Medicines360和全球非营利研究机构人口理事会达成协议，共同开发一种双重预防片（DPP）产品，旨在全球范围内预防HIV和意外怀孕。该产品专为女性设计，旨在提高预防HIV的口服预防药（PrEP）的普及率，特别是针对青少年女孩和年轻女性。双方计划加快产品开发、监管和制造流程，并寻求慈善支持。DPP产品预计将在五年内上市，有望在撒哈拉以南非洲的15个国家推广，这些国家口服避孕药的使用稳定或增长。

2021年12月1日，Acadia Healthcare公司与奥兰多健康系统达成合资，进入奥兰多市场，为当地居民提供最佳行业实践。此次合作将扩大奥兰多健康系统的住院和门诊项目，提升社区服务活动，改善患者体验，并在整个医疗体系中发展新的综合精神健康策略。Acadia Healthcare首席执行官Debbie Osteen表示，公司自豪地与奥兰多健康合作，为奥兰多及周边社区的个人和家庭提供关键服务。奥兰多健康高级副总裁Gregory P. Ohe强调，此次合作将满足社区当前和未来的心理健康需求。Acadia Healthcare在40个州和波多黎各运营230家行为健康设施，是美国最大的独立行为健康公司。奥兰多健康是一家总部位于佛罗里达州奥兰多的非营利性医疗保健组织，拥有76亿美元的资产管理规模，为东南部地区提供服务。

奥兰多健康与阿卡迪亚医疗公司宣布成立合资企业，旨在提升和扩大该地区的精神健康服务。奥兰多健康医疗集团总裁Sunil Desai表示，此次合作将有助于满足社区当前和未来的精神健康需求。阿卡迪亚医疗公司运营着230家精神健康设施，拥有约10,200张床位，是美国最大的独立精神健康公司。该合资企业将扩展住院和门诊项目，增强社区外展活动，改善患者、员工和客户体验，并在整个医疗体系中发展新的综合精神病学策略。阿卡迪亚将负责奥兰多健康南塞米诺尔医院的精神健康项目管理工作。

Navrogen公司发布了一项关于其专有的Block-Removed Immunoglobulin Technology（BRITE）在提高CD20靶向rituximab抗体疗效方面的预临床数据。研究发现，免疫抑制蛋白CA125会直接结合rituximab并抑制其免疫效应，而BRITE技术生成的抗体NAV-006对CA125免疫抑制具有抵抗力，同时保留了与rituximab相似的抗原结合和免疫效应活性。这一发现为治疗CA125阳性的滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗机会。Navrogen公司正积极将BRITE技术应用于其他受免疫抑制因素影响的抗体，以改善内部管线候选药物和第三方合作者的产品。

Anji Pharma宣布在中国健康参与者中完成了ANJ900（一种缓释型二甲双胍）的确认研究入组。该研究旨在确定ANJ900能否在血浆中二甲双胍暴露的安全阈值内递送二甲双胍，这可能为百万慢性肾脏病2型糖尿病（CKD/T2D）患者提供一种目前禁忌二甲双胍的治疗选择。Anji计划在2022年1月报告该研究的顶线数据。Anji的全球开发负责人Greg Dombal表示，北京研究的全面入组是DREAM-T2D项目和跨国临床运营组织的重要里程碑。CKD/T2D患者需要更安全的胰岛素替代品，Anji决心尽快将像ANJ900这样的重要药物带给全球各地的患者。ANJ900旨在将二甲双胍专门递送到肠道，目前正在T2D患者中调查中度肾损伤（DREAM-T2D试验，NCT04854512）。自6月在美国启动DREAM-T2D试验以来，Anji已在北美、欧洲、亚洲和拉丁美洲的11个其他卫生当局提交了监管文件。Anji Pharma是一家致力于将变革性疗法带给全球患者的临床阶段公司。Anji的资产中心业务模式允许快速灵活地构建价值，利用以“中心辐射”效率运营的临床和监管核心。Anji的临床管线包括针对2型糖尿病和晚期慢性肾脏病患者的

RespireRx Pharmaceuticals Inc.宣布，其科学家团队在《疼痛的神经生物学、生理学和心理学》一书中发表了关于新型α2/3-含GABA A受体激动剂KRM-II-81的研究章节。KRM-II-81是一种口服生物利用度高的咪唑二氮卓类药物，具有镇痛效果。该研究由RespireRx研究研究员James M. Cook和Jeffrey M. Witkin领导，Cerne博士参与，并展示了KRM-II-81在多种动物模型中的镇痛效果，包括癫痫、疼痛、焦虑和抑郁。与常用镇痛药相比，KRM-II-81在急性疼痛和慢性疼痛模型中表现出类似的或更高的镇痛效果，同时没有产生镇静、运动障碍等副作用，也没有产生耐受性、依赖性、呼吸抑制或滥用倾向。这项研究为治疗慢性疼痛和癫痫提供了新的希望。

Blue Earth Diagnostics在即将于2021年12月1日至3日在佛罗里达州奥兰多举行的第22届泌尿外科肿瘤学（SUO）年会上，将展示Axumin®（氟化洛非尼F 18）的研究成果。Axumin®是一种用于疑似前列腺癌复发的男性患者的PET成像药物，已被FDA批准。此次会议将讨论前列腺、肾脏和膀胱癌的最新转化研究，以及泌尿外科肿瘤学的策略。Gerald L. Andriole博士将在会上发表关于18F-Fluciclovine PET/CT对前列腺癌生化复发患者ADT计划影响的论文。Blue Earth Diagnostics邀请与会者参加此次会议并参观其展位。Bracco Imaging是一家世界领先的诊断影像提供商，拥有广泛的诊断影像产品和服务，包括X射线成像、磁共振成像、超声成像和核医学。

Codiak BioSciences宣布其首个系统（静脉）给药的工程化外泌体治疗候选药物exoASO-STAT6获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于评估其在肝细胞癌中的安全性、耐受性、生物标志物和初步抗肿瘤活性。该药物针对肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）中的转录因子STAT6，在临床前模型中表现出单药抗肿瘤活性。Codiak计划在2022年上半年开始招募患者进行1期临床试验。在SITC 2021年会上，数据显示exoASO-STAT6在肝细胞癌模型中显著降低STAT6 mRNA水平，抑制肿瘤生长，并在50%的小鼠中诱导肿瘤完全缓解。当与抗PD1抗体联合使用时，这一缓解率进一步提高至75%。Codiak是一家专注于开发基于外泌体的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其engEx平台旨在设计、工程化和制造新型外泌体治疗候选药物。

Atara Biotherapeutics公司宣布了其T细胞免疫疗法tabelecleucel（tab-cel®）在治疗EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）方面的III期ALLELE研究的疗效和安全性结果。该研究针对接受实体器官移植或造血干细胞移植后发生EBV+ PTLD的患者。结果显示，tab-cel在治疗EBV+ PTLD方面显示出良好的疗效和安全性，近90%的患者在治疗后一年内存活，两年生存率超过86%。此外，Atara还报告了tab-cel在II期和多中心扩展访问协议（EAP）研究中的长期生存数据，结果显示tab-cel在治疗EBV+ PTLD方面也表现出显著的生存益处。这些数据在63届美国血液学会（ASH）年会上作为口头报告发表。

Alzamend Neuro公司宣布，其针对阿尔茨海默病相关痴呆症的AL001药物的临床试验1期数据将在2021年12月中旬公布。AL001是一种口服治疗轻度、中度和重度认知障碍的锂离子共晶体。公司CEO表示，这些数据将确认AL001作为现有锂基治疗的替代品，并可能为超过4000万美国患者提供治疗。此外，公司还计划在2022年第一季度进行AL001的2期临床试验。同时，公司还获得了FDA对AL002临床开发计划的积极反馈，并计划在2022年第二季度提交IND申请。AL002是一种基于突变肽的细胞治疗疫苗，旨在恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默病的能力。

Assure Holdings Corp. 完成了一项非经纪私募发行，发行了70,300股普通股，发行价格为每股6.19美元，筹集了约43.5万美元。此次发行由公司管理层、董事、员工和顾问参与，发行价格符合纳斯达克上市要求和公司内部交易政策。此次发行紧随公司11月15日宣布的另一次私募发行，通过发行股票筹集了约475万美元。发行所得净收益将用于服务与Premier, Inc.的合同、扩展远程神经学服务平台、扩大业务范围至新州、支持公司增长的基础设施建设以及一般营运资金。此次发行还需获得TSXV的最终批准。公司创始人Preston Parsons也参与了此次发行，并将在未来根据市场条件和其他因素决定是否购买或出售公司证券。

Intensity Therapeutics公司宣布，其新型免疫肿瘤疗法INT230-6在治疗乳腺癌的1/2期研究IT-01中的数据将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示。该疗法旨在通过直接注射肿瘤来杀死肿瘤并增强免疫系统对癌症的识别。研究结果表明，INT230-6在单药治疗和与pembrolizumab联合治疗中均显示出安全性和有效性。此外，INT230-6正在多个2期临床试验中进行评估，包括与Merck和Bristol-Myers Squibb的合作研究。

Athenex公司今日将举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）会议，讨论其CAR-NKT细胞疗法平台。会议将展示KUR-502（一种异基因CD19 CAR-NKT细胞）在ANCHOR研究中对复发/难治性淋巴瘤和白血病的初步结果，其中5名可评估患者的总缓解率为80%，最低剂量水平下的完全缓解率为60%。会议将邀请来自Baylor College of Medicine的Leonid Metelitsa博士和Carlos Ramos博士，以及MD Anderson Cancer Center的Sattva Neelapu博士进行演讲，讨论CAR-NKT细胞疗法、ANCHOR研究的中间数据和淋巴瘤/白血病的治疗现状。Athenex的首席医疗官Kurt Gunter博士和细胞疗法总裁Daniel Lang博士将随后进行演讲，讨论临床里程碑和公司目标。会议还将设有问答环节。

Blade Therapeutics公司宣布，其研发的非竞争性自噬素抑制剂cudetaxestat在治疗IPF的1期药物相互作用临床试验中取得积极结果。该研究旨在评估cudetaxestat对CYP450酶探针底物组合的药代动力学影响，结果显示受试者血浆中CYP450酶底物水平未发生改变，仅有轻微的2D6抑制和2C19诱导。cudetaxestat显示出良好的安全性和耐受性，无严重不良事件或因不良事件退出试验。Blade Therapeutics计划在2022年上半年启动针对IPF患者的2期临床试验。此外，cudetaxestat在完成1期研究后表现出良好的耐受性和药代动力学/药效学相关性，并被授予孤儿药资格。Blade Therapeutics专注于开发治疗纤维化和神经退行性疾病的创新疗法，拥有在自噬素/LPA和钙蛋白酶生物学等领域的深厚专业知识。

AmMax Bio公司宣布将举办一场关于其 proprietary anti-CSF1R 单克隆抗体平台 AMB-05X 的在线研讨会，探讨其在治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）中的潜力。研讨会将邀请来自莱顿大学医学中心的医学和骨科肿瘤学专家进行专题演讲，讨论TGCT的背景、当前治疗现状和未满足的医疗需求。AmMax Bio的董事长兼首席执行官以及首席医疗官将介绍公司情况和AMB-05X，这是一种针对CSF1R的人源化单克隆抗体，可通过关节内给药作为TGCT的潜在新治疗方法。研讨会还包括现场问答环节。TGCT是一种严重的局部侵袭性肿瘤，手术切除是其主要治疗方法，但存在并发症风险。AmMax Bio通过利用AMB-05X的靶点选择性及其增强的安全性特征，旨在解决这一未满足的医疗需求。

HUYABIO International宣布其创新药物HBI-8000（商品名Hiyasta®）在日本获得卫生劳动福利省的监管批准，用于治疗复发性或难治性（R/R）PTCL。该药物在55名日本和韩国的PTCL患者中进行的2b期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，客观缓解率为46%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为22.8个月。HUYABIO International致力于加速全球新型生物制药产品的开发，Hiyasta®是其首个在日本市场推广的商业产品。

Kymera Therapeutics宣布其IRAΚIMiD降解剂KT-413的IND申请获得美国FDA批准，将启动针对复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的Phase 1临床试验。IRAΚIMiD降解剂旨在降解IRAΚ4和IMiD底物，包括Ikaros和Aiolos，以增强和扩大抗肿瘤活性。Kymera Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对难以治疗的疾病靶点的创新疗法。