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国研GLP-1/GIP II期临床惊艳发布！部分数据远超替尔泊肽，有望成礼来最强对手临床研究其主打的受体双重激动剂 BGM0504在II期临床试验中表现惊艳 ，与同款双靶点药物替尔泊肽相比，BGM0504在早期的临床数据上展现出了 更加优异的剂量-效果比 ，有望成为替尔泊肽最强有力的竞争对手。 BGM0504量效比优于替尔泊肽。 在2024年8月27日的投资者关系活动上，博瑞医药董事长袁建栋博士回复投资者关于“博瑞医药对于 GLP-1类产品如何定位”时，详细阐述了BGM0504与替尔泊肽在量效比上的优势。
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最新！和黄医药撤回paclitaxel治疗胃癌的新适应症申请，OS未达统计学意义！审批动态基于近期与中国国家药监局的讨论， 和黄医药对现有的数据包再次进行內部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。 该呋喹替尼的新适应症上市申请是基于FRUTIGAIII期研究的数据，该研究中多个具有临床意义的终点达到统计学意义的显着改善，其中包括双主要终点之一的无进展生存期(“PFS”)，并因此宣布研究取得阳性结果。 然而，通过与国家药监局药品审评中心(CDE)和其外部委员会成员的沟通，明确了当前对OS结果的理解和解释尚不足以支持新适应症上市申请获批，还需要开展更多的工作。
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Science | 张锋团队8月连发3篇顶刊！这次发现“隐藏基因”，遗传调控新方式！前沿研究2024年8月29日，美国麻省理工学院张锋团队在 Science 在线发表题为“ Phage-triggered reverse transcription assembles a toxic repetitive gene from a noncoding RNA ”的研究论文，该研究发现噬菌体触发的逆转录从非编码RNA组装了一个有毒的重复基因。 该研究表明 在 DRT2 防御系统中，逆转录酶结合相邻的缠结非编码 RNA 。 从非编码 RNA 合成基因是原核生物遗传调控的一种新模式。
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Nature | 阿尔兹海默症多脑区单细胞分析图谱前沿研究世界多个国家的老龄化逐渐进入高峰时代，如何健康地老去成为了生物医学领域的重要关注点之一。 阿尔兹海默症是全球痴呆症的主要原因，但是目前关于其在不同脑区中的单细胞水平的病理进展仍然不可知。 作者们通过这一大规模的脑区分析，共鉴定出了76种详细注释的细胞类型，其中包括区域特异性星形胶质细胞、兴奋性神经元和抑制性中间神经元等等，发现络丝蛋白 （Reelin） 信号通路参与调节神经元易损性，并开发了鉴定阿尔兹海默症中细胞特异性基因模块改变的方法，用来识别和鉴定阿尔兹海默症中病理相关的转录组差异。BioArt2024-08-31痴呆 多脑区单细胞分析图谱
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Cell Research | 朱永群/周艳联合揭示病原菌鞭毛马达旋转方向转换的分子机制前沿研究细菌鞭毛马达是一个巨大的双向旋转的分子马达，通过产生扭矩，高速旋转鞭毛丝，推动细菌运动，从而赋予了细菌超级运动能力，能驱使细菌每秒钟游动长达自己身长几十倍、甚至上百倍的距离。 细菌鞭毛马达能够在顺时针和逆时针旋转方向进行转换，进而改变细菌运动方向，对细菌的生存和致病性都至关重要，然而 细菌鞭毛马达旋转方向转换的分子机制长期不清楚，是领域内长期悬而未决的重要问题之一 。 2024年8月23日，浙江大学 朱永群 实验室和 周艳 实验室在 Cell Research 杂志在线发表了题为 Structural basis of the bacterial flagellar motor rotational switching 的研究论文，通过构建激活型趋化因子蛋白CheY突变体，纯化来源于病原菌沙门氏菌 （ Salmonella Typhimurium） 的内源性的、含方向开关复合物胞质环 （C ring） 的鞭毛马达颗粒，解析了分别处于逆时针和顺时针旋转方向中的、完整的鞭毛马达-接头装置复合物的两个高分辨率冷冻电镜结构，清晰地揭示了CheY蛋白结合导致方向开关复合物的构象变化，提出了鞭毛马达定子单元的内膜重定位概
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Nature | 端粒酶的非经典功能——TERT增强干细胞的竞争能力前沿研究端粒酶由 端粒逆转录酶 （ TERT ） 和 端粒酶RNA组件 （ TERC ） 组成，其中TERT是端粒酶的催化亚单位，具有逆转录酶的活性，能够将RNA模板逆转录成DNA，而TERC是一个小的非编码RNA支架，能够作为端粒酶的RNA模板，提供延长端粒所需的模板序列 【1】 。 传统的端粒酶研究主要集中在TERT的催化功能，即通过延长端粒来维持细胞的增殖能力。 近些年来研究发现，端粒酶缺失会导致端粒变短和功能失调，最终导致衰老或细胞死亡；小鼠生殖细胞中若发生Tert或Terc失活，则代际繁殖中后代会出现渐进性端粒缩短，导致严重的组织缺陷 【2,3】 。
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bioRxiv｜GeneBac：基于序列的细菌基因组建模方法用于准确预测抗生素耐药性前沿研究抗微生物药物耐药性 (Antimicrobial Resistance, AMR) 是一个重要的全球性问题，每年超过127万人的死亡与之相关。 在抗击AMR的挑战中，一个关键难题是如何迅速且准确地识别出药物的敏感性或耐药性，从而确保合理用药。 为了解决这些问题，剑桥大学R. Andres Floto教授团队通过深度学习模型GeneBac对DNA序列分析来预测细菌对抗生素的最小抑制浓度 (Minimum inhibitory concentration, MIC) 。智药邦2024-08-31基因组
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康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床临床研究根据报告，康方生物有3款临床前候选产品已经于近期递交了IND申请，计划今年推进至临床阶段。 这3款产品分别为： AK137（CD73/LAG-3双抗 ，为康方生物自主研发的第7款双抗）、 A K138D1（HER3 ADC ，为康方生物ADC平台首款自研产品）、 AK135（靶向IL-1RAP的生物药） 。 AK137：CD73/LAG-3双抗。
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72%患者缓解持续时间超6个月！小分子癌症新药在中国获批临床审批动态公开资料显示，futibatinib是一款强力选择性不可逆 FGFR1、2、3、4口服小分子抑制剂， 此前已经获美国FDA加速批准，治疗 肝内胆管癌 。 胆管癌是一种在胆管中发生的侵袭性癌症。 肝内胆管癌的5年生存率只有9%，而且在亚洲人群中发病率更高。
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每周一次皮下注射！礼来肾病1类新药在中国获批临床审批动态8月30日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来 （Eli Lilly and Company） 申报的 LY3540378注射液获批临床， 拟开发用于治疗 慢性肾脏疾病（CKD）患者 。 公开资料显示， LY3540378 （v olenrelaxin） 是礼来在研的 长效 松弛素家族肽受体1（RXFP1）的有效激动剂 ，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。 松弛素（Relaxin）是一种人类多肽激素，可以在怀孕期间调节心血管、肾脏和肺部的适应性，最初因其能够软化产道为分娩做准备而得名。
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「食气生化」获数千万元Pre-A轮融资，十吨级气体发酵装置已机械竣工 | 36氪独家医药投融资生物制造企业食气生化近日完成数千万元Pre-A轮融资，资金将用于团队扩容、中试装置运行维护和示范产线前期准备。公司成立于2023年1月，专注于食气梭菌基因编辑和气体发酵技术，将工业尾气转化为饲料蛋白和正丁醇。其新技术路径具有低碳品质和成本优势。首个十吨级气体发酵装置已竣工，预计将为客户提供公斤级样品。食气生化正探索与生物质气化炉联用，并计划推出生物基化学品。此外，公司将为其他企业提供中试规模的菌株性能验证服务。新一轮融资完成后，食气生化将为行业带来环保与经济动能。36氪2024-08-31南京食气生化科技有限公司
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知名药企遭处置！13个常用药价格“腰斩”，20个未过评药将集采，恒瑞1类新药亮了招标采购本周，2023年卫生健康统计公报出炉，445个药品通过医保目录形式审查，中纪委点名医药腐败；药品市场迎变局，20个未过评药拟纳入集采，113个常用药降价了；研发新进展，恒瑞首个自免1类新药获批，国产AD新药报产；企业大新闻，石药“接管”中药企业，多家药企业绩翻倍…… 24个独家妇科中成药亮了！ 外用药细分龙头上市了。
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创新siRNA疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》，监管申请递交在即临床研究今天，Alnylam Pharmaceuticals公布了其HELIOS-B临床3期研究的积极成果。 分析结果显示，与安慰剂相比， 皮下注射的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）显著降低了伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）患者因任何原因死亡或复发性心血管事件的风险，同时维持了患者的身体功能和生活质量。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）是一种进展迅速的致命性疾病，会导致患者衰弱不堪。
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今年有望获FDA批准，潜在重磅小分子疗法最新结果发布审批动态BridgeBio Pharma公司今日在2024年欧洲心脏病学会（ESC）年会上展示了其在研疗法acoramidis，在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）患者的3期临床试验ATTRibute-CM及其开放标签扩展研究（OLE）中获得的进一步数据。 Acoramidis是一种新一代口服、强效的转甲状腺素蛋白（TTR）小分子稳定剂。 TTR在体内起着重要作用，负责运输甲状腺素和维生素A，较高的TTR水平与较低的心力衰竭风险和更好的生存率相关。
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诺和诺德重磅疗法再登《柳叶刀》！前沿研究今日，知名医学期刊《柳叶刀》发布了由诺和诺德（Novo Nordisk）所开发的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的事后汇总分析结果。 分析显示， 在射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者中，Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险达31%。 这些数据支持将Wegovy作为一种有效的治疗方法，用于减少HFpEF患者发生临床心力衰竭事件风险，目前此类患者的治疗选择相对有限。
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刚发Cell，又登Science！张锋团队连发重磅论文，两大领域迎来突破前沿研究在两项不同领域的研究中，张锋团队先后 解析了真核基因编辑系统Fanzor的结构、发现细菌用一种颠覆认知的基因编码方式抵抗噬菌体的机制。 真核生物的“CRISPR”——Fanzor蛋白结构。 我们知道，革命性的基因编辑系统CRISPR/Cas源于古菌和细菌的免疫系统。药明康德2024-08-31张锋 Cell
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顶尖高校背书，连发多篇Nature论文，教授创业让中风瘫痪患者重新“动”起来专家观点随着全球老龄化的加剧，以及提高生活质量需求的不断增长，神经调控赛道迎来了前所未有的发展机遇。 从深脑刺激治疗帕金森病到脊髓电刺激缓解慢性疼痛，再到迷走神经刺激对难治性抑郁症的突破，神经调控技术正以其独特的治疗机制，为众多传统医学难以触及的疾病领域带来新的希望。 2021年《柳叶刀-神经病学》全球中风负担及其风险因素的最新报告显示， 在全球范围内25岁以上的成年人中，有四分之一的人在一生中会经历中风，其中 75% 的人会在手臂和手的运动控制方面存在长期缺陷。
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10家数字医疗企业找经销商、医院合作伙伴，涉智慧手术、数字检测、健康管理等方向【供需对接链接精选】公司动态○动脉网“供需对接”产业链接平台，高效对接行业资源，助力业绩增长。 ○截止目前，动脉网已上线链接近千条，每条链接的曝光量1W+，实现企业成功对接次数超2千次。 ○持续精选链接整理合集发布，并精准推送到动脉网相关领域社群（总覆盖人数超3W+）。
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首款产品已获FDA批准，Aevice Health如何用可穿戴设备干预慢性呼吸道疾病诊疗？审批动态如今，慢性呼吸疾病已经演变为一个全球性的公共卫生挑战，在全球五大致死病因中，呼吸系统疾病就占据了三席。 《柳叶刀》发布数据，2017年全球慢性呼吸道疾病的患者人数已激增至5.449亿，相较于1990年的3.897亿，增幅高达39.8%，患病率大约为7.1%。 成立于2018年Aevice Health是一家专注于慢性呼吸道疾病可穿戴设备的创新企业，团队通过智能可穿戴听诊器AeviceMD对用户进行持续监测，及时识别出存在呼吸系统恶化风险的用户群体。动脉网2024-08-31可穿戴设备干预慢性呼吸道疾病 FDA
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首款TCR-T获批，商业化路上如何避开CAR-T踩过的坑审批动态接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，适应症为晚期软组织肉瘤，成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。 TCR-T的获批上市也意味着这一新兴技术从临床阶段迈入商业化阶段，同时也为TCR-T赛道注入一针“强心剂”，极大提升了行业的信心。 近两年，MNC也陆续入局TCR-T。动脉网2024-08-31软组织肉瘤 CAR-T TCR
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