2021年12月1日，细胞治疗领域的创新型生物医药公司深圳市茵冠生物科技有限公司完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由东方富海管理的中小企业发展基金（深圳南山有限合伙）和汉商集团全资子公司汉商大健康产业有限公司共同领投。据了解，本轮融资将用于加速茵冠生物的干细胞药品临床前研究、临床试验注册申请（IND）推进。同时，茵冠生物希望凭借自身的干细胞生产研发平台优势，通过自主研发和与国内外的研究团队合作，提升竞争力，丰富产品管线储备。

LSALT肽作为新型药物候选，针对COVID-19患者中常见的急性器官炎症，如肺部、肝脏和肾脏炎症，将加入加拿大COVID-19治疗方案（CATCO）临床试验。该试验是加拿大多中心、适应性、随机、开放标签、对照的临床试验，涉及65家医院。LSALT肽在II期临床试验中显示出减少通气天数的积极效果，将在CATCO试验中进一步评估其安全性和有效性。CATCO试验由Sunnybrook研究研究所（SRI）赞助，SRI与Arch Biopartners合作，在获得伦理委员会和加拿大卫生部的批准后，将在CATCO试验中使用LSALT肽。LSALT肽的II期临床试验结果提供了首个信号，表明二肽酶-1（DPEP-1）是治疗COVID-19患者急性肺炎症的潜在重要治疗靶点。

2021年12月1日，神经技术可穿戴设备开发商Wispr AI宣布完成460万美元种子轮融资，本轮融资由New Enterprise Associates和8VC共同领投，CTRL-Lab CSO和联合创始人Josh Duyan、伯克利神经科学教授和iota Biosciences首席执行官Jose Carmena等跟投。该公司计划利用这笔资金加速开发其功能性思维驱动的数字界面。通过结合深度学习、电气接口和神经科学的最新进展，公司将允许用户以无缝方式与数字世界对接。

Sage Therapeutics和Biogen宣布，在持续进行的开放标签SHORELINE研究中，Zuranolone 50 mg在治疗重度抑郁症（MDD）患者中表现出积极的一年期数据。大多数对初始14天疗程有反应的患者在整个研究中只接受了一到两次治疗，其中近80%的患者总共只接受了一到两次治疗。Zuranolone 50 mg总体上耐受性良好，不良事件总体情况与之前报道的数据一致，有6.5%的患者因不良事件而停用研究药物。在LANDSCAPE临床项目中，Zuranolone一直显示出快速和持续的抑郁症状改善，以及良好的耐受性安全状况。这些数据进一步证实了Zuranolone作为耐受性良好、快速起效和持久治疗抑郁症的潜在价值的积极发现。

阿布扎比干细胞中心（ADSCC）与美国的国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）签署了合作意向书，旨在开展代谢、感染和免疫性疾病等领域的科研合作，并致力于开发基于序列的诊断和针对传染性疾病及慢性病的定向治疗。这一合作将促进阿联酋与美国在科学机会上的独特响应，旨在加速阿联酋实现其战略目标，特别是在慢性病治疗和全球生物医学研究领域的领导地位。

在COMPASS Pathways公司的一项探索性研究中，使用COMP360裸盖菇素疗法与同时服用SSRI抗抑郁药物的患者，其治疗效果与在COMPASS的IIb期临床试验中提前停用SSRI治疗的患者相当。该研究包含19名患者，结果显示，在3周时，42.1%的患者对治疗有反应，并且所有这些患者都实现了缓解。25mg剂量的COMP360裸盖菇素疗法在大多数其他指标上也显示出改善的信号，包括焦虑、临床和自我评估的抑郁症状，以及正面和负面情绪。在同时使用SSRI治疗的情况下，25mg剂量的COMP360裸盖菇素疗法通常耐受性良好，没有出现严重的不良事件。COMPASS Pathways计划在2022年初与FDA会面，并预计将在2022年第三季度开始III期临床试验。

Oncotelic Therapeutics公司提交了其TGF-β抑制剂OT-101与Anti-PD-1（Pembrolizumab/Keytruda）联合治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）的Phase 2临床试验方案给美国FDA。OT-101是一种首创的anti-TGF-β RNA疗法，在多项临床试验中显示出单药活性，并已证明对SARS-CoV-2病毒有活性。OT-101-ONC项目旨在评估OT-101在多种癌症适应症中的影响，特别是那些局部肿瘤分泌TGF-β抑制了检查点抑制剂、CAR-T和疫苗的疗效。Oncotelic Therapeutics是一家以人工智能驱动的免疫肿瘤学公司，拥有针对晚期癌症如胶质瘤、胰腺癌和黑色素瘤的TGF-β免疫疗法产品线。

2seventy bio公司于2021年12月1日公布了第三季度财务报告和近期运营进展。公司成功推出，并迅速推进其细胞疗法管线，包括SC-DARIC33和bbT369候选药物，预计将在2022年上半年进入临床试验。FDA已接受SC-DARIC33的IND申请，用于治疗急性髓系白血病（AML），其一期临床试验正在招募患者。此外，公司还与Bristol Myers Squibb合作开发BCMA靶向CAR T细胞疗法ABECMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。第三季度财务数据显示，公司收入和研发支出有所增长，净亏损较去年同期有所收窄。

深圳奇信生物科技授权合作伙伴HUYABIO国际公司宣布，日本厚生劳动省批准了Chidamide（Tucidinostat，又称Epidaza、Hiyasta、HBI-8000）单药治疗复发或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该药物基于一项涉及55名日本和韩国患者的IIb期临床试验数据获得批准，这些患者多数对先前治疗无效或复发。Chidamide每周两次口服40mg，结果显示46%的客观缓解率、中位无进展生存期为5.6个月和中位总生存期为22.8个月。HUYABIO首席执行官Mireille Gillings表示，这是公司主要抗癌药物Tucidinostat在日本获得的第二次监管批准，扩大了药物在严重血液恶性肿瘤患者中的适应症。奇信生物科技首席执行官兼总裁陆贤平表示，Tucidinostat是奇信生物科技独立发现和开发的原创新药，其在中国以外的权利于2006年授权给了HUYABIO。日本对Tucidinostat治疗PTCL的批准是该产品在海外市场扩张的重要里程碑。

Rallybio公司宣布其针对胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的药物RLYB211在临床试验中取得积极成果。RLYB211是一种静脉注射的HPA-1a抗体，能够快速且安全地消除HPA-1a不匹配的血小板，效果持续至给药后7天。该药物在预防FNAIT方面显示出显著优于安慰剂的效果，有望为高风险的母亲和婴儿提供预防措施。此外，Rallybio还计划推进其另一候选药物RLYB212的临床试验，该药物也是一种针对HPA-1a的新型人源化单克隆抗体。这些研究结果为FNAIT患者提供了新的治疗希望。

澳大利亚临床阶段药物开发公司Noxopharm与霍巴特医学研究所签署独家全球合同，获得其新型RNA技术的许可，旨在通过其全资子公司Pharmorage在药物发现和mRNA疫苗制造领域最大化机会。该RNA技术及其抗炎功能与Noxopharm在抗炎药物开发方面的业务关系相契合，同时mRNA疫苗技术在治疗病毒性疾病方面的潜力日益显现。Noxopharm计划首先开发霍巴特mRNA疫苗增强机会，并专注于推进霍巴特的多款RNA药物，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。这些RNA药物针对炎症反应的关键免疫传感器，Noxopharm在此领域拥有经验。

MEI Pharma公司宣布以每股2.60美元的价格发行1750万股普通股，预计总收益为4550万美元。此次发行包括30天内购买额外262.5万股的期权。公司将利用所得资金推进临床试验，准备和支持zandelisib的商业化，并用于其他一般公司用途。Jefferies、Stifel和Wells Fargo Securities担任此次发行的联合簿记经理，LifeSci Capital和H.C. Wainwright & Co.担任联合经理。该证券发行遵循之前由美国证券交易委员会（SEC）批准的“货架”注册声明。

INVO Bioscience获得泰国食品药品监督管理局批准，可在泰国商业推广INVOcell系统。公司已与IVF Envimed Company Ltd.签订独家分销协议，IVF Envimed将在泰国推广INVOcell系统。IVF Envimed成立于1993年，在泰国拥有广泛的诊所和医院网络，专注于提供生育解决方案。INVO Bioscience已开始对泰国医院中的医生和胚胎学家进行培训，并计划在2022年初在曼谷组织面对面培训。此外，公司还计划进行一项本地化评估研究，以收集本地数据，以支持长期市场推广。INVOcell是一种用于在体内培养卵子和精子的系统，作为传统试管婴儿（IVF）和宫腔内人工授精（IUI）的替代方案。

AGC Biologics与4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH达成合作，共同制造和商业化Procizumab，一种治疗急性循环衰竭相关危及生命的疾病的一类新药。AGC Biologics将在其位于千叶的工厂制造临床试验材料，并转移至哥本哈根设施进行后期活动，包括商业化，以支持4TEEN4单克隆抗体的早期和后期临床试验及上市准备。4TEEN4致力于帮助患有心脏功能丧失和循环休克的重症患者，其主打生物制剂Procizumab是一种能够抑制其靶点Dipeptidyl Peptidase 3（DPP3）的人源化单克隆抗体，可稳定心血管功能并可能提高生存机会。AGC Biologics拥有超过20年的经验，在千叶和哥本哈根的设施中开发并交付了多种哺乳动物和微生物项目，包括多个已商业化的产品。

MTTI与Evergreen达成合作协议，Evergreen将负责制造MTTI的EvaThera平台放射性药物。EvaThera平台是基于Evans蓝分子，具有对白蛋白的强亲和力，可延长放射性药物在血液中的半衰期，有望改善治疗效果。MTTI的主要候选药物包括Lu-177基放射性治疗药物EBTATE和EBRGD，分别针对神经内分泌肿瘤和胶质母细胞瘤。Evergreen将利用其在新泽西州斯普林菲尔德的新工厂制造MTTI的临床供应，并从同位素采购到临床试验现场的药物递送提供全面供应链管理。MTTI预计将在2022年组织多项临床试验。

Surface Oncology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准GSK4381562（原名SRF813）的IND申请，以进入首个人体临床试验。GSK4381562是一种针对PVRIG（也称为CD112R）的人源化IgG1抗体，该蛋白在自然杀伤细胞（NK细胞）和T细胞上表达。Surface Oncology与GSK达成协议，GSK独家获得GSK4381562在全球范围内的开发和商业化权利。Surface Oncology将因GSK4381562首项1期临床试验的启动而获得3000万美元的里程碑付款，并可能获得7亿美元的额外里程碑付款以及全球净销售额的分级版税。GSK4381562是一种针对PVRIG的差异化抗体，旨在增强肿瘤微环境中的NK和T细胞活化。Surface Oncology是一家专注于肿瘤微环境的下一代抗体疗法免疫肿瘤学公司，其产品线包括CD39（SRF617）和IL-27（SRF388）两个临床阶段项目，以及一个针对CCR8（SRF114）的预临床项目。此外，Surface Oncology与诺华和葛兰素史克两家大型制药公司建立了合作关系。

Selecta Biosciences和Swedish Orphan Biovitrum宣布，其针对慢性难治性痛风的治疗药物SEL-212的III期临床试验DISSOLVE I已全面入组完成。SEL-212是一种结合了Selecta的ImmTOR免疫耐受平台和尿激酶酶（pegadricase）的药物。DISSOLVE I的完成是推进SEL-212作为每月一次治疗慢性难治性痛风新选择的重要一步。同时，DISSOLVE II研究也正在进行入组，预计2022年下半年将分享DISSOLVE临床项目的关键数据。Sobi已从Selecta获得SEL-212的许可，负责除中国以外的所有市场的开发、监管和商业活动。该III期项目由Selecta运行，由Sobi资助。