Moderna公司宣布与英国政府签订供应协议，将在2022年和2023年供应至多6000万剂COVID-19疫苗，包括可能的加强针疫苗候选者。2022年预计交付2900万剂，2023年预计交付3100万剂。英国政府保留在2022年和2023年增加购买量至合同量20%以上或减少购买量的权利。Moderna公司对英国政府的支持表示感谢，并强调这一协议反映了英国政府应对持续大流行的努力，并加强了双方的合作关系。Moderna是一家生物技术公司，专注于mRNA治疗和疫苗领域，自成立以来，已从一家科学研究阶段的公司发展成为拥有多样化疫苗和疗法产品组合的企业。

Medexus Pharmaceuticals和medac GmbH宣布，medac与FDA就treosulfan的新药申请（NDA）重审计划进行了澄清，并获得了FDA的指导。由于FDA之前对medac原始treosulfan NDA的审查，medac需要重审。Medexus和medac已审查了会议纪要和重审的提案路径，讨论了营销授权的要求，并正在努力满足这些要求。Medexus预计FDA将在NDA重审后的2至6个月内做出关于treosulfan的批准决定。Medexus和medac计划在2022年第二季度提交NDA重审，且无需进行额外的III期研究。

Codiak BioSciences宣布其基于外泌体的疫苗平台exoVACC在SARS-CoV-2疫苗研发方面取得新进展。新数据首次展示了该疫苗候选品在产生全面的免疫反应方面的潜力，包括抗体和T细胞介导的免疫力。研究显示，该疫苗候选品能生成针对多种SARS-CoV-2变种的抗体反应，并能够生成针对多个冠状病毒变种结构保守区域的抗原特异性T细胞反应。该研究结果在圣地亚哥的世界疫苗与免疫治疗大会（WVIC）2021上展示。Codiak公司计划推进一种广谱冠状病毒疫苗候选品，有望对SARS-CoV-2、CoV-2变种和其他新型β冠状病毒家族成员提供广泛的保护。该疫苗平台利用工程化外泌体，将SARS-CoV-1和SARS-CoV-2的受体结合域（RBD）蛋白以及结构保守的T细胞抗原表达在囊泡内部，并稳定装载STING激动剂。这种设计类似于自然病毒结构，并且这些工程化外泌体刺激了包括抗体和T细胞介导的免疫反应在内的广泛免疫反应。

Innovent和礼来公司宣布，创新PD-1抑制剂斯尼利单抗成功纳入中国国家医保药品目录，新增三项一线适应症，包括非小细胞肺癌和肝癌等，此举将提高该抗癌药物的可及性，减轻中国患者及其家庭的财务负担。斯尼利单抗已在中国获批并纳入医保目录的四项适应症，包括复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌和肝癌等。

韩国生物科技公司Hyundai Bioscience宣布将扩大其口服抗病毒药物CP-COV03（成分：尼氯沙米）的适应症，将尼氯沙米，一种抗寄生虫药物，重新定位用于治疗新冠病毒感染和流感。公司计划申请两项二期临床试验，一项针对新冠病毒治疗，另一项针对流感治疗。鉴于新冠疫情和流感可能同时爆发的担忧，Hyundai Bioscience表示，冬季对同时治疗这两种疾病的药物需求日益增长。公司引用去年9月Daewoong Pharmaceuticals的研究成果，尼氯沙米在动物实验中显示出治疗流感的良好效果。Hyundai Bioscience强调，CP-COV03将成为一种安全有效的抗病毒药物，能够同时治疗新冠病毒感染和流感。

Eligo Bioscience宣布在美国专利干扰案中对SNIPR Biome的CRISPR-Cas抗菌专利取得胜利。美国专利商标局（USPTO）于2021年11月19日作出裁决，承认洛克菲勒大学在利用CRISPR进行精确细菌杀伤方面的发明优先权。该发明由洛克菲勒大学拥有，并独家授权给Eligo Bioscience。裁决取消涉及干扰的所有五个SNIPR Biome的美国专利主张。这一裁决确认了Eligo在微生物组基因编辑领域的领导地位，并将加强其CRISPR项目的开发，包括即将于2022年进入临床试验的领先项目。

Sientra公司宣布与Kai Aesthetics和Paragon Meditech达成独家协议，分别负责在加拿大和中国分销Sientra乳房植入物。Sientra总裁兼首席执行官Ron Menezes表示，加拿大市场一直是公司的优先事项，期待为加拿大消费者提供Sientra植入物的临床验证益处。中国作为战略重要市场，预计是全球第二大或第三大美容市场，Sientra与Paragon合作推进审批流程，预计未来18至36个月内获得批准。Paragon Meditech和Kai Aesthetics在各自国家拥有丰富的美学市场经验，Sientra通过拓展新市场，进一步巩固了过去18个月的增长势头，并致力于提升全球美容手术标准。

德州A&M大学健康科学中心和Wave Neuroscience宣布了他们关于创伤后应激障碍（PTSD）的临床试验第二阶段。该阶段将评估一种创新的磁脑电图引导的共振疗法（MeRT）的安全性和有效性，用于治疗PTSD，包括是否有持续性脑震荡症状（PPCS）。MeRT是一种使用电磁刺激大脑的个性化、非侵入性和非药物治疗方法。试验将在德克萨斯州的达拉斯和加利福尼亚州的圣地亚哥的多个地点进行，预计将有175名参与者。该试验由肯尼思·拉莫斯博士领导，他是一位在医学、生物技术和健康保健领域有丰富经验的临床研究专家。第一阶段的结果表明MeRT疗法可能对治疗PTSD有效。第二阶段旨在进一步评估MeRT在更大、更多样化患者群体中的有效性和安全性。Wave Neuroscience是一家专注于大脑健康的创新公司，也是提供优化大脑性能治疗方法的先驱。该试验旨在为患有PTSD和TBI的脆弱人群提供最严谨和科学的方法，以支持其使命。参与者将在为期五周的试验期间接受MeRT治疗，并在完成调查后可能再接受两周的每日刺激治疗。该研究预计将持续至2023年春季，目标是完成174名参与者的招募。

RedHill Biopharma发布的数据显示，其药物Talicia在治疗幽门螺杆菌感染方面，无论患者的体重指数（BMI）如何，均表现出高疗效。研究数据表明，在BMI为30至40 kg/m2和40 kg/m2的患者中，使用Talicia的幽门螺杆菌根除率分别为88.1%和90.9%，而对照组的根除率分别为62.9%和31.8%，在严重肥胖组中，Talicia的疗效比对照组高出近50%。该研究还指出，高BMI和肥胖是幽门螺杆菌根除治疗失败的风险因素，而Talicia作为一种低剂量利福布汀三联疗法，可能成为治疗幽门螺杆菌感染的一线疗法，尤其是在高BMI的患者中。

Omeros公司宣布与Rayner Surgical达成协议，以超过10亿美元的估值将OMIDRIA产品线出售给Rayner。交易包括1250万美元的预付款和2000万美元的商业里程碑付款。Omeros将保留账户应收余额，并从Rayner获得OMIDRIA净销售额的50%的版税，直至2025年1月1日或支付2000万美元里程碑付款，之后版税调整为30%。Rayner还将收购OMIDRIA的销售团队，并计划扩大其美国和海外销售团队。OMIDRIA将成为Rayner眼科产品组合中的关键产品，并作为其战略重点。交易预计在2021年12月31日或之前完成。

美国血液学会（ASH）下属的非营利组织ASH研究协作组织（ASH RC）与全球血液治疗公司（GBT）宣布，GBT将向ASH RC提供40万美元的赠款，以支持其镰状细胞病（SCD）数据中心项目。该项目旨在通过扩大现有真实世界、研究级数据的收集，包括美国超过一半的SCD患者，以推进SCD的研究和成果。ASH RC与SCD社区紧密合作，致力于高效地收集纵向真实世界数据，以更好地了解SCD的自然史，并创建一个高质量数据的国家存储库，以加速研究和提高临床护理。GBT是第一家通过赠款支持ASH RC的制药公司，这笔资金将帮助临床站点加入并整合其数据到数据中心。这些站点组织在19个联盟中，也加入了ASH RC的SCD临床试验网络，旨在加速SCD治疗和护理的研究。

Soligenix公司宣布，其开发的针对苏丹和马尔堡病毒的双价热稳定疫苗在非人灵长类动物中表现出100%的保护效果，有效抵抗了致命的苏丹埃博拉病毒挑战。这一成果是公司与夏威夷大学马诺阿分校合作项目的一部分，展示了疫苗平台在保持完整活性和热稳定性的同时，成功呈现一种或多种抗原。该疫苗平台还被应用于COVID-19疫苗CiVax的研发，并计划对新的奥密克戎变种进行测试。这种热稳定疫苗平台具有广泛的应用前景，有望在应对未来公共卫生紧急事件，包括类似COVID-19的全球大流行中发挥重要作用。

Delcath Systems公司宣布，其针对肝细胞癌的药物HEPZATO在3期FOCUS临床试验中取得了积极结果。该试验显示，HEPZATO在主要终点客观缓解率（ORR）方面显著优于最佳支持治疗（BAC），客观缓解率达到了31.4%，其中6.9%的患者获得完全缓解。中位缓解持续时间达到14个月。在12个月生存率分析中，HEPZATO组的生存率显著高于BAC组（HR=0.37，p=0.01）。此外，HEPZATO在疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）方面也优于BAC。Delcath计划在2022年中提交新的新药申请（NDA）。

荷兰乌得勒支和马萨诸塞州剑桥，2021年12月2日——临床阶段肿瘤学公司Merus N.V.宣布，其研发的创新型全长多特异性抗体（Biclonics和Triclonics）在实体瘤患者中的1/2期临床试验中，截至2021年7月14日的中期数据已发表。该摘要将在2021年12月8日至11日在瑞士日内瓦举行的ESMO免疫肿瘤（ESMO IO）大会上以电子海报形式展示。MCLA-145是一种靶向CD137和PD-L1的双特异性抗体，由Merus与Incyte的全球合作和许可协议共同开发，该协议允许开发并商业化多达11种双特异性抗体和单特异性抗体。MCLA-145的独特免疫刺激特性源于其在肿瘤微环境中激活免疫效应细胞的同时阻断同一免疫细胞群体的抑制信号。Merus是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于开发创新的全程人源双特异性和三特异性抗体疗法（Multiclonics）。

ARCA生物制药公司完成了一项名为ASPEN-COVID-19的2b期临床试验的招募工作，该试验旨在评估rNAPc2作为治疗住院COVID-19患者的潜在药物。试验在美国、阿根廷和巴西的多个临床研究站点进行，共招募了160名患者。公司预计将在2022年第一季度报告临床试验的初步数据。该试验的主要终点是评估rNAPc2与肝素相比，在治疗住院的SARS-CoV-2阳性患者并伴有升高的D-二聚体水平时的疗效。D-二聚体是评估凝血激活的常用生物标志物，在约40%至75%的住院COVID-19患者中升高，与不良临床结果相关。ARCA公司总裁兼首席执行官迈克尔·布里斯托博士表示，完成ASPEN-COVID-19的招募是rNAPc2作为治疗住院COVID-19患者的潜在治疗选项的重要里程碑。美国食品和药物管理局（FDA）已将rNAPc2作为COVID-19潜在治疗药物的调查研究指定为快速通道开发计划。

UCB宣布与诺华达成全球合作，共同开发和商业化UCB0599和UCB7853，两款针对帕金森病的创新药物。UCB将获得1.5亿美元的潜在收益，包括首付款1.5亿美元和里程碑付款。UCB0599是一种新型小分子α-突触核蛋白错折叠抑制剂，正在进行2期临床试验；UCB7853是一种抗α-突触核蛋白抗体，正在进行1期临床试验。该合作旨在开发针对帕金森病的创新疗法，旨在减缓或停止疾病的进展。

SQZ Biotechnologies公司宣布，其正在进行的SQZ-PBMC-HPV Phase 1/2临床试验的最高剂量单药治疗队列中，一名高度治疗经验的患者的影像学反应与CD8 T细胞肿瘤浸润和PD-L1表达的显著增加相关，这些均表明肿瘤炎症。该细胞疗法总体上耐受性良好，在试验的最终单药阶段没有观察到剂量限制性毒性。公司将在ESMO-IO大会上详细介绍最高剂量单药治疗队列的详细临床发现，并计划将SQZ-PBMC-HPV与PD-(L)1和CTLA-4通路靶向的检查点抑制剂进行联合治疗。该试验的高剂量队列中，一名在进入试验前接受过PD-1抑制剂大量治疗的患者表现出影像学反应，以及CD8 T细胞肿瘤浸润和PD-L1表达的显著增加。