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全球脱发药物研发格局：不同分子类型及机制大盘点

前沿研究

全球脱发药物研发格局：不同分子类型及机制大盘点

雄激素性脱发（AGA）是最常见的非瘢痕性病理性脱发疾病，它影响了我国超过2.5亿人口。脱发被认为是与年龄相关的生理过程，但年轻一代的生活方式改变和生活压力导致了AGA 的过早来临。根据彭博社的一篇报告，2020 年全球脱发市场规模为 76 亿美元，预计到 2028 年将达到 130 亿美元。

动脉新医药

2024-08-31

雄激素性脱发
《细胞》子刊：上科大团队带来全新脑类器官构建方法！

前沿研究

《细胞》子刊：上科大团队带来全新脑类器官构建方法！

构建脑类器官的常用策略包括非定向分化和定向分化，它们在不同的研究场景中发挥着重要作用。人类大脑是一个复杂的系统，针对特定脑亚区及脑核团构建特异的脑类器官模型仍面临许多挑战。 8月28日，上海科技大学生命科学与技术学院向阳飞课题组在国际期刊 Cell Stem Cell 上发表题为“ Generation of human region-specific brain organoids with medullary spinal trigeminal nuclei ”的研究论文，报道了新的脑类器官构建方法。

学术经纬

2024-08-31

上海科技大学脑类器官
肿瘤太嚣张，有它的“功劳”！《科学》背靠背：小东西足以让癌细胞更强大

前沿研究

肿瘤太嚣张，有它的“功劳”！《科学》背靠背：小东西足以让癌细胞更强大

这些微核结构与正常的细胞核处于分离状态，能一定程度控制染色体碎片。一旦核膜坍塌，其中的DNA片段就会释放到细胞质中，进一步促进染色体重排和表观遗传变化，这是推动癌细胞进化、特征重塑以及产生耐药性的关键原因。因此，了解癌细胞微核相关机制对于探索新的肿瘤治疗策略有重要意义。

学术经纬

2024-08-31

肿瘤
为什么90%的生物制造很难成功？陈国强教授指出五大原因

专家观点

为什么90%的生物制造很难成功？陈国强教授指出五大原因

8月28日， 2024中国生物制造大会开幕，众多知名专家学者齐聚合肥。会上，清华大学合成与系统生物学中心教授、主任陈国强发表了“ 极端微生物合成生物学—生物制造2.0 ”主题演讲。陈教授在生物制造领域拥有近40年的研究经验，是全球顶尖合成生物学专家、代谢工程领域的领军型人物，获 2023年度国际代谢工程奖，是首个获得该项荣誉的中国大陆地区学者。

药时空

2024-08-31

生物制造
下一代冠状病毒疫苗的前景

前沿研究

下一代冠状病毒疫苗的前景

摘要：冠状病毒（COVs）已引起三次全球疫情：2003年的严重急性呼吸综合征冠状病毒1（SARS-C O V-1）、2012年的中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-C O V）以及2019年的SARS-C O V-2，它们导致了显著的死亡率和发病率。此外，SARS-C O V-2的抗原景观的变化导致了新的变种，这些变种具有增加的传播性和免疫逃逸能力。因此，开发针对当前和未来出现的C O Vs变种的广谱疫苗将是大流行准备中的一个重要工具。

药时空

2024-08-31

严重急性呼吸综合征中东呼吸综合征冠状病毒疫苗
病毒学中的细胞培养：可用性、优势和前景

前沿研究

病毒学中的细胞培养：可用性、优势和前景

摘要：在自然和临床样本中检测病毒是研究和诊断中的一个复杂问题。随着基因工程方法的发展，利用细胞培养的方法已成为有用且信息丰富的手段。基因组编辑和合成生物学方法的发展为设计细胞培养中的病毒报告系统提供了新的视角。

药时空

2024-08-31

病毒学
FDA成立AI委员会！整合AI药物开发监管流程

前沿研究

FDA成立AI委员会！整合AI药物开发监管流程

美东时间8月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估和研究中心（CDER）宣布，成立人工智能委员会（AI Council）。作为CDER的人工智能技术监管决策的指导单位，该委员会职责包括监督AI在药物研发过程中的应用，以及与监管决策相关的 AI 政策。简单来说， FDA 的药物评估和研究中心（CDER）正在将其人工智能相关活动整合到一个 AI 委员会下，协助各办公室关于AI的咨询，统一CDER对产业界AI问题的回应。

药时空

2024-08-31

AI
新型黄热病疫苗的光明前景

前沿研究

新型黄热病疫苗的光明前景

在《柳叶刀-感染病》的这一期中，Kayvon Modjarrad及其同事报告了一种下一代生命减毒的Vero细胞系衍生的黄热病疫苗vYF-247的安全性和免疫原性。新黄热病疫苗的前景是个好消息，这项首次人体试验的结果非常有希望。但如果与现有的YF-17D疫苗生物等效性是最终目标，那么标准就定得很高了。

药时空

2024-08-31

黄热病新型黄热病疫苗
mRNA疫苗开发与应用：聚焦肿瘤

前沿研究

mRNA疫苗开发与应用：聚焦肿瘤

自近期冠状病毒大流行以来，mRNA疫苗的开发取得了实质性进展并得到了广泛采用。重点放在mRNA疫苗在癌症中的应用，旨在突出这种新颖且有前景的治疗方式的独特进展和剩余挑战。癌症仍然是对人类健康构成严重威胁的疾病，其发病率持续上升。

药时空

2024-08-31

恶性肿瘤肿瘤
功能合成生物学

前沿研究

功能合成生物学

这种重新定位将使生物装置的工程与这些装置的使用方式的具体细节脱钩，这将需要概念和组织上的变革，以及支持软件工具的开发。实现功能合成生物学的愿景将允许更灵活地使用装置，为装置和数据的重用提供更多机会，提高可预测性，并降低技术风险和成本。在过去的十年中，合成生物学家在生物系统的工程化方面取得了巨大进步。

药时空

2024-08-31

生物学
小细胞肺癌破局者——DLL3，能否在多赛道迎来曙光？

前沿研究

小细胞肺癌破局者——DLL3，能否在多赛道迎来曙光？

近日，映恩生物递交港股IPO招股说明书，显示其自2019年已经建立起12条ADC管线；其中，公司于《Journal of Translational Medicine》披露了一款DLL-3 ADC药物DB-1314的临床前数据，引起了人们的注意。无独有偶，本月初第一三共宣布将以1.7亿美金首付款，与默沙东拓展合作，共同开发DLL-3/CD3双抗MK-6070；这是继双方于2023年10月就三款DXd ADC药物达成总价220亿美元开发和商业化协议后的延续。 Tarlatamab 成为全球首款获批的靶向DLL3/CD3双抗药物，自此开启了DLL3治疗小细胞肺癌的新局面。

凯莱英药闻

2024-08-31

CD3 DLL3 Merck Sharp & Dohme Ltd 塔拉妥单抗小细胞肺癌
第二三类医疗器械注册及延续全流程汇总

研发注册政策

第二三类医疗器械注册及延续全流程汇总

文 l 思途为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。 1、从产品立项到完成检测预计使用4-7个月。 3、申报注册全过程需8个月（158个工作日，每月按20个工作日，不计节假日）。

生物药知识云享

2024-08-31

医疗器械
重磅发布｜三优生物猴痘病毒全系列创新抗体蛋白及细胞株产品全解析

前沿研究

重磅发布｜三优生物猴痘病毒全系列创新抗体蛋白及细胞株产品全解析

2024年8月26日，三优生物正式上线猴痘抗原、单克隆抗体等全系列新产品，共有3大品类，65个全新单品：包含26种天然表位抗原、28种高亲和力创新型高特异性单克隆抗体和11种过表达细胞株。三优生物凭借“超万亿创新抗体发现”平台，筛选获得了高亲和力和高特异性的全人、纳米、鼠源等多物种创新型单克隆抗体。全系列猴痘产品试用装活动。

三优生物医药

2024-08-31

CHRM1 三优生物医药（上海）有限公司猴痘北京百奥几何生物科技有限公司典晶生物医药科技（苏州）有限公司
科济药业：上半年BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品带来约600万收入

财报业绩

科济药业：上半年BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品带来约600万收入

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月31日。科济药业正与华东医药就泽沃基奥仑赛在中国大陆地区商业化开展合作。

医麦客

2024-08-31

BCMA 华东医药股份有限公司泽沃基奥仑赛
CAR-T疗法4大挑战及“可控的”CAR

前沿研究

CAR-T疗法4大挑战及“可控的”CAR

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。然而，由于 CAR-T 疗法的特殊性质，在某些情况下它可以受益于更精确的转录调控。近日，一篇“Regulation of CAR transgene expression to design semiautonomous CAR-T”概述了如何利用可变基因表达来应对当前与CAR-T细胞疗法相关的挑战，从组成型启动子开始，并进展到利用自主控制的CAR来解决挑战。

医麦客

2024-08-31

CAR-T
用于癌症治疗的一种新型抗体药物偶联物

前沿研究

用于癌症治疗的一种新型抗体药物偶联物

摘要：人类表皮生长因子受体2（HER2）调控细胞的有丝分裂、增殖和凋亡。尽管抗HER2单克隆抗体具有治疗效果，但辅助化疗仍然是必要的，以最大限度地提高治疗效果。迄今为止，市场上已有几种HER2-ADC产品，其中两种抗HER2 ADC（曲妥珠单抗emtansine和曲妥珠单抗deruxtecan）已被FDA批准用于不同类型的HER2阳性乳腺癌。

生物制品圈

2024-08-31

HER2 恶性肿瘤曲妥珠单抗
间充质干细胞源性外泌体在疾病治疗中的潜在应用研究进展

前沿研究

间充质干细胞源性外泌体在疾病治疗中的潜在应用研究进展

间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）源性外泌体（MSC derived exosome，MSC-Exo）是由MSC通过旁分泌作用产生的携带大量生物信息传播介质和活性物质的脂质双分子层包裹纳米级囊泡，可实现有选择性、定向性的细胞间信号转导，抑制炎症反应，促进受损组织的修复与再生。此文就MSC-Exo的生物学特性、作用机制及其在常见疾病治疗中的潜在应用与发展进行综述。近年来，干细胞引起了研究者的广泛关注，且研究发展迅速，其中被研究最多的为间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）。

生物制品圈

2024-08-31

间充质干细胞疾病治疗
净利1.7亿，北交所IPO暂缓！

医药投融资

净利1.7亿，北交所IPO暂缓！

天工股份主要从事钛及钛合金材料的研发、生产与销售，将原材料海绵钛与其他金属元素通过配比、熔炼、锻造及各种精加工工序，制作成能最大程度发挥钛及钛合金材料技术性能的产品。截至2023年12月31日，公司已取得专利59项，其中发明专利9项，公司形成了大盘重钛及钛合金线材生产技术等10项核心技术。天工投资直接持有公司75.58%的股份，为公司控股股东。

500VC

2024-08-31

IPO 北交所
ADC企业盘点：瓴路药业

公司动态

ADC企业盘点：瓴路药业

瓴路药业，受高瓴支持，着眼建立具有全方位研发能力的生物制药公司，致力于为亚洲乃至全世界患者提供创新药物，解决未满足的临床需求。借力于丰富的企业资源、全球网络、亚洲生物制药生态系统以及本地专业知识及团队，建立有差异化特色的产品管线。 Ed Zhang作为高瓴资本风险创业合伙人在2020年共同创立了瓴路药业并自2021年起担任公司首席执行官。

抗体圈

2024-08-31

ADC企业
讨论小结：LRRC15靶点分析、第一三共LRRC15-ADC专利、PBD技术平台解析

前沿研究

讨论小结：LRRC15靶点分析、第一三共LRRC15-ADC专利、PBD技术平台解析

LRRC15靶点背景。 LRRC15（Leucine-rich repeat-containing protein 15）参与细胞-细胞和细胞-基质相互作用，主要在TGF-β驱动的成纤维细胞中高表达，属于基质抗原（Stromal antigens）。 LRRC15属于I型跨膜蛋白，受TGF-β调控。

抗体圈

2024-08-31

LRRC15