Daiichi Sankyo公司宣布，在DESTINY-Breast11全球3期临床试验中，首个患者接受了ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）的剂量。ENHERTU是一种由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC），用于治疗高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的术前治疗。该试验旨在评估ENHERTU作为单药或ENHERTU联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）与标准治疗方案（多西他赛和环磷酰胺后继以THP）相比的疗效和安全性。乳腺癌是全球最常见的癌症，2020年全球诊断出超过两百万例，导致近685,000人死亡。约60%的乳腺癌女性被诊断为早期乳腺癌。目前，HER2阳性早期乳腺癌的术前治疗方案包括多剂联合HER2靶向治疗和三种不同的化疗药物。该方案旨在实现病理完全缓解（pCR），但伴随显著的毒性。ENHERTU可能改善结果并减少未从标准治疗方案中获益的患者的治疗负担和总体毒性。DESTINY-Breast11试验是全球首个评估ENHERTU在高风险HER2阳性早期乳腺癌患者术前治疗中疗效和安全的试验。

GenScript ProBio、Abogen Biosciences和Walvax Biotechnology共同宣布合作，开展mRNA疫苗ABO-028M的商业生产。Walvax Biotechnology将提交ABO-028M项目的BLA，而GenScript ProBio将为项目提供质粒商业生产的独家服务。2020年6月，Abogen Biosciences与解放军军事科学院军事医学研究院和Walvax Biotechnology合作的COVID-19 mRNA疫苗项目获得中国NMPA临床试验批准，是首批获得批准的mRNA疫苗项目之一。该项目目前正在进行国际多中心临床试验，并已获得墨西哥、印度尼西亚和尼泊尔药品监管机构的III期临床试验批准。2021年9月，Walvax Biotechnology的COVID-19 mRNA疫苗模块化设施投入运营，加速了COVID-19疫苗的工业化生产。三家公司通过互补优势达成合作，共同推动Abogen Biosciences和Walvax Biotechnology的COVID-19 mRNA疫苗项目商业化。

Abivax公司宣布，其研发的免疫调节疗法ABX196在治疗肝细胞癌（HCC）的临床1/2期试验中表现出良好的耐受性和临床益处信号。该试验中，接受ABX196与检查点抑制剂nivolumab联合治疗的HCC患者，包括之前接受过检查点抑制剂治疗的患者。这些结果支持了ABX196在HCC领域的进一步临床开发。此外，该研究的结果被选为在2022年1月20日至22日在美国旧金山举行的ASCO胃肠道癌症研讨会上的报告。Abivax公司正在评估ABX196在HCC领域的未来临床开发步骤，并考虑所需的融资或许可协议的机会。ABX196是一种合成糖脂，可激活iNKT细胞，这是一种关键的抗癌免疫细胞。

澳大利亚生物技术公司EnGeneIC与美国生物技术巨头ImmunityBio达成一项重大合作，共同开发针对COVID-19疫苗和癌症治疗的新方法。EnGeneIC的专利EDV（EnGeneIC Dream Vector）纳米细胞技术能够在临床试验中产生抗体，中和COVID-19及其所有变种，包括Delta。该技术还能有效杀死癌细胞，同时刺激抗肿瘤免疫反应。ImmunityBio的执行董事长，同时也是亿万富翁、医生和科学家的Patrick Soon-Shiong，对这种基于免疫系统的治疗方法表示兴奋。EnGeneIC的联合首席执行官Dr Himanshu Brahmbhatt和Dr Jennifer MacDiarmid表示，这项合作将有助于在疫苗推广困难的发展中国家部署有效的疫苗。EDV可以在室温下储存和运输，保质期一年。根据协议，EnGeneIC将授予ImmunityBio独家、全球范围内的许可，以开发、生产和商业化EDV，并与其抗癌药物和COVID-19疫苗结合使用。两家公司将在全球范围内销售基于EDV的药物净利润中各占50%。

DKT WomanCare与Pregna International Ltd.达成全球合作，旨在全球范围内增加高质量宫内节育器（IUD）的获取途径。此次合作将使Pregna的顶级IUD产品纳入DKT WomanCare的全球产品组合，为各国政府、双边机构、商业伙伴和社会营销组织提供一站式生殖健康服务。DKT WomanCare是DKT国际集团的一部分，该集团是全球最大的计划生育产品和服务的提供者之一。此次合作将IUD纳入其全球计划生育产品组合，包括避孕植入物、注射剂、避孕套和各种口服片剂。这一举措旨在使DKT WomanCare成为家庭规划项目采购避孕产品的首选平台，特别是在COVID-19大流行之后，许多女性在获取和使用避孕药方面遭遇了中断。Pregna和DKT有着长期的合作关系，此次合作将进一步加强双方在各自领域的优势，为全球更多女性提供帮助。

Arcus Biosciences与Taiho Pharmaceutical宣布，Taiho行使了从Arcus获得抗TIGIT抗体domvanalimab和AB308在日本及亚洲其他地区的权利，这一权利基于2017年9月签订的选项和许可协议。Taiho已获得etrumadenant和zimberelimab的独家权利，并进行了第三次Arcus项目选项行使。Domvanalimab是一种正在开发的Fc-silent抗TIGIT抗体，旨在激活抗肿瘤免疫反应。Taiho将支持domvanalimab的开发和商业化，并继续其向患者和医疗专业人员提供创新药物的目标。AB308是一种Fc-enabled抗TIGIT抗体，正在与zimberelimab结合进行临床试验。Zimberelimab是一种抗PD-1单克隆抗体，正在多种癌症类型中进行临床试验。Taiho和Arcus均致力于通过合作加速创新药物的开发，以帮助癌症患者。

美国默克公司和Ridgeback生物治疗公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）抗微生物药物咨询委员会（AMDAC）对molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801）的紧急使用授权（EUA）申请进行了投票，该药物是一种正在研究的口服抗病毒药物，用于治疗轻至中度COVID-19的高风险成人患者。AMDAC以13比10的投票结果认为，molnupiravir在治疗轻至中度COVID-19高风险成人患者时，其已知和潜在的益处超过了其已知和潜在的风险。默克公司表示，这一积极的结果是向美国患者提供这种有希望的口服药物的重要一步。默克和Ridgeback生物治疗公司正在努力推进molnupiravir的授权，并加快其在全球范围内的广泛可及性。

Allakos公司宣布启动一项针对中重度特应性皮炎患者的皮下注射lirentelimab（AK002）的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。此外，公司计划在2022年中开始针对慢性自发性荨麻疹患者以及2022年第四季度开始针对患有或不患有嗜酸性表型的中重度未控制哮喘患者的2期临床试验。这些疾病被认为是被激活的嗜酸性粒细胞和肥大细胞驱动的复杂慢性炎症性疾病。lirentelimab的新型作用机制针对Siglec-8，有望帮助患有嗜酸性粒细胞和肥大细胞驱动疾病的患者。该公司的领先抗体lirentelimab（AK002）正在评估用于嗜酸性胃炎、嗜酸性食管炎和特应性皮炎的3期、2/3期和2期临床试验。

Cybin公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项由华盛顿大学主导的、由多家机构共同资助的、针对一线医护人员治疗COVID相关压力的II期临床试验。该试验将评估使用迷幻药物辅助心理治疗（psilocybin）对医生、护士和医疗保健专业人员中抑郁症、焦虑、倦怠和创伤后应激症状的治疗效果。该试验由Anthony Back博士领导，获得了FDA的IND批准和华盛顿大学机构审查委员会（IRB）的批准。Cybin首席临床官Alex Belser博士和博士候选人Bill Brennan开发了EMBARK模型，用于治疗一线医护人员中与COVID相关的倦怠和抑郁症状。Cybin还推出了EMBARK迷幻药物辅助心理治疗培训计划。该临床试验旨在评估迷幻药物辅助治疗对一线医护人员心理健康的影响。

MYND Life Sciences宣布获得加拿大政府资金支持，用于研究致幻蘑菇成分Psilocybin对治疗神经炎症的益处。公司将利用国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）提供的咨询服务和最高45,600加元的资金，开展从2021年11月到2022年3月的研究项目。项目名为“植物化学类似物作为治疗难治性抑郁症的新方法”，旨在确定Psilocybin类似物如何靶向特定基因途径来调节大脑功能。MYND Life Sciences首席执行官Dr. Lyle Oberg表示，这项支持将有助于其开发针对中枢神经系统疾病的新创新，改善患者的生活。

加拿大Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其合作伙伴PharmaMar的Zepzelca（lurbinectedin）已获得加拿大卫生部的有条件批准，并开始在加拿大上市。这是十多年来加拿大首次为三阶段或转移性小细胞肺癌（SCLC）患者提供的新治疗方案。Zepzelca针对的是那些在铂类药物治疗后进展的成年SCLC患者。该药物通过阻止癌细胞生长和扩散，以及减少其他细胞支持癌细胞生长的能力来发挥作用。加拿大卫生部的批准基于一项II期临床试验的结果，该试验显示Zepzelca在复发性SCLC患者中表现出35%的总缓解率和5.3个月的平均缓解持续时间。

2021年11月30日，专注于推进癌症新疗法的制药公司MEI Pharma, Inc.宣布公司计划以承销的方式公开发行17,500,000股普通股。关于此次发行，公司打算授予承销商30天选择权，以购买公开发行的普通股中最多15%的额外股份。本次发行受市场条件的影响，不能保证是否或何时完成发行，也不能保证发行的实际规模或条款。公司计划将本次发行的净收益，连同其他可用资金，用于推进其临床开发项目。

ApolloBio在2021年11月30日宣布，已获得Inovio Pharmaceuticals的许可，在中国完成了ABC-3100针对HPV-16/18相关高级鳞状上皮内病变（HSIL）的III期临床试验的首个患者的入组和给药。该药物与CELLECTRA™ 5PSP设备联合使用。同时，针对外阴癌前病变和肛门癌前病变的国际多中心II期临床试验已完成，计划于2022年启动针对这两个指征的III期临床试验。

巴西卫生监管机构Anvisa授予Telix Pharmaceuticals的领先前列腺癌成像产品Illuccix（TLX591-CDx）特别授权，允许其开始在巴西销售，而无需等待全面监管批准。Illuccix是一种针对PSMA的PET成像剂，用于前列腺癌的分期。Anvisa的批准将促进巴西广泛临床访问最先进的前列腺癌成像技术，巴西是铑-68基放射性药物的大市场。Telix与MJM Produtos Farmacuticos e de Radioproteo LTDA（Grupo RPH）合作，RPH是巴西领先的冷试剂盒和放射性药房网络，拥有在巴西制造和分销Illuccix的独家许可协议。该批准预计将使巴西所有男性患者都能获得先进的PSMA-PET成像，对前列腺癌的管理产生深远影响。

Confo Therapeutics与Regeneron达成合作协议，将利用其GPCR药物发现平台共同开发新型治疗性抗体药物。该平台通过使用ConfoBodies技术稳定GPCRs，以发现疾病相关的新药靶点。Confo Therapeutics将获得预付款、研究资金以及可能的临床、监管和商业收益。Regeneron在抗体发现和开发领域享有盛誉，此次合作突显了Confo Therapeutics技术平台的潜力。Confo Therapeutics将继续推动自身药物开发，并致力于创新的小分子和生物治疗药物。

Immunomic Therapeutics公司宣布开放RENEW临床试验，旨在评估CMV RNA脉冲树突状细胞疫苗在治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者中的效果。该研究是在与佛罗里达大学杜安·米切尔博士合作下进行的，旨在招募已完成标准治疗手术和放疗，并正在接受辅助替莫唑胺化疗的成年患者。RENEW研究是ATTAC-II研究的扩展，旨在评估ITI-1000疫苗对胶质母细胞瘤的治疗效果。ITI的树突状细胞疫苗旨在靶向表达在胶质母细胞瘤中但不在正常脑细胞中表达的CMV pp65病毒抗原。ITI的UNITE平台利用人体自然生化过程开发疫苗，旨在产生广泛的免疫反应。ITI正在与学术中心和生物技术公司合作，研究UNITE在癌症治疗中的应用。

加拿大温哥华的Love Pharma Inc.公司重视临床验证，以支持其产品上市。公司专注于许可和分销迷幻和含大麻产品，并已建立提供具有临床数据、用户研究和科学研究的证明产品的惯例。近期，Love Pharma宣布与MicroDoz Therapy Inc.签署意向书，以收购其独家合作伙伴关系，该合作伙伴关系与世界著名大学合作进行一项关于迷幻蘑菇成分（psilocybin）辅助治疗大麻使用障碍有效性的里程碑研究。此举将有助于Love Pharma扩大产品线，加强其临床验证计划，并增加其知识产权组合。Love Pharma的CEO Zach Stadnyk表示，公司现有产品组合包括7种针对心理和性健康的新颖治疗产品，已处于行业创新前沿。他希望通过持续的新产品开发，进一步巩固这一优势，并建立庞大而忠诚的客户群。此外，Love Pharma还计划开发一种用于psilocybin递送系统的口腔贴片，并与一家美国制药公司合作。