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  • Er-Kim宣布与Ascendis Pharma A/S达成独家分销协议，将在中欧和东欧以及土耳其商业化3种内分泌疾病治疗。
    交易并购
    Er-Kim宣布与Ascendis Pharma A/S达成独家分销协议，将在中欧和东欧以及土耳其商业化3种内分泌疾病治疗。
    Er-Kim公司宣布与丹麦Ascendis Pharma A/S签订独家分销协议，将在中东欧和土耳其推广三种内分泌疾病治疗方案。这三种产品包括治疗儿童和青少年生长激素缺乏症的SKYTROFA（lonapegsomatropin）、治疗慢性低钙血症的YORVIPATH（palopegteriparatide）以及治疗软骨发育不全的TransCon CNP（navepegritide）。Er-Kim将成为Ascendis A/S在多个国家的独家分销商，旨在加速创新治疗药物在这些市场的患者可及性。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    TransCon PTH注射液 隆培生长激素 软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S 注射用TransCon CNP
  • Eikon Therapeutics 将在第 42 届摩根大通医疗保健年会上提供公司最新情况
    研发注册政策
    Eikon Therapeutics 将在第 42 届摩根大通医疗保健年会上提供公司最新情况
    Eikon Therapeutics在42届J.P. Morgan Healthcare Conference上宣布，公司将在1月8日提供关于临床和临床前进展的概述。公司已取得显著进展，开发了先进的成像工具，有助于发现新的治疗药物。其临床管线包括一种免疫调节剂和一种高度选择的PARP1抑制剂，均进入临床试验阶段。Eikon的EIK1001已获得FDA的IND批准，进入针对晚期肺癌患者的Phase 2试验。EIK1003已开始招募患者进行Phase 1/2临床试验。Eikon还计划在2025年进行一种脑穿透性PARP1候选药物的Phase 1临床试验。此外，Eikon还建立了Eikon Systems业务单元，开发了用于蛋白质运动分析的仪器。
    Businesswire
    2024-01-08
    PARP1 Eikon Therapeutics Inc
  • Novaestiq 推出创新平台;准备颠覆美国美容市场
    交易并购
    Novaestiq 推出创新平台;准备颠覆美国美容市场
    Novaestiq公司宣布推出创新平台，旨在颠覆美国美容市场。公司与美国Croma-Pharma GmbH达成独家合作协议，成为其Saypha系列真皮填充物的美国独家分销商。此外，Novaestiq还与Coronado Aesthetics LLC达成独家谈判，计划合并，Coronado拥有FDA批准的Sebacia金微颗粒和银光粒子凝胶，用于治疗痤疮和脱毛。这些产品将纳入Novaestiq aestheticIQ智能平台，并计划今年晚些时候推出。Novaestiq凭借其创新产品组合和强大的团队，预计将在全球美容市场实现快速增长。
    美通社
    2024-01-08
    痤疮
  • Pulmatrix 宣布停止 PUR1900 2B 期研究患者招募并结束该研究，并与合作伙伴 Cipla 达成协议，以保留现金并促进寻求战略替代方案
    研发注册政策
    Pulmatrix 宣布停止 PUR1900 2B 期研究患者招募并结束该研究，并与合作伙伴 Cipla 达成协议，以保留现金并促进寻求战略替代方案
    Pulmatrix宣布与合作伙伴Cipla达成一致，停止PUR1900 Phase 2B研究患者招募并关闭该研究，以保留现金并促进战略选择。Cipla将负责PUR1900的开发，专注于满足最大未满足需求的市场和更快的审批途径，作为交换，Pulmatrix将获得净销售额的2%作为版税。Pulmatrix将大幅减少现金消耗，专注于利用公司有希望的管线、iSPERSE技术和截至2023年12月31日的约1900万美元现金，以追求战略选择。Pulmatrix已聘请MTS Health Partners作为财务顾问，以支持公司董事会和管理团队审查和评估旨在为所有股东创造长期价值的战略选择。
    美通社
    2024-01-08
    Cipla Ltd Pulmatrix Inc
  • Premier Research 和 BioCentriq 建立战略合作伙伴关系，以加快创新细胞疗法的 IND 前时间表和临床转化
    交易并购
    Premier Research 和 BioCentriq 建立战略合作伙伴关系，以加快创新细胞疗法的 IND 前时间表和临床转化
    Premier Research与BioCentriq达成战略合作伙伴关系，旨在加速创新细胞疗法的IND前流程和临床转化。双方将结合Premier Research在细胞疗法产品开发方面的专业知识和BioCentriq在细胞疗法研发、制造和测试方面的专长，简化新药上市流程，助力创新疗法快速惠及患者。此次合作将充分利用Premier Research对监管要求、临床试验设计和执行的全面理解以及BioCentriq在细胞疗法开发方面的专业能力。
    美通社
    2024-01-08
    Premier Research
  • Marker Therapeutics 宣布临床项目更新和管道优先级
    医投速递
    Marker Therapeutics 宣布临床项目更新和管道优先级
    Marker Therapeutics公司宣布了对临床项目进行战略重组和优先排序，重点发展针对淋巴瘤患者的MT-601多肿瘤相关抗原（multiTAA）特异性T细胞疗法。公司报告了MT-401在急性髓系白血病（AML）患者中治疗可测量残留疾病（MRD）的临床数据更新。公司通过非稀释性交易与Cell Ready达成合作，加速了其独特multiTAA技术的商业化开发。在淋巴瘤研究中，MT-601在CAR耐药的淋巴瘤细胞中表现出长期生长抑制，显示出治疗CD19 CAR耐药肿瘤的潜力。在AML患者的MRD研究中，MT-401显示出良好的安全性，并为MT-401可能对MRD+ AML患者有益提供了证据。公司计划将重点放在MT-601在淋巴瘤CAR复发患者中的应用上，以满足这一患者群体的未满足医疗需求。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    CD19 淋巴瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Haystack Oncology 和 Alliance Foundation Trials 合作，在不可切除的 III 期 NSCLC 的 II 期临床试验中使用 Haystack MRD（TM） 技术
    交易并购
    Haystack Oncology 和 Alliance Foundation Trials 合作，在不可切除的 III 期 NSCLC 的 II 期临床试验中使用 Haystack MRD（TM） 技术
    Haystack Oncology与Alliance Foundation Trials合作，在不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验中使用Haystack MRD技术，旨在分析治疗反应并提供分子见解。该临床试验（AFT-57）由Genentech支持，将探讨抗PD-L1药物atezolizumab（Tecentriq）与tiragolumab（抗TIGIT）联合化疗的疗效和安全性。Haystack MRD技术专为检测ctDNA而设计，具有极高的敏感性和特异性，旨在支持新治疗方案的创新。此次合作旨在通过新的MRD技术与新型免疫疗法相结合，显著影响无法手术的局部晚期非小细胞肺癌患者的生活。
    美通社
    2024-01-08
    非小细胞肺癌 PD-L1 阿替利珠单抗 Tiragolumab 注射液 Genentech Inc
  • 胰腺癌治疗新选择，恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）获批上市
    研发注册政策
    胰腺癌治疗新选择，恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）获批上市
    恒瑞医药自主研发的盐酸伊立替康脂质体注射液（II）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗化疗失败的胰腺癌患者。该药联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，通过脂质体技术提高药物稳定性和靶向性，显著延长患者生存期。胰腺癌患者对治疗方案需求迫切，恒瑞医药致力于研发创新药物，为患者提供更多治疗选择。该研究结果表明，伊立替康脂质体（II）在胰腺癌治疗中具有显著疗效和安全性。
    微信公众号
    2024-01-07
    胰腺癌 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 氟尿嘧啶
  • Caribou Biosciences 任命 Tim Kelly 为首席技术官，并重点介绍了预计将于 2024 年推出的多种临床催化剂
    医投速递
    Caribou Biosciences 任命 Tim Kelly 为首席技术官，并重点介绍了预计将于 2024 年推出的多种临床催化剂
    Caribou Biosciences宣布任命Tim Kelly为首席技术官，并展望了2024年的多项临床催化剂。Kelly拥有超过25年的全球临床和商业产品开发、制造和供应链运营经验。Caribou在2023年取得了显著进展，推进了三个临床项目，并通过公开募股和辉瑞的投资加强了资产负债表。公司重点介绍了其异基因CAR-T细胞疗法平台的成功执行，并计划在2024年进行多项临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-01-07
    Pfizer Inc Caribou Biosciences Inc
  • Molecular Partners 在第 42 届摩根大通医疗保健年会上提供最新情况
    研发注册政策
    Molecular Partners 在第 42 届摩根大通医疗保健年会上提供最新情况
    Molecular Partners在42届J.P. Morgan Healthcare Conference上更新了其业务概况和2024年展望。公司重点介绍了其T细胞结合剂MP0533在复发/难治性AML和AML/MDS患者中的进展，以及Radio-DARPin疗法平台在DLL3作为主要候选药物方面的进展。此外，公司还推出了Switch-DARPin平台的首个程序，即cKIT x CD16a x CD47 Switch-DARPin，旨在为AML和HSCT提供下一代治疗。公司还报告了其财务状况，预计2024年将取得重要里程碑，包括MP0533的积极数据、RDT候选药物的IND研究以及Switch-DARPin平台的首个程序的初步数据。
    GlobeNewswire
    2024-01-07
    DLL3 血管肌脂肪瘤 CD16a 骨髓移植 Molecular Partners AG
  • Heron Therapeutics 宣布与 CrossLink Life Sciences 合作，扩大 ZYNRELEF（R） 的推广工作，ZYNRELEF（R） 是第一个也是唯一一个用于术后疼痛的非阿片类双作用局部麻醉剂
    交易并购
    Heron Therapeutics 宣布与 CrossLink Life Sciences 合作，扩大 ZYNRELEF（R） 的推广工作，ZYNRELEF（R） 是第一个也是唯一一个用于术后疼痛的非阿片类双作用局部麻醉剂
    Heron Therapeutics与CrossLink Life Sciences达成五年分销合作伙伴关系，旨在扩大ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液的销售网络。合作将分阶段进行，首先在区域层面启动，随后扩展至全国。预计未来一年将有约650名代表加入Heron的销售网络。CrossLink将成为美国ZYNRELEF推广骨科适应症的主要合作伙伴。根据协议，CrossLink将根据预定的基线期内的增长按每瓶固定费用获得补偿。Heron首席执行官表示，这一合作将使Heron能够扩大对骨科手术患者的疼痛减轻产品的访问，让更多账户将ZYNRELEF作为手术过程中的必要部分。CrossLink首席执行官表示，他们期待与Heron合作，并进一步扩大ZYNRELEF的标签和VAN（针头访问针），这将简化产品准备。ZYNRELEF是一种双重作用的局部麻醉剂，提供固定剂量的局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中显示出与布比卡因溶液（目前标准的术后疼痛控制局部麻醉剂）相比，显著减少疼痛并显著增加术后72小时内无需阿片类药物的患者比例的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEF
    YCharts
    2024-01-07
    疼痛 美洛昔康 术后疼痛 布比卡因 Heron Therapeutics Inc
  • Exelixis 宣布 2023 财年的初步财务业绩，提供 2024 年财务指导，并概述了 2024 年的关键优先事项和里程碑
    医投速递
    Exelixis 宣布 2023 财年的初步财务业绩，提供 2024 年财务指导，并概述了 2024 年的关键优先事项和里程碑
    Exelixis公司发布2023财年初步财务结果，预计2024财年净产品收入在16.5亿至17.5亿美元之间，研发费用在9.25亿至9.75亿美元之间。公司任命两位新董事会成员，并实施企业重组以集中研发资源，推进临床阶段和IND使能活动。董事会授权2024年进行4.5亿美元的股票回购。公司计划在2024年推进其生物治疗和小分子候选药物的研发，并加速CABOMETYX的标签扩展。预计2024年将完成三项IND申请，并推进多个新候选药物的研发。
    Businesswire
    2024-01-07
    Exelixis Inc
  • Curevo Vaccine 宣布下一代带状疱疹疫苗 Amezosvatein 的 2 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Curevo Vaccine 宣布下一代带状疱疹疫苗 Amezosvatein 的 2 期试验取得积极顶线结果
    Curevo疫苗公司宣布，其研发的阿美佐伐汀（amezosvatein，CRV-101）在针对50岁以上人群进行的876名受试者的随机对照试验中，与Shingrix相比，达到了主要免疫原性终点，其免疫反应非劣于Shingrix，包括100%的疫苗反应率。阿美佐伐汀还达到了主要安全性终点，与Shingrix相比，该试验中局部和系统性不良事件发生率更低。基于这些结果，Curevo计划在2024年将阿美佐伐汀推进全球三期临床试验。阿美佐伐汀在第三期临床试验中选择的剂量下，接受阿美佐伐汀的受试者报告了零级3级局部或系统性不良事件，而接受Shingrix的受试者中有5.5%报告了级2系统性不良事件，25.3%报告了级2和级3不良事件。阿美佐伐汀有望解决全球对耐受性更好、可及性更高的带状疱疹疫苗的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-01-07
    带状疱疹 Curevo Inc
  • Akoya Biosciences 和 Thermo Fisher Scientific 宣布达成许可和分销协议，以提供空间多组学工作流程
    交易并购
    Akoya Biosciences 和 Thermo Fisher Scientific 宣布达成许可和分销协议，以提供空间多组学工作流程
    Akoya Biosciences与Thermo Fisher Scientific达成许可和分销协议，旨在推广空间多组学工作流程。该协议使Akoya能够将其空间生物学解决方案，包括PhenoImager系统和PhenoCode试剂，与Thermo Fisher的ViewRNA原位杂交试剂结合，用于检测组织样本中的蛋白质和RNA生物标志物。这一合作将简化全切片多组学成像工作流程，有助于研究者更全面地理解肿瘤进展，并推动更准确的生物标志物开发。Thermo Fisher的ViewRNA试剂与Akoya的PhenoCode蛋白质面板兼容，旨在提供一套全面的多组学解决方案，从发现到诊断简化生物标志物项目的发展。
    Biospace
    2024-01-07
    肿瘤 Thermo Fisher Scientific Inc
  • 上海雅高宣布与诺华达成多项目 RNAi 许可和战略合作
    交易并购
    上海雅高宣布与诺华达成多项目 RNAi 许可和战略合作
    上海阿戈生物制药公司宣布与诺华达成多项目RNA干扰（RNAi）许可和战略合作。阿戈将获得诺华1.85亿美元的预付款，并有权获得潜在的选择权和里程碑付款以及按销售额分级的版税。诺华将获得在中国以外地区的Phase 1/2a阶段心血管资产独家许可，以及全球范围内Phase 1阶段心血管资产的独家许可，还有权许可针对多达两个心血管靶点的化合物。这些项目由阿戈的先进RNA干扰技术发现和开发，将加强并扩大诺华在心血管和代谢疾病（CVM）领域的RNAi产品组合。阿戈总裁兼首席执行官表示，这是中国生物技术公司在RNAi领域的首次重大海外许可交易，诺华作为全球心血管疾病和RNAi疗法的领导者，认可了阿戈团队在过去两年中利用先进的RNAi平台技术和新一代CVM管线所创造的显著价值。诺华心血管和代谢疾病领域研究负责人表示，阿戈使用其最先进的RNAi平台开发的 cardiovascular项目与诺华的基于RNA的疗法管线互补，期待与阿戈合作推进这些研究性疗法，以满足心血管医学领域的未满足需求。
    美通社
    2024-01-07
    Novartis AG 心血管疾病
  • Specialised Therapeutics 与 Ascendis Pharma A/S 签署独家协议，在澳大利亚和选定的东南亚国家分销和商业化三种内分泌疗法
    交易并购
    Specialised Therapeutics 与 Ascendis Pharma A/S 签署独家协议，在澳大利亚和选定的东南亚国家分销和商业化三种内分泌疗法
    新加坡，2024年1月7日——独立生物制药公司Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd（ST）与丹麦公司Ascendis Pharma A/S达成独家分销和商业化三项内分泌疗法的协议。其中包括两款已获国际批准的疗法：每周一次注射的儿童生长激素治疗SKYTROFA（lonapegsomatropin）和用于治疗慢性低钙血症的YORVIPATH（palopegteriparatide），以及一款正在开发中的治疗软骨发育不全的TransCon CNP（navepegritide）。该协议覆盖澳大利亚、新西兰、新加坡、马来西亚、文莱、泰国和越南。ST将负责在上述地区商业化这些产品。
    美通社
    2024-01-07
    TransCon PTH注射液 隆培生长激素 软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S 注射用TransCon CNP
  • 拜耳与RTW投资公司携手领投中国生物制药企业箕星药业D轮融资
    医药投融资
    拜耳与RTW投资公司携手领投中国生物制药企业箕星药业D轮融资
    拜耳和RTW投资公司分别向箕星药业科技进行股权投资，旨在支持其心血管和眼科领域产品线的商业化。箕星药业是一家专注于为中国严重危及生命健康疾病患者提供创新药物的生物制药公司。此次合作，拜耳将获得箕星产品线的优先谈判权，并加入箕星董事会，共同推动新药开发和生产制造。RTW作为箕星的创立者和投资方，将继续支持其成长。拜耳和箕星的联合战略将利用拜耳在相关领域的丰富经验和市场影响力，以及箕星的创新研发能力，共同挖掘更多业务发展机会，为中国患者提供更多健康福祉。
    美通社
    2024-01-06
    拜耳（中国）有限公司 箕星药业科技（上海）有限公司
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