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  • H药再登肿瘤学顶级期刊，Cancer Cell刊登H药联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌研究结果
    研发注册政策
    H药再登肿瘤学顶级期刊，Cancer Cell刊登H药联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌研究结果
    复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的注册性III期临床试验（ASTRUM-004）数据在Cancer Cell期刊发表，显示H药显著延长了sqNSCLC患者的生存期，且安全性可控。该研究由上海市肺科医院周彩存教授牵头，H药已获得中国国家药品监督管理局批准用于sqNSCLC一线治疗，并荣获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐。H药是复宏汉霖首个自主研制的创新型单抗药，已在中国和印度尼西亚获批上市，并正在全球范围内开展多项临床试验。
    微信公众号
    2024-01-05
    PD-1 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 上海市肺科医院
  • 康方生物卡度尼利联合方案一线治疗晚期胃癌的上市申请获NMPA受理
    研发注册政策
    康方生物卡度尼利联合方案一线治疗晚期胃癌的上市申请获NMPA受理
    康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的新药上市许可申请（NDA）已被国家药品监督管理局药品审评中心受理。这是继单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症在2022年6月获批上市后，开坦尼®在中国申报上市的第二项适应症。AK104-302研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研究，结果显示开坦尼®联合化疗显著降低全人群的死亡风险。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，期待该适应症尽早获批，为临床晚期胃癌一线治疗带来迭代疗法，成为新一代免疫治疗选择。
    微信公众号
    2024-01-05
    胃癌 中山康方生物医药有限公司 奥沙利铂 卡度尼利单抗 卡培他滨
  • 【首发】汉诺医疗再获超亿元投资，加速急危重症体外生命支持领域多元产品研发，填补国产空白
    医药投融资
    【首发】汉诺医疗再获超亿元投资，加速急危重症体外生命支持领域多元产品研发，填补国产空白
    深圳汉诺医疗科技股份有限公司获得超亿元E轮投资，由国开金融及广东中医药大健康基金领投，多机构跟投。公司专注于急危重症体外生命支持高端医疗器械研发，2023年自主研发的国产ECMO系统获批上市，成为全球第四个具有该技术产业化能力的国家。汉诺医疗掌握ECMO监控系统、血泵系统等四大系统研发和生产技术，正全力推进全产业链发展，目标是成为全球体外生命支持领域航母级企业。公司突破多项关键技术，致力于打造产业生态，助力国家在体外生命支持技术领域实现全面国产化创新。同时，汉诺医疗启动全球商业化布局，加速国际注册认证，开拓海外市场。广东中医药大健康基金负责人表示，该基金将助力推动三类创新医疗器械的产业协调发展。
    动脉网
    2024-01-05
    华视资本 国开金融 国开金融 浙江省发展资产
  • 【首发】励楷科技完成数亿元C轮融资，“自研+BD”双轮驱动搭建医疗器械创新平台
    医药投融资
    【首发】励楷科技完成数亿元C轮融资，“自研+BD”双轮驱动搭建医疗器械创新平台
    上海励楷科技有限公司成功完成数亿元人民币的C轮融资，由国鑫投资领投，锡创投合励基金跟投。公司自2019年成立以来，专注于血管介入类医疗器械产品的研发、生产和销售，产品管线全面覆盖出血类、缺血类、通路类。励楷科技凭借强大的自主研发能力和市场前瞻性，在短短两年内成功推出九款领先市场的产品，成为国内唯一涵盖神经介入全通路的供应商。公司计划在2024年推出至少五款自主研发的创新产品，并启动7000平米新生产基地建设，进一步推动公司生产流程的高质量发展。本次融资将助力励楷科技加快研发进程，扩大全球市场影响力，成为一家国际化、综合性、可持续发展的医疗器械创新平台。国鑫投资和锡创投均对励楷科技的技术创新和市场前景充满信心，并表示将与其紧密合作，共同推动医疗器械行业的发展。
    动脉网
    2024-01-05
    上海励楷科技有限公司
  • 依利特科技获超亿元首轮融资，济峰资本、苏高新融晟联合领投
    医药投融资
    依利特科技获超亿元首轮融资，济峰资本、苏高新融晟联合领投
    苏州依利特科技有限公司近日完成超亿元首轮融资，由济峰资本、苏高新融晟联合领投，多家机构跟投。依利特科技在液相色谱仪器及相关耗材领域拥有超30年经验，是国内领先的自研并实现批量化生产的企业，市场占有率遥遥领先。本次融资将用于新产品开发、新场地建设、海外渠道构建及日常运营，同时加强与国际知名企业的合作，拓展应用领域和国际化渠道，致力于成为全球液相色谱领域领先品牌。多家投资机构看好依利特科技的技术实力和市场潜力，认为其将在国产液相色谱领域发挥重要作用。
    动脉网
    2024-01-05
    乔景资本 启势顶峰 联新资本 苏高新金控 莱伯泰科
  • 美纳里尼与英矽智能达成合作，5亿美元获靶向KAT6的临床前候选药物全球独家授权
    交易并购
    美纳里尼与英矽智能达成合作，5亿美元获靶向KAT6的临床前候选药物全球独家授权
    美纳里尼集团与其全资子公司Stemline Therapeutics以及人工智能生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议，合作总额逾5亿美元。美纳里尼将获得英矽智能新型KAT6抑制剂ISM5043的全球独家开发和商业化权益，该抑制剂有望用于治疗ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症。临床前试验显示，ISM5043具有卓越疗效和初步安全性，英矽智能已在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了该项目的最新数据。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示，双方合作旨在探索前景广阔的方向，并开启变革性的抗肿瘤创新疗法。
    微信公众号
    2024-01-05
    HER2 恶性肿瘤 乳腺癌 Insilico Medicine Inc Stemline Therapeutics Inc
  • 【首发】深耕神经原位转分化创新基因疗法，纽伦捷生物完成数千万元pre-A轮融资
    医药投融资
    【首发】深耕神经原位转分化创新基因疗法，纽伦捷生物完成数千万元pre-A轮融资
    纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由上海科技创业投资股份有限公司领投，武汉百赢、上海司南园科等机构跟投。公司致力于利用自主知识产权的细胞原位转分化技术开发新型基因治疗药物，核心团队拥有国际及产业界最前沿的技术和转化经验。产品管线聚焦于神经系统疾病，包括致盲性眼病和神经系统肿瘤，并已获得动物试验数据支持，即将进入临床阶段。公司获得多项荣誉及行业认可，表示将继续拓展技术优势，推进研发管线，为创新基因疗法造福病患贡献力量。投资方对纽伦捷生物的技术和团队表示认可，看好其在原位转分化领域的潜力和价值，期待其早日为患者带来新的治疗希望。
    动脉网
    2024-01-05
    神经系统肿瘤 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司
  • Sutro Biopharma 强调靶向 FolRα 的 ADC Luvelta 的潜在多癌种机会
    研发注册政策
    Sutro Biopharma 强调靶向 FolRα 的 ADC Luvelta 的潜在多癌种机会
    Sutro Biopharma公司正在推进其新型抗体偶联药物（ADC）luvelta的临床研究，该药物针对铂耐药卵巢癌（PROC）等FolRα表达的癌症。数据显示，luvelta在超过180名患者中表现出良好的临床活性和可接受的耐受性，有望成为首个治疗低至中等FolRα表达的卵巢癌ADC，扩大潜在患者群体。公司计划在2024年推进两项注册性临床试验，并继续开发其他适应症。此外，Sutro将举办投资者网络研讨会，介绍luvelta的潜力和未来里程碑。
    GlobeNewswire
    2024-01-05
    Sutro Biopharma Inc
  • Fusion Pharmaceuticals 宣布临床项目和生产更新
    研发注册政策
    Fusion Pharmaceuticals 宣布临床项目和生产更新
    Fusion Pharmaceuticals Inc.宣布其FPI-2265开发项目取得重大进展，包括与FDA就FPI-2265的开发计划达成一致，并开始生产临床剂量。公司还更新了FPI-1434 Phase 1 Cohort 2的数据，并完成了其先进GMP制造设施的生产验证。FPI-2265的Phase 2/3开发计划针对mCRPC，预计2024年底完成患者招募。FPI-1434 Cohort 2数据显示无剂量限制毒性，并观察到抗肿瘤活性。Fusion的制造设施已验证并开始生产临床剂量，预计每年可生产10万剂。
    PRNewswire
    2024-01-05
    Fusion Pharmaceuticals Inc US
  • 拉帕替尼可提高 HER2 阳性循环肿瘤细胞转移性乳腺癌患者的总生存期
    研发注册政策
    拉帕替尼可提高 HER2 阳性循环肿瘤细胞转移性乳腺癌患者的总生存期
    新研究发现，用于治疗转移性HER2阳性癌症的药物拉帕替尼，与最初HER2阴性转移性乳腺癌和HER2阳性循环肿瘤细胞（CTCs）患者的总生存率提高相关。这项突破性发现发表在《诊断与实验室医学协会》（ADLM）的《临床化学》杂志的特别版“癌症：生物学与诊断”中。研究发现，对于无法通过手术或放疗单独治疗的转移性乳腺癌患者，基于HER2阳性CTCs诊断的拉帕替尼治疗显示出显著的总生存率提升。该研究指出，CTC指导的治疗可能有助于优化治疗方案，并应在随机临床试验中进一步研究。
    PRNewswire
    2024-01-05
    HER2 转移性乳腺癌 拉帕替尼
  • Xcellerant Ventures 在 A 轮融资和商业扩张中支持 CRISPR QC
    医药投融资
    Xcellerant Ventures 在 A 轮融资和商业扩张中支持 CRISPR QC
    CRISPR QC，一家位于圣地亚哥的生物技术初创公司，宣布其在进行中的A轮融资取得重大进展。该公司以其CRISPR Analytics Platform和CRISPR-Chip技术闻名，该平台在细胞工作前分析和优化CRISPR编辑，帮助研究人员节省时间和资源。CRISPR QC已从Xcellerant Ventures获得大量资金，这是在医疗保健风险投资领域享有盛誉的投资机构，这一承诺标志着双方共同推动基因编辑技术发展的愿景。Xcellerant Ventures的战略支持将资助CRISPR Analytics Platform的进一步发展，随着公司规模的扩大，将在全国范围内开设新的办公室，首个卫星办公室将在亚利桑那州的塞多纳开业。Xcellerant Ventures的Chris Yoo表示，亚利桑那州的基础设施、人才库和资源为CRISPR QC的增长提供了强有力的跳板。随着新作物和疗法的推出，CRISPR QC提供的数据分析需求将日益增长。CRISPR QC的联合创始人Ross Bundy表示，随着FDA刚刚批准了第一种CRISPR疗法，其临床应用将推动该领域的发展，但开发这种疗法的粗放方法成本高昂且难
    Businesswire
    2024-01-05
    Xcellerant Ventures
  • Vico Therapeutics 宣布获得 6000 万美元（5400 万欧元）的 B 轮融资，以推进针对罕见神经系统疾病的 VO659 临床阶段项目并扩大产品管线
    医药投融资
    Vico Therapeutics 宣布获得 6000 万美元（5400 万欧元）的 B 轮融资，以推进针对罕见神经系统疾病的 VO659 临床阶段项目并扩大产品管线
    Vico Therapeutics B.V.宣布完成6000万美元（5400万欧元）的B轮融资，由Ackermans & van Haaren（AvH）领投，Droia Ventures、EQT Life Sciences、Kurma Partners等现有投资者及Polaris Partners、Pureos Bioventures和Eurazeo等前投资者参与。此轮融资将支持公司推进主要药物VO659的临床研究，该药物目前处于1/2a期临床试验阶段，用于治疗脊髓小脑性共济失调3型和1型以及亨廷顿病。此外，资金还将用于支持公司其他遗传性神经疾病的研发工作。AvH的投资经理Jeroen Vangindertael博士将加入Vico的董事会。Vico Therapeutics是一家专注于开发针对严重神经疾病的基因药物的公司，其研发平台利用精确化学设计适用于靶向遗传性神经疾病的ASO RNA调节疗法。
    Biospace
    2024-01-05
    Kurma Partners 脊髓小脑性共济失调
  • Clarametyx Biosciences 宣布 $33M A 轮融资，以推进针对严重细菌感染的抗生物膜生物制剂
    医药投融资
    Clarametyx Biosciences 宣布 $33M A 轮融资，以推进针对严重细菌感染的抗生物膜生物制剂
    Clarametyx Biosciences Inc.成功完成3300万美元的A轮融资，用于加速其生物疗法研发，特别是评估其领先候选药物CMTX-101在治疗囊性纤维化患者感染中的潜力。该公司成立于2020年，致力于开发针对生物膜相关持续感染的治疗方法。其技术平台旨在破坏细菌生物膜，使细菌易受免疫或抗生素干预。Clarametyx正在进行一项针对囊性纤维化患者的CMTX-101 Phase 1b/2a临床试验，以评估其安全性和耐受性，并探索其在治疗呼吸道感染中的应用。此次融资由俄亥俄创新基金领投，包括囊性纤维化基金会、全国儿童医院、Rev1风险投资、俄亥俄州就业增长资本、C生物投资者和1776基金等现有投资者的参与。
    Biospace
    2024-01-05
    呼吸道感染 囊性纤维化
  • Aditxt 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 600 万美元私募配售
    医药投融资
    Aditxt 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 600 万美元私募配售
    Aditxt公司宣布完成了一项私人配售，以每股4.85美元的价格出售了1237,114股普通股或等值的预先融资认股权证，并附带按纳斯达克规则定价的认股权证。每股普通股或等值的预先融资认股权证与购买两股普通股的认股权证一起出售，行权价格为每股4.60美元。认股权证自发行之日起即可行使，三年后到期。此外，公司同意将向某些投资者发行的106,594股普通股的认股权证行权价格降低至每股4.60美元，额外认股权证价格为每股0.125美元。H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家承销商。此次发行的毛收入为600万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，净收入将用于公司运营资本和其他一般企业用途。这些证券根据1933年证券法第4(a)(2)节和/或据此制定的规则D进行私人配售，且未在证券法或适用的州证券法下注册。Aditxt是一家专注于免疫监测和调节技术的创新公司，其产品组合包括Adimune、Adivir和Pearsanta等。
    Biospace
    2024-01-05
  • Turbine Announces Collaboration to Uncover Biological Mechanisms of Drug Resistance in Hematological Cancers
    交易并购
    Turbine Announces Collaboration to Uncover Biological Mechanisms of Drug Resistance in Hematological Cancers
    LONDON & BUDAPEST, Hungary--(BUSINESS WIRE)--Turbine, a leading biological simulation company building a platform for interpreting human biology in silico, today announced it has entered into a collaboration with AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN), a global biopharmaceutical company. Turbine will use its proprietary Simulated Cell™ platform to identify and understand mechanisms of resistance to therapy in hematological cancers. The collaboration will focus on understanding resistance mechanisms resulting fro
    Businesswire
    2024-01-05
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC
  • 诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局
    交易并购
    诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局
    诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局
    微信
    2024-01-05
    Novartis AG 肾病 信瑞诺医药（上海）有限公司
  • Praxis Precision Medicines 宣布与 Tenacia Biotechnology 达成 Ulixacaltamide 在大中华区的许可和合作协议
    交易并购
    Praxis Precision Medicines 宣布与 Tenacia Biotechnology 达成 Ulixacaltamide 在大中华区的许可和合作协议
    Praxis Precision Medicines与Tenacia Biotechnology达成独家合作与许可协议，共同开发并在中国大陆、香港、澳门和台湾地区推广治疗特发性震颤的ulixacaltamide。Praxis将获得1500万美元的前期款项，以及可能高达26400万美元的里程碑付款和按销售净额分级的版税。该合作旨在满足中国特发性震颤患者未满足的医疗需求，其中中国有至少1000万人受此疾病影响，而新型治疗方案有限。Ulixacaltamide作为一种新型、有效且安全的疗法，有望改善这一状况。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-05
    特发性震颤 Praxis Precision Medicines Inc 元羿生物医药（上海）有限公司 Ulixacaltamide缓释片
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