Lineage Cell Therapeutics与Roche集团旗下的Genentech达成独家全球合作，共同开发和商业化OpRegen视网膜色素上皮细胞疗法，用于治疗包括晚期干性年龄相关性黄斑变性（干AMD）伴地理萎缩（GA）在内的眼科疾病。Genentech将支付Lineage 5000万美元的预付款，并可能再支付6.7亿美元的里程碑付款。Lineage将完成正在进行中的临床试验，并执行某些制造活动。OpRegen疗法目前正在进行一项1/2a期开放标签、剂量递增的临床安全性和有效性研究。Lineage的目标是开创再生医学的新领域，通过移植整个细胞来恢复因衰老、损伤或疾病而失去的功能。Genentech对眼科领域的长期承诺和对患者、创新研究和成功产品开发的承诺，将有助于加快OpRegen项目的进展。Lineage将继续专注于推进其脊髓损伤和肿瘤学项目，并计划宣布新的疾病领域，其中可能部署其技术。

VBL Therapeutics，一家专注于开发治疗难治性恶性肿瘤和免疫或炎症性疾病的生物技术公司，宣布其创新药物ofra-vec（VB-111）获得欧洲创新委员会（EIC）加速器项目的17.5百万欧元资金支持，包括250万欧元拨款和1500万欧元直接股权投资。这是EIC加速器项目自启动以来仅对9%的公司提供资金支持，VBL Therapeutics凭借其针对卵巢癌的创新治疗药物ofra-vec（VB-111）获得认可。该资金将用于支持ofra-vec（VB-111）的临床开发、CMC和商业化活动。VBL Therapeutics正在进行的卵巢癌3期临床试验预计将在2022年下半年公布主要终点数据。

McKesson公司宣布与Quadrifolia Management GmbH达成协议，出售其在奥地利的业务，包括Herba Chemosan Apotheker-AG和Sanova Pharma GesmbH。交易预计在2022财年完成，需满足常规交割条件，包括获得必要的监管批准。此举是McKesson优化业务组合、聚焦长期增长战略的关键步骤。CEO Brian Tyler表示，公司正积极执行退出欧洲市场的战略，并评估挪威和丹麦业务的退出方案。Quadrifolia将进行管理层收购，现有管理层将购买Herba Chemosan Apotheker-AG和Sanova Pharma GesmbH，由Invest AG提供支持。Invest AG在奥地利支持企业已有25年历史，将为新业主提供创新和竞争的动力。

Virpax Pharmaceuticals宣布在加拿大设立临床试验站点，用于研究Epoladerm（一种用于治疗膝关节骨关节炎疼痛的药物）的首次人体试验。预计首名患者将在2022年第二季度被纳入研究。通过与Altasciences合作，Virpax旨在通过临床试验获得支持Epoladerm在美国505(b)(2) FDA审批途径的数据。Epoladerm是一种创新的局部喷剂，旨在为膝关节骨关节炎患者提供更便捷、更有效的疼痛管理方案。Virpax致力于开发非成瘾性疼痛管理和神经系统疾病的治疗产品，并正在寻求FDA对其三种专利药物递送平台的审批。

Telix Pharmaceuticals和法国Nantes的ATONCO S.A.S.宣布，在法国圣赫尔布兰的Institut de Cancrologie de lOuest进行的一项针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的TLX250-CDx Phase I研究的首例患者已接受给药。这项名为PERTINENCE1的研究旨在评估TLX250-CDx（89Zr-DFO-girentuximab）在NMIBC患者中的安全性、生物分布和剂量特性。该研究基于Telix和ATONCO于2019年12月宣布的许可和开发协议，由ICO的Dr. Caroline Rousseau领导，计划在12个月内招募6名患者。成功结果将导致针对α疗法（TAT）的211At（锕-211）治疗的研究。TLX250-CDx（girentuximab）靶向碳酸酐酶IX（CA9），这是一种在许多实体瘤中过表达的受体。该研究旨在评估α发射体在人类中首次使用TLX250的途径。ATONCO首席执行官Sylvain Fanier表示，他们很高兴与Telix扩展合作，开发一种创新的分子靶向辐射（MTR）解决方案，以改善NMIBC患者的治疗选择。Te

Pfizer公司宣布，一项针对VYNDAQEL/VYNDAMAX治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）患者的五期随访数据分析显示，与最初接受安慰剂的患者相比，接受持续VYNDAQEL/VYNDAMAX治疗的患者全因死亡率降低了41%。这项分析基于ATTR-ACT试验及其长期扩展（LTE）研究，发表在《循环：心力衰竭》杂志上。数据显示，与安慰剂组相比，持续治疗组的平均生存期为67个月，而安慰剂组为35.8个月。这项研究强调了早期诊断和治疗对于ATTR-CM患者的重要性。

Cytokinetics与Ji Xing Pharmaceuticals Limited宣布扩大合作，共同开发并在中国大陆商业化新型心脏肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil，用于治疗心功能减退性心力衰竭（HFrEF）。Cytokinetics将获得7000万美元的承诺资本，包括来自Ji Xing的5000万美元前期和近期付款以及RTW的2000万美元股票销售收入。此外，Cytokinetics还有资格从Ji Xing获得最高3.3亿美元的其他里程碑付款和按比例的特许权使用费。双方将共同推动omecamtiv mecarbil在全球的商业化，以影响更多心力衰竭患者。

Pfizer和BioNTech与欧洲委员会达成协议，将向欧盟提供超过2亿剂额外的COMIRNATY新冠疫苗，以应对持续的疫苗需求。这些额外剂量加上已计划的4.5亿剂，将使欧盟的疫苗总量超过6.5亿剂。该订单还包括针对Omicron变种的潜在疫苗，如果需要，且获得授权或批准，无需额外费用。Pfizer和BioNTech同意在2022年和2023年向欧洲委员会提供9亿剂疫苗，并有权再请求9亿剂。COMIRNATY基于BioNTech专有的mRNA技术，由两家公司共同开发。

ARMGO Pharma成功融资3500万美元，用于推进其领先分子ARM210在心脏和骨骼肌疾病领域的临床试验。此轮融资由Forbion领投，Pontifax和Kurma Partners参与。ARM210是一种口服治疗药物，旨在治疗心脏和骨骼肌疾病，如儿茶酚胺能多形性室性心动过速（CPVT）。该轮融资将支持ARM210的二期临床试验，评估其在CPVT患者中的治疗效果。ARMGO Pharma的创始人安德鲁·马克斯教授的研究表明，ARM210可以修复漏水的RyR2通道，恢复生理Ca2+稳态。目前，CPVT的标准治疗方案是β-受体阻滞剂，但它们不能修复导致心律失常的漏电通道，并且会产生强烈的副作用。ARMGO Pharma的CEO和CMO表示，他们很高兴与经验丰富的医疗保健投资者合作，推动ARM210在多个指示剂中的开发，并期待在未来两年内实现重大里程碑。

Galecto Biotech宣布其口服LOXL2抑制剂GB2064在骨髓纤维化的Phase 2a临床试验中已招募了10名患者，预计招募16名。MYLOX-1试验旨在评估GB2064的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并评估其对纤维化的影响和GB2064的组织靶向性。Galecto CEO Hans Schambye表示，尽管面临COVID-19大流行期间的挑战，团队仍按计划推进临床试验，并计划在2022年中报告中期数据和2022年下半年报告最终数据。GB2064是一种伪不可逆的LOXL2酶抑制剂，已在健康志愿者中测试，未发现剂量限制或剂量相关的耐受性问题。Galecto正在开发基于小分子的galectin-3和LOXL2抑制剂，包括用于治疗特发性肺纤维化的GB0139、用于治疗骨髓纤维化的GB2064和用于治疗肝硬化的GB1211。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Intra-Cellular Therapies公司研发的药物CAPLYTA，用于治疗与双相I型或II型障碍（双相抑郁症）相关的成人抑郁发作，包括单药治疗和联合锂或丙戊酸盐治疗。CAPLYTA是唯一获得FDA批准用于治疗与双相I型或II型抑郁症相关的抑郁发作的药物。该药物在体重、心血管代谢参数和锥体外系症状（运动障碍）方面表现出良好的效果。CAPLYTA的批准基于两项阳性III期双相抑郁症研究，这些研究评估了CAPLYTA在双相I型或II型抑郁症成人患者中的疗效，无论是作为单药治疗还是作为锂或丙戊酸盐的辅助治疗。这些研究证实了CAPLYTA 42 mg在6周时与安慰剂相比，在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MADRS）总分上的改善具有统计学意义。CAPLYTA 42 mg在每项研究中也显示出对关键次要终点——即双相抑郁症临床总体印象的显著改善。此外，CAPLYTA显示出与先前进行的关于精神分裂症的临床研究一致的耐受性和安全性特征。最常见的不良反应包括嗜睡/镇静、头晕、恶心和口干。

Kinnate Biopharma将在即将到来的AACR Special Conference: Targeting RAS和ASCO GI Cancers Symposium上展示其研究成果。AACR会议将重点介绍与Tempus合作进行的临床基因组学研究，探讨II型和III型BRAF突变阳性（BRAF+）实体瘤的流行情况。ASCO会议将展示针对公司领先FGFR抑制剂候选药物KIN-3248的预临床研究结果。Kinnate致力于发现和开发针对难以治疗的基因组定义癌症的小分子激酶抑制剂，旨在扩大靶向疗法的可用性。

Oragenics公司宣布与加拿大国家研究委员会（NRC）延长了许可和合作协议，旨在开发针对Omicron变异株的疫苗。该协议将包括快速生产针对Omicron变异株的鼻内疫苗候选产品。NRC的细胞表达技术为Oragenics提供了一个平台，可以生成用于生产现有和新兴变异株的刺突蛋白抗原的细胞系。该平台能够在获得刺突基因序列后的6至8周内生产细胞系，而传统生产此类细胞系需要6至9个月。NRC的技术，在NRC大流行响应挑战计划的支持下开发，将加速对Omicron特异性Terra-CoV-2候选疫苗在临床前和临床研究中的评估。Oragenics公司凭借与NRC的成功合作，正在开发针对Omicron变异株的鼻内疫苗。Oragenics公司最近通过使用鼻内Terra-CoV-2候选疫苗保护仓鼠免受SARS-CoV-2感染，这强烈支持将其进一步开发为IND支持性的GLP毒性研究以及首次人体1期临床试验。

Providence Therapeutics和Everest Medicines宣布，其COVID-19 mRNA疫苗PTX-COVID19-B获得批准，纳入世界卫生组织团结试验疫苗（STV）计划。该疫苗是一种脂质纳米粒子配方的mRNA疫苗，具有强大的免疫原性和耐受性特征。STV是一个旨在快速评估新候选疫苗有效性和安全性的国际随机临床试验。PTX-COVID19-B在第一阶段研究中显示出强大的病毒中和能力和产生与已批准的COVID-19 mRNA疫苗相当的抗体水平。该疫苗在治疗中普遍安全且耐受性良好。Everest Medicines和Providence Therapeutics希望这一进展能帮助加速全球监管机构对该疫苗的审批。STV试验已在菲律宾、马里和哥伦比亚的选定地点开始招募。试验由世界卫生组织赞助并支付费用。

CG Oncology宣布在日本启动了针对CG0070的第三阶段单药治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的研究，该研究针对对卡介苗（BCG）无反应的患者。公司因此获得了来自Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.的1000万美元里程碑付款。CG0070是一种选择性溶瘤免疫疗法，目前正在进行针对BCG无反应的NMIBC的单药治疗第三阶段临床试验，以及与KEYTRUDA（pembrolizumab）的联合治疗第二阶段研究。此外，CG0070还与其他免疫检查点抑制剂联合用于其他类型的膀胱癌和实体瘤的研究。

Biovo Technologies与一家位于新泽西的美国领先医院签署了一项关于Cuffix设备的临床研究协议。该医院在治疗肺病和心力衰竭方面表现卓越，拥有约100张ICU床位。Cuffix是市场上首个经济、自给自足、连续、可丢弃的气管和气管切开管套囊压力调节和监测器。这项前瞻性、观察性、交叉试点研究旨在比较使用Cuffix设备连续调整的24小时气管导管套囊压力与手动调整的套囊压力。研究旨在证明Cuffix设备相较于传统手动间歇性测量和调整压力的方法的优势。该研究预计将于2022年1月开始，成功完成这些研究将是Biovo Technologies进入美国市场的重要一步。

PharmaTher Holdings Ltd.与LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG达成协议，共同推进PharmaTher专有的Ketamine微针贴剂产品的临床试验规模扩大。PharmaTher与贝尔法斯特女王大学合作，成功完成了专利水凝胶形成微针贴剂的评估，用于递送Ketamine，这是一种针对神经精神、神经退行性和疼痛疾病的下一代潜在治疗方法。根据协议，PharmaTher将与LTS合作进行产品开发和非商业制造活动，并支持PharmaTher向美国FDA提交新药研究申请（IND）以及向欧盟EMA提交药物产品概要（IMPD）。PharmaTher将负责Ketamine微针贴剂产品的临床研究规划和执行。PharmaTher首席执行官Fabio Chianelli表示，公司很高兴与LTS合作，完成Ketamine微针贴剂产品的临床开发，并为其即将进行的2022年1/2期临床试验生产符合cGMP标准的贴剂。LTS研发高级副总裁兼全球领导团队成员Hanshermann Franke博士表示，LTS是微针技术的领先公司，他们利用专业知识和创新为改善患者结果创造药物递送解决方案。Pharm