管机构进行互动。公司表示，这一艰难的决定是为了AVROBIO的未来发展，以继续开发针对溶酶体疾病社区未满足需求的疗法。
    Businesswire
    2022-01-04
    AVROBIO Inc University of Manche
  • Universe Pharmaceuticals INC 宣布与江西省药物研究所建立战略联盟，开展中药研究
    交易并购
    Universe Pharmaceuticals INC 宣布与江西省药物研究所建立战略联盟，开展中药研究
    中国江西的制药公司Universe Pharmaceuticals INC与江西省药材研究所达成两项战略合作协议，旨在提升中药质量标准研究。协议内容涉及对传统中药配方颗粒进行六项质量标准研究，包括青黛颗粒、淫羊藿、槐米、人参、当归和黄芪等。双方将合作进行科学研究、人才培养和项目协作，以进一步开发中药新配方。此次合作预计将增强Universe Pharmaceuticals INC的研发能力，并带来新的商业机会。
    Biospace
    2022-01-04
    大自然药业股份
  • ANANDA Scientific 宣布 FDA 批准 IND 用于治疗阿片类药物使用障碍 （OUD） 的临床试验
    研发注册政策
    ANANDA Scientific 宣布 FDA 批准 IND 用于治疗阿片类药物使用障碍 （OUD） 的临床试验
    ANANDA Scientific公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，用于评估Nantheia ATL5药物的临床试验，该药物利用ANANDA公司专有的递送技术，将大麻二酚（CBD）作为辅助治疗阿片类药物使用障碍（OUD）。这项研究将在加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Jane和Terry Semel神经科学和人类行为研究所进行。这是ANANDA公司Nantheia产品线第四个IND批准，标志着公司致力于将CBD作为多种关键治疗指征的疗法的愿景。ANANDA首席执行官Sohail R. Zaidi表示，他们期待与UCLA团队合作，推进这一试验。该试验由Edythe London博士和Richard De La Garza II博士领导，资金来自国家药物滥用研究所（NIDA）。ANANDA是一家专注于临床研究的生物技术公司，利用专利递送技术生产生物利用度高、水溶性、货架寿命稳定的植物化合物，并致力于生产有效、高品质的制药产品。
    Businesswire
    2022-01-04
    ANANDA Scientific In Friends of the Semel David Geffen School National Institute o University of Califo
  • Melt Pharmaceuticals 向 FDA 提交 MELT-210 和 MELT-400 的 IND
    研发注册政策
    Melt Pharmaceuticals 向 FDA 提交 MELT-210 和 MELT-400 的 IND
    Melt Pharmaceuticals于2022年1月4日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了MELT210和MELT-400两项新药申请（IND），这两种药物均为非阿片类药物，用于麻醉和镇痛。MELT210为咪达唑仑，用于手术麻醉；MELT-400为氯胺酮，用于疼痛治疗。这些药物均采用Catalent公司专有的Zydis快速崩解片（ODT）技术。此外，Melt Pharmaceuticals正在进行MELT-300的Phase 2关键疗效研究，预计第二季度末完成全部患者入组。MELT-300是一种专利组合药物，含有咪达唑仑和氯胺酮，通过快速崩解的舌下片剂提供镇静和镇痛。该公司的目标是开发非静脉和非阿片类药物，以替代现有的静脉注射镇静和镇痛药物，如手术中使用的芬太尼和其他阿片类药物。Melt Pharmaceuticals希望MELT-300能够几乎消除在白内障手术中使用阿片类药物的需求，有助于应对美国2017年宣布的全国公共卫生紧急事件——阿片类药物危机。
    Businesswire
    2022-01-04
    Melt Pharmaceuticals
  • 神经再生性基因疗法治疗大鼠模型中的颞叶癫痫
    研发注册政策
    神经再生性基因疗法治疗大鼠模型中的颞叶癫痫
    我国金海岸大学龚晨教授团队在《神经生物学进展》杂志上发表了研究成果，利用神经再生基因治疗技术成功治疗了大鼠模型中的颞叶癫痫。该技术通过将病毒载体递送神经转录因子至大脑中的胶质细胞，将其直接转化为功能神经元，有效降低了癫痫发作。这一创新性研究为治疗难治性颞叶癫痫提供了新的思路，有望为全球约5000万癫痫患者带来新的希望。
    美通社
    2022-01-04
    暨南大学 NeuExcell Therapeuti 国家自然科学基金委员会
  • TCR² Therapeutics 和 Arbor Biotechnologies 建立合作以推进同种异体 TRuC-T 细胞疗法
    交易并购
    TCR² Therapeutics 和 Arbor Biotechnologies 建立合作以推进同种异体 TRuC-T 细胞疗法
    TCR2 Therapeutics与Arbor Biotechnologies宣布建立战略研究合作和非独家许可协议，共同开发一系列同种异体TRuC-T细胞疗法。合作利用Arbor的专有CRISPR基因编辑技术和TCR2的TRuC平台，旨在加速患者访问并降低制造成本。TCR2的TRuC-T细胞疗法已在多种难以治疗的实体瘤中展现出临床活性，无需依赖HLA，适用于更广泛的病患群体。Arbor将获得前期现金支付，并根据一系列开发、监管和商业里程碑获得额外里程碑付款。TCR2将支付未来净销售额的分级版税。
    GlobeNewswire
    2022-01-04
    Arbor Biotechnologie TCR2 Therapeutics In
  • Titan Medical 完成与 Medtronic 合作开发协议的最后一个里程碑
    交易并购
    Titan Medical 完成与 Medtronic 合作开发协议的最后一个里程碑
    Titan Medical Inc.成功完成与Medtronic的合作开发协议中的最后里程碑，预计将获得许可费和贷款偿还。这项协议允许Titan和Medtronic在各自业务中使用开发的技术，Titan还保留了全球范围内独立商业化这些技术的权利。尽管面临COVID-19带来的挑战，Titan的团队在Chapel Hill按时完成了任务。此次成就标志着双方合作协议的第四次和最后一次达成，为Titan提供了资金和进一步发展团队及单通道平台的机会。
    Businesswire
    2022-01-04
    Medtronic PLC Titan Medical Inc Titan Spine LLC
  • PharmaTher 宣布发布 KETABET（TM） 的研究数据
    研发注册政策
    PharmaTher 宣布发布 KETABET（TM） 的研究数据
    PharmaTher公司发布了一项科学文章，展示了其专利产品KETABET（由FDA批准的氯胺酮和甘氨酸组成）在治疗抑郁症等精神健康和疼痛疾病中的潜在疗效。该研究显示，KETABET能够减轻重复使用氯胺酮引起的心理症状和认知障碍。PharmaTher计划在2022年下半年开始进行KETABET的二期临床试验，并已获得至2036年的专利保护。该研究进一步支持了KETABET在治疗难治性抑郁症和其他情绪障碍中的潜力，并可能对药物滥用等疾病有益。
    TMX Money
    2022-01-04
    Pharmather Inc 国家卫生研究院(台湾)
  • Resonetics 和 Ingpuls GmbH 成立合资企业
    交易并购
    Resonetics 和 Ingpuls GmbH 成立合资企业
    Resonetics和德国Ingpuls GmbH宣布成立合资企业Ingpuls Medical GmbH，旨在为医疗器械行业提供高品质的Nitinol材料。该合资企业结合了Resonetics在医疗设备行业先进工程和制造解决方案的领导地位以及Ingpuls在新型低杂质形状记忆合金制造方面的专长。Ingpuls Medical计划利用Ingpuls在形状记忆合金材料方面的创新和Resonetics在管材制造和Nitinol加工方面的专业知识，开发和生产高品质的Nitinol管材、线材、板材和粉末。Resonetics将成为Ingpuls Medical材料的独家分销商，并与医疗器械供应链的各个层级合作。Ingpuls Medical总部将设在德国波鸿，靠近Ingpuls的现有总部和生产设施，以充分利用与Ingpuls GmbH以及Resonetics在瑞士皮尤多克斯的管材制造设施之间的协同效应。
    美通社
    2022-01-04
    Ingpuls GmbH Resonetics LLC Ruhr University Boch
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多