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  • Sensorion 宣布与 Institut Pasteur 合作，以加速针对听力障碍的基因治疗计划已延长五年
    交易并购
    Sensorion 宣布与 Institut Pasteur 合作，以加速针对听力障碍的基因治疗计划已延长五年
    Sensorion与法国巴斯德研究所的五年框架合作协议延长，旨在加速针对听力障碍的基因治疗项目。合作已成功推进两项基因治疗项目，包括针对otoferlin基因突变的SENS-501（OTOF-GT）和针对GJB2基因突变的GJB2-GT。SENS-501项目已提交临床试验申请，计划在英国和欧盟进行1/2期临床试验。GJB2-GT项目目前处于临床前开发阶段，针对儿童常见的GJB2基因突变引起的聋病。Sensorion还拥有对巴斯德研究所其他内耳遗传病临床前研究项目的优先权，以建立潜在的新合作。
    Businesswire
    2024-01-05
    OTOF 听力丧失 Sensorion SA Institut Pasteur GJB2
  • ProQR 和 Rett 综合征研究信托基金与 Axiomer（TM） RNA 编辑合作
    交易并购
    ProQR 和 Rett 综合征研究信托基金与 Axiomer（TM） RNA 编辑合作
    ProQR Therapeutics与Rett综合征研究信托（RSRT）合作，利用Axiomer技术平台开发针对MECP2基因变异的编辑寡核苷酸（EONs），以治疗Rett综合征。该合作旨在加速Axiomer在神经系统疾病领域的开发，并有望通过RNA编辑技术恢复MECP2蛋白水平，满足Rett综合征这一罕见神经发育性疾病的未满足医疗需求。RSRT为项目的初期阶段提供了约100万美元的研究资助，用于EONs的设计、优化和在体内模型中的评估。该合作有望进一步推动RNA编辑技术在Rett综合征治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-01-05
    MECP2 ProQR Therapeutics NV
  • PassPort Technologies 开始与 Arcturus Therapeutics 合作研究，以评估透皮 mRNA 递送系统
    交易并购
    PassPort Technologies 开始与 Arcturus Therapeutics 合作研究，以评估透皮 mRNA 递送系统
    PassPort Technologies与Arcturus Therapeutics启动合作研究，旨在评估mRNA疫苗和疗法的创新配方及经皮递送机制。双方将结合Arcturus在mRNA设计和LUNAR平台技术方面的专长，以及PassPort的经皮药物递送技术，共同开发新型mRNA疫苗和疗法。PassPort将利用其平台技术和在经皮生物制剂和寡核苷酸递送方面的丰富知识，而Arcturus将提供特定的mRNA和LUNAR配方。
    美通社
    2024-01-05
    Arcturus Therapeutics Inc
  • Neurogene 宣布业务更新和 2024 年展望
    研发注册政策
    Neurogene 宣布业务更新和 2024 年展望
    Neurogene公司宣布，其关键临床试验项目进展顺利，预计2024年将实现多项重要里程碑。公司重点推进的基因疗法产品NGN-401和NGN-101的临床试验按计划进行，同时公司也在不断拓展其发现阶段的基因调控产品组合。2023年，Neurogene获得FDA批准的NGN-401新药申请，完成了临床级NGN-401的生产，并开始进行临床试验。公司还完成了与爱丁堡大学的合作研究延长，并计划在2025年推进其发现阶段的产品进入临床试验。Neurogene的CEO Rachel McMinn博士表示，公司将继续推进其潜在最佳类别的Rett综合症基因疗法项目，并期待在2024年第四季度发布中期结果。
    Businesswire
    2024-01-05
    Neurogene Inc NGN-401
  • Prime Medicine 和 Myeloid Therapeutics 宣布解决未决争议
    交易并购
    Prime Medicine 和 Myeloid Therapeutics 宣布解决未决争议
    Prime Medicine和Myeloid Therapeutics宣布解决所有悬而未决的争议，标志着双方待决仲裁的结束，并为双方带来积极的结果。Prime Medicine总裁兼首席执行官Keith Gottesdiener表示，双方达成和解符合股东利益，使两家公司能够继续追求其目标，即开发针对患者的差异化、可能治愈的疗法。Myeloid Therapeutics首席执行官Dr. Daniel Getts也表示，双方的合作基于相互尊重和共同创新，相信争议的解决将使两家公司能够推进其科学和商业目标，最终改善患者预后。Prime Medicine专注于创建和交付下一代基因编辑疗法，利用其专有的Prime Editing平台，旨在开发一类差异化、一次性、可能治愈的遗传疗法。Myeloid Therapeutics则致力于开发针对癌症的新型疗法，其平台结合了基于mRNA的疗法、免疫学和癌症生物学，为实体瘤患者提供临床解决方案。
    美通社
    2024-01-05
    恶性肿瘤 实体瘤 Prime Medicine Inc Myeloid Therapeutics Inc
  • 科兴生物制药推出甲磺酸艾日布林注射液 拓展海外产品组合
    交易并购
    科兴生物制药推出甲磺酸艾日布林注射液 拓展海外产品组合
    克胜生物制药推出新型药物Eribulin Mesylate Injection，进一步丰富其海外产品线。该药针对局部晚期或转移性乳腺癌患者及接受过蒽环类药物治疗的不适合手术切除或转移性脂肪肉瘤患者，具有高度复杂的生产工艺。克胜生物制药致力于精准产品、可预测效果和健康保护，持续拓展乳腺癌产品管线，并与西陵实验室在36个国家达成独家商业化合作协议。
    美通社
    2024-01-05
    甲磺酸艾立布林
  • Illumina 扩大与 Janssen 的合作，以推进分子残留病癌症检测
    交易并购
    Illumina 扩大与 Janssen 的合作，以推进分子残留病癌症检测
    Illumina与Janssen合作推进分子残留疾病癌症检测技术发展，共同研发新型分子残留疾病（MRD）检测方法，通过全基因组测序（WGS）检测循环肿瘤DNA（ctDNA），以更好地理解疾病在临床干预后的持续或复发情况。该技术有望提高癌症治疗后的预后指标，帮助临床医生评估治疗效果并指导精准治疗。Illumina计划开发一种成本效益高、灵敏度高的自动化检测方案，有望在五到七天内完成检测。
    美通社
    2024-01-05
    恶性肿瘤 Illumina Inc Janssen Inc
  • Compass Pathways 和 Greenbrook TMS 签订为期三年的研究合作协议
    交易并购
    Compass Pathways 和 Greenbrook TMS 签订为期三年的研究合作协议
    Compass Pathways与Greenbrook TMS达成三年研究合作，旨在探索COMP360迷幻蘑菇治疗的可扩展商业交付模式，待FDA批准后实施。合作将研究如何在美国治疗中心（如Greenbrook TMS的治疗中心）提供COMP360，并涉及改善患者护理体验、了解治疗师需求以及探索数字工具在Greenbrook TMS现有护理途径中的潜在应用。COMP360已被FDA指定为治疗难治性抑郁症的突破性疗法，Compass Pathways正在进行该药物的III期临床试验，并计划在临床试验完成后申请FDA批准。
    GlobeNewswire
    2024-01-05
    COMPASS Pathways Ltd
  • Biocare Medical 和 Molecular Instruments 合作，通过 ONCORE Pro X 和 HCR（TM） RNA-ISH 检测彻底改变自动化生物成像
    交易并购
    Biocare Medical 和 Molecular Instruments 合作，通过 ONCORE Pro X 和 HCR（TM） RNA-ISH 检测彻底改变自动化生物成像
    Biocare Medical与Molecular Instruments合作，利用ONCORE Pro X和HCR RNA-ISH检测技术革新自动化生物成像。此次合作将Biocare Medical在自动化生物成像系统方面的专长与Molecular Instruments的HCR产品系列相结合，为自动化原位杂交（ISH）和免疫组化（IHC）树立了新的标准。Molecular Instruments的HCR成像技术以其温和的样本制备、室温等温扩增和荧光及明场成像的可用性而闻名，其HCR RNA-ISH检测技术优化了组织形态的保留，并与现有的IHC/IF工作流程无缝集成。Biocare Medical的ONCORE Pro X仪器以其自动化和灵活性著称，现在将利用Molecular Instruments的HCR平台，提供在生物成像和ISH应用中的无与伦比的灵活性和精度。这一合作将推动生物成像领域的发展，提高研究效率，为学术研究、药物开发和临床诊断带来新的可能性。
    美通社
    2024-01-05
    Biocare Medical Molecular Instrument
  • Orion 和 MSD 宣布启动两项 3 期试验，评估 ODM-208/MK5684 在某些转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的作用
    研发注册政策
    Orion 和 MSD 宣布启动两项 3 期试验，评估 ODM-208/MK5684 在某些转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的作用
    奥利安公司和默克公司宣布启动两项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的ODM-208/MK5684三期临床试验，ODM-208/MK5684是一种CYP11A1抑制剂，旨在与激素替代疗法（HRT）联合使用。OMAHA1和OMAHA2a是首个针对ODM-208/MK5684的三期临床试验，旨在评估该药物在mCRPC患者中的疗效，包括一线和二线治疗，以及有和无AR LBD突变的患者。这些试验将分别招募约1200名和1500名全球患者，主要终点包括总生存期（OS）和无进展生存期（rPFS）。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-05
    MSD Orion Corp CYP11A1
  • Omniose 宣布与阿斯利康开展科学合作，研究针对严重细菌性疾病的疫苗
    交易并购
    Omniose 宣布与阿斯利康开展科学合作，研究针对严重细菌性疾病的疫苗
    Omniose公司与AstraZeneca达成独家合作协议，共同研究针对细菌病原体的疫苗。AstraZeneca将获得Omniose专有的生物偶联平台独家使用权，为期三年，用于开发针对多种细菌病原体的疫苗，包括其他方法难以对付的多药耐药超级细菌。Omniose的合成生物学平台是首个基于酶的生物偶联系统，可以将几乎所有细菌多糖抗原精确地连接到工程化载体蛋白上。与传统的化学偶联方法相比，生物偶联简化了制造过程，并可能生产出更高品质的疫苗。AstraZeneca表示，随着严重细菌感染对常用抗生素的耐药性日益增强，开发替代预防措施至关重要。Omniose的CEO表示，AstraZeneca在利用下一代技术推进传染病研究方面拥有深厚的技术实力，公司自豪地与AstraZeneca合作，充分发挥其偶联疫苗平台潜力。
    Businesswire
    2024-01-05
    AstraZeneca PLC
  • 施维雅和 Base4 扩大合作伙伴关系以推进神经科学药物开发
    交易并购
    施维雅和 Base4 扩大合作伙伴关系以推进神经科学药物开发
    Servier公司与Base4生物技术公司宣布扩大合作，共同推进神经科学药物研发。Base4的药物发现平台能够评估数十亿种新型小分子，以识别和推进RNA调节剂用于治疗重要疾病。双方签订的许可协议利用Base4的领先药物发现平台，识别RNA调节小分子，以促进Servier在神经科学药物候选药物的研究。Base4的专有DART平台提供了一套完整的RNA靶向小分子药物发现技术，通过调节RNA治疗神经疾病，如抑制RNA翻译、调节RNA剪接和RNA降解。双方表示，此次合作将进一步加强RNA调节小分子药物发现的可能性，并期待继续与Servier的合作。
    美通社
    2024-01-05
    神经疾病
  • AOB Pharma 和 Maruho 在日本签订了 AOB Pharma 的外用生物制剂 B244 的独家许可协议，用于治疗包括特应性皮炎在内的炎症适应症
    交易并购
    AOB Pharma 和 Maruho 在日本签订了 AOB Pharma 的外用生物制剂 B244 的独家许可协议，用于治疗包括特应性皮炎在内的炎症适应症
    AOB Pharma与Maruho公司达成独家许可协议，将AOB Pharma的局部生物制剂B244在日本市场进行开发和商业化，用于治疗包括特应性皮炎在内的炎症性疾病。该协议覆盖日本市场，并包含未来适应症的权益。Maruho公司将负责在日本进行开发，并承担相关费用，该开发将与AOB Pharma共同进行，作为全球III期临床试验的一部分，涵盖日本、美国和欧盟。协议包括前期付款、里程碑付款和持续版税。AOB Pharma将向Maruho公司供应产品，Maruho公司将支付前期款项，并根据开发商业化里程碑的达成情况支付额外里程碑款项。Maruho公司还拥有AOB的B244在所有其他适应症（包括与炎症相关的后期项目）的权益。B244是一种专利的、专有的局部配方，在临床试验中表现出良好的耐受性，并已被观察到可以减少炎症和瘙痒的细胞因子。AOB Pharma正在计划全球III期临床试验，预计2024年下半年开始招募患者。
    美通社
    2024-01-05
    特应性皮炎 自身炎症性疾病
  • 迈诺威医药完成Pre-B轮融资，用于加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广
    医药投融资
    迈诺威医药完成Pre-B轮融资，用于加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广
    2024年1月5日，迈诺威医药公告称，近日完成Pre-B轮融资，由碧水泉基金和九州通创投共同领投，原有股东文周投资继续追加投资。本轮融资资金主要用于加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广。
    中国制药网
    2024-01-05
    南京迈诺威医药科技有限公司
  • 临床决策技术研究商Credo Health宣布获得525万美元种子轮融资，由FCA Venture Partners领投
    医药投融资
    临床决策技术研究商Credo Health宣布获得525万美元种子轮融资，由FCA Venture Partners领投
    2024年1月5日，临床决策技术研究商Credo Health宣布获得525万美元种子轮融资，本轮融资由FCA Venture Partners领投，现有投资者包括Hannah Grey VC、FirstMile Ventures和SpringTime Ventures。这笔巨额投资加强了Credo Health为基于价值的医疗服务提供商打造权威平台的使命。其核心平台PreDx可为每位患者提供完整的临床信息，同时支持风险调整、质量和健康公平。
    vcaonline
    2024-01-05
    FCA Venture Partners Hannah Grey FirstMile Ventures SpringTime Ventures Credo Health
  • Owl Therapeutics 将在 RESI JPM San Francisco 2024 会议上展示最新数据
    研发注册政策
    Owl Therapeutics 将在 RESI JPM San Francisco 2024 会议上展示最新数据
    Owl Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病诊断驱动型疗法的临床阶段生物制药公司，将于2024年1月9日在旧金山RESI JPM 2024会议上展示其最新的临床前和临床数据。公司将在此次会议上开启首次股权融资轮，被视为临床开发中最先进的TBI资产。Owl Therapeutics首席执行官兼联合创始人William E. Haskins博士表示，公司去年取得了快速进展，与Gryphon Bio的合作产生了预期和意外的协同效应，使Owl Therapeutics能够改变神经退行性疾病诊断驱动型疗法。公司团队将重点开发OWL-1410，这是一种可能对军民TBI患者产生变革性影响的潜在治疗方法。Owl Therapeutics致力于开发针对创伤性脑损伤（TBI）和脑健康的小分子和大分子药物，以解决神经退行性疾病患者的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2024-01-04
    外伤性脑损伤
  • OnKure 宣布获得美国 FDA 的 IND 批准，使其突变选择性 PI3Kα 抑制剂 OKI-219 进入 1 期启动
    研发注册政策
    OnKure 宣布获得美国 FDA 的 IND 批准，使其突变选择性 PI3Kα 抑制剂 OKI-219 进入 1 期启动
    OnKure公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OKI-219的IND申请，这是一种针对PI3Kα H1047R突变的潜在最佳抑制剂，用于临床试验。OKI-219是一种高度选择性的PI3Kα H1047R抑制剂，对野生型酶具有超过100倍的选择性，可能减少对正常组织中野生型蛋白抑制引起的毒性。在预临床模型中，OKI-219显示出与选择性雌激素受体降解剂（SERDs）和tucatinib的协同活性，克服SERD耐药性，并驱动肿瘤显著消退。OnKure计划在2024年第一季度启动首次人体临床试验OKI-219-101，评估在携带PI3Kα H1047R突变的晚期实体瘤患者中的剂量递增。后续将评估OKI-219与fulvestrant和trastuzumab的联合应用。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    晚期实体瘤 曲妥珠单抗 PI3Kα 氟维司群 Tucatinib片
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