Lexicon Pharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局提交了关于sotagliflozin的新药申请，旨在降低2型糖尿病成人患者心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊的风险，无论左心室射血分数如何。该申请基于SOLOIST和SCORED两项3期临床试验的结果，这些试验评估了sotagliflozin在标准治疗基础上对心衰和心血管疾病风险患者的疗效。sotagliflozin是一种口服双重抑制剂，旨在调节葡萄糖代谢，已在欧盟获得批准用于治疗1型糖尿病。Lexicon致力于发现和开发创新药物，改善患者生活。

美国迎来奥密克戎变异株，快速准确的COVID-19检测变得至关重要。World Wide Clinical Labz实验室与Baebies Inc.合作，推出超快速RT-PCR检测。Baebies FINDER1.5测试平台结合了快速抗原测试的速度和RT-PCR实验室测试的准确性，可缩短传统RT-PCR流程。与通常需24小时后报告结果的常规RT-PCR检测相比，FINDER 1.5在17分钟内提供快速结果，并能检测Delta和Omicron变异株。公司总裁Michael Clemmon表示，人们前来检测的数量增加了约30%，多数人是为了在探望亲人前确保自己未感染。World Wide Clinical Labz进行的一项验证测试确认了测试结果的高准确性，阳性百分比一致性（PPA）和阴性百分比一致性（NPA）均为100%。World Wide Clinical Labz总部位于密歇根州底特律，提供全国领先的实验室服务，提供快速、准确和可靠的检测结果，服务于紧急护理、私人诊所、长期护理设施、学校、大学、运动队、政府机构、旅行港口和研究机构。

Applied UV公司完成2,666,667股普通股的公开发行，每股价格为3美元，总计约8,000万美元的融资。公司计划将净收益用于一般企业用途，包括新投资和收购。EF Hutton作为本次发行的唯一簿记经理。公司专注于开发和应用消除空气和表面病原体的技术，拥有SteriLumen和Munn Works两家全资子公司，提供基于UVC光的数据驱动消毒平台和空气净化产品。

Nuvectis Pharma公司宣布启动NXP800的1期临床试验，NXP800是一种新型的HSF1通路抑制剂，针对多种癌症的生长、转移和存活。NXP800在临床前研究中表现出对多种癌细胞系的强大抗增殖活性，并抑制了ARID1a突变型卵巢透明细胞癌和子宫内膜癌的肿瘤生长。该试验分为剂量递增（1a期）和扩展（1b期），旨在评估NXP800的安全性和初步抗肿瘤活性。NXP800由CRT先锋基金LP授权Nuvectis独家开发，该药物候选物由伦敦癌症研究所在英国发现。Nuvectis专注于开发针对癌症未满足医疗需求的创新精准药物。

Ocugen公司宣布，其合作伙伴Bharat Biotech在印度进行的一项针对2至18岁儿童的COVAXIN™疫苗（BBV152）的2/3期临床试验结果显示，该疫苗在儿童中产生了与成人数据相当的抗体反应，安全性良好。该疫苗在儿童中未发现心肌炎或血栓等严重不良反应。这些数据支持了Ocugen在美国提交的针对2至18岁儿童的紧急使用授权（EUA）申请。研究显示，COVAXIN™在儿童中产生的抗体反应与完全接种COVAXIN™的成年人相当，且安全性高。该疫苗已在全球17个国家获得紧急使用授权，并正在60多个国家申请紧急使用授权。

Madrigal Pharmaceuticals Inc.宣布，其针对非酒精性脂肪性肝病（NASH）的药物resmetirom的52周Phase 3临床试验MAESTRO-NAFLD-1的统计分析因供应商人员问题而延迟，预计将在2022年1月公布结果。该研究旨在评估resmetirom在NASH患者中的安全性和耐受性。同时，公司正在进行的MAESTRO-NASH临床试验旨在证明resmetirom在NASH治疗中的安全性和有效性，目前已有900名患者完成52周治疗，并计划继续治疗直至54个月以评估临床结果。Madrigal Pharmaceuticals致力于开发针对肝脏中特定甲状腺激素受体途径的疗法，以治疗脂肪肝和代谢性疾病。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其创新药物JZP150的Phase 2临床试验已开始招募首位患者。JZP150是一种针对创伤后应激障碍（PTSD）的创新小分子药物，旨在治疗成年PTSD患者，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。该药物旨在解决PTSD的根本原因和患者相关症状，如焦虑、失眠和噩梦。临床试验将在40个美国研究地点进行，旨在评估JZP150的安全性及疗效。

上海恩盛医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元人民币A轮融资，由幂方资本领投，泽悦资本、来石资本跟投，老股东复容资本、久知心飞资本持续加注，锐翎资本担任财务顾问。资金将用于加快静脉介入产品研发、推进临床试验及加强研发团队建设。恩盛医疗成立于2018年，专注于外周静脉疾病解决方案，拥有自主知识产权的创新技术，产品涵盖静脉支架系统、快速闭合系统和静脉血栓清除系统等。公司致力于成为外周静脉疾病介入治疗领域的领跑者，打造“新国货”介入医疗产品，为患者提供高质量和高性能的外周静脉医疗产品。

柏林初创公司MedKitDoc宣布获得700万欧元融资，用于提升老年人和慢性病患者的医疗服务。公司通过与专家合作，开发新的远程医疗会诊方式，旨在提供更便捷、智能的医疗服务。创始人多里安·科赫强调，MedKitDoc旨在缓解医疗体系压力，为患者提供高质量服务。新资金将用于软件开发和团队壮大，以减少治疗过程中的时间消耗。

Antengene公司宣布，其在研新药ATG-016（eltanexor）的Phase Ib/II期临床试验REACH已经启动，这是该药物在中国大陆进行的第二项研究，旨在评估其在治疗晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。ATG-016是一种口服的、高度特异性的新一代XPO1抑制剂，具有改善的药代动力学特性和降低的脑渗透性。该研究将评估ATG-016在包括具有遗传突变或病毒关联的晚期实体瘤患者中的疗效。Antengene公司致力于针对在中国特别普遍的疾病进行临床开发工作。

科睿驰医疗，一家专注于肿瘤介入领域医疗器械研发、生产、销售的平台型公司，已完成数亿元D轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金领投。此次融资将用于新一代栓塞微球及其他肿瘤介入治疗产品线的研发。公司重点布局TACE疗法的肿瘤血管介入栓塞微球产品和精密介入支援类产品。TACE疗法作为肝癌一线疗法，在临床应用中越来越受到重视。科睿驰栓塞微球产品已完成全部临床入组，预计将成为国内第二家获得上市许可的企业。此外，公司还布局了创新型肿瘤能量介入治疗产品线，并在血透通路以及心脑血管介入领域拥有商业化产品。

万乘基因已完成过亿元A轮融资，投资方包括辰德资本、乾道基金、知名投资人及老股东北极光创投。公司专注于单细胞测序技术及相关组学产品开发，其液滴微流控单细胞测序仪Perseus及配套试剂已进入测试阶段。万乘基因致力于推动单细胞测序设备的开发与广泛应用，并持续研发新的组学产品。单细胞测序技术在生物医学研究中的重要性日益凸显，有望成为科研、临床及工业等场景中的标准工具。然而，单细胞测序仍面临技术、使用复杂、价格昂贵等市场痛点。万乘基因提出系统性解决方案，降低样本制备难度，并提供整体解决方案，同时优化试剂、芯片和仪器，逐步试水下游终端应用的产品开发。

Johnson & Johnson公司宣布，其COVID-19疫苗在南非进行的Sisonke 3b期研究中，显示出在Omicron变种占主导地位时，同源加强针可提供85%的有效性，降低COVID-19相关住院风险。研究显示，加强针可显著提升中和抗体和T细胞水平。此外，与BNT162b2 mRNA疫苗相比，使用Johnson & Johnson疫苗作为加强针，在Omicron变种下可产生41倍的中和抗体增加和5倍的CD8+ T细胞增加。这些数据表明，Johnson & Johnson疫苗在应对Omicron变种时，依然保持有效性和稳定性。

Ocugen公司宣布，其合作伙伴Bharat Biotech在印度进行的一项针对2至18岁儿童的COVAXIN（BBV152）疫苗候选产品的2/3期临床试验结果显示，该疫苗在儿童中产生了与成人数据相当的抗体反应和良好的安全性。该研究采用两剂次给药方案，抗体反应与之前成人3期研究的数据相当，显示出超过93%的严重疾病减少。这些数据支持了Ocugen在美国提交的针对2至18岁儿童的紧急使用授权（EUA）申请。研究还显示，COVAXIN在儿童中产生了与成人接种COVAXIN相当的抗体反应，并且没有报告心肌炎或血栓等严重不良事件。这些数据已提交给印度药品监督管理局（DCGI），以支持儿童适应症的批准。

Mission Bio与SequMed签署合作协议，共同开发针对癌症早期检测、药物治疗指导和预后监测的单细胞检测方法，以及生殖遗传学应用。该合作将加强Tapestri平台和服务在中国的可及性，加速临床应用。Mission Bio致力于提供高质量的Tapestri单细胞多组学平台，SequMed专注于单细胞多组学技术创新和应用。双方将整合技术平台，共同开发新型单细胞检测方法，以促进中国疾病诊断、预后和治疗的发展。

Immunovant公司宣布与FDA神经学1部达成一致，将推进针对重症肌无力的batoclimab的Phase 3临床试验，计划于2022年上半年开始。试验将包括诱导期（主要疗效期），在此期间，公司将研究每周通过皮下注射给予680mg和340mg的batoclimab剂量。主要疗效分析将基于通过12周双盲、安慰剂对照疗法测量的MG-ADL。后续研究期间将探索替代剂量方案（包括可能的更低维持剂量和更高救援剂量）。该试验预计将遵循FDA指导原则，并与其他类似项目保持一致。Immunovant首席执行官Pete Salzmann表示，该试验旨在利用batoclimab的广泛治疗窗口和简单的皮下给药装置，为患者提供友好的给药体验。该关键试验预计将在2022年第一季度开始，数据可能在2024年公布。更多详情将在1月5日的投资者电话会议上提供。

Salarius Pharmaceuticals宣布在Sarcoma临床试验中，评估seclidemstat作为Ewing肉瘤和其他FET重排肉瘤治疗药物的剂量达到重要里程碑。该试验的Ewing肉瘤患者组正在接受900mg每日两次的seclidemstat与拓扑替康和环磷酰胺的联合治疗。Salarius同时在另一试验组中继续招募FET重排肉瘤患者，以900mg每日两次的剂量单独使用seclidemstat。seclidemstat是一种新型口服可逆性赖氨酸特异性组蛋白去甲基化酶1（LSD1）抑制剂，已知在特定癌症的发展和进展中发挥关键作用。Salarius首席执行官David Arthur表示，将Ewing肉瘤试验组的剂量提升至900mg安全启动队列是公司临床项目取得的重要进展。Sarcoma临床试验是一项开放标签研究，探索seclidemstat在三个患者群体中的安全性和有效性。患者包括Ewing肉瘤、黏液脂肪肉瘤和其他FET重排肉瘤。目前，Sarcoma试验在美国13个临床试验点进行，包括洛杉矶儿童医院、克利夫兰诊所、费城Fox Chase癌症中心等。Salarius是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为