强生旗下杨森制药公司向美国食品药品监督管理局提交了生物制品许可申请，寻求批准使用teclistamab治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。teclistamab是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，旨在重定向T细胞攻击肿瘤细胞。该申请基于MajesTEC-1临床试验的数据，该试验评估了teclistamab在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。杨森公司表示，他们期待与FDA合作，推进teclistamab的审批进程。

绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）治疗前列腺癌的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。绿叶制药凭借全球领先的微球技术平台，深度布局肿瘤、中枢神经等重大疾病领域，已拥有一系列产品组合，在中国和海外多个国家开展临床研究。LY01005通过创新微球技术，实现每月一次的肌肉注射给药，具有减少注射部位不良反应、提高患者用药感受等优势。此外，绿叶制药还基于微球技术平台构建了丰富的产品组合，包括治疗帕金森病、不宁腿综合症的多个微球产品。

Bio-Thera Solutions宣布开始进行BAT6026的I期临床试验，该药物是一种针对OX40的激动剂型单克隆抗体，用于癌症患者志愿者。该药物通过IDEAL平台发现，并通过增强ADCC效果来提高其效力。公司计划探索BAT6026与BAT1308（一种新型PD-1抗体）的联合应用，以治疗多种癌症。I期临床试验旨在评估BAT6026作为单药的安全性、耐受性以及初步的抗肿瘤活性。Bio-Thera Solutions是一家专注于癌症、自身免疫、心血管疾病等治疗领域的研究和开发公司，其IDEAL平台具有创新性，能够发现具有高多样性和亲和力的抗体。

Bio-Thera Solutions宣布启动了BAT6005的I期临床试验，这是一款针对TIGIT的单克隆抗体，用于治疗癌症。该抗体是通过IDEAL平台发现的，具有正常的IgG1 ADCC功能。临床试验旨在评估BAT6005作为单一剂型的安全性和耐受性，预计将招募晚期实体瘤患者。BAT6005是Bio-Thera Solutions创新免疫肿瘤药物管线中进入I期研究的多个资产之一，公司计划探索BAT6005与新型PD-1抗体BAT1308的联合治疗。此外，Bio-Thera Solutions开发了IDEAL平台，用于发现新型抗体，并已将多个候选药物推进到临床试验阶段。

NRx Pharmaceuticals近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对重症COVID-19患者的新突破性疗法指定（BTD）请求，这些患者尽管接受了瑞德西韦和其他批准的治疗方案，但仍然面临死亡风险。该请求是在FDA要求提供ZYESAMI®（aviptadil）与瑞德西韦在高风险患者中的临床数据后提出的。NRx的ZYESAMI®在196名患者的随机试验中显示出与安慰剂相比生存率显著提高两倍。对于已经接受瑞德西韦治疗并继续恶化的患者，ZYESAMI®显示出与安慰剂相比生存率显著提高四倍。NRx表示，在FDA的支持下，他们有希望帮助超过10万名美国人度过难关。NRx是一家拥有超过300年集体科学和药物开发经验的生物制药公司，正在开发BriLife™ Covid疫苗和ZYESAMI®（aviptadil）等药物。

LIDDS AB宣布，NanoZolid®-docetaxel在治疗实体瘤后全身暴露量低，研究显示其在注射部位和系统性炎症标志物中均表现出活性，支持进一步开发NanoZolid®-docetaxel。2021年10月，LIDDS宣布NZ-DTX-001 Phase I研究完成，结果显示NanoZolid®与docetaxel联合使用安全且耐受性良好，达到试验的主要终点。进一步分析表明，全身NanoZolid®-docetaxel暴露量低，注射部位观察到活性。接受docetaxel治疗的患者显示出系统性炎症生物标志物（如IFN-gamma、CXCL9和CXCL10）的激活，这些分子对于免疫效应细胞的招募和激活以及为免疫调节药物（如检查点抑制剂）的治疗创造良好环境具有重要意义。LIDDS计划提交详细的研究数据以在相关期刊上发表。LIDDS首席执行官Nina Herne表示，研究达到了安全性和耐受性的主要终点，报告的不良事件通常是轻微的局部反应，这很可能是由于docetaxel全身暴露量非常低，符合预期的局部治疗方案。除了达到主要终点外，还观察到免疫激活的迹象，表明NanoZolid®-配方docetaxel有可能

Hansa Biopharma宣布在美国启动一项名为ConfIdeS的关键性临床试验，旨在评估其IgG裂解酶技术产品imlifidase作为高度敏感患者肾脏移植的脱敏治疗。该试验的首位患者已在纽约哥伦比亚大学医学中心入组。试验旨在招募64名高度敏感的肾脏移植患者，评估imlifidase在12个月后的肾脏移植物功能。该研究的目标与美国的“推进美国肾脏健康”行政命令相一致，旨在提高肾脏移植的可用性和质量。Hansa Biopharma期望在2024年上半年提交给FDA的加速审批途径的BLA申请。

德琪医药宣布其研发的ATG-016（eltanexor）在治疗晚期实体肿瘤的开放性、多中心Ib/II期REACH临床研究已完成首例患者给药。该研究旨在评估ATG-016单药治疗在特定基因型或病毒诱因的肿瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。ATG-016是一款口服、高选择性的下一代XPO1抑制剂，具有更好的药理特性和较低的血脑屏障渗透性。德琪医药致力于通过在中国大陆自主开展临床研究，拓展合作产品适应症，扩充管线开发策略。此外，德琪医药还拥有15款在研产品，其中5款产品拥有亚太权益，10款产品具有全球权益。

迈威生物宣布其抗ST2抗体9MW1911在中国完成首组健康受试者入组，成为国内首个开展临床研究的同靶点药物，全球尚无同靶点抗体药物上市。该研究旨在评估9MW1911在中国健康受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量。9MW1911是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物，具有高亲和力和生物活性，可阻断细胞因子IL-33对ST2介导的信号通路，抑制炎症反应，治疗多种自身免疫性疾病。迈威生物CEO刘大涛博士强调，9MW1911是国内首个应用于人体临床研究的抗ST2抗体，体现了公司做“中国首创”的能力和决心，未来将致力于“全球首创”，为患者提供新的治疗选择。

近日，光谱芯片行业核心技术供应商与光科技获得数亿元Pre-A轮融资，资金将用于光谱芯片核心技术的工程化和商业化。公司成立于2020年，总部位于北京，依托清华大学电子系黄翊东教授课题组近20年的微纳光学研究积累，研发出兼容CMOS工艺的超光谱成像芯片方案，实现微型化、低成本的光谱检测。产品线涵盖复虹系列光谱传感芯片和斓彩系列光谱成像芯片，应用于智能手机、医疗器械等领域。与光科技致力于成为光谱芯片、模组的软硬件供应商，通过深度合作和方案集成助力客户发展。

四川锦江电子科技有限公司完成数亿元人民币A轮融资，由高瓴创投投资，资金将用于电生理产品研发和商业化体系建设。锦江电子成立于1991年，专注于心脏电生理产业，拥有完整的电生理产品解决方案。公司突破多极放电核心技术，并实现设备和耗材的完整电生理技术平台搭建。其LEAD-PFA脉冲电场消融系统有望成为国内首个NMPA获批上市的产品。中国电生理手术市场庞大，预计2030年房颤手术量将达100万例，吸引众多厂家进入PFA赛道。

消费医疗SaaS+交易平台领健近期宣布完成D+轮融资，投资方包括同创伟业和干嘉伟，这是领健今年获得的第二笔融资。今年6月，领健已完成1亿美元D轮融资，由Investcorp领投，老股东经纬创投、光速中国、金鼎资本等机构参与。领健成立于2015年，专注于消费医疗口腔和医美行业，通过SaaS+X模式连接产业上下游和生态合作伙伴。其“e看牙”口腔管理软件支持单店和连锁集团模式，并获得多项认证确保数据安全。e看牙商城提供数字化供应链解决方案，与400+厂商合作，满足口腔医疗机构采购需求。领健还通过开放平台连接500+技加工厂和数十万台数字化设备，在医美行业，领健悦容医美SaaS产品带来150%的业绩增长。领健创始人吴志家表示，将继续应用云计算、物联网、人工智能等技术提升产业链效率。同创伟业合伙人蔡伟良看好领健通过“SaaS+X”方式赋能口腔、美业机构，成为行业龙头企业。

正丽科技，一家专注于隐形矫治解决方案的企业，已完成超亿元Pre-C轮融资，投资方包括海峡私募基金、本草资本、爱博医疗及其合作基金。本轮融资将用于全数字化生产流水线建设、智能病例设计系统OrthoPlus升级、儿牙矫治系列新产品开发，并与爱博医疗合作研发矫治器创新材料。正丽科技拥有自主知识产权的隐形正畸产品，包括魔丽齐和瑞速齐，已与多家知名医院和齿科诊所合作。公司注重技术创新，搭建生物力学平台，拥有多项发明专利和实用新型专利。OrthoPlus系统提供实时医学设计支持，医生可借助自动排牙、自动切牙软件设计个性化矫治方案。正丽科技的产品在膜片材料上具有优势，更薄、更舒适、反光率更低。随着中国隐形正畸市场的快速发展，正丽科技致力于提供高质量的隐形矫治解决方案。

Saniona公司宣布启动了针对普拉德-威利综合症（PWS）患者的Tesomet Phase 2b临床试验。Tesomet是一种由tesofensine（三重单胺再摄取抑制剂）和metoprolol（β-1选择性阻滞剂）组成的固定剂量组合疗法。该试验预计将在2023年上半年获得数据。Saniona正在进行的三个临床试验包括PWS和下丘脑肥胖症（HO）的Phase 2b临床试验，以及SAN711的Phase 1临床试验。PWS临床试验预计将招募约120名具有遗传学确认的PWS患者，主要目标是衡量16周时超食量的变化。该试验将在全球多个地点进行，包括美国、新西兰、澳大利亚和欧洲多个国家。Saniona还与Prader-Willi综合症协会美国（PWSA-USA）、国际普拉德-威利综合症组织（IPSWO）合作，以支持临床试验并提高PWS社区的意识。

2021年12月29日，环心医疗科技（苏州）有限公司完成PreA轮融资，本轮融资由泰福资本、临港蓝湾资本和瑞华控股共同进行投资，相关融资金额未披露。据了解，环心医疗专注于介入医疗器械的研发、制造及相关技术领域的创新。公司产品涵盖结构心脏病及手术附件，介入血管通路类产品，构建起国内结构性心脏病和血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。（天眼查）

SyMap Medical Ltd.与Pythagoras Medical达成战略合作，SyMap获得Pythagoras全部资产包括专利、商标和专有技术，以加强其在肾神经调节领域的领先地位。SyMap专注于心血管和肺疾病的治疗，如高血压、心衰、心律失常、哮喘和早期肺癌。公司由哥伦比亚大学医学院教授、江苏省人民医院教授、南京大学医学院前院长王杰博士和金克文先生共同创立。SyMap正在进行两项关键试验，SMART Study和BATA Study，分别针对高血压和哮喘的治疗。Pythagoras Medical由以色列领先医疗设备投资集团Rainbow Medical创立，专注于高血压的动脉内神经映射平台开发。

Leonhardt Ventures LLC宣布向专利申请提交了关于S100A1蛋白表达的支持性临床前数据，该蛋白对心脏功能和血管生物学至关重要。S100A1蛋白在心肌细胞中能显著提高钙离子处理和收缩性能，并降低血压。研究发现，S100A1蛋白缺失的动物在心肌梗死后更易发展为心力衰竭，而S100A1过表达的动物则能提高心肌梗死后存活率。Leonhardt Ventures已将这项专利技术独家许可给BioLeonhardt LTP用于心脏再生。BioLeonhardt计划在2022年第一季度进行新的大型动物研究，包括S100A1和其他生物电控制的再生促进蛋白表达，以及通过导管系统每日输送肌肉干细胞、生物电预处理PRF、羊水来源的分泌物和精选的细胞外囊泡的混合物。Leonhardt Ventures还在研究S100A1技术平台的其他应用，包括膀胱再生和神经再生。此外，公司还独家许可了klotho表达间充质干细胞在器官再生中的组合疗法专利，并将加入下一轮大型动物研究。