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  • 新闻资讯｜贝恩投资孵化企业元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议
    交易并购
    新闻资讯｜贝恩投资孵化企业元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议
    元羿生物与Praxis达成独家合作和许可协议，将共同开发并商业化治疗原发性震颤的Ulixacaltamide。元羿生物将获得1500万美元首付款，以及最高2.64亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。元羿生物专注于中枢神经系统药物开发和商业化，Praxis则致力于将遗传见解转化为中枢神经系统疾病疗法。贝恩投资孵化了元羿生物，并看好其在中枢神经系统领域的创新潜力。Praxis总裁表示，与元羿生物的合作将为中国的原发性震颤患者带来新的治疗选择。
    微信公众号
    2024-01-08
    特发性震颤 Praxis Precision Medicines Inc 元羿生物医药（上海）有限公司 Ulixacaltamide缓释片
  • 诺诚健华自主研发的TYK2变构抑制剂ICP-488 II期临床试验完成首例银屑病患者给药
    研发注册政策
    诺诚健华自主研发的TYK2变构抑制剂ICP-488 II期临床试验完成首例银屑病患者给药
    诺诚健华宣布其自主研发的TYK2抑制剂ICP-488在中国完成首例银屑病患者给药，该药物是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗自身免疫性疾病。ICP-488通过阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。临床I期研究中，ICP-488显示出良好的安全性及耐受性，与JAK家族抑制剂相比，在安全性方面具有优势。全球约1亿人受银屑病影响，我国约有700万患者，目前治疗需求未得到充分满足，ICP-488的开发具有巨大潜力。
    微信公众号
    2024-01-08
    TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 银屑病 IL-12 自身炎症性疾病
  • 2024 ESMO TAT 口头报告 ——和誉医药展示选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061首次人体试验初步结果
    研发注册政策
    2024 ESMO TAT 口头报告 ——和誉医药展示选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061首次人体试验初步结果
    2024年1月8日，和誉医药宣布将在欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会上发布其自主研发的FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061治疗晚期实体瘤患者的首次人体研究数据。该研究将在2月26日至28日于法国巴黎举行的ESMO靶向抗癌治疗大会上以口头报告形式进行，报告编号为450，报告时间为2月26日下午4:37至4:45。ABSK061是和誉医药独立研发的新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，也是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂。该药物有望在临床上取得更好的安全窗及疗效，并逐步取代第一代泛FGFR抑制剂。和誉医药是一家立足中国、着眼全球的创新药研发公司，专注于肿瘤新药研发，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的创新药物。
    微信公众号
    2024-01-08
    晚期实体瘤
  • 【首发】精密导管进口替代“排头兵”琳盛高分子完成逾亿元B轮融资，助力全球微创医疗器械降本增效
    医药投融资
    【首发】精密导管进口替代“排头兵”琳盛高分子完成逾亿元B轮融资，助力全球微创医疗器械降本增效
    宁波琳盛高分子材料有限公司完成逾亿元B轮融资，资金用于扩大生产规模、搭建人才队伍和开拓海外市场。公司作为国内医用精密导管头部供应商，提供全流程服务，专注卡脖子医用材料，实现数十款导管与输送器的进口替代。公司产品广泛应用于心血管、瓣膜、骨科等科室的植介入器械，拥有多项专利和荣誉。公司计划通过技术创新和规模化生产降低成本，提升市场竞争力，并积极拓展海外市场。
    动脉网
    2024-01-08
    宁波甬欣 海邦沣华
  • 苏磁科技完成超亿元A轮融资，启明创投、中芯聚源领投
    医药投融资
    苏磁科技完成超亿元A轮融资，启明创投、中芯聚源领投
    苏州苏磁智能科技有限公司宣布完成超亿元A轮融资，投资方包括启明创投、中芯聚源、润璋创投等，资金将用于磁悬浮转台、液体泵、搅拌系统的量产及拓展高端市场。苏磁科技成立于2017年，专注于磁悬浮无轴承电机技术，产品应用于生物制药、半导体等领域，成功开发了全球首个磁悬浮熔盐泵和国内首个磁悬浮晶圆转台。公司核心团队拥有多年跨学科知识与经验，自主开发了所有控制算法与程序，并已与多家百亿级客户达成合作。苏磁科技在磁悬浮技术领域取得显著成就，其产品在半导体和生物医药领域具有独特性和开拓性，未来发展潜力巨大。
    动脉网
    2024-01-08
    中芯聚源股权投资管理（上海）有限公司 元禾控股 元禾控股 启明创投 国开科技创投 锦鳞基金
  • Vincerx Pharma 宣布 Enitociclib 联合维奈托克和泼尼松治疗淋巴瘤的令人信服的临床疗效
    研发注册政策
    Vincerx Pharma 宣布 Enitociclib 联合维奈托克和泼尼松治疗淋巴瘤的令人信服的临床疗效
    Vincerx Pharma公司在NIH赞助的一项1期临床试验中，对enitociclib与venetoclax和prednisone联合治疗复发/难治性淋巴瘤的初步结果表示满意。该试验中，3名PTCL患者中有2名达到部分缓解，2名DH-DLBCL患者中有1名达到部分缓解。Vincerx还计划在2024年初报告其VersAptx™平台化合物VIP236和VIP943的早期临床数据。enitociclib是一种高度选择的CDK9抑制剂，VIP236和VIP943分别是该平台的小分子药物偶联物和抗体药物偶联物。这些药物在治疗癌症方面展现出良好的前景，有望满足患者的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    淋巴瘤 维奈克拉 CDK9 泼尼松 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • ISOMORPHIC LABS 宣布与 NOVARTIS 达成战略性多靶点研究合作
    交易并购
    ISOMORPHIC LABS 宣布与 NOVARTIS 达成战略性多靶点研究合作
    Isomorphic Labs与诺华达成一项战略合作，共同发现针对三个未公开靶点的小分子药物。Isomorphic Labs利用人工智能技术重新定义药物发现，此次合作将带来其最先进的AI平台和AlphaFold模型，以及强大的计算能力。诺华将资助部分研究成本，Isomorphic Labs将获得3750万美元的前期付款，以及高达12亿美元的基于业绩的里程碑付款。Isomorphic Labs是Alphabet的子公司，由AI先驱Demis Hassabis领导，致力于利用AI加速药物发现，推动医学突破。
    PRNewswire
    2024-01-08
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd Isomorphic Labs Ltd
  • ISOMORPHIC LABS 宣布与 LILLY 达成战略性多靶点研究合作
    交易并购
    ISOMORPHIC LABS 宣布与 LILLY 达成战略性多靶点研究合作
    Isomorphic Labs与Eli Lilly达成战略研究合作，旨在利用人工智能重新定义药物发现，并有望获得高达17亿美元的潜在交易价值。Isomorphic Labs将获得4500万美元的预付款，并可能获得高达17亿美元的基于业绩的里程碑付款。此次合作标志着Isomorphic Labs首次进入制药领域，其核心技术为下一代AlphaFold，结合了强大的计算能力和创新的AI模型，旨在深入理解药物靶点的生物学机制，并设计新型治疗药物。Isomorphic Labs作为Alphabet的子公司，专注于应用AI进行药物发现，致力于加速药物研发进程，以寻找治愈人类重大疾病的方案。
    PRNewswire
    2024-01-08
    Eli Lilly & Co Isomorphic Labs Ltd
  • Essential Pharma 从 Teva 获得 Colobreathe®（colistimethate 钠）的欧洲权利
    医药投融资
    Essential Pharma 从 Teva 获得 Colobreathe®（colistimethate 钠）的欧洲权利
    Essential Pharma成功收购了Teva从Colobreathe®（colistimethate sodium）的欧洲权益，该药物是一种用于治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染的吸入性抗生素。此次收购有助于确保这一重要药物对易受伤害的患者群体的持续可用性，这是Essential Pharma产品组合中首个罕见病药物。Colobreathe®适用于6岁及以上囊性纤维化患者的慢性铜绿假单胞菌引起的肺部感染管理，该感染在囊性纤维化患者中很常见，因为肺部积聚的粘液使得细菌更容易生长，导致感染、肺损伤和呼吸问题。Essential Pharma在全球70多个国家运营，供应超过300种产品，致力于维持对多个治疗领域的风险产品的可及性。
    Biospace
    2024-01-08
    囊性纤维化 多粘菌素E甲磺酸钠
  • Niterra 领投 Imbed Biosciences 的 $10M 增长融资
    医药投融资
    Niterra 领投 Imbed Biosciences 的 $10M 增长融资
    Niterra宣布参与对Imbed Biosciences的1000万美元可转换债务融资，Imbed是一家专注于开发用于软组织修复的先进生物材料的组织工程公司。Imbed开发的全球首个全合成和抗菌伤口基质已获得FDA批准，用于烧伤、皮肤移植、慢性及手术伤口管理等。该抗菌基质有助于促进组织生长并抑制微生物和生物膜的生长。临床研究显示，使用该基质可加速慢性伤口的愈合，减少感染风险，改善患者预后。此次投资将加速Imbed的商业增长，并推动其创新解决方案的发展。Niterra致力于投资改善人们生活质量的解决方案，此次投资是对Imbed在伤口护理领域创新的认可。Imbed是一家注册于FDA的医疗设备制造商，其产品线包括市场现有产品和正在开发中的产品，旨在通过其专利Microlyte®矩阵技术平台对抗复杂伤口的疼痛和感染。Niterra通过投资Imbed，进一步推动其业务组合向非内燃机相关领域转型，并促进健康、能源与环境、移动性等领域的创新业务发展。
    Biospace
    2024-01-08
    烧伤 感染
  • Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences， Inc. 专有的有丝分裂™检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    医药投融资
    Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences， Inc. 专有的有丝分裂™检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    Aditxt公司及其子公司Pearsanta收购了MDNA Life Sciences的早期疾病和癌症检测平台，该平台包括创新的Mitomic™技术，利用线粒体DNA（mtDNA）的独特属性以精确和微创的方式在疾病早期阶段进行检测。此次收购强化了Pearsanta在通过早期疾病检测和精准诊断提升患者预后方面的承诺。MDNA的Mitomic™技术能够识别与多种疾病相关的生物标志物，其平台涵盖了除肿瘤学之外的高优先级健康问题，并已在计算机模拟中发现了有希望的生物标志物并建立了广泛的数据库。Aditxt通过此次收购，旨在推动疾病诊断和监测领域的变革，并满足全球范围内对液体活检解决方案的需求，以提升患者预后。
    Biospace
    2024-01-08
    恶性肿瘤
  • OrthoPediatrics Corp. 宣布收购 Boston Orthotics & Prosthetics
    医药投融资
    OrthoPediatrics Corp. 宣布收购 Boston Orthotics & Prosthetics
    OrthoPediatrics Corp. 宣布收购了 Boston Orthotics & Prosthetics，一家在儿童矫形管理领域拥有超过50年历史的领导者。此次收购前，公司完成了8000万美元的债务融资，用于支持收购和未来的业务需求。Boston O&P 提供先进的矫形技术，专注于治疗影响儿童生活的脊柱侧弯、斜头畸形和各种神经肌肉疾病。此次收购将扩展 OrthoPediatrics 的特种支具部门，进一步渗透价值5亿美元的美国儿童矫形支具市场。OrthoPediatrics 预计，通过此次收购，其业务将帮助全球超过一百万名儿童，并计划在未来帮助更多儿童。
    Biospace
    2024-01-08
    OrthoPediatrics
  • Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis
    交易并购
    Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis
    Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis
    B3CNewswire
    2024-01-08
    NOVARTIS Pte Ltd
  • Artelo Biosciences 宣布选择全球临床试验作为临床研究机构，以支持 ART26.12 的首次人体研究
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 宣布选择全球临床试验作为临床研究机构，以支持 ART26.12 的首次人体研究
    Artelo Biosciences宣布选择全球领先的合同研究组织Worldwide Clinical Trials支持其FABP5抑制剂ART26.12的Phase 1临床试验，该药物旨在治疗化疗引起的周围神经病变。Artelo期待在获得FDA批准后，利用Worldwide在神经学领域的丰富经验和成功记录，推进ART26.12的临床研究。据Coherent Market Insights报告，全球神经性疼痛市场价值约76亿美元，显示出对创新疗法的需求。Artelo已完成五项关于疼痛神经病变的预临床研究，包括糖尿病神经病变和化疗引起的周围神经病变，后者目前尚无FDA批准的治疗方法。
    Biospace
    2024-01-08
    神经性疼痛 糖尿病神经病变 Artelo Biosciences Inc FABP5
  • Travere Therapeutics 提供公司最新情况和 2024 年展望
    医投速递
    Travere Therapeutics 提供公司最新情况和 2024 年展望
    2023年第四季度，Travere Therapeutics公司FILSPARI（sparsentan）产品销售额达1500万美元，全年销售额预计达1.28亿美元。公司计划于2024年第一季度向FDA提交sNDA，将FILSPARI在美国的加速批准转为完全批准，并期待欧洲CHMP在第一季度对sparsentan治疗IgAN的潜在批准。此外，公司正在进行pegtibatinase在经典高胱氨酸尿症（HCU）中的关键性3期研究。公司2023年底现金、现金等价物和可交易证券总额约为5.67亿美元，预计将支持公司至2028年的运营。
    Stock Titan
    2024-01-08
    司帕生坦 Travere Therapeutics Inc 胱氨酸尿
  • Editas Medicine 在 J.P. Morgan Healthcare 会议上强调 2024 年预期里程碑和战略重点
    医投速递
    Editas Medicine 在 J.P. Morgan Healthcare 会议上强调 2024 年预期里程碑和战略重点
    Editas Medicine在2024年J.P. Morgan Healthcare Conference上公布了其战略优先事项和预期里程碑。公司将继续推进reni-cel的研发，包括中期和年底的临床数据更新，启动RUBY临床试验的青少年队列，为未公开的适应症建立体内临床前概念验证，并继续许可其基础IP。此外，Editas Medicine将展示其财务状况，拥有至2026年的运营资金。公司总裁兼首席执行官Gilmore ONeill将讨论公司的战略重点和进展，包括专注于reni-cel的生物制品许可申请和商业化，构建体内管线，以及增加业务发展活动，包括继续许可公司的Cas9和Cas12a基因编辑技术。ONeill还强调了Editas Medicine在2024年的预期里程碑，包括继续进行RUBY和EdiTHAL临床试验的入组和给药，中期和年底展示RUBY临床试验中镰状细胞性贫血患者的实质性临床数据集，建立未公开适应症的体内临床前概念验证，以及从公司的基础IP中获得收入。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    镰状细胞性贫血 Editas Medicine Inc
  • Vector Pharma FZCO 宣布与 Ascendis Pharma A/S 达成 Skytrofa（lonapegsomatropin）和 Yorvipath（palopegteriparatide）在海湾合作委员会国家的独家分销协议
    交易并购
    Vector Pharma FZCO 宣布与 Ascendis Pharma A/S 达成 Skytrofa（lonapegsomatropin）和 Yorvipath（palopegteriparatide）在海湾合作委员会国家的独家分销协议
    Vector Pharma FZCO与丹麦公司Ascendis Pharma A/S达成独家分销协议，将在海湾合作委员会（GCC）国家（沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔和巴林）商业化Skytrofa和Yorvipath两种药物。Vector Pharma将利用其销售和营销专长，将这两种药物分发给GCC国家的患者，用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）和成人低血钙症。这项协议标志着Vector Pharma在罕见病、肿瘤学和高度专业治疗领域的全服务分销商地位，同时强调基于证据的医学、快速市场准入解决方案和最高合规与道德标准。Ascendis Pharma对与Vector Pharma的合作表示满意，认为其丰富的地区经验将支持双方共同的目标，即为患有这些罕见病的患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-01-08
    生长激素缺乏症 TransCon PTH注射液 隆培生长激素 Ascendis Pharma A/S
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