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基因泰克将在南旧金山裁员93人人事变动在4月份宣布了一轮大规模裁员，并在本月初公布了一项重大重组计划之后，基因泰克公司（Genentech）将更多的工作岗位推向了裁员的边缘。 作为罗氏（Roche）的子公司，基因泰克将从10月初开始在南旧金山裁员93人，根据加州的工人调整和再培训通知（WARN）警报。 裁员活动将在秋季开始，持续到12月。
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BioMarin 在新公司战略下再裁员225名员工公司动态BioMarin 继续在 CEO Alexander Hardy 设计的新公司战略下进行人员调整，这次将裁员 225 人，占其全球劳动力的大约 7%，这家加州生物技术公司在周三的一份证券文件（PDF）中表示。 BioMarin 证实，这次裁员与 5 月份宣布的另一轮裁员不同，那次裁员影响了大约 170 名员工。 BioMarin 将在之前一轮影响约 170 名员工的裁员基础上再削减约 225 个工作岗位。
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抗体-药物偶联物最新纯化方法前沿研究摘要： 在过去二十年中，抗体-药物偶联物因其与传统化疗相比扩大了治疗指数而日益受到关注。 抗体-药物偶联物是高度复杂的结构，由与小分子细胞毒性药物共价结合的抗体组成。 抗体-药物偶联物的复杂结构使得化学、制造和控制变得困难。生物制品圈2024-08-29偶联物 抗体
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华润医药2024年中期业绩发布财报业绩
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德国达姆施塔特默克公司宣布口服克拉屈滨治疗全身性重症肌无力 （gMG） 的 III 期研究完成首例患者给药研发注册政策德国达姆施塔特的默克公司宣布，在针对全身性重症肌无力的三期临床试验MyClad中，首位患者已接受口服克拉达宾治疗。该药物有望成为首个针对该疾病的口服治疗药物。全身性重症肌无力是一种罕见的神经肌肉疾病，会导致肌肉无力，严重影响患者生活。克拉达宾预计将选择性靶向B和T淋巴细胞，这些细胞被认为是疾病根源，通过产生有害的自身抗体驱动神经和肌肉连接点的炎症。这种作用机制结合短疗程的口服给药，可能最终通过针对疾病根本原因来减缓疾病进展，同时减轻治疗负担。MyClad是一项全球性的三期、随机、双盲和安慰剂对照研究，旨在评估克拉达宾胶囊在240名全身性重症肌无力患者中的疗效和安全性。全身性重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，全球约有70万人受到影响。
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前沿探索丨一“炎”不合就生病？脂肪干细胞打开改善炎症新视角前沿研究
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ESC 2024：提供最新 KERENDIA® （finerenone） 研究数据研发注册政策在欧洲心脏病学会（ESC）2024年大会上，KERENDIA®（finerenone）在Phase III FINEARTS-HF试验中表现出显著降低心血管死亡和总心衰事件（包括心衰住院或紧急心衰就诊）的疗效，该试验针对左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者。结果显示，与安慰剂相比，KERENDIA将心血管死亡和总心衰事件降低了16%。此外，KERENDIA已获批准用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关2型糖尿病（T2D）的成年患者，以降低心血管死亡、心衰住院、非致命性心肌梗死等风险。该研究为心衰治疗提供了新的见解，有助于管理高风险患者。
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华胜公司：合作共赢，两性霉素B成功迈入欧美高端市场公司动态开创更加广阔美好的未来。 两性霉素B也成为华胜公司第一个在欧洲实现高端人用药制剂商业化的原料药产品，可整个合作之路并非坦途。 在2016年海外原料药展览会上，一位外国药商的问题引起了杨森的注意。
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又一国家一类新药进入临床试验临床研究这颗冉冉升起的“新星”。 四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）。 日前，华北制药金坦生物技术股份有限公司开发的I类新药——四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母），获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，拟用于预防4种基因型诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。
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华北制药一产品过评，冲入3亿+市场审批动态注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 替考拉宁已证明对皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，败血症及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎有效。
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实现持续盈利，开启“飞轮效应”的平台型Biotech公司动态
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加码中国制造，阿斯利康增资青岛生产供应基地；强生中国心血管负责人离任公司动态阿斯利康继续加注中国市场。 苏州生物医药产业专项母基金成立。 8月29日，江苏苏州生物医药产业专项母基金（有限合伙）正式成立，执行事务合伙人为苏州战新私募基金管理有限公司（委派代表为何鲲），出资额达60亿元人民币。
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Noetik 获得 4000 万美元 A 轮融资，以推进精准癌症治疗医药投融资Noetik，一家利用自监督机器学习和高通量空间数据开发下一代癌症疗法的AI原生生物技术公司，宣布完成了一轮超额认购的4000万美元A轮融资。本轮融资由Polaris Partners领投，管理合伙人Amy Schulman将加入董事会，同时Khosla Ventures、Wittington Ventures和Breakout Ventures等新投资者参与。现有投资者DCVC、Zetta Venture Partners、Catalio Capital Management、11.2 Capital、Epic Ventures、Intermountain Ventures和North South Ventures也支持了本轮融资。此外，AI基金ApSTAT Technologies、Linearis Labs和Ventures Fund也参与了本轮融资，由AI专家Yoshua Bengio、代谢组学专家David Wishart、Element AI联合创始人Jean-Francois Gagne以及Recursion公司现任和前任高管支持。本轮融资资金将用于扩大Noetik的人类癌症生物学空间组学图谱（
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Rallybio 宣布发表RLYB212血栓形成和止血的 1 期概念验证研究结果研发注册政策Rallybio公司宣布，其新型单克隆抗HPA-1a抗体RLYB212的Phase 1概念验证研究数据已发表在《血栓形成和止血》杂志上。该研究旨在预防母体同种免疫和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）。研究结果显示，RLYB212皮下注射可产生剂量依赖性、快速和完全消除输注的HPA-1a阳性血小板，且两种剂量（0.09 mg和0.29 mg）均达到≥90%的平均血小板消除半衰期降低的预定义概念验证标准。这些数据对于确定RLYB212的治疗暴露目标至关重要，Rallybio相信这将安全有效地预防母体对胎儿抗原的同种免疫，这是导致FNAIT的前提事件。Rallybio计划在2024年第四季度启动RLYB212的Phase 2剂量确认试验，并继续进行FNAIT自然史研究，为计划中的Phase 3试验提供对照数据。
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强生公司首次寻求欧盟批准尼泊卡利单抗用于治疗抗体阳性全身性重症肌无力患者的广泛人群研发注册政策Janssen-Cilag International NV，一家强生公司，向欧洲药品管理局（EMA）提交了关于新型治疗药物nipocalimab的市场授权申请（MAA），该药物用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。该申请基于Vivacity-MG3三期临床试验结果，这是该类药物首个注册研究，结果显示在抗体阳性的成年患者中，接受nipocalimab联合标准治疗（SOC）的患者与接受安慰剂联合SOC的患者相比，在24周内疾病控制持续改善。研究的主要终点是评估MG-ADL评分从基线到24周的变化，参与者包括抗AChR+、抗MuSK+和抗LRP4+抗体阳性的成年患者，占gMG患者总数的约95%。nipocalimab的安全性及耐受性与其他研究一致。该药物旨在通过阻断FcRn来降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，同时保持免疫功能，不会引起广泛的免疫抑制。
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BetterLife 宣布获得全额认购的私募融资医药投融资BetterLife Pharma Inc.计划完成一笔110万美元的完全认购非经纪私人配售，以每股0.15美元的价格发行单位，每个单位包含一股普通股和一股购买权证。公司打算将所得资金用于推进其主要化合物BETR-001的研发，这是一种非致幻的LSD衍生物，并用于一般营运资金。BetterLife Pharma专注于开发治疗神经心理和神经疾病的两种化合物BETR-001和 BETR-002，其中BETR-001正在进行临床前和IND可行性研究，而BETR-002基于厚朴中的活性成分厚朴酚。此外，公司还拥有一种用于治疗病毒感染的药物候选物，并正在寻求进一步发展的战略选择。
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Nuvectis Pharma 宣布 NXP800 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 ARID1a 缺陷型卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌研发注册政策Nuvectis Pharma公司宣布其药物NXP800获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗ARID1a缺陷的卵巢、输卵管和原发性腹膜癌。这一指定意味着NXP800有望获得针对罕见疾病的治疗药物优惠，包括临床开发的经济激励和在美国市场获得长达七年的独家销售权。Nuvectis公司正在开发两种临床阶段药物，NXP800和NXP900，分别针对卵巢癌和胆管癌。NXP800目前正在进行针对铂耐药、ARID1a突变的卵巢癌的1b期临床试验，并有望在秋季提供数据更新。孤儿药指定旨在鼓励开发罕见疾病的治疗药物，对Nuvectis来说，这一指定是对其药物潜力的进一步认可。
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创新药“晴雨表”发财报了，揭露biotech产业最新动向财报业绩8月28日晚，国内CRO龙头股之一泰格医药披露了今年上半年的成绩单，业绩整体不乐观： 营业收入为33.58亿元， 同比 减少9.50%；净利润5.576亿元，同比下降60.40%。 泰格医药曾被喻为CXO板块“最后的堡垒”。 因为公司主要从事临床试验服务， 业务以国内为主，不受生物安全法案等国外政策的影响 。
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新事 | 华兰狂犬病疫苗主动降价近40%招标采购8月28日，湖北省药械集中采购服务平台发布《关于调整部分疫苗挂网价格的通知》。 通知显示，根据疫苗上市许可持有人申请，经省疾控中心审核，华兰生物疫苗股份有限公司的规格为 1.0ml/瓶的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）武汉市采购结算价从205元调整为127元 ，其他地区采购结算价从207元调整为129元，调整后价格于8月29日起执行。 人用狂犬病疫苗是国内自费接种疫苗中市场份额比较大的品类。
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44次融资！2024年合成生物学中国企业融资汇总！（截止8月19日）医药投融资粗略计算，总融资额已超过20亿人民币。 今年亿元级别投资共有8起，集中在A轮及A轮前4起，包括获得1.5亿元融资的衍微科技、获得3500万美元的大睿生物、获得2000万美元的胶之屋，以及获得1亿元的正序生物。 整个B系列中，蓝晶微生物总共完成19亿元的融资，一举成为合成生物学最一级市场最受关注的合成生物学企业之一。
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