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一图速览 | 康辰药业2024年半年报财报业绩
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未知君、耀速科技、净拓生物三方战略合作 多模态临床前模型赋能微生态产业化公司动态近日， 未知君、耀速科技、净拓生物 签订战略合作协议 ，三方将以此次战略合作为契机，利用各自技术优势，开发更高效的临床前评价模型，携手推进器官芯片在微生物药物研发及相关技术服务平台的建设和商业化开发。 根据协议，耀速科技将凭借其在器官芯片和人工智能疾病建模、药物测试与研发领域的专长，与净拓生物业内领先的综合型实验动物平台相结合，基于未知君在微生物组药物研发和消费品开发方面的优势，三方联合探索并开发更准确的临床前模型，从而推进人体微生物组相关的创新项目开发。 这些项目将涉及靶点验证、临床前的毒理和药效研究、菌株筛选等多个研发领域，实现科研和商业化的双重目标。
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4家创新药公司完成新一轮融资，1家来自中国医药投融资根据即刻药数数据库，上周（8月26日~9月1日），全球 生物制药领域 至少4家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资。 这些公司 主要致力于 蛋白药物、核酸药物开发或AI驱动新药研发 等领域，涉及癌症、代谢和心血管、以及自身免疫疾病治疗等治疗领域。 金额：4000万美元。
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8月中国新增5款癌症“突破性疗法”！来自翰森制药、康宁杰瑞等审批动态其中，有5款新药拟开发用于癌症治疗，这些抗癌在研产品包括 HER2小分子抑制剂、靶向Nectin-4的ADC、抗BCMA×CD3双特异性抗体、皮下注射抗PD-L1单抗，以及第三代EGFR-TKI 。 纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重疾病，且在前期临床试验中显示效果或安全性明显优于现有治疗手段。 本文将根据公开资料对这些新药进行介绍。
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有潜力终生只需用药一次，基因编辑新药获美国FDA临床批准！锐正基因研发审批动态今日（ 9月2日），锐正基因 （Accuredit） 宣布其自主研发的 基于非病毒载体的体内基因编辑药物 ART001获美国FDA临床试验许可，拟开发用于治疗 转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR） 。 ART001目前正在中国开展临床1期试验。 ART001注射液由锐正基因研发， 通过 脂质纳米颗粒（ LNP ） 将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对 TTR 基因进行编辑，从而 阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。
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肺癌的抗体药物偶联物：新时代的曙光？前沿研究摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是现代药物开发中增长最快的肿瘤药物类别之一。 通过结合细胞毒性化疗和靶向治疗的优势，ADCs在提供将高效细胞毒性药物传递给表达预定细胞表面靶标的癌细胞方面具有独特性。 在肺癌领域，近年来治疗模式发生了巨大变化，现在ADCs已成为肺癌患者的潜在选择。
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艾博生物任命Julie Yan Pan博士为业务发展高级副总裁人事变动2024 年 9 月 2 日，艾博生物科技有限公司（以下简称“艾博生物”） 宣布，任命 Julie Yan Pan 博士担任业务发展高级副总裁， 领导业务发展团队， 全面负责实施公司战略计划、产品管线的对外授权合作及战略创新联盟等，以推进公司战略的快速落地，加速公司产品的研发与商业化进程。 Julie Yan Pan 博士在制药行业拥有超过 25 年的 跨职能领导经验 ，覆盖大型跨国制药公司和中国 本土创新药企业 。 她在新产品规划 / 战略营销、管线组合规划和产品生命周期管理方面拥有丰富的经验，参与了多个肿瘤和中枢神经系统产品的研发和商业化，促成了多个商业合作的项目，包括今年海和 药物 和 日本 大鹏药品 达成的谷美替尼的亚洲和 大洋洲部分地区 的授权业务。艾博生物Abogenbio2024-09-02
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聚焦细胞治疗领域，这家浦东药企何以受到多家国际制药巨头青睐？公司动态与强生达成血液肿瘤领域的一项全球独家合作协议；与强生旗下杨森制药达成全球独家合作，共同开发和商业化下一代淋巴瘤CAR-T细胞治疗产品；与阿斯利康签署实体瘤领域的一项联合开发协议…… 近年来，浦东细胞治疗企业西比曼生物科技集团（以下简称“西比曼”）在细胞治疗领域频频达成多项国际合作。 此前，他还曾在阿里巴巴等公司担任过投资和财务相关管理负责人。
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兽药效果影响因素之药物体内分布篇前沿研究药物的分布是指吸收后的药物 , 随血液或淋巴液穿过各组织间的屏障转运到各组织器官的过程 , 绝大多数药物只有经过分布后才能产生药效。 如果药物的作用取决于药物在靶组织中的浓度 , 则药物的分布会直接影响药物的效应强度；。 分布过程会使血液的药物浓度降低 , 因此 , 药物的分布过程也是药物从血浆中消除的方式之 - 。
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CAR-NK细胞疗法现已成为多种癌症治疗的新选择前沿研究
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被贝恩资本看好的几家新Biotech公司动态贝恩资本旗下的Bain Capital Life Sciences Investors, LLC近年来在生物制药领域的投资非常活跃，本文将通过13F报告简单分析该机构在生物制药领域的主要投资项目。 有趣的是，这些Biotech基本都是近几年成立，上市的，上市后股价都没有出现破发，其中几家公司的股价甚至翻了几倍。 Nuvalent：抓住现行疗法缺点。生物制药小编2024-09-02贝恩资本
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湖南大学团队提出APN模型，通过属性引导的原型网络实现分子性质预测前沿研究分子性质预测(MPP)在药物发现过程中起着至关重要的作用，为分子评价和筛选提供了有价值的见解。 尽管深度学习在这一领域取得了许多进展，但它的成功往往取决于大量标记数据的可用性。 越来越多的小样本学习算法结合元学习策略，在药物分子性质预测的训练阶段从大量与测试任务相似的任务中学习经验或先验知识，使其能够快速适应给定多个标记数据的测试任务，实现更精准的分子性质预测。
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非小细胞肺癌（NSCLC）治疗新格局下的ADC开发策略前沿研究近日，强生的 EGFR/cMET 双抗Amivantamab（埃万妥双抗） 联合第三代EGFR-TKI Lazertinib（ 拉泽替尼）（韩国柳韩洋行研发/强生生产）在全球多中心3期临床试验 MARIPOSA 中成功头对头击败了Osimertinib（奥希替尼）而获得FDA批准用于一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 阿斯利康开发的第三代EGFR-TKI奥希替尼于2015年11月获FDA批准 用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。 2019年奥希替尼一线治疗试验取得了成功，对比 第一代EGFR-TKI （吉非替尼或者厄洛替尼），显著延长了患者生存期，患者中有位生存时间达到38.6个月，而被誉为“神药”，2023年全球销售额达58亿美元， 中国市场销售额在70人民币左右 。
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JACS：哥本哈根大学探索基于RaPID系统的N-末端“迷你型大环肽”α-螺旋抑制剂的发现前沿研究α-螺旋肽 ，与蛋白质靶标之间的相互作用，是一个非常热门的药物研发热点；也因其α-螺旋多转折，使其与靶标相互作用界面较大，为抑制剂的开发带来了巨大的挑战。 大环肽在稳定螺旋修饰方面表现亮眼，为α-螺旋肽抑制剂的开发带来了一种希望。 文章于2024年8月25日在线，开源。医药速览2024-09-02发热 α-螺旋抑制剂 RaPID
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头对头优效于高剂量度拉糖肽，玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-2结果于EASD口头重磅报告研发注册政策信达生物制药集团宣布其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者的III期临床研究DREAMS-2取得显著成果，该研究在第60届欧洲糖尿病研究协会年会中口头报告。结果显示，玛仕度肽在降糖和减重方面疗效优于度拉糖肽，同时带来心血管代谢的综合获益。此外，玛仕度肽首个减重三期临床GLORY-1研究结果也于本次大会作口头汇报，玛仕度肽作为突破性减重药物受到广泛关注。信达生物已向国家药品监督管理局递交玛仕度肽用于治疗2型糖尿病的上市申请，并已获受理。
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Sci Adv丨徐进/余涛团队合作阐明斑马鱼胚胎小胶质细胞的来源前沿研究小胶质细胞 （microglia） 是驻留于中枢神经系统的巨噬细胞，对于中枢神经系统的免疫监视，神经发育和稳态维持等具有发挥重要作用。 在较早的研究中，科学家就已经关注到了小胶质细胞的异质性，即不同的小胶质细胞亚群在大脑中行使不同的功能。 经典理论认为，小胶质细胞起源于造血系统并依赖髓系转录因子PU.1 。BioArt2024-09-02mic 余涛 斑马鱼胚胎
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Mol Cell | 糖修饰介导的非传统泛素化途径抑制了Nrf1的活化前沿研究泛素-蛋白酶体蛋白降解途径是细胞内一种重要的蛋白质降解机制，目标蛋白首先通过E1 （泛素活化酶） 活化泛素，泛素活化后结合到E2 （泛素结合酶） 并被转移到E3 （泛素连接酶） 以识别特定的目标蛋白，随后被26S蛋白酶体降解 【1】 。 此外， 也有报道显示泛素化也会发生在非蛋白质底物上，包括脂多糖、ADP-核糖、糖原和磷脂酰乙醇胺等 【3,4】 。 然而，非典型泛素化的调控机制及生理功能目前仍未完全厘清。
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Science | 神经元Pcdh基因簇的表达调制前沿研究原钙粘蛋白 （Protocadherin， Pcdh ） 是一类分布于中枢神经系统神经元表面的跨膜细胞粘连蛋白，其表达对神经元身份以及神经元之间连接的产生至关重要 【1-2】 。 为此，美国加州大学旧金山分校Daniele Canzio研究组在 Science 上发文题为 Tuning cohesin trajectories enables differential readout of the Pcdha cluster across neurons ， 通过表观遗传学以及基因组折叠等方面的研究发现Pcdha启动子选择的概率取决于Cohesin催化的增强子/启动子相遇，其环挤出的轨迹决定了单个启动子可以逃脱异染色质所介导基因表达沉默。 Pcdhα基因在嗅觉感觉神经元中的表达是如何被调控的呢？BioArt2024-09-02神经元
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Nature | 浆细胞样树突状细胞调控巨核细胞生成稳态前沿研究血小板稳态在维持血管完整性和免疫防御中至关重要 【1】 。 尽管血小板的形成过程已经得到广泛研究，但 巨核细胞 （ MKs ） 生成的细胞机制和分子机制仍不清楚，其中涉及到 巨核祖细胞 （ MKPs ） 生成，用以不断补充MKs的过程 【2】 。 它们由其前体细胞——MKs在骨髓中生成，这个过程被称为血小板生成 （thrombopoiesis） 。BioArt2024-09-02浆细胞样树突状细胞调控巨核细胞
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Nature丨肝脏微环境的奥秘：Plexin B2如何成为肿瘤转移的“帮凶”前沿研究大多数癌症死亡是由转移引起的，这是一个癌细胞设法逃离原发肿瘤，在危险的淋巴血管系统中存活下来，最终在远处器官形成继发性肿瘤的过程。 不过，这也是一个极具挑战性的过程，尽管原发性肿瘤会不断地将大量癌细胞释放到全身循环中，但只有
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