洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • ImmunoPrecise Antibodies 和 ChemPartner Biologics 宣布合作生产 PolyTope（R） TATX-03 抗体混合物
    交易并购
    ImmunoPrecise Antibodies 和 ChemPartner Biologics 宣布合作生产 PolyTope（R） TATX-03 抗体混合物
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.（IPA）与ChemPartner Biologics Co. Ltd.（ChemPartner）宣布全球抗体制造合作，ChemPartner将按照IPA的要求制造并供应其专有的PolyTope TATX-03疗法，这是一种针对SARS-CoV-2当前和未来变异体的预防和治疗而设计的四单克隆抗体混合疗法。该合作旨在确保能够快速开发和制造PolyTope TATX-03混合疗法中的单个抗体，以满足临床开发的大规模需求，并利用ChemPartner先进的制造设施。鉴于近期关于疫苗和抗体疗法对新型变异体失去效力的担忧，如果目前的数据在人体临床试验中得到证实，IPA将有可能满足全球对替代SARS-CoV-2疗法的需求。IPA总裁兼首席执行官Jennifer Bath表示，ChemPartner拥有满足PolyTope TATX-03混合疗法制造需求的全球能力和经验。ChemPartner首席商务官Livia Legg表示，ChemPartner将利用其广泛的能力和专业知识，与IPA合作推进TATX-03 PolyTope抗体混合疗法项目。
    Businesswire
    2021-12-20
    ImmunoPrecise Antibo 上海睿智化学研究有限公司
  • UNITY Biotechnology 宣布与 Jocasta Neuroscience 达成独家许可协议，以继续开发 α-Klotho 项目
    交易并购
    UNITY Biotechnology 宣布与 Jocasta Neuroscience 达成独家许可协议，以继续开发 α-Klotho 项目
    UNITY生物技术公司与Jocasta神经科学公司签订独家许可协议，继续开发-Klotho项目。该协议涉及将-Klotho蛋白的资产许可给Jocasta，用于开发和商业化。-Klotho蛋白是一种与改善认知能力相关的循环因子，在临床试验中表现出优化大脑NMDA受体神经传递的潜力，对抗阿尔茨海默病相关的病理蛋白。UNITY从加州大学旧金山分校首次获得-Klotho资产的许可，以探索其在认知障碍和其他年龄相关疾病中的潜在效用。根据协议，UNITY将从Jocasta获得前期现金支付，以及基于开发里程碑、批准里程碑和基于销售额的版税。此交易允许UNITY以资本效率的方式支持-Klotho资产的开发，并分享显著的经济收益，同时将资源集中于推进其主导的UBX1325项目。
    Stock Titan
    2021-12-20
    Jocasta Neuroscience Unity Biotechnology CeNeS Pharmaceutical University of Califo University of Califo
  • Clarametyx Biosciences 获得 NIH 的 315 万美元赠款，用于推进细菌感染的广谱疫苗技术
    医药投融资
    Clarametyx Biosciences 获得 NIH 的 315 万美元赠款，用于推进细菌感染的广谱疫苗技术
    Clarametyx Biosciences获得NIH高达315万美元的资助，用于推进其针对细菌生物膜相关感染的广谱疫苗技术的研发。该技术旨在防止细菌生物膜的形成，以快速解决常见感染，首先针对中耳炎。该公司的候选疫苗CMTX-301旨在通过精确移除细菌生物膜结构中的通用目标，使细菌对免疫和抗生素干预更为脆弱。此外，该公司的另一候选产品CMTX-101是一种用于改善肺炎早期缓解的单克隆抗体疗法。NIH的资助将支持该技术的早期开发活动，包括候选药物优化、概念验证评估和IND使能活动。
    Businesswire
    2021-12-20
    Clarametyx Bioscienc National Institute o National Institutes
  • Helsinn 和 Xediton 签署 TRUSELTIQ（TM） （infigratinib） 在加拿大的独家许可和分销协议
    交易并购
    Helsinn 和 Xediton 签署 TRUSELTIQ（TM） （infigratinib） 在加拿大的独家许可和分销协议
    瑞士生物制药集团Helsinn与加拿大专科制药公司Xediton达成独家许可和分销协议，共同在加拿大推广和销售针对胆管癌（CCA）的TRUSELTIQ（infigratinib）药物。该药物已获得加拿大卫生部的条件批准，用于治疗经治疗的、无法手术的局部晚期或转移性胆管癌患者。Helsinn将供应TRUSELTIQ，而Xediton将负责在加拿大进行推广、营销和销售。这一合作标志着Helsinn在TRUSELTIQ商业化战略中的重要一步，旨在让更多加拿大患者受益。
    Biospace
    2021-12-20
    Helsinn Healthcare S Xediton Pharmaceutic
  • Cara Therapeutics 宣布 CMS 向 KORSUVA（TM）（地非利福林）注射液授予 TDAPA
    医药投融资
    Cara Therapeutics 宣布 CMS 向 KORSUVA（TM）（地非利福林）注射液授予 TDAPA
    Cara Therapeutics公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已批准KORSUVA（difelikefalin）注射剂获得过渡期药物附加支付调整（TDAPA），用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关瘙痒症。该支付调整将从2022年4月4日起生效，为期两年。KORSUVA注射剂于2021年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗接受血液透析的成年人的中重度CKD相关瘙痒症。TDAPA的实施将使KORSUVA注射剂成为第二个获得TDAPA批准的产品，CMS表示将继续与Cara Therapeutics及其合作伙伴Vifor Pharma进行沟通，以确保所有终末期肾病（ESRD）受益者都能获得KORSUVA注射剂等创新产品。KORSUVA注射剂的TDAPA支付批准对于其商业推广至关重要，预计将惠及数千名患有CKD并接受透析的瘙痒症患者。
    GlobeNewswire
    2021-12-20
    Cara Therapeutics In Centers for Medicare CSL Vifor
  • Coherus 宣布美国 FDA 批准 YUSIMRY（TM） （阿达木单抗-aqvh）
    研发注册政策
    Coherus 宣布美国 FDA 批准 YUSIMRY（TM） （阿达木单抗-aqvh）
    Coherus BioSciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准YUSIMRY（adalimumab-aqvh），这是一种Humira（adalimumab）生物类似物产品，用于治疗多种炎症性疾病，包括银屑病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。YUSIMRY是Coherus的第二款获得FDA批准的产品，预计将于2023年在美国上市。该批准基于全面的数据包，证明了YUSIMRY与参考产品Humira的生物相似性。Coherus表示，YUSIMRY的批准为医疗保健实践者和患者带来了新的选择，同时扩大了安全有效药物的使用范围，并有助于降低医疗成本。
    MarketScreener
    2021-12-20
    Coherus BioSciences AbbVie Inc Amgen Inc Genentech Inc
  • Vesper Medical 宣布完成 VIVID 临床试验的招募
    研发注册政策
    Vesper Medical 宣布完成 VIVID 临床试验的招募
    Vesper Medical公司宣布其关键性研究——使用Vesper DUO静脉支架系统的VIVID试验完成患者招募。该试验旨在评估Vesper DUO支架系统在治疗髂股静脉阻塞疾病患者中的安全性和有效性。VIVID试验提前完成了160名患者的招募。Vesper DUO支架系统是下一代静脉支架技术，旨在解决深静脉阻塞的挑战。该系统提供多种长度和直径的支架选项，以适应不同患者的疾病位置。这项快速招募反映了慢性静脉功能不全的严重性和研究团队的奉献精神。VIVID试验是一项全球性研究，旨在评估支架段在30天和12个月时的主要疗效，以及30天后的主要不良事件发生率。患者将被随访3年。
    Businesswire
    2021-12-20
  • Ultimate Medicine 在 Nature Aging 上发表数据，显示与年龄相关的认知能力下降有关的新型肠脑通路代谢物
    研发注册政策
    Ultimate Medicine 在 Nature Aging 上发表数据，显示与年龄相关的认知能力下降有关的新型肠脑通路代谢物
    Ultimate Medicine公司发布在《Nature Aging》杂志上的数据表明，微生物群相关的代谢物-β-丙氨酸（delta-β-丙氨酸）在神经认知能力中发挥作用。该公司正利用delta-β-丙氨酸作为靶点，开发治疗和诊断方法以帮助检测和治疗与年龄相关的记忆丧失。这一发现基于微生物群在多种疾病中的作用，特别是对大脑功能和行为的影响，这些影响通过肠-脑轴介导。Ultimate Medicine与弗莱堡大学神经病理学研究所的托马斯·布兰克博士合作，确定了与年龄相关记忆丧失密切相关的特定代谢物delta-β-丙氨酸。研究发现，delta-β-丙氨酸在人类血清和脑脊液中的水平随年龄增加，痴呆症患者与正常年龄人群之间存在差异。研究还发现，将年轻小鼠的粪便微生物群移植到老年小鼠中可以恢复其认知能力，而delta-β-丙氨酸的注射则导致年轻小鼠的学习和记忆表现与老年小鼠相似。Ultimate Medicine计划利用这一发现作为其UM 001项目的一部分，通过体内多组学方法发现和验证靶点和生物通路，从而推动药物开发。
    Businesswire
    2021-12-20
    Albert-Ludwigs-Unive
  • ImmunityBio 宣布完成 4.7 亿美元的合并后融资，以资助晚期癌症临床试验、COVID T 细胞通用加强疫苗试验的 3 期，并提供膀胱癌 BLA 提交的最新情况
    交易并购
    ImmunityBio 宣布完成 4.7 亿美元的合并后融资，以资助晚期癌症临床试验、COVID T 细胞通用加强疫苗试验的 3 期，并提供膀胱癌 BLA 提交的最新情况
    ImmunityBio公司宣布完成4.7亿美元的融资，用于资助晚期癌症临床试验、COVID T-Cell通用加强疫苗试验的第三阶段以及更新膀胱癌BLA申请。公司已成功筹集4.7亿美元的资金，包括来自NantCapital的3亿美元新债务融资。ImmunityBio在短短九个月内取得了显著进展，包括推进癌症和传染病晚期临床平台、扩大GMP制造能力、推进尿科市场的商业组织招聘。公司目前有21项活跃的临床试验，其中13项处于II期或III期开发阶段。此外，ImmunityBio与FDA进行了讨论，计划在2022年第一季度提交Anktiva（将作为VesAnktiva用于膀胱内给药）加上BCG用于BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌原位癌（CIS）的生物制品许可申请（BLA）。
    Businesswire
    2021-12-20
    ImmunityBio Inc AIDS Clinical Trials Access to Advanced H Amyris Inc Baylor College of Me EnGeneIC Ltd National Cancer Inst National Institute o
  • CytomX Therapeutics 宣布正在进行的 CX-2029 2 期扩展研究的初步结果，CX-2029 是一种靶向转铁蛋白受体 CD71 的同类首创抗体偶联药物候选药物
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics 宣布正在进行的 CX-2029 2 期扩展研究的初步结果，CX-2029 是一种靶向转铁蛋白受体 CD71 的同类首创抗体偶联药物候选药物
    CytomX Therapeutics宣布了CX-2029在sqNSCLC和HNSCC患者中的初步Phase 2研究结果，CX-2029是一种由CytomX和AbbVie共同开发的CD71靶向条件性激活抗体药物偶联物（ADC）。在sqNSCLC患者中，客观缓解率为18.8%，疾病控制率为87.5%；在HNSCC患者中，客观缓解率为4.0%，疾病控制率为56.0%。安全性分析显示，不良事件与Phase 1观察结果一致，未发现新的安全信号。公司将继续与AbbVie合作，完成CX-2029的开发计划，并计划在2022年提供更多数据更新。
    MarketScreener
    2021-12-20
    AbbVie Inc CytomX Therapeutics
  • 百济神州扩大与诺华的合作，开发并商业化百济神州的TIGIT抑制剂，并在中国推广五款诺华肿瘤药物广阔的市场
    交易并购
    百济神州扩大与诺华的合作，开发并商业化百济神州的TIGIT抑制剂，并在中国推广五款诺华肿瘤药物广阔的市场
    贝灵哲公司与诺华制药达成合作，共同开发贝灵哲的TIGIT抑制剂ociperlimab，并在北美、欧洲和日本进行商业化和生产。贝灵哲同时获得在中国大陆市场销售五种诺华抗癌药物的权利，包括TAFINLAR、MEKINIST、VOTRIENT、AFINITOR和ZYKADIA。此次合作基于双方2021年1月宣布的针对抗PD-1抗体tislelizumab的合作，贝灵哲授予诺华在2023年底前独家时间选择权，共同开发ociperlimab，诺华负责在过渡期后负责监管提交和许可地区的商业化。在选项期间，诺华将进行和资助ociperlimab与tislelizumab结合的额外全球临床试验。贝灵哲将获得300亿美元的前期现金支付，以及6000万至7000万美元的额外支付，取决于诺华在2023年中至年底前行使独家时间选择权，并需获得必要的反垄断批准。此外，在选项行使后，贝灵哲有资格在达到监管批准里程碑时获得高达7.45亿美元，在达到销售里程碑时获得11.5亿美元，并在许可地区对ociperlimab的未来销售获得版税。
    Businesswire
    2021-12-20
    Novartis Pharma AG Novartis AG
  • 诺华通过与百济神州就TIGIT抑制剂ociperlimab提供期权、合作和许可协议来加强免疫治疗管线
    交易并购
    诺华通过与百济神州就TIGIT抑制剂ociperlimab提供期权、合作和许可协议来加强免疫治疗管线
    诺华与贝达药业签订合作协议，引入新型TIGIT抑制剂ociperlimab，该药目前正进行非小细胞肺癌的III期临床试验，并在多种实体瘤中进行研究。诺华将支付贝达3亿美元首付款，并在2023年底前行使选择权时支付至多7亿美元。此外，诺华与贝达还签署了市场开发合作协议，贝达将在中国市场推广诺华部分肿瘤产品。ociperlimab有望与PD-1抑制剂tislelizumab产生协同作用，扩大诺华在免疫肿瘤领域的研发活动。
    GlobeNewswire
    2021-12-20
    Novartis AG Novartis Pharma AG
  • 复宏汉霖抗PD-1单抗国际多中心临床试验一线治疗SCLC
    研发注册政策
    复宏汉霖抗PD-1单抗国际多中心临床试验一线治疗SCLC
    复宏汉霖的斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷在ASTRUM-005研究中显示，在总体人群和中国亚组中均显著延长了中位总生存期（OS），总人群中位OS分别为15.38个月和11.10个月，降低死亡风险达38%（中国亚组达41%），且具有良好的安全性。这一结果使斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，为患者提供新的治疗选择。研究由中国、欧盟波兰、俄罗斯、土耳其、乌克兰、格鲁吉亚等多个国家的128个试验中心进行，入组585例受试者。复宏汉霖计划基于积极试验结果尽快提交上市注册申请，并继续推进斯鲁利单抗的国际临床注册。
    美通社
    2021-12-18
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • bluebird bio 宣布 FDA 优先审查 eli-cel 基因治疗无匹配同胞供体患者的脑肾上腺脑白质营养不良 （CALD） 的生物制品许可申请
    研发注册政策
    bluebird bio 宣布 FDA 优先审查 eli-cel 基因治疗无匹配同胞供体患者的脑肾上腺脑白质营养不良 （CALD） 的生物制品许可申请
    bluebird bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对儿童脑肾上腺白质营养不良（CALD）基因疗法elivaldogene autotemcel（eli-cel，Lenti-D®）的生物制品许可申请（BLA）进行优先审查。eli-cel是一种一次性基因疗法，旨在治疗CALD的根本原因并稳定神经功能。如果获得批准，eli-cel将成为首个针对美国CALD患者根本遗传原因的治疗方法，为患者提供替代异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的方案。该疗法基于完成的2/3期Starbeam研究（ALD-102）和3期ALD-104研究的疗效和安全性数据。FDA已设定PDUFA目标日期为2022年6月17日。
    Businesswire
    2021-12-18
    bluebird bio Inc
  • 美国 FDA 批准 Oxbryta® （voxelotor） 扩展适应症的补充新药申请，用于 4 岁镰状细胞病儿童
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 Oxbryta® （voxelotor） 扩展适应症的补充新药申请，用于 4 岁镰状细胞病儿童
    全球血液治疗公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物Oxbryta（voxelotor）的新增药物申请，用于治疗4至12岁儿童的镰状细胞性贫血（SCD）。这是首个针对SCD根本原因——血红蛋白聚合的药物，能够减少红细胞破坏。此外，FDA还批准了Oxbryta口服悬浮液的NDA，这是一种新的可分散、每日一次的片剂剂型，适用于4岁以下儿童和吞咽困难的患者。Oxbryta的批准为SCD患者提供了新的治疗选择，有助于改善儿童的生活质量。
    GlobeNewswire
    2021-12-18
    Global Blood Therape
  • ILiAD Biotechnologies 宣布首批学龄参与者参加 BPZE1 百日咳疫苗 2b 期 SUPER 临床试验
    研发注册政策
    ILiAD Biotechnologies 宣布首批学龄参与者参加 BPZE1 百日咳疫苗 2b 期 SUPER 临床试验
    ILiAD Biotechnologies宣布，其BPZE1活减毒鼻内百日咳疫苗的首次临床试验——SUPER Trial已在英国和澳大利亚的12至16个中心开始招募参与者。该试验是一项多中心、随机、安慰剂对照的2b期研究，旨在评估单剂BPZE1疫苗在6至16岁健康儿童中的免疫反应和安全性，并与BOOSTRIX®联合使用。约600名参与者将被随机分配到三个研究组中。此前，ILiAD在2020年9月报告了300名成年人的2b期试验的积极结果，显示BPZE1可诱导持久的粘膜免疫和减少鼻部定植，是预防传播和减少百日咳流行周期的重要因素。主要免疫原性结果是第29天的鼻腔分泌物中的粘膜S-IgA和血液样本中的血清IgG诱导。主要安全性结果是疫苗接种后7天的不良事件（AE）和安全实验室结果。一项子研究将进行，主要终点为减毒百日咳挑战后的定植。子研究的一个重要次要指标是诱导血清杀菌活性50%杀伤滴度的参与者比例。ILiAD首席执行官Dr. Keith Rubin表示，BPZE1在儿童和青少年中诱导强大的粘膜和系统性免疫的能力得到了临床和实验室证据的支持，这使他们有信心BPZE1最终有可能根除百日咳。BPZE1是全球最先进的下
    Businesswire
    2021-12-18
  • 武田获得 CHMP 对维多珠单抗 IV 治疗活动性慢性贮袋炎的积极评价
    研发注册政策
    武田获得 CHMP 对维多珠单抗 IV 治疗活动性慢性贮袋炎的积极评价
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准静脉注射型vedolizumab用于治疗经过回肠造口术和回肠 pouch-肛门吻合术（IPAA）治疗溃疡性结肠炎（UC）后，对抗生素治疗反应不足或失去反应的成人中度至重度活动性慢性 pouchitis患者。Takeda公司表示，如果获得批准，vedolizumab将成为欧盟首个针对活动性慢性 pouchitis的治疗药物。Pouchitis是UC患者回肠造口术后的主要并发症，抗生素难治性 pouchitis影响全球10-15%的 pouchitis患者，对生活质量有较大影响。Takeda公司表示，他们很高兴为目前没有特定批准疗法的欧洲患者带来一种新的非手术治疗方法，并将继续研究vedolizumab在治疗此类及其他未满足需求的适应症中的应用。该建议基于最近在UEG Week Virtual 2021上展示的EARNEST试验，该试验评估了vedolizumab静脉注射在治疗活动性慢性 pouchitis中的安全性和有效性。
    Businesswire
    2021-12-18
    Takeda Pharmaceutica
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多