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共 369352 篇内容
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沙砾生物实现质量管理零缺陷，通过ISO质量管理体系年度监督审核研发注册政策2024年8月， 苏州沙砾生物科技有限公司 （沙砾生物） ，以 零缺陷项 的成绩 ，通过ISO9001质量管理体系认证年度监督审核 ，证明了公司的质量管理能力，确认了GB/T 19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系认证证书继续有效。 沙砾生物的药品质量管理体系（简称PQMS）自2021年7月开始建设，并于2022年7月开始投入运行。 2023年10月顺利通过ISO9001质量管理体系首次认证，并且顺利获得了GB/T 19001-2016/ISO9001:2015的质量管理体系认证证书。
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3.38亿元，一家医疗设备供应链企业被收购交易并购8月26日，UFP Technologies, Inc.（纳斯达克股票代码：UFPT）已同意以 4300 万欧元（约合人民币3.38亿元）收购医疗技术组件制造商 AQF Medical。 本次收购方UFP Technologies成立于1963年，总部位于美国马萨诸塞州纽伯里波特。 UFP 年销售额接近 3 亿美元，在美国、多米尼加共和国和墨西哥的 16 家工厂拥有约 2,000 名员工。动脉橙果局2024-08-30医疗设备
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【融资】倍佐健康（BesJus）完成千万元级天使轮融资医药投融资杭州 倍佐健康 科技有限公司（倍佐健康， BesJus ）宣布完成千万级人民币的天使轮融资。 本轮融资由杭州枫惠六和桥创投、杭州利和临卓天使基金共同投资，资金将主要用于引进全球先进的早筛与智能监测器械，加快心脑血管健康领域专利成果转化，以及升级数字健康平台，进一步探索人工智能技术在心脑血管健康管理中的应用。 倍佐健康（BesJus）作为一家专注于心脑血管健康解决方案的数字化服务平台，自2023年成立以来，致力于整合全球顶尖的医学影像设备与早筛、智能监测器械，结合国内优质医疗保健资源，为心脑血管高风险人群提供个性化、精准化的健康管理服务。微创投2024-08-30倍佐健康 BesJus
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国家药监局：韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪暂停进口、经营和使用交易并购8月29日，国家药监局网站发布《关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告》。 （2024年第107号）。 国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪（英文名称：Nd:YAG Laser surgery equipment；注册证号：国械注进20143015997）。中国医药报2024-08-30杰希思医疗 Nd
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第八十二批仿制药参比制剂目录发布招标采购8月30日，国家药监局网站《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告》。 （2024年第32号）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。中国医药报2024-08-30参比制剂
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拜耳启动在非小细胞肺癌(NSCLC)中的III期临床研究临床研究首例患者入组研究药物BAY 2927088治疗携带HER-2激活突变的晚期NSCLC初治患者的III期SOHO-02试验。 I/II期SOHO-01试验数据已入选世界肺癌大会的主席研讨会。 拜耳宣布，全球III期SOHO-02试验已完成首例患者入组，这是一项开放标签、随机、多中心临床试验，旨在评估研究药物BAY 2927088，在携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中作为一线治疗的有效性和安全性。
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刚发Cell，又登Science！张锋团队连发2篇重磅论文；诺奖团队利用AlphaFold发现病毒蛋白新功能前沿研究超70%患者肿瘤完全消失，再生元创新疗法全球首批。 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）是血液癌症的一类，起源于B淋巴细胞。 B-NHL可分为许多亚型，其中两种最常见的是 滤泡性淋巴瘤（FL） 和 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 。
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拜耳和NextRNA将在肿瘤领域共同开发first-in-class小分子疗法，针对长链非编码RNA前沿研究长链非编码RNA（lncRNA）代表了跨疾病领域的全新一类的治疗靶点，包括肿瘤学。 双方将共同开发两个针对lncRNA的first-in-class小分子项目，进一步加强拜耳的精准肿瘤学研发管线。 近日，拜耳和NextRNA Therapeutics宣布，双方已达成合作，共同开发肿瘤领域针对长链非编码RNA（lncRNA）的小分子疗法。
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THUNDER™ TR-FRET 开启药物研发新篇章前沿研究时间分辨荧光共振能量转移（ TR-FRET）是一种基于荧光共振能量转移（FRET，Fluorescence Resonance Energy Transfer）和时间分辨荧光（TRF, Time-Resolved Fluorescence)的技术，作为一种方便灵活的均相检测技术，T R-FRET 现今已成为生命科学基础研究和药物研发中最为常用的检测方法之一。 THUNDER TM TR-FRET由加拿大Bioauxilium公司研发,THUNDER™产品均提供全面验证数据。 一、荧光共振能量转移(FRET)。优宁维分子生物学2024-08-30药物 TR-FRET
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SH2 Superbinder：揭开酪氨酸磷酸化神秘面纱前沿研究磷酸化 是蛋白质最常见的翻译后修饰方式，号称 “修饰之王” ，修饰的位点主要集中在丝氨酸、苏氨酸和酪氨酸上，有研究表明三种修饰的比例约为1800:200:1。 尽管酪氨酸磷酸化在磷酸化中的占比微小，却拥有着巨大的价值，与多种疾病发生发展密切相关。 全球独有的革命性专利技术平台，酪氨酸磷酸化捕获力“质”的提升。
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告。 （2024年第32号）。 来源 /国家药监局网站中国药审2024-08-30参比制剂
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政策丨NMPA：《仿制药参比制剂目录（第八十二批）》研发注册政策8 月 30 日， NMPA 发布《仿制药参比制剂目录（第八十二批）》（下称《第八十二批》）。 《第八十二批》 共34个品规，其中新增品规25个 ，包括：阿瑞匹坦干混悬剂、唑尼沙胺片和左甲状腺素钠口服溶液等； 修订品规9个 ，包括赖诺普利氢氯噻嗪片、恩那司他片/恩那度司他片和枸橼酸苯海拉明布洛芬片等。 （NMPA 2024-08-30）
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地方丨湖南：《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案（征求意见稿）》招标采购8月29日，湖南省医保局发布《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 药品范围为： 我省正在执行且中选企业主动承诺保障供应的集采中选药品 。 《“进零售药店”药品品种》主要为 适宜在试点药店配备销售的心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌及代谢类、泌尿生殖、全身用抗感染类、皮肤病等常见病、慢性病等非注射剂类集采中选药品 。
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喜讯 | 艾力斯获得加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在大中华区的独家开发和商业化权益交易并购上海艾力斯医药科技股份有限公司与加科思药业签署战略合作协议，获得KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在中国的研究、开发、生产、注册及商业化独占许可。艾力斯将支付1.5亿元首付款及最高7亿元的开发及销售里程碑付款，并享有销售提成。艾力斯专注于创新药研发，2024年上半年营收15.76亿元，净利润6.56亿元。戈来雷塞用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌，JAB-3312是SHP2抑制剂，有望用于多种癌症治疗。此次合作将拓展艾力斯肿瘤领域研发管线，助力其打造肿瘤治疗产品矩阵。
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Autophagy｜深圳先进院屠洁团队发现泛素稳态通过调控神经细胞自噬影响认知的分子机理前沿研究MLKL （mixed lineage kinase domain like pseudokinase） 作为 程序性坏死 （necroptosis） 的执行蛋白，在发育、免疫、炎症等多种生理病理过程中起关键作用。 然而，关于MLKL其他的生理功能仍不清楚。 屠洁研究团队利用MLKL敲除小鼠发现，在MLKL缺失后，小鼠大脑神经细胞中的自噬流被明显抑制，并且该抑制作用是由于自噬起始蛋白BECN1和ULK1下调引起的。
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Nature Genetics | 揭示女性生育力的基因密码：CCDC201变异对绝经和生育的深远影响前沿研究原发性卵巢功能不全（Primary Ovarian Insufficiency, POI）是一种常见的生殖系统疾病，影响着1-4%的女性，其特征是在40岁之前出现闭经和生育能力的丧失。 POI不仅会严重影响女性的生育能力，还与心血管疾病、骨质疏松症和早衰等多种健康问题相关。 在过去的几十年中，基于全基因组关联研究（Genome-Wide Association Studies, GWAS）的研究方法，使得研究人员能够发现多种与卵巢功能相关的遗传变异。
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流式抗体上新前沿研究
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细胞培养好帮手：Hybridoma Feeder 添加因子前沿研究在体外培养细胞时，单个或数量很少的细胞不易生存和繁殖，需要加入其他活细胞来使其生长和繁殖。 这些被加入的细胞称为饲养细胞。 常用的饲养细胞有：胸腺细胞、正常脾细胞和腹水巨噬细胞等。
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上市企业丨和铂医药：2024年中期业绩亮点公布财报业绩上市企业丨信达生物：2024年中期财报发布，业绩量质齐升，研发创新突破。 上市企业丨百济神州：BTK PROTAC获FDA授予快速通道资格。 上市企业｜基石药业：一图读懂2024半年业绩，首次实现盈利
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关于发布肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2024年度项目指南的通告研发注册政策国家自然科学基金委员会现发布肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2024年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 2024年8月29日。 肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2024年度项目指南。
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