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抗癌生存：从PFS 到OS 的接力赛，为什么交接棒出了问题？前沿研究评估指标：评估癌症治疗效果的关键指标为PFS和OS，OS是最可靠指标，但获取其数据较难，PFS在临床试验中重要，FDA和EMA均认可PFS。 临床试验情况：部分临床试验中PFS和OS数据可能不一致，一些药物PFS数据好但OS数据未体现优势。 评估癌症／肿瘤治疗的效果，有两个至关重要的指标：PFS （无进展生存期） 和OS （总生存期） 。
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Cancer Discovery丨靶向Ropporin-1 TCR-T疗法治疗三阴性乳腺癌前沿研究三阴性乳腺癌 （triple-negative breast cancer，TNBC） 是一种侵袭性的乳腺癌 （breast cancer，BC） 亚型，其发病年龄在40-50岁之间，占所有BC病例的约15-20%。 转移性TNBC的5年总生存率仅为12%，这反映出其缺乏有效的治疗选择。 事实上，由于TNBC缺乏激素治疗和HER2扩增的靶点，因此TNBC患者并不符合BC的标准疗法。
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Adv Sci丨高明远/曾剑峰/张亚琴合作利用超小纳米氧化铁用于肝细胞癌超高灵敏MRI诊断前沿研究临床上，肝细胞癌 (HCC) 的早期诊断仍然极具挑战性。 普美显增强磁共振成像 (MRI) 有助于HCC诊断，但对微小HCC的诊断灵敏度仍有待提高。 因此，开发先进的MRI对比剂对于早期HCC的精准诊断准至关重要。
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JCB丨朱学良/鄢秀敏/李栋团队合作揭示Kinesin-9家族成员Kif6和Kif9在哺乳动物运动纤毛中的不同功能前沿研究近日，国际学术期刊 Journal of Cell Biology 在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 （生物化学与细胞生物学研究所） 朱学良 、上海交通大学医学院附属新华医院 鄢秀敏 和中国科学院生物物理研究所 李栋 等研究组的最新合作成果 Distinct Roles of Kif6 and Kif9 in Mammalian Ciliary Trafficking and Motility ， 揭示了驱动蛋白 （kinesin） Kif6和Kif9在哺乳动物运动纤毛 （motile cilia） 中的功能 。 纤毛是一类进化保守且分布广泛的毛状细胞器，直径约250 nm，长度通常为几到十几微米，是细胞和个体重要的感受器和运动器。 特别由动纤毛缺陷引起的疾病，被称为原发性纤毛运动障碍综合征 （primary ciliary dyskinesia，PCD） ，其主要病症包括反复呼吸道感染、中耳炎、内脏倒位、不育和脑积水等 【3】 。
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8月上市公司财报季：绿叶、亿帆、片仔癀等业绩亮眼，兴齐股价大跌，恒瑞、信达、荣昌等高管调整财报业绩8月份，国内多家医药上市公司发布了2024年半年报，其中既有令人亮眼的业绩表现，也有不尽如投资者预期的营收数据。 在制药板块，创新药的研发和上市为企业带来了丰厚的回报。 绿叶制药日前发布2024年中期业绩，公司收入达到人民币30.75亿元，同比增长5.9%，净利润更是大幅增长201.4%，达到人民币4.4亿元。
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最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告（2024年第32号）研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。药多网2024-08-31参比制剂
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科研进展丨成都生物所研究发现靶向pro-caspase-1治疗炎症的新型候选新药前沿研究
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沙砾生物基因编辑TIL产品——GT201继获批中国IND后又获美国FDA IND批准审批动态2024年8月， 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）产品GT201注射液，取得重要里程碑式进展。 近日， GT201继2023年7月获批中国IND后，又接连获得了美国FDA的IND批准 ，开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中，会产生细胞功能降低或耗竭的情况，从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
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兴齐眼药发布2024年半年报：营业收入再创新高！财报业绩8月29日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）发布了2024年半年度报告。 兴齐眼药专注于眼科领域，坚持专业化发展道路，不断加强在创新药领域的研发力度，建立“以自主创新为主，产学研联合开发为辅”的研发模式，进一步提高新产品的开发效率。 今年上半年，企业研发投入0.93亿元，较上年同期增长7.88％。
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肝癌骨转移 介入解难题前沿研究
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不用开刀！微创手术成功治疗难缠的腰椎间盘突出症前沿研究经过充分准备，在CT的精准定位下，手术团队凭借高超的技艺，采用独特的“弯针技术”，将穿刺针准确无误地送达目标区域，并进行60℃、70℃、80℃、90℃测试运动及感觉神经反应，整个过程李先生无不适感。 手术团队随即为其进行了腰椎间盘射频消融术。 术后，张永杰查房时，李先生激动地说：“张医生，我感觉好多了，腿疼减轻了很多，麻木的症状也大部分缓解了。
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【Nature Biotechnology】CAR-T 疗法正席卷自免领域前沿研究（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 多发性硬化症中的神经元会受到自身抗体和炎症的损害。 表1 自身免疫性疾病临床试验中的CAR-T细胞疗法统计。
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深度长文 | 难成药靶点c-Myc征途漫漫前沿研究Myc蛋白（又称c-Myc）在70%的肿瘤中表达失调，靶向失调的Myc蛋白有广泛的治疗作用。 Myc作为转录因子，是一种固有无序蛋白，单独的Myc蛋白没有稳定的构象和适合小分子结合的位点，也是难成药代表性靶点。 Myc蛋白自身稳定性较差，只有结合Max后才具有稳定构象，形成Myc-Max复合物后（图1），与DNA上的E-box序列结合启动下游基因转录。
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半年业绩：智飞生物、华兰生物、九安医疗财报业绩九价HPV疫苗销量增长24.48%。 重组带状疱疹疫苗半年卖161万支。 2024年上半年，国内疫苗研发生产企业智飞生物实现 营收182.58亿元，较上年同期下降 25.31%，归属于上市公司股东的净利润22.34亿元 ，同比减少47.55%， 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东净利润约为22.3亿元，同比下滑47.04%。
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赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标临床研究SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液（自体记忆性淋巴细胞注射液）开展Ⅱ期临床试验 ，计划将以下项目业务外包： CRO（医学监查、临床运营、药物警戒），SMO，BICR，数据管理与统计分析服务（包括相关系统） 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据，且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请，预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。
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重磅消息！GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989（ARO-HBV） ）。 GSK希望在现有 Bepirovirsen 治疗慢乙肝临床表现基础上再去研究一种可与其共同使用的新型序贯疗法，如siRNA疗法JNJ-3989 ，期望这种做法可以给更多慢乙肝患者实现功能性治愈的机会，从而重新定义慢性乙型肝炎的治疗模式。
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跟踪GLP-1类药物副作用起诉案审批动态有道是人红是非多，GLP-1类药物也不例外。 由于指控人范围覆盖地区相当广泛，对于GLP-1类药物副作用的指控就成为了多地区诉讼(MDL)。 现有的文件和任何未来关于副作用的诉讼现在都将成为MDL的一部分。
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N家干货 | 细胞表型及检测方法盘点之细胞增殖和活力（1）前沿研究表型 （Phenotype）研究是指对生物体在形态、结构、生长发育等方面的特征进行系统观察和描述的研究，可分为 宏观 表型和 微观 表型。 通过表型研究，我们可以全面了解生物体的 生理功能 和 遗传变异 等情况，为疾病的诊断、治疗，以及药物研发提供重要依据。 细胞表型（Cell Phenotype）。生物制药小编2024-08-31细胞表型 细胞增殖
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甫康药业CVL237取得新突破，IND获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者审批动态CVL237是强效和高选择性PI3K-p110β/δ双重抑制剂，是目前临床阶段领先的p110 β和p110 δ同时抑制的PI3K抑制剂。 2023年10月7日，CVL237首次获国家药品监督管理局（NMPA）批准II期临床试验，用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者，将有望打破当前尚无针对PTEN基因缺失的靶向药物获批上市的僵局，为PTEN缺失的晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。 此次是甫康药业针对CVL237在中国获批临床的第三项适应症，意味着CVL237拓展至第三个血液瘤领域，显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。
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1.85亿美元！又一血制品企业被出售，最大赢家竟然是他？交易并购8月30日，北京天坛生物制品股份有限公司宣布控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED（杰特贝林（亚太区）有限公司，简称“CSL亚太”）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权，其中股权收购对价1.378亿美元，剩余款项4720万美元由成都蓉生向中原瑞德提供借款，用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 华润博雅生物收购绿十字香港100%股权 ； 125亿元！ 人福医药在 中原瑞德 前后套现23.5亿元，成为最大赢家。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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