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  • 天演药业与 Exelixis 合作开发 SAFEbody（R） 新型掩蔽抗体-偶联药物候选药物，实现关键里程碑
    交易并购
    天演药业与 Exelixis 合作开发 SAFEbody（R） 新型掩蔽抗体-偶联药物候选药物，实现关键里程碑
    Adagene公司宣布，在与其合作伙伴Exelixis的合作中，成功提名了基于其 proprietary SAFEbody技术的抗体药物偶联物（ADC）候选药物，从而实现了关键里程碑，并获得了300万美元的里程碑付款。这一成就进一步验证了Adagene的SAFEbody技术，并突显了其DPL平台的能力。Adagene还获得了1100万美元的前期付款，并有权从Exelixis提名两个开发目标。Adagene的SAFEbody技术旨在通过精准屏蔽技术克服抗体治疗中的安全性和耐受性挑战，提高抗体对肿瘤的特异性靶向，同时减少对健康组织的毒性。此外，Adagene正在利用其SAFEbody技术开发其自有的深度、广度和差异化的管线，包括ADG126、ADG153和ADG152等候选药物。Adagene目前有五个抗体处于临床开发阶段，利用其AI驱动的抗体发现和开发平台。
    GlobeNewswire
    2021-12-22
    天演药业（苏州）有限公司 Exelixis Inc
  • 腾迈医药完成2500万美元种子轮和Pre-A轮融资，由成为资本和奥博资本分别领投
    医药投融资
    腾迈医药完成2500万美元种子轮和Pre-A轮融资，由成为资本和奥博资本分别领投
    2021年12月23日，上海腾迈医药科技有限公司完成2500万美元种子轮和Pre-A轮融资，由成为资本和奥博资本分别领投。本轮融资用于推进其拥有自主知识产权计算平台开发和湿实验室业务扩张，公司将紧密结合高性能计算平台与生物物理学、药物化学和生物学实验室，助力合作方进行候选药物分子的快捷设计和优化。
    动脉网
    2021-12-22
    成为资本 奥博资本 上海腾迈医药科技有限公司
  • 迈诺威医药宣布获得战略融资，用于公司现有产品管线的快速推进
    医药投融资
    迈诺威医药宣布获得战略融资，用于公司现有产品管线的快速推进
    近日，江北新区企业南京迈诺威医药科技有限公司宣布获得南京市创新投资集团战略投资，本轮融资将主要用于公司现有产品管线的快速推进。据悉，迈诺威医药成立于2021年2月，致力于精神、皮肤和整形外科等方向的创新药研发，其技术特色是分子结构创新与新型药物递送系统相结合，公司打造了“基于新型药物递送系统的小分子创新药研发和产业化平台”，针对无法转化或者转化效果不理想的源头性创新成果，提供最佳的药物递送方式，为患者带来更好的治疗选择。迈诺威医药建有完整的药物分析实验室、制剂实验室、有机小试实验室等多个实验室，配备研发设备200余台，并建立了完善的药品研发管理体系。
    2021-12-22
    南京创新投资 南京迈诺威医药科技有限公司
  • IRLAB 获得监管部门批准使用 Pirepemat 进行 IIb 期研究——离改善帕金森病患者的平衡和减少跌倒伤害又近了一步
    研发注册政策
    IRLAB 获得监管部门批准使用 Pirepemat 进行 IIb 期研究——离改善帕金森病患者的平衡和减少跌倒伤害又近了一步
    IRLAB Therapeutics获得瑞典药品管理局批准，开展二期临床试验，以评估其研究药物pirepemat对帕金森病患者平衡能力和跌倒风险的影响。该研究预计将在2022年第一季度开始招募患者，持续18个月。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估pirepemat在三个月治疗期间对跌倒频率的影响。IRLAB表示，pirepemat有望成为首个针对帕金森病患者平衡障碍和跌倒风险的新药。
    Biospace
    2021-12-22
    IRLAB Therapeutics A
  • AFFiRiS 和 Frontier Biotechnologies 宣布在大中华区达成 AFFITOPE（R）AT04 许可协议，AFFITOPE（R）AT04 是一种靶向 PCSK9 的主动免疫疗法，用于治疗高胆固醇血症
    交易并购
    AFFiRiS 和 Frontier Biotechnologies 宣布在大中华区达成 AFFITOPE（R）AT04 许可协议，AFFITOPE（R）AT04 是一种靶向 PCSK9 的主动免疫疗法，用于治疗高胆固醇血症
    奥地利维也纳，2021年12月22日，临床阶段生物技术公司AFFiRiS AG与商业阶段生物制药公司Frontier Biotechnologies Inc达成独家合作与许可协议，共同开发及商业化针对高胆固醇血症患者的创新免疫疗法AFFITOPE AT04，该疗法针对PCSK9，并已有一项大型1期临床试验结果发表。Shanghai-based Lynx Financial担任此次交易的唯一财务顾问。根据协议，AFFiRiS将获得前期现金支付，并有权获得开发及监管里程碑付款，以及AT04在 Greater China 年度净销售额的上单位数级版税。Frontier Biotechnologies将负责AT04在Greater China的所有开发成本，并获得在许可区域内开发、制造和独家商业化AT04的权利。AFFiRiS将保留AT04在世界其他地区的所有权利。双方均对合作前景表示乐观，并致力于加速AT04在中国的发展。协议需获得奥地利监管机构的批准，预计将于2022年初完成。
    MarketScreener
    2021-12-22
    前沿生物药业（南京）股份有限公司
  • Kelyniam Global， Inc. 宣布与 Fin-ceramica faenza spa 达成战略许可协议，在美国销售羟基磷灰石颅骨植入物
    交易并购
    Kelyniam Global， Inc. 宣布与 Fin-ceramica faenza spa 达成战略许可协议，在美国销售羟基磷灰石颅骨植入物
    Kelyniam Global, Inc.与Fin-ceramica faenza spa达成战略许可协议，在美国市场推广其羟基磷灰石颅骨植入物。该产品采用仿生陶瓷生物材料，具有高生物相容性和减少术后感染的优势。Kelyniam将自2022年1月起通过其销售团队推广该产品，该团队拥有超过50名代表。Fin-ceramica在EMEA市场拥有丰富的经验，并期待与Kelyniam的合作在美国市场取得成功。
    美通社
    2021-12-22
    Fin-Ceramica Faenza Kelyniam Global Inc Integra LifeSciences
  • Co-Diagnostics， Inc. 签署协议，收购与家庭/床旁护理平台相关的所有资产和知识产权
    交易并购
    Co-Diagnostics， Inc. 签署协议，收购与家庭/床旁护理平台相关的所有资产和知识产权
    Co-Diagnostics公司签署协议收购Idaho Molecular Inc.和Advanced Conceptions Inc.的所有资产和知识产权，涉及家庭/即时检测平台。此次收购将使公司拥有完全集成的产品线，并有望简化商业化进程。交易包括发行近4.72百万股公司股票和465,000份额外普通认股权证。收购后，Dr. Kirk Ririe和Dr. Carl Wittwer将分别成为全资子公司的总裁和公司科学顾问委员会主席。Co-Diagnostics计划利用这次收购，加快Eikon平台和YourTest PCR设备的市场化，并推动全球医疗健康解决方案的发展。
    美通社
    2021-12-22
    Advanced Conceptions Co-Diagnostics Inc
  • Tryp Therapeutics 公布 2021 财年财务业绩和公司亮点报告
    医投速递
    Tryp Therapeutics 公布 2021 财年财务业绩和公司亮点报告
    Tryp Therapeutics发布2021财年财务报告，宣布与密歇根大学医学院合作开展纤维肌痛的2a期临床试验，获得美国FDA批准，并提交了暴食症2a期研究的新药申请。公司推进了其专利药物TRP-8803的研发，与加州大学圣地亚哥分校的专家加入科学顾问委员会，并任命了新的首席执行官和首席财务官。尽管面临市场挑战，公司对2022年及以后的临床进展持乐观态度。
    美通社
    2021-12-22
    TRYP THERAPEUTICS In Alcami Corp Calvert Laboratories Curia Inc University of Michig University of Florid University of Wiscon
  • Avicanna 与 Red White 和 Bloom 合作，在美国推出其临床支持的 CBD 皮肤化妆品品牌 Pura H&W
    医投速递
    Avicanna 与 Red White 和 Bloom 合作，在美国推出其临床支持的 CBD 皮肤化妆品品牌 Pura H&W
    Avicanna公司推出首个经过临床测试和商业化的THC-Free CBD护肤品牌Pura H&W，产品将通过电子商务和零售商销售。该品牌已在加拿大、哥伦比亚、厄瓜多尔和美国四个国际市场上市，其中美国市场为首个消费者可自由购买的国家。Pura H&W产品线包括七种SKU，其中三种可在网上购买。产品利用纯净CBD和其他天然成分，旨在调节和滋养皮肤。该品牌在加拿大、哥伦比亚、厄瓜多尔和美国已上市，并计划在美国扩大销售。
    GlobeNewswire
    2021-12-22
    Avicanna Inc Red White & Bloom Br
  • DURECT 和 Innocoll 宣布达成价值 1.36 亿美元的 POSIMIR（R）（布比卡因溶液）美国许可协议
    交易并购
    DURECT 和 Innocoll 宣布达成价值 1.36 亿美元的 POSIMIR（R）（布比卡因溶液）美国许可协议
    DURECT公司与Innocoll公司宣布了一项价值1.36亿美元的POSIMIR（布比卡因溶液）在美国的许可协议。DURECT公司将获得600万美元的近期现金支付，以及高达1.3亿美元的潜在里程碑付款和基于美国销售额的分层低至中双位数的版税。Innocoll获得了在美国独家开发和商业化POSIMIR的权利。DURECT将在今天的电话会议和网络直播中讨论该协议。Innocoll将支付600万美元的近期款项，包括400万美元的许可费和200万美元的首次商业销售款项，还有高达1.3亿美元的潜在里程碑付款，以及基于美国净产品销售的分层低至中双位数的版税。Innocoll有权在美国开发和商业化POSIMIR，并有权进行额外的发展活动以扩大POSIMIR的批准适应症。DURECT保留POSIMIR在全球其他地区的所有商业权利。DURECT将举办电话会议讨论与Innocoll的许可协议。
    美通社
    2021-12-22
    DURECT Corp Innocoll Biotherapeu
  • 默克和 Ridgeback 宣布英国政府将额外购买 175 万个疗程的 Molnupiravir
    交易并购
    默克和 Ridgeback 宣布英国政府将额外购买 175 万个疗程的 Molnupiravir
    英国政府将购买175万份莫纳皮拉韦（molnupiravir）治疗药物，这是由默克公司和Ridgeback Biotherapeutics合作研发的口服抗新冠病毒药物。此前，英国政府已承诺购买总计223万份莫纳皮拉韦。莫纳皮拉韦在英国已获得条件性市场授权，用于治疗轻至中度新冠肺炎成人患者。默克公司已与全球30多个国家的政府达成莫纳皮拉韦的采购和供应协议，并计划到2022年底生产至少2000万份治疗药物。此外，默克公司还与药品专利池和多个仿制药制造商签订了自愿许可协议，以扩大莫纳皮拉韦在低收入和中等收入国家的可及性。
    Businesswire
    2021-12-22
    Merck & Co Inc Ridgeback Biotherape UK Government US Government
  • Allakos 报告了两项嗜酸性粒细胞性胃肠道疾病研究的结果喜忧参半
    研发注册政策
    Allakos 报告了两项嗜酸性粒细胞性胃肠道疾病研究的结果喜忧参半
    Allakos公司在两项临床试验中取得混合结果，包括针对嗜酸性胃炎和十二指肠炎的ENIGMA 2试验以及针对嗜酸性食管炎的KRYPTOS试验。两项试验均达到组织学主要终点，但在患者报告的症状主要终点上未达到统计学意义。ENIGMA 2试验中，接受药物的患者组织学终点为84.6%，而安慰剂组为4.5%，但症状终点为-10.0，而安慰剂组为-11.5。KRYPTOS试验中，高剂量和低剂量药物组的组织学终点分别为87.9%和92.5%，安慰剂组为10.9%，DSQ症状问卷改善分别为-17.4和-11.9，安慰剂组为-14.6。Allakos首席执行官Robert Alexander表示对未达到症状终点感到失望，并对参与试验的患者和研究人员表示感谢。公司正在研究Lirentelimab在异位性皮炎、慢性自发性荨麻疹和哮喘中的应用，并计划在2022年启动相关试验。在11月8日的第三季度报告中，Allakos报告第三季度净亏损为6270万美元，较去年同期的4210万美元有所增加，研发费用为4360万美元，较2020年第三季度的3040万美元有所增加，一般和行政费用为1910万美元，较2020年第三季度的1210万美元有所
    Biospace
    2021-12-22
    Allakos Inc Blue Water Vaccines
  • Avacta 宣布 AffiDX（R） SARS-CoV-2 抗原侧向层析检测获得消费者自我检测的 CE 标志
    研发注册政策
    Avacta 宣布 AffiDX（R） SARS-CoV-2 抗原侧向层析检测获得消费者自我检测的 CE 标志
    Avacta公司宣布其AffiDX SARS-CoV-2抗原侧流测试获得CE标志，可在英国和欧盟作为消费者自我检测使用。该测试基于Avacta的专有Affimer平台开发，旨在识别病毒载量较高的个体，降低其传染他人的风险。测试采用简单的鼻拭子，20分钟内即可得出结果，已在马德里的Carlos III医院独立临床验证，灵敏度达98%，特异性达99%。Avacta与Medusa Healthcare合作获得监管批准，并已获得全球商业化该产品的独家协议。Medusa Healthcare将负责在英国和欧盟市场销售该产品，品牌名为MeduFlow。这是首个获得CE标志的英国开发的SARS-CoV-2抗原自我检测测试，基于创新英国技术且在英国制造，对英国、欧盟及其他地区的消费者具有吸引力。
    Businesswire
    2021-12-22
    Avacta Ltd Medusa19 Ltd
  • 辉瑞公司将向英国额外提供 250 万个疗程的研究性口服抗病毒候选药物，以帮助对抗 COVID-19
    交易并购
    辉瑞公司将向英国额外提供 250 万个疗程的研究性口服抗病毒候选药物，以帮助对抗 COVID-19
    辉瑞公司宣布与英国政府达成协议，额外提供250万份其研究性口服抗病毒候选药物PAXLOVID（包括nirmatrelvir和ritonavir片剂）的治疗疗程，总计达275万份，待当地授权。PAXLOVID是一种针对SARS-CoV-2的蛋白酶抑制剂，其最终数据显示，在症状出现三天或五天内接受治疗，与安慰剂相比，PAXLOVID可将住院风险降低近90%，且无死亡病例。辉瑞计划到2022年底生产高达8000万份治疗疗程，并在上半年提供3000万份。公司致力于确保PAXLOVID对所有人群的公平获取，并计划在获得授权或批准后，通过基于各国收入水平的分层定价方法，在全球范围内促进公平获取。辉瑞还与药品专利池（MPP）签署了自愿许可协议，以帮助扩大95个低收入和中等收入国家的获取，这些国家占世界人口的约53%。
    Businesswire
    2021-12-22
    Pfizer Inc UK Government Medicines Patent Poo
  • Vector Pharma FZCO 签署 IXEMPRA 在中东的独家许可和分销权
    交易并购
    Vector Pharma FZCO 签署 IXEMPRA 在中东的独家许可和分销权
    Vector Pharma FZCO与R-PHARM US达成独家分销协议，将IXEMPRA（ixabepilone）引入中东和北非地区，包括摩洛哥、突尼斯、阿尔及利亚、利比亚、埃及、沙特阿拉伯、卡塔尔、阿联酋、巴林、科威特、阿曼、黎巴嫩、约旦和伊拉克。IXEMPRA是一种用于治疗对蒽环类药物、紫杉类药物和卡培他滨耐药或难治的转移性或局部晚期乳腺癌的药物。Vector Pharma FZCO成立于2019年，致力于成为中东、北非和土耳其市场的领先全服务分销商，专注于罕见病、肿瘤学和高度专业化的治疗。R-PHARM US成立于2014年，致力于收购和商业化帮助癌症和免疫学患者的产品。
    Biospace
    2021-12-22
    R-Pharm US LLC Vector Pharma FZCO
  • Aerogen Pharma 与 Nuance Pharma 达成独家协议，以推进中国早产儿呼吸窘迫综合征的治疗
    交易并购
    Aerogen Pharma 与 Nuance Pharma 达成独家协议，以推进中国早产儿呼吸窘迫综合征的治疗
    Aerogen Pharma与Nuance Pharma达成独家合作协议，共同推进中国早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）的治疗。协议赋予Nuance Pharma在中国大陆、台湾、香港和澳门地区独家开发和商业化AeroFact的权利，AeroFact是一种结合了传统肺表面活性剂药物和专有振动网状雾化器气溶胶技术的创新疗法。Aerogen Pharma将获得2000万美元的预付款和1000万美元的Nuance Pharma股权，以及总计1.825亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款，以及在该地区净销售额中 escalating tiered low double-digit royalties。双方期望AeroFact能够为成千上万的早产儿提供更有效、非侵入性的治疗方案，改善其临床结果。
    美通社
    2021-12-22
    Aerogen Pharma Ltd
  • RELISTOR（R） （甲基纳曲酮溴化物） 数据发表在《急诊医学杂志》上
    研发注册政策
    RELISTOR（R） （甲基纳曲酮溴化物） 数据发表在《急诊医学杂志》上
    一项关于RELISTOR（美沙酮溴化物）的新研究数据发表在《急诊医学杂志》上，该研究支持了Salix公司生产的RELISTOR在急诊室环境中用于治疗患有严重疾病和鸦片诱导便秘（OIC）的患者，这些患者对泻药治疗反应不足。研究结果显示，与安慰剂相比，首次剂量的RELISTOR注射在严重OIC患者中有效地产生了无救援泻药（RFL），4小时内61.4%的患者与安慰剂的16%相比，24小时内72.1%的患者与40.1%相比。OIC在急诊室就诊的晚期疾病患者中很普遍，特别是那些因晚期疾病而服用鸦片并出现便秘的患者，他们有更高的急诊室就诊、住院率和治疗成本风险。该研究的目的是评估单剂RELISTOR注射对OIC患者的疗效和安全性，这些患者患有严重疾病，对泻药治疗反应不足，功能状态受损。研究指出，RELISTOR注射治疗对鸦片镇痛的疗效没有观察到明显影响，表明疼痛控制得到维持。RELISTOR的副作用主要是胃肠道性质的，包括腹痛、胀气、恶心和呕吐，从治疗第一天到第二天有所下降。
    美通社
    2021-12-22
    Bausch Health Compan Salix Pharmaceutical Baylor College of Me
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