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  • Asensus Surgical 提供 2023 年年终公司初步更新
    医投速递
    Asensus Surgical 提供 2023 年年终公司初步更新
    Asensus Surgical公司发布2023年初步年终企业更新，全球进行超过3,550例手术，同比增长14%。2023年启动了8个Senhance手术项目，第四季度全球使用Senhance手术系统进行超过835例手术。公司2023年未审计收入预计在820万至880万美元之间，第四季度预计在510万至570万美元之间。公司在全球范围内推进Senhance手术系统，并在儿科领域取得显著进展，包括获得美国FDA的批准。公司还开发了LUNA手术机器人系统，并已与Flex和NVIDIA合作，以提升智能手术单元的功能。公司还推出了新的网站，并预计2024年将实现重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Nvidia Corp
  • Medison Pharma 宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成协议，在多个国家实现 Libtayo（R） （cemiplimab） 的商业化
    交易并购
    Medison Pharma 宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成协议，在多个国家实现 Libtayo（R） （cemiplimab） 的商业化
    Medison Pharma与Regeneron Pharmaceuticals达成协议，将在多个国家商业化Libtayo（cemiplimab），这是一种针对PD-1免疫检查点受体的全人源单克隆抗体，已在多个国家获得批准用于治疗皮肤鳞状细胞癌、晚期基底细胞癌、晚期非小细胞肺癌和晚期宫颈癌。Medison Pharma将利用其多区域商业化平台，与Regeneron合作，在2024年上半年顺利过渡商业化活动。Libtayo采用Regeneron的VelocImmune技术发明，已在超过二十个国家获得批准，包括欧洲药品管理局（EMA）。
    美通社
    2024-01-08
    PD-1 Regeneron Pharmaceuticals Inc cemiplimab 注射液 皮肤鳞状细胞癌 Medison Pharma Ltd
  • Compugen 在阿斯利康 Rilvegostomig 治疗胆道癌的 3 期试验中为首位患者给药后获得 1000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Compugen 在阿斯利康 Rilvegostomig 治疗胆道癌的 3 期试验中为首位患者给药后获得 1000 万美元的里程碑付款
    Compugen公司宣布，由于AstraZeneca在其ARTEMIDE-Bil01临床试验中为首位患者进行了rilvegostomig药物的给药，Compugen将获得来自AstraZeneca的1000万美元里程碑付款。rilvegostomig是一种PD-1/TIGIT双特异性抗体，其中TIGIT成分来源于Compugen的COM902抗体。ARTEMIDE-Bil01试验预计将在20多个国家的750名胆管癌患者中招募，他们将随机接受rilvegostomig或安慰剂，并辅以化疗作为切除术后辅助治疗。这一进展是Compugen与AstraZeneca2018年签订的许可协议的一部分，该协议允许AstraZeneca使用Compugen的TIGIT单克隆抗体开发双特异性和多特异性抗体产品。Compugen还从AstraZeneca获得了1000万美元的前期付款和1550万美元的其他里程碑付款，总里程碑金额可达2亿美元。此外，Compugen还拥有COM701和COM902两个产品候选，并与其他公司合作推进其免疫肿瘤学项目。
    美通社
    2024-01-08
    PD-1 AstraZeneca PLC TIGIT rilvegostomig Compugen Ltd
  • SS Innovations 在 2023 年实现重要里程碑
    医投速递
    SS Innovations 在 2023 年实现重要里程碑
    SS Innovations在2023年取得了显著成就，其SSi Mantra手术机器人系统已完成超过550例手术，并临床验证可进行40多种不同类型的手术。公司通过并购AVRA Medical Robotics，开始在OTC市场交易，并建立了强大的发展基础。公司产品已获得多个国家和地区的监管批准，并与约翰霍普金斯大学、Surgical Lab, Ltd.和MIMA等机构达成合作。SS Innovations致力于使机器人手术在全球范围内更加普及，并计划在未来几年内获得美国和欧洲的监管批准。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    SS Innovations International Inc
  • KeifeRx 扩大与乔治城大学的独家许可协议，包括新型酪氨酸激酶抑制剂组合的多种疾病适应症
    交易并购
    KeifeRx 扩大与乔治城大学的独家许可协议，包括新型酪氨酸激酶抑制剂组合的多种疾病适应症
    KeifeRx与乔治城大学签订独家许可协议，扩展了新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI）化学实体在治疗多种疾病适应症中的应用，包括神经退行性疾病、神经炎症性疾病和肥大细胞相关疾病。KeifeRx正在推进KFRX03、KFRX04、KFXR05和KFX06的研发，这些药物有望通过专利保护至2037年。前期临床试验和预临床研究表明，TKI能够穿透大脑，诱导自噬，清除导致疾病的毒性蛋白，并调节免疫反应。这一扩展的许可协议对KeifeRx的发展具有重要意义，公司期待与乔治城大学合作，推动这些药物在多个未满足的医疗需求领域的应用。
    美通社
    2024-01-08
    Georgetown Universit KeifeRx LLC
  • Simcha Therapeutics宣布许可和期权协议，以开发用于细胞治疗应用的新型抗诱饵IL-18
    交易并购
    Simcha Therapeutics宣布许可和期权协议，以开发用于细胞治疗应用的新型抗诱饵IL-18
    Simcha Therapeutics与Janssen Biotech达成许可和选择权协议，将共同开发基于CAR T细胞的细胞疗法，使用Simcha的专利DR-18技术。Janssen将负责研发、生产和商业化这些疗法，Simcha将获得前期费用、选择权行使费和里程碑付款。这一合作基于Simcha创始人关于IL-18的研究，该研究重新激发了人们对这种细胞因子的治疗兴趣。Simcha Therapeutics致力于开发具有变革性潜力的工程细胞因子疗法，其领先项目ST-067正在临床试验中，旨在改善癌症患者的治疗效果。
    Businesswire
    2024-01-08
    恶性肿瘤 IL-18 Janssen Biotech Inc
  • Inimmune Corporation 和 Intrommune Therapeutics 宣布合作，推进一种革命性的快速、长效口服粘膜过敏免疫疗法，用于治疗花生过敏
    交易并购
    Inimmune Corporation 和 Intrommune Therapeutics 宣布合作，推进一种革命性的快速、长效口服粘膜过敏免疫疗法，用于治疗花生过敏
    Inimmune Corporation和Intrommune Therapeutics宣布合作推进一种革命性的快速、长效口服黏膜过敏免疫疗法，用于治疗花生过敏。该疗法结合了Intrommune的疾病修饰性治疗和Inimmune的快速脱敏技术，有望为花生过敏患者带来快速和长期的症状缓解。双方计划共同评估两种临床阶段免疫疗法的结合潜力，以改变严重食物相关过敏反应的治疗模式。这种结合有望为全球数亿患有食物过敏的人减轻身体和心理负担。
    Biospace
    2024-01-08
    花生过敏
  • Immunome 独家授权 Zentalis ROR1 抗体偶联药物和专有技术平台
    研发注册政策
    Immunome 独家授权 Zentalis ROR1 抗体偶联药物和专有技术平台
    Immunome公司与Zentalis Pharmaceuticals公司达成一项独家全球许可协议，Immunome从Zentalis获得ZPC-21，一种针对ROR1的ROR1抗体-药物偶联物（ADC），预计2025年第一季度提交IND申请。该协议加强Immunome的管线，同时扩展其ADC工具箱。Zentalis将获得3500万美元的现金和Immunome普通股的预付款，以及高达2.75亿美元的里程碑付款和中等至高单数版税。Immunome计划通过结合严格选择的靶点和创新连接体-载荷平台来构建下一代变革性ADC。Zentalis表示，这笔交易为股东实现即时价值，同时使Zentalis团队能够专注于推进azenosertib的研发，这是一种口服WEE1抑制剂，具有同类最佳潜力，正在多个正在进行的研究中评估。
    Businesswire
    2024-01-08
    WEE1 ROR1 Immunome Inc Zentalis Pharmaceuticals Inc ZN-c3片
  • HilleVax 和 Kangh 宣布达成六价 VLP 诺如病毒候选疫苗在中国以外的独家许可协议
    交易并购
    HilleVax 和 Kangh 宣布达成六价 VLP 诺如病毒候选疫苗在中国以外的独家许可协议
    HilleVax公司与Kangh公司宣布就Kangh的六价病毒样颗粒（VLP）诺如病毒疫苗候选产品HIL-216达成独家许可协议，该协议覆盖中国以外的地区。HIL-216包含六种最常见的诺如病毒基因型，包括GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6和GII.17。HIL-216的IND申请已于2023年9月获得美国FDA批准。根据独家许可协议，Kangh将向HilleVax提供HIL-216用于其即将进行的临床试验，包括2024年预期启动的1期临床试验。HilleVax将向Kangh支付1500万美元的预付款，并在达到某些开发和销售里程碑后可能支付高达2.555亿美元。Kangh还有资格从中国以外的净销售额中获得单位数梯度的版税。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    HilleVax Inc
  • Guardant Health 和 Hikma 合作，在中东和北非提供癌症筛查和全面的基因组分析测试
    交易并购
    Guardant Health 和 Hikma 合作，在中东和北非提供癌症筛查和全面的基因组分析测试
    Guardant Health与Hikma达成合作，将在中东和北非地区推广其液体和组织活检癌症筛查、复发监测和肿瘤突变分析产品。此次合作将Guardant Health的全球业务扩展至中东和北非，包括癌症治疗的各个阶段。合作产品包括用于癌症筛查和早期检测的Shield、用于微小残留病检测和复发监测的Guardant Reveal，以及用于所有实体瘤全面基因组分析的Guardant360和Guardant360 TissueNext。Hikma将获得在大多数中东和北非国家商业化Guardant Health产品的独家权利。Guardant Health致力于通过提供下一代测序（NGS）测试，改善全球癌症患者的治疗效果，而此次与Hikma的合作将有助于提高该地区癌症患者的检测和治疗效果。
    美通社
    2024-01-08
    恶性肿瘤 实体瘤 Guardant Health Inc
  • Tiziana Life Sciences 宣布 2 例新发性硬化症患者鼻内 foralumab 的最新临床和 PET 扫描结果
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 宣布 2 例新发性硬化症患者鼻内 foralumab 的最新临床和 PET 扫描结果
    Tiziana Life Sciences Ltd.近日宣布，在神经免疫调节疗法开发方面取得积极进展。在八名扩大访问（EA）患者中，六名患者的疲劳评分（MFIS）有所改善，PET扫描显示微胶质激活减少。其中两位新患者的PET扫描结果显示微胶质活动减少，与之前六名患者的评估结果相结合，八名患者中有六名显示出微胶质PET信号量的减少。公司董事长兼创始人Gabriele Cerrone表示，期待在当前进行的II期临床试验中快速推进鼻内foralumab的试验，鉴于目前扩大访问IND的积极结果。Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发突破性疗法，使用变革性药物递送技术实现替代免疫疗法的途径。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    弗雷鲁单抗 Tiziana Life Sciences PLC
  • Deciphera Pharmaceuticals 宣布计划中的 2024 年企业里程碑，支持公司发展成为一家自给自足的多产品公司
    医投速递
    Deciphera Pharmaceuticals 宣布计划中的 2024 年企业里程碑，支持公司发展成为一家自给自足的多产品公司
    Deciphera Pharmaceuticals Inc.公布2024年战略展望和公司里程碑计划，并宣布2023年第四季度和全年初步未审计收入。公司2023年取得重要进展，推动商业增长，推进临床管线，并在关键早期项目上进行战略投资。公司预计QINLOCK和vimseltinib的峰值收入可能达到10亿美元。2024年计划包括继续进行QINLOCK的III期临床试验，发表相关研究数据，扩大QINLOCK在欧洲和国际市场的地理扩张，提交vimseltinib的NDA和MAA申请，以及推进DCC-3116、DCC-3084和DCC-3009的研发。初步财务结果显示，2023年第四季度收入约为4700万美元，全年收入约为1.62亿美元。
    Businesswire
    2024-01-08
    Deciphera Pharmaceuticals LLC vimseltinib
  • GC Cell 前景广阔的 AB-201 癌症治疗药物将使用 Lunit AI 平台开始 1 期试验
    研发注册政策
    GC Cell 前景广阔的 AB-201 癌症治疗药物将使用 Lunit AI 平台开始 1 期试验
    GC Cell宣布其CAR-NK细胞疗法AB-201获得澳大利亚和韩国的批准，将开始进行一期临床试验。AB-201是一种针对HER2阳性肿瘤的癌症治疗，有望实现长期抑制肿瘤生长。GC Cell与医疗AI领导者Lunit合作，利用Lunit的AI技术提高AB-201疗效评估的精确性和临床智能。此次临床试验旨在评估AB-201在HER2过度表达的乳腺癌、胃癌和食道癌患者中的安全性和有效性。GC Cell计划将数字和AI技术整合到医疗保健的各个方面，以推动癌症治疗领域的变革。
    美通社
    2024-01-08
    HER2 恶性肿瘤 乳腺癌 胃癌 食道癌
  • Revance 提供公司最新情况、2023 年第四季度和全年初步财务业绩以及财务展望
    医投速递
    Revance 提供公司最新情况、2023 年第四季度和全年初步财务业绩以及财务展望
    Revance Therapeutics公布2023年第四季度和全年初步未审计财务结果，2024年展望和财务预测。公司首席执行官Mark J. Foley表示，对创新产品组合的增长和采用感到满意，特别是DAXXIFY的新定价策略继续带来鼓舞人心的结果。DAXXIFY在第四季度销量同比增长22%，其中三分之二以上的收入来自复购账户。Revance预计2024年DAXXIFY和RHA销售额至少为2.8亿美元。公司将继续与医疗保健提供商合作，专注于美学和疗法优先事项。公司宣布Dustin Sjuts将于2024年3月31日辞去总裁职务。Revance预计2024年总产品收入（包括DAXXIFY和RHA Collection的销售）至少为2.8亿美元。公司预计2024年GAAP和非GAAP运营费用将在4.6亿美元至4.9亿美元和2.9亿美元至3.1亿美元之间，分别较2023年预测范围的中间值降低约16%和8%。Revance预计将在2025年实现正的调整后EBITDA，通过专注于美学和疗法投资、实施严格的费用管理和资本配置来实现。
    Businesswire
    2024-01-08
    Revance Therapeutics Inc
  • Fate Therapeutics宣布启动FT825 / ONO-8250治疗HER2表达晚期实体瘤患者的1期临床试验
    研发注册政策
    Fate Therapeutics宣布启动FT825 / ONO-8250治疗HER2表达晚期实体瘤患者的1期临床试验
    Fate Therapeutics宣布启动其多靶点工程化嵌合抗原受体（CAR）T细胞产品FT825/ONO-8250的1期临床试验，该产品针对HER2蛋白，由诱导多能干细胞（iPSC）衍生，并包含新型HER2靶向抗原结合域。该产品旨在克服治疗实体瘤的独特挑战，并与Ono Pharmaceutical合作进行临床试验。FT825/ONO-8250整合了七种新型细胞功能合成控制，包括CXCR2受体促进细胞迁移、嵌合TGF受体重定向肿瘤微环境中的免疫抑制信号、高亲和力不可切割CD16a受体实现抗体依赖性细胞毒性。临床试验旨在评估FT825/ONO-8250作为单药治疗和与单克隆抗体联合治疗在先前接受治疗的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。Fate Therapeutics将与Ono Pharmaceutical在美国和欧洲共同开发和商业化FT825/ONO-8250，而Ono Pharmaceutical在除美国和欧洲以外的全球范围内拥有独家开发和商业化权利。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    HER2 实体瘤 晚期实体瘤 Ono Pharmaceutical Co Ltd Fate Therapeutics Inc
  • Evosep 的新进展将使临床蛋白质组学的稳健性提高 100 倍，速度提高 10 倍
    交易并购
    Evosep 的新进展将使临床蛋白质组学的稳健性提高 100 倍，速度提高 10 倍
    Evosep与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成合作，共同推进临床蛋白质组学研究。双方将结合Evosep先进的样本分离技术与Thermo Fisher的顶尖质谱仪器，实现临床蛋白质组学100倍更稳健、10倍更快速的发展。这一合作旨在通过蛋白质组学革命性工具，为药物发现和精准医疗提供前所未有的洞察，帮助临床医生识别与各种疾病相关的特定生物标志物，实现更早、更准确的诊断。合作亮点包括加速血浆蛋白质组学在药物发现中的应用，以及通过单细胞蛋白质组学提升精准医疗水平。双方共同致力于推动科学研究和改善患者预后。
    美通社
    2024-01-08
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Essential Pharma 从 Teva 获得 Colobreathe（R）（colistimethate sodium） 的欧洲权利
    交易并购
    Essential Pharma 从 Teva 获得 Colobreathe（R）（colistimethate sodium） 的欧洲权利
    Essential Pharma宣布收购了Teva从Teva Laboratories UK Limited处获得的Colobreathe（colistimethate sodium）在欧洲市场的权利。Colobreathe是一种吸入式抗生素，用于治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染。此次收购有助于确保这一重要药物对易感患者群体的持续可及。这是Essential Pharma产品组合中首个罕见病药物，进一步确立了其在专科药品领域的领先地位。Essential Pharma致力于确保患者能够持续获得低剂量、临床验证的药品，此次收购是其全球战略的一部分，旨在从大型制药集团手中收购成熟、风险产品，以优化其产品组合。
    Biospace
    2024-01-08
    囊性纤维化 多粘菌素E甲磺酸钠
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