洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Halozyme 宣布 argenx 在日本获得批准，用于治疗 VYVDURA（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）与 ENHANZE 共同配制用于治疗全身性重症肌无力
    研发注册政策
    Halozyme 宣布 argenx 在日本获得批准，用于治疗 VYVDURA（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）与 ENHANZE 共同配制用于治疗全身性重症肌无力
    日本厚生劳动省批准了argenx公司基于Halozyme的ENHANZE药物输送技术的VYVDURA（efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc）注射剂，用于治疗对糖皮质激素或非甾体免疫抑制疗法反应不足的成年全身性重症肌无力（gMG）患者。VYVDURA在日本以VYVGART Hytrulo在美国的品牌出售。该批准基于3期ADAPT-SC研究的积极结果，该研究证明了VYVDURA在减少成人gMG患者总免疫球蛋白G（IgG）水平变化方面的有效性。Halozyme Therapeutics公司作为ENHANZE技术的创新者，致力于改善患者体验和治疗效果，其技术已应用于全球超过100个市场的700,000多患者。
    美通社
    2024-01-18
    IgG 艾加莫德α
  • XOMA 通过收购 DSUVIA（R） 扩展其商业特许权使用费和 Milestone 产品组合
    交易并购
    XOMA 通过收购 DSUVIA（R） 扩展其商业特许权使用费和 Milestone 产品组合
    XOMA公司宣布以800万美元收购Talphera公司DSUVIA（苏芬太尼舌下片）的经济权益。DSUVIA于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人医疗监督下的中度至重度急性疼痛管理。XOMA将获得DSUVIA所有商业销售的15%版税以及美国国防部采购产生的75%版税的一部分，并有权获得至少50%的1.165亿美元里程碑付款。XOMA与Talphera的交易符合其业务模式，即收购具有吸引力和不对称风险/回报特征的版税经济。DSUVIA是一种重要的舌下单次使用疼痛管理选项，适用于在积极监督的医疗环境中使用。XOMA将获得DSUVIA销售相关的所有版税和里程碑付款，直到公司获得2000万美元，之后XOMA将保留DSUVIA商业销售的15%版税，以及来自美国国防部采购产生的75%版税，与Talphera平分剩余的1.165亿美元潜在里程碑付款。
    Stock Titan
    2024-01-18
    XOMA Corp Talphera Inc
  • Talphera 宣布通过非稀释性特许权使用费货币化和股票发行相结合的方式承诺 2600 万美元的资本承诺
    交易并购
    Talphera 宣布通过非稀释性特许权使用费货币化和股票发行相结合的方式承诺 2600 万美元的资本承诺
    Talphera公司宣布通过非稀释性收益权货币化和股权发行的方式获得2600万美元的资本承诺。这笔资金包括从XOMA Royalty获得的800万美元非稀释性资金，以及来自Nantahala Capital和Rosalind Advisors的1800万美元股权。此外，还有在宣布NEPHRO注册试验阳性数据后承诺的1000万美元，以及如果Talphera股票交易价格超过特定价格，则额外200万美元。资金将支持Talphera通过FDA对Niyad的潜在批准，目标时间为2025年上半年度。Abhinav Jain将加入Talphera董事会，进一步增强董事会实力。
    美通社
    2024-01-18
    XOMA Corp Talphera Inc
  • Lipocine 和 Verity Pharma 就 TLANDO 在美国和加拿大的特许经营权达成许可协议
    交易并购
    Lipocine 和 Verity Pharma 就 TLANDO 在美国和加拿大的特许经营权达成许可协议
    Lipocine公司与Verity Pharma达成独家许可协议，Verity Pharma将负责在美国和加拿大市场推广TLANDO，并有权开发及商业化LPCN 1111（TLANDO XR）。Lipocine将获得1100万美元的许可费，以及高达2.59亿美元的里程碑付款和基于净销售额的分层特许权使用费。Lipocine保留除美国和加拿大以外的TLANDO产品权益以及全球非TRT产品权益。Verity Pharma将负责在美国和加拿大的监管和营销义务，以及所有进一步的开发工作。
    Quantisnow
    2024-01-18
    Lipocine Inc
  • Vaxxinity 宣布与中佛罗里达大学合作开展空间医学研究
    交易并购
    Vaxxinity 宣布与中佛罗里达大学合作开展空间医学研究
    Vaxxinity公司与佛罗里达中央大学合作开展太空医学研究，旨在开发预防与缓解长期太空飞行相关的肌肉和骨骼萎缩的免疫疗法。该项目由佛罗里达州政府资助，旨在解决与太空旅行和长期太空生活相关的根本问题，同时促进健康老龄化，确保人类能够成为多行星物种。研究将包括评估Vaxxinity活性免疫疗法对与骨骼和肌肉生长相关的蛋白质的影响，并利用UCF建立的动物模型进行体外和体内实验。Vaxxinity的免疫疗法平台旨在通过克服免疫耐受性，刺激产生针对内源性靶点的抗体。
    GlobeNewswire
    2024-01-18
    University of Centra Vaxxinity Inc
  • Nectero Medical 宣布启动 Nectero EAST（R） 系统治疗中小型腹主动脉瘤的 II/III 期临床试验
    研发注册政策
    Nectero Medical 宣布启动 Nectero EAST（R） 系统治疗中小型腹主动脉瘤的 II/III 期临床试验
    Nectero Medical公司宣布启动一项名为stAAAble的II/III期临床试验，旨在研究Nectero Endovascular Aneurysm Stabilization Treatment（Nectero EAST）系统在治疗腹主动脉瘤（AAA）患者中的安全性和有效性。该系统通过将含有五聚糠醛葡萄糖（PGG）的稳定剂混合物局部输送到瘤壁，与弹性蛋白和胶原蛋白结合，以增强主动脉壁并降低进一步退化的风险。这项前瞻性、多中心、随机临床试验共有400名患有中小型AAA的患者参与，主要在美国进行。主要终点是AAA相关死亡、破裂和修复（开放式手术、EVAR或临床专家判定为需要修复）的复合终点。次要终点是24个月时基于CT扫描核心实验室读数的瘤体直径增长。Nectero EAST系统旨在成为首个针对中小型AAA的早期干预疗法。
    Businesswire
    2024-01-18
    腹主动脉瘤
  • Total Scope， Inc. 宣布与 Gimmi（R） Instruments 合作，在北美提供医疗器械分销
    交易并购
    Total Scope， Inc. 宣布与 Gimmi（R） Instruments 合作，在北美提供医疗器械分销
    Total Scope, Inc.与德国医疗仪器创新开发商Gimmi Instruments达成战略合作伙伴关系，成为其北美地区授权分销商，旨在为北美医疗行业提供更全面的解决方案。Gimmi Instruments以其高品质医疗设备和用户友好的设计著称，其产品广泛应用于内窥镜、腹腔镜、减重手术等领域。此次合作标志着Total Scope在提供优质医疗设备和服务方面的进一步拓展，同时加强了其满足医疗行业不断变化需求的能力。Total Scope CEO Ann Glavin表示，与Gimmi的合作将使卓越的医疗技术惠及北美医疗专业人士，并期待双方在医疗设备维修服务领域取得丰硕成果。
    美通社
    2024-01-18
    Gimmi GmbH
  • Sharps Technology 与 Roncadelle Operations 签署意向书，旨在为安全给药系统打开全球销售和分销机会
    交易并购
    Sharps Technology 与 Roncadelle Operations 签署意向书，旨在为安全给药系统打开全球销售和分销机会
    Sharps Technology与Roncadelle Operations签署了销售和营销合作协议，旨在通过全球超过30家销售合作伙伴，共同开拓全球医疗保健组织市场。该协议将使双方能够互相销售和分销对方的产品，将Sharps的美国产品市场扩展到欧洲、中东、非洲和亚太地区。双方将共同开发新的药物输送产品，以满足疫苗、生物制品、减肥和维持、眼科、基因疗法和糖尿病管理等疗法对注射解决方案的需求。
    GlobeNewswire
    2024-01-18
    Roncadelle Operation Sharps Technology In
  • Myriad Genetics 将从 Intermountain Precision Genomics 收购 Precise Tumor、Precision Liquid 和 Laboratory
    交易并购
    Myriad Genetics 将从 Intermountain Precision Genomics 收购 Precise Tumor、Precision Liquid 和 Laboratory
    Myriad Genetics宣布收购Intermountain Precision Genomics的精选资产，包括Precise Tumor Test、Precise Liquid Test以及位于犹他州圣乔治的CLIA认证实验室。收购预计于2024年2月1日完成，将使Myriad Genetics能够扩大其肿瘤和液体活检测试的业务，并促进创新和增长。此次收购加深了Myriad Genetics对肿瘤学业务的承诺，并有望提高运营效率、获得报销优惠和新的临床开发机会。Myriad Genetics的Precise Tumor Test分析患者的肿瘤DNA，以发现和靶向肿瘤中的重要变异，而Precise Liquid Test则预计将在今年晚些时候推出，通过血液检测提供全面的基因组分析结果。
    GlobeNewswire
    2024-01-18
    Myriad Genetics Inc
  • Alaya.bio 宣布与全球领先的癌症中心开展重要合作，以推进原位 CAR-T 疗法
    交易并购
    Alaya.bio 宣布与全球领先的癌症中心开展重要合作，以推进原位 CAR-T 疗法
    Alaya.bio公司与CAR-T细胞疗法先驱Michel Sadelain博士在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）合作，共同推进在位CAR-T细胞疗法的研究，旨在为患者提供更快、更有效、成本效益更高的治疗方案。Sadelain博士将加入Alaya.bio担任科学共同创始人。合作内容包括许可协议和赞助研究协议，Sadelain实验室将在未来两年内领导将Alaya.bio的聚合物递送平台推进至临床试验。Alaya.bio开发的独特在位CAR解决方案有望简化CAR-T细胞疗法的开发、制造和施用，使其更易于应用并惠及患者。Renaud Vaillant表示，与Sadelain博士的合作将加速验证其新型聚合物递送平台，并利用平台的多功能性拓展至其他治疗领域。Renaud Vaillant将在2024年1月26日的MSK生命科学创新展示会上介绍这一新合作。Alaya.bio致力于推进在位基因递送平台，特别是在CAR T细胞免疫疗法领域，其专有的聚合物递送纳米颗粒能够精确靶向细胞和器官，并增强多种治疗载荷的递送。
    Businesswire
    2024-01-18
    恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • Mark 癌症研究基金会宣布 2024 年新兴领袖奖;375 万美元颁发给杰出的早期职业科学家
    医药投融资
    Mark 癌症研究基金会宣布 2024 年新兴领袖奖;375 万美元颁发给杰出的早期职业科学家
    马克癌症研究基金会宣布2024年新兴领导者奖，总计375万美元授予五位杰出的早期职业科学家，以支持他们针对癌症研究紧迫需求的项目。这些项目涵盖基础、转化和早期临床癌症研究，如探索中枢神经系统儿童癌症的发育起源、解释T细胞抗肿瘤免疫的性别差异、研究DNA损伤在致癌中的作用、识别影响免疫疗法反应的自身抗体以及阐明肿瘤代谢物在蛋白质调节中的作用。马克基金会自2018年启动新兴领导者奖计划以来，已向39位早期职业科学家授予超过3400万美元的资助。
    美通社
    2024-01-18
    恶性肿瘤
  • Kallisio 用于头颈癌 （HNC） 治疗的患者定制口腔支架获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Kallisio 用于头颈癌 （HNC） 治疗的患者定制口腔支架获得 FDA 批准
    Kallisio公司宣布其个性化3D打印口腔支架Stentra获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）认证，用于保护头颈癌（HNC）患者的健康组织。Stentra根据每位患者的口腔数据定制，能有效引导放射线照射到目标肿瘤区域，同时减少对周围组织的损害。该支架能固定舌头、嘴唇和其他高风险器官，使其远离高剂量辐射目标区。Stentra具有高治疗精度、保护周围健康组织、快速扫描到支架交付等关键优势，旨在满足患者在放疗过程中保护健康组织的需求。该技术由Kallisio从德克萨斯大学MD安德森癌症中心获得许可，并与美国多家癌症中心合作推广。
    Businesswire
    2024-01-18
    头颈癌 转移性头颈癌
  • Evommune 宣布启动其 MRGPRX2 拮抗剂治疗慢性自发性荨麻疹的 1 期试验
    研发注册政策
    Evommune 宣布启动其 MRGPRX2 拮抗剂治疗慢性自发性荨麻疹的 1 期试验
    Evommune公司宣布启动其MRGPRX2拮抗剂EVO756的1期临床试验，用于治疗慢性自发性荨麻疹。该试验旨在评估EVO756在健康成人和慢性自发性荨麻疹患者中的安全性、耐受性和药代动力学。EVO756通过阻断MRGPRX2激活和肥大细胞的脱颗粒，有潜力成为治疗包括慢性自发性荨麻疹和炎症瘙痒在内的多种肥大细胞介导疾病的首个口服治疗药物。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量研究设计，旨在评估EVO756在健康成人和慢性自发性荨麻疹患者中的药效动力学潜力。EVO756是一种强效、高度选择性的小分子MRGPRX2拮抗剂，在肥大细胞和周围感觉神经元中含量丰富，有望为治疗这些疾病提供一种新的、针对性的治疗方法。
    美通社
    2024-01-18
    MRGPRX2 Evommune Inc
  • Inflammasome Therapeutics 宣布双重炎症小体抑制剂 K8 的 I 期糖尿病性黄斑水肿研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Inflammasome Therapeutics 宣布双重炎症小体抑制剂 K8 的 I 期糖尿病性黄斑水肿研究中出现首例患者给药
    Inflammasome Therapeutics公司宣布，其新型药物Kamuvudines在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估药物的安全性和初步疗效。Kamuvudines是一种新型炎症小体抑制剂，针对糖尿病黄斑水肿等退行性疾病。该公司正在开发一种新型药物递送系统，以实现药物在视网膜的持续释放。此外，Inflammasome Therapeutics计划在2023年底进入临床试验，针对地理萎缩（GA）进行治疗。Kamuvudines具有抑制NLRP3和NLRC4两种炎症小体的作用，这两种炎症小体被认为是导致DME疾病进展的炎症过程的基础。该公司创始人之一，Dr. Jayakrishna Ambati，在过去的十年里一直致力于研究炎症小体在触发各种眼科疾病和其他神经退行性疾病中的作用。Inflammasome Therapeutics致力于开发针对常见退行性疾病的疗法，并推进新型药物递送技术。
    Businesswire
    2024-01-18
    NLRP3 糖尿病黄斑水肿
  • Hyloris 通过针对外阴硬化性苔藓 （VLS） 的新产品候选产品拓宽了产品管线
    交易并购
    Hyloris 通过针对外阴硬化性苔藓 （VLS） 的新产品候选产品拓宽了产品管线
    Hyloris Pharmaceuticals与AFT Pharmaceuticals合作开发治疗外阴硬化性苔藓（VLS）的新药HY-091，该药采用粘附性薄膜剂型，旨在提供便捷的应用方式，改善患者依从性。双方将共同负责HY-091的研发、注册和全球商业化，Hyloris负责产品配方、制造和欧洲商业化协调，AFT负责临床试验管理和欧洲以外地区的商业化协调。VLS是一种慢性、影响生活质量严重的炎症性疾病，目前治疗选择有限。Hyloris致力于通过优化现有药物来满足未满足的医疗需求，并已在多个领域建立广泛的专利药物组合。
    GlobeNewswire
    2024-01-18
    AFT Pharmaceuticals Hyloris Pharmaceutic
  • Enigma Biomedical Group - 美国与 艾伯维 签署新型 4R Tau PET 成像生物标志物许可协议
    交易并购
    Enigma Biomedical Group - 美国与 艾伯维 签署新型 4R Tau PET 成像生物标志物许可协议
    Enigma Biomedical Group - USA（EBG-USA）宣布与AbbVie签订独家许可和选择权协议，共同开发AbbVie下一代F18 PET成像生物标志物，用于检测疑似神经退行性疾病患者中四重重复（4R）tau蛋白的存在。这些4R tau PET成像生物标志物在理解与错误折叠的4R tau蛋白相关的神经退行性疾病（如进行性核上性麻痹和皮质基底变性）方面具有巨大潜力。根据协议，EBG-USA有权评估AbbVie的下一代F18 PET成像生物标志物，并在评估期间与学术和制药合作伙伴网络合作验证PET配体。如果评估结果良好，EBG-USA可选择与AbbVie谈判独家许可协议。Enigma Biomedical Group - USA的愿景是成为神经病理学成像生物标志物、相关信息技术和相关工具的领先提供商，以加速治疗神经退行性疾病的有效疗法的开发、批准和采用。
    Businesswire
    2024-01-18
    AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc 进行性核上性麻痹
  • BridgeBio Pharma 从 Blue Owl 和 CPP 投资中获得高达 12.5 亿美元的资金，以加速基因药物的开发和推出
    交易并购
    BridgeBio Pharma 从 Blue Owl 和 CPP 投资中获得高达 12.5 亿美元的资金，以加速基因药物的开发和推出
    BridgeBio Pharma成功从Blue Owl和CPP Investments筹集高达12.5亿美元的资本，用于加速遗传药物的开发和上市。这笔资金包括来自Blue Owl和CPP Investments的5亿美元现金，用于换取acoramidis未来全球净销售额的5%版税，以及450亿美元的信贷额度，用于偿还现有高级信用额度，并将到期日从2026年延长至2029年。此外，BridgeBio还可能获得高达3亿美元的额外信贷额度，以支持战略管线扩展和加速。通过这次融资，BridgeBio在2024年将拥有充足的资金来推出acoramidis，并继续加速其行业领先的遗传药物研发引擎。
    Pharma Journalist
    2024-01-18
    BridgeBio Pharma Inc 盐酸Acoramidis片
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多