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  • ChromaCode 和 Tennessee Oncology 签署早期访问协议，合作提高非小细胞肺癌生物标志物检测的可用性
    交易并购
    ChromaCode 和 Tennessee Oncology 签署早期访问协议，合作提高非小细胞肺癌生物标志物检测的可用性
    ChromaCode公司与Tennessee Oncology签署早期访问协议，共同测试ChromaCode的HDPCR非小细胞肺癌（NSCLC）生物标志物检测的检测性能。该检测覆盖了NCCN识别的NSCLC临床相关变异，提供快速结果，并可通过云端分析实现分子检测的分散化。Tennessee Oncology将进行进一步研究以验证NSCLC试剂盒的检测性能。ChromaCode公司致力于提供癌症诊断技术解决方案，以服务患者需求。Tennessee Oncology是一家全国知名的肿瘤治疗机构，提供全面的癌症护理服务。ChromaCode的HDPCR技术允许在单个快速、成本效益的检测中深层次多联检测生物标志物，通过云端分析实现实验室内部测试，提高诊断的普及性。
    美通社
    2024-01-08
    非小细胞肺癌
  • Schrödinger 提供整个业务的最新进展，并概述了 2024 年的发展和运营目标
    医投速递
    Schrödinger 提供整个业务的最新进展，并概述了 2024 年的发展和运营目标
    Schrdinger公司宣布其业务进展和2024年的发展目标。公司扩展了与Eli Lilly的三年软件协议，以加速药物发现过程。2023年，Schrdinger在业务方面取得重要进展，包括与Lilly和其他公司合作，扩大发现项目规模，并专注于其专有管线，该管线现在包括两个临床阶段开发候选药物。公司还发布了2023年的成就，包括推进专有管线药物的临床试验，发布新技术的改进，以及任命新首席医疗官。2024年，Schrdinger计划推进临床试验，提交IND申请，并推进专有管线。
    Businesswire
    2024-01-08
    Eli Lilly & Co Schrödinger Inc
  • Repare Therapeutics 提供公司最新情况并强调预期的 2024 年关键里程碑
    医投速递
    Repare Therapeutics 提供公司最新情况并强调预期的 2024 年关键里程碑
    Repare Therapeutics Inc.在2023年显著推进了其管线，并在2024年计划将管线扩展至四个临床阶段项目。公司展示了关键项目如lunresertib与camonsertib联合使用以及camonsertib与PARP抑制剂联合使用的数据，并呈现了RP-3467和RP-1664的令人信服的预临床数据。2024年，Repare将启动多个临床试验，包括RP-1664的剂量递增研究、lunresertib与Debio 0123的联合研究、MINOTAUR研究的初步数据报告等。公司还与Debiopharm合作探索Debio 0123与lunresertib的潜在协同作用。此外，Repare宣布了其财务状况，预计到2026年中期能够支持其运营。
    Businesswire
    2024-01-08
    PARP Repare Therapeutics Inc Camonsertib胶囊
  • Mereo BioPharma 提供有关管线进展和企业发展的最新信息
    医投速递
    Mereo BioPharma 提供有关管线进展和企业发展的最新信息
    Mereo BioPharma Group plc在2024年1月8日宣布了其在罕见病药物研发方面的最新进展。公司重点介绍了setrusumab治疗成骨不全（OI）的III期临床试验进展，预计将在2024年第一季度末完成入组。此外，公司还与Ultragenyx合作开展了Cosmic III期临床试验，预计将在2024年上半年完成入组。公司还与U.S. FDA就alvelestat治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病（AATD-LD）的III期临床试验设计达成一致。公司还签署了全球授权协议，开发并商业化lefutrozole。Mereo重申了之前的现金运营指导，预计现有现金将支持到2026年的运营。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    成骨不全 Ultragenyx Pharmaceutical Inc 卢卡帕利 Mereo BioPharma 5 Inc
  • 美国地方法院对 REGENXBIO 和宾夕法尼亚大学 NAV（R） 技术专利侵权诉讼作出裁决
    医投速递
    美国地方法院对 REGENXBIO 和宾夕法尼亚大学 NAV（R） 技术专利侵权诉讼作出裁决
    美国特拉华州地方法院就REGENXBIO公司与宾夕法尼亚大学关于NAV技术专利侵权诉讼作出裁决，认定Sarepta Therapeutics公司侵犯宾夕法尼亚大学专利，该专利涉及Sarepta生产的SRP-9001（在美国称为ELEVIDYS）用于治疗杜氏肌肉萎缩症。REGENXBIO公司计划立即提起上诉。REGENXBIO曾独家从宾夕法尼亚大学获得该专利许可，但该专利已被认定为无效。此外，REGENXBIO和宾夕法尼亚大学还针对Sarepta的另一个专利提起侵权诉讼，该诉讼仍在进行中。REGENXBIO表示，将继续采取措施捍卫其专利权利。
    美通社
    2024-01-08
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) REGENXBIO Inc Sarepta Therapeutics Inc
  • STRATA Skin Sciences 将在 Maui Derm 2024 会议上展示 TheraClear（R）X 治疗痤疮的安全性和有效性的海报
    研发注册政策
    STRATA Skin Sciences 将在 Maui Derm 2024 会议上展示 TheraClear（R）X 治疗痤疮的安全性和有效性的海报
    STRATA Skin Sciences在Maui Derm 2024会议上展示TheraClearX技术治疗痤疮的研究成果，该技术通过光动力技术与真空吸力结合，有效减少囊肿和丘疹型痤疮。临床研究显示，治疗后1-2周，大部分痤疮明显减少，平均减少率高达50-75%。研究作者Suneel Chilukuri表示，TheraClearX系统对治疗囊肿和脓疱型痤疮非常有效且安全，患者耐受性良好。STRATA Skin Sciences总裁Dolev Rafaeli强调，该研究凸显了TheraClearX系统的疗效和安全性，并感谢Chilukuri博士的贡献。STRATA将在会议上设立医疗展位，介绍TheraClearX及其他产品。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    痤疮 囊肿
  • 百奥赛图与Radiance Biopharma达成双特异性抗体药物偶联物协议
    交易并购
    百奥赛图与Radiance Biopharma达成双特异性抗体药物偶联物协议
    Biocytogen与Radiance达成独家选择和许可协议，Radiance将获得Biocytogen的一种新型抗HER2/TROP2双特异性抗体-药物偶联物（BsADC）的全球开发、生产和商业化权利。该BsADC针对多种肿瘤类型，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。Biocytogen将获得许可费、开发与商业化里程碑付款以及净销售额的单一数字版税。双方均对合作充满信心，期待推动该BsADC的商业化进程，以惠及患者。
    Businesswire
    2024-01-08
    大肠癌 胰腺癌 非小细胞肺癌 胃癌 膀胱癌
  • Quest Diagnostics 收购了 Steward Health Care System 的 Outreach Lab Services 业务的精选资产
    交易并购
    Quest Diagnostics 收购了 Steward Health Care System 的 Outreach Lab Services 业务的精选资产
    Quest Diagnostics宣布收购Steward Health Care System旗下 Outreach Lab Services Business的部分资产，旨在扩大创新、高质量诊断信息服务的覆盖范围。此次交易包括宾夕法尼亚州和俄亥俄州的实验室服务，以及位于马萨诸塞州达特茅斯的Hawthorn Medical Associates实验室的部分资产。Quest Diagnostics的Pittsburgh实验室将为之前由Steward Health Care System运营的实验室服务的医生和患者提供检测服务。此次收购符合Quest Diagnostics的战略，即通过收购外展实验室资产来扩大服务范围，并支持其在俄亥俄州和宾夕法尼亚州的服务能力。
    美通社
    2024-01-08
    Quest Diagnostics Inc
  • Predicine 宣布与 Janssen 合作开发 PredicineCARE（TM） 作为局限性膀胱癌的伴随诊断检测
    交易并购
    Predicine 宣布与 Janssen 合作开发 PredicineCARE（TM） 作为局限性膀胱癌的伴随诊断检测
    Predicine公司与强生旗下Janssen公司合作，共同开发PredicineCARE尿液cfDNA NGS检测技术，旨在作为伴随诊断工具，识别可能从靶向治疗中受益的局部膀胱癌患者。该技术已获得美国FDA突破性设备指定，能够检测尿液cfDNA中的关键癌症相关基因的突变、融合、扩增和基因缺失。Predicine致力于推动肿瘤领域的精准医疗，其技术平台包括血液、尿液和组织基底的NGS检测，旨在全球范围内应用于研究、临床研究和伴随诊断开发。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Johnson & Johnson 膀胱癌 Janssen Inc
  • Pleno 部署了配备 BioLegend TotalSeq（TM） 抗体的 RAPTOR 仪器平台
    医投速递
    Pleno 部署了配备 BioLegend TotalSeq（TM） 抗体的 RAPTOR 仪器平台
    Pleno公司成功部署了其RAPTOR仪器平台，该平台集成了BioLegend的TotalSeq抗体，旨在实现前所未有的速度、规模和成本的多组学生物标志物检测。这一里程碑标志着Pleno的突破性多组学读出技术Hypercoding首次在开发实验室外得到验证。Hypercoding技术结合了数字电信中的代码多路复用和先进的生化技术，能够同时检测每个样本中10,000个或更多的生物标志物，包括SNVs、小和大型indels、CNVs、伪基因、融合、RNA、甲基化和蛋白质。RAPTOR仪器平台利用Hypercoding技术快速、高效地检测这些生物标志物，样品通量可从几十个样品扩展到96个样品。Pleno的技术在药物基因组学、肿瘤分析、早期癌症筛查、NIPT、传染病、农业基因组学等多个研究和临床应用中具有广泛的相关性。Pleno与BioLegend合作，整合其技术，为顾客提供多组学内容集成的简化方法。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    BioLegend PerkinElmer Inc Pleno Inc
  • Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences Inc. 专有的 Mitomic（TM） 检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    交易并购
    Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences Inc. 专有的 Mitomic（TM） 检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    Aditxt公司及其子公司Pearsanta收购了MDNA Life Sciences的早期疾病和癌症检测平台，包括开创性的Mitomic技术，该技术利用线粒体DNA（mtDNA）的独特属性以精确和微创的方式在疾病早期阶段进行检测。此次收购强化了Pearsanta在早期疾病检测和精准诊断方面的承诺，旨在通过提供非侵入性或微创检测来提高临床结果。该平台包括针对多种疾病的生物标志物，如子宫内膜异位症和前列腺癌的血液检测，以及针对卵巢、肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、食道癌和结直肠癌的广泛开发管线。Aditxt通过此次交易进一步推进其在健康创新领域的使命，并计划在2024年及以后扩大Pearsanta的产品和市场机会。
    Businesswire
    2024-01-08
    大肠癌 乳腺癌 肝癌 胃癌 食道癌
  • RIVERMARK MEDICAL 宣布完成 FLOSTENT（TM） 系统的扩展适应症研究
    研发注册政策
    RIVERMARK MEDICAL 宣布完成 FLOSTENT（TM） 系统的扩展适应症研究
    Rivermark Medical公司宣布其针对良性前列腺增生（BPH）患者尿潴留的扩展适应症研究RAPID-UR顺利完成。该研究评估了公司FloStent系统在治疗BPH引起的尿潴留患者中的效果，共纳入11名患者，由Ingrid Perscky和Ruben Urena医生在巴拿马的太平洋亚健康科斯塔德尔埃斯特医院进行手术。尿潴留是BPH的主要症状，目前尚无无导管治疗尿潴留的商用设备。Rivermark的FloStent系统是一种独特的镍钛合金支架，可恢复正常的尿液流动，为患者提供快速缓解。该系统可在门诊手术中部署，使用任何柔性膀胱镜，在诊断时提供治疗干预，减少并发症和恢复时间。此外，Rivermark的临床项目还包括完成RAPID-I首次人体（FIH）临床研究的12个月随访，该研究在巴拿马的巴拿马城使用FloStent系统治疗BPH患者。临床数据将在即将到来的泌尿学大会上展示。
    美通社
    2024-01-08
    前列腺增生 尿潴留
  • Orion 和 Glykos 宣布达成研究合作和许可协议，以开发下一代 ADC
    交易并购
    Orion 和 Glykos 宣布达成研究合作和许可协议，以开发下一代 ADC
    奥里恩公司和Glykos宣布开展研究合作和许可协议，共同开发下一代抗体偶联药物（ADCs）。奥里恩公司将利用Glykos的专有ADC技术，负责多达三个下一代ADCs的目标选择、研究、开发和商业化，重点针对实体瘤。Glykos将获得与协议签署、目标选择和销售里程碑相关的里程碑付款，并有权从三个ADC项目产生的商业销售中获得版税。此次合作标志着奥里恩在肿瘤学研发领域的拓展，并展示了其开发满足癌症患者未满足需求的创新治疗方案的决心。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    实体瘤 Orion Corp
  • PharmAla-1 分子获得美国专利申请高速公路受理
    医投速递
    PharmAla-1 分子获得美国专利申请高速公路受理
    PharmAla Biotech宣布其新型分子PharmAla-1（P1）获得美国专利和商标局（USPTO）加速审查的批准，这是基于之前宣布的PCT初步审查的积极结果。PharmAla计划在1月8日至11日在旧金山举行的J.P. Morgan第42届年度医疗保健会议上向潜在合作伙伴展示其知识产权资产。P1分子通过计算机模拟实验发现，具有显著疗效和亲社会效应，且安全性良好，不是任何地方的管制物质。PharmAla将参加此次会议，分享P1和其他研究项目的最新进展。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    PharmAla Biotech Inc Ontario Centre Of In University of Windso
  • Olema Oncology 提名口服生物可利用的 KAT6 抑制剂 OP-3136 为开发候选药物
    医投速递
    Olema Oncology 提名口服生物可利用的 KAT6 抑制剂 OP-3136 为开发候选药物
    Olema Oncology宣布将口服生物利用度高的KAT6抑制剂OP-3136作为其针对KAT6（一种在乳腺癌和其他癌症中失调的表观遗传靶点）的开发候选药物。OP-3136在乳腺癌细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性，并已开始进行IND-enabling研究，目标是在2024年底推进临床开发。该药物在多种非临床物种中具有理想的药代动力学特性，并已显示出对KAT6A和B的高度选择性和强大活性。Olema计划在2024年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交OP-3136的IND申请。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    恶性肿瘤 乳腺癌 OP-3136
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Alpha-9 Oncology 达成锕 225 （Ac-225） 供应战略长期协议
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes 和 Alpha-9 Oncology 达成锕 225 （Ac-225） 供应战略长期协议
    北星医疗同位素公司和Alpha-9肿瘤学公司签署了一项长期战略供应协议，北星将为Alpha-9提供高纯度非载体添加的Ac-225，用于Alpha-9针对固体和液体肿瘤的靶向放射性药物项目。这项协议将支持Alpha-9的持续开发和临床项目，以及多个未公开的发现阶段项目。北星定位成为n.c.a. Ac-225的商业规模生产商之一，以推进临床研究和商业放射性药物疗法。北星使用其先进的电子加速器技术，生产出的n.c.a. Ac-225不含其他生产方法中与长期放射性污染物和副产品相关的杂质，这些杂质对制药公司、医院和卫生系统构成监管和废物管理挑战。Alpha-9肿瘤学公司致力于开发针对多种癌症的差异化、高度靶向的放射性药物，以提高癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2024-01-08
    恶性肿瘤 肿瘤 AC-225 NorthStar Medical Radioisotopes LLC
  • NIH 部署 Picodya 的 B-Matrix 体外诊断平台来检测全球病毒威胁
    研发注册政策
    NIH 部署 Picodya 的 B-Matrix 体外诊断平台来检测全球病毒威胁
    美国国立卫生研究院（NIH）部署了Picodya公司开发的B-Matrix体外诊断平台，用于检测全球病毒威胁。该平台是首个能够进行多联点对点检测（xPOCT）的混合体外诊断（IVD）解决方案，能够在单一平台上对多种体液进行分子和免疫检测。Picodya的B-Matrix技术旨在缩短诊断时间线，提高疾病诊断的及时性、精确性和全面性。NIH的PREMISE项目旨在为未来大流行做好准备，与Picodya合作安装B-Matrix技术，以检测多种潜在的流行病威胁。该平台已被全球研究设施采用，以帮助简化时间表并降低成本，并计划在获得批准后用于各种医疗保健设置和大规模场所。
    美通社
    2024-01-08
    Picodya Technologies National Institute o National Institutes
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