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Nature Methods | 从胚胎发育到疾病解析：FlowSig引领细胞间信号流动研究新方向前沿研究细胞间通信是维持生物体内稳态以及实现复杂生物过程的核心机制之一。 细胞通过分泌和接收化学信号，与周围的细胞进行交流，从而协调发育、免疫反应、组织修复等关键生理过程 。 FlowSig基于图形因果建模和条件独立性测试，通过构建和学习部分定向无环图（completed partial directed acyclic graph, CPDAG），揭示了细胞间通信的方向性依赖关系。生物探索2024-08-29细胞间信号
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【成绩单】翰森制药2024上半年营收大涨！净利润翻番！财报业绩8月27日，翰森制药晒出2024年上半年成绩单：营业收入65.06亿元人民币（单位下同），同比增长超44%；创新药与合作产品业绩激增超80%，占收入比重近八成；净利润27.26亿元，同比增长超111%；30多个在研创新药正源源不断向后期转化。 创新产品大爆发，营收占比近八成。 抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等治疗领域是翰森制药的优势领域，7款已上市的创新药（阿美乐、豪森昕福、孚来美、恒沐、昕越、圣罗莱及迈灵达）对应的9个适应症均已被纳入国家医保目录，临床价值备受肯定。
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【重磅】人福医药首款止吐药获批，剑指8亿注射剂审批动态近日，人福医药的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市。 该产品是止吐药和止恶心药畅销产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元。 该产品是人福医药在止吐药和止恶心药市场首款获批产品，具有积极意义。米内网2024-08-29止吐药
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剑指长新冠相关疾病！安龄生物外泌体疗法正式开展临床研究 ，有望填补国际空白临床研究该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。 近日，中疾控发布了2024年7月的 《全国新型冠状病毒感染疫情情况》 ，这个报告中唯一有实际参考价值的信息，就是7月22日-28日这周的新冠检测阳性率达到了18.7%，而一个月前的这个时段，这个数值只有7.2%。医麦客News2024-08-29Exo 复旦大学 新型冠状病毒感染
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易文赛第三款间充质干细胞新药获批IND，治疗中重度活动性炎症性肠病审批动态成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月29日。 炎症性肠病（IBD）是一种慢性、进行性的肠道疾病，具有反复发作、终身受累的特点 ，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病两种亚型。
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国内首个PD1-IL2v融合蛋白单药及联合阿替利珠单抗获得FDA临床试验批准审批动态2024年8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了KY-0118注射剂单药疗法和联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的phase I新药临床试验申请（IND），即将开展美国临床试验。 据悉， 这是科弈药业第一个进入美国临床阶段的创新药项目， 也是KY-0118注射剂继获得中国单药与联合阿替利珠单抗临床试验批件后，又获得美国FDA临床试验批准。 科弈药业创始人及董事长吴国祥博士 表示：KY-0118是科弈药业利用自主创新技术平台开发出的 国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白， 在中国一期临床试验研究中，已经初步观察到显著且持久的抗肿瘤效果以及卓越的安全性表现，此次IND获批对科弈药业迈向全球化有着重大的里程碑意义。
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贝思奥生物首款基因疗法获批IND，治疗湿性年龄相关性黄斑变性审批动态成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 目前，尚无公开信息披露BN-1001的靶点。 湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种眼底黄斑区结构退行性疾病。
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北京药监局核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》，干细胞药物研发与生产进入规范化新阶段！研发注册政策近日，北京市药品监管半年工作会议中提到 “核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》” 。 这 意味着国家进一步认定干细胞是细胞药品，而且允许进行细胞的生产制备 ，同时，也 标志着干细胞药物研发与生产将进入规范化新阶段。 全国首张许可证的颁发，将进一步推动相关政策的完善和实施，加速我国干细胞药物的商业化进程。华夏源细胞集团2024-08-29干细胞药物
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FDA批准因美纳泛癌伴随诊断产品—全球首款可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒审批动态TruSight Oncology Comprehensive是美国食品药品监督管理局批准的 首款 可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒，具备泛癌种伴随诊断功能。 500多种基因生物标志物检测为患者提供了更精准的肿瘤诊断及治疗。 TSO Comprehensive作为一项伴随诊断检测产品已获得美国FDA批准，用于识别神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的成人和儿童实体瘤患者，在临床指导下，这些患者可能从拜耳公司的VITRAKVI ® （拉罗替尼）治疗中获得改善。
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7月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——泛实体瘤治疗药物研发热度显著下降临床研究根据美国 Clinicaltrial 数据库数据，2024年7月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为712项，新开临床试验数量小幅下降，较6月份下降2.86%。 单月新增临床试验数量仍高于2023年同期水平，增长13.38%。 新开临床试验整体情况。
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近红外光免疫疗法让对PD-1耐药的肿瘤病灶消失，患者完全缓解！前沿研究一、近红外光免疫疗法（NIR-PIT）是什么。 近红外光免疫疗法（简称NIR-PIT）是一种最近才开发的混合癌症疗法， 可以直接杀死癌细胞。 同时产生治疗性宿主免疫反应 。
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康方半年报：产品收入增长 24%，依沃西单抗上市 30 多天收入超 1 亿元财报业绩
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全球第二个，正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功临床研究8 月 29 日，正大天晴宣布 其自主研发 的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析， 结果显示， 独立数据检查委员会 （IDMC） 判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。 这是 全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。
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入选 WCLC 口头报告！信达 PD-1/IL-2α 抗体药物最新临床结果公布临床研究第 25 届世界肺癌大会 （WCLC） 将于当地时间 2024 年 9 月 7 日-10 日在美国圣地亚哥举办，信达生物 IBI363（PD-1/IL-2α）更新了 I 期临床结果数据，并且入选大会口头报告。 IBI363 是信达生物研发的一款 首创的 PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白 ， 与一般的「not-α」IL-2 突变体不同， 它保留了 IL-2Rα (CD25) 结合活性的 IL-2 α-bias 突变体可以更精准有效地激活肿瘤特异性 PD-1+CD25+CD8+ T 细胞 （tumor-specific T cells, TSTs） ，在解决免疫治疗 （IO） 抵抗和冷肿瘤患者的未满足临床需求方面具有巨大潜力。 本次更新临床结果的是 IBI363 在晚期非小细胞肺癌的 I 期临床研究 。
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两款针对乙酰胆碱药物国内申报上市！通化金马剑指阿尔兹海默症、优时比刀向重症肌无力审批动态关于通化金马八氢氨吖啶。 八氢氨吖啶是通化金马开发的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 AChR AD研发进展。
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广州健康院揭示mRNA修饰酶METTL3/METTL14在核仁的相分离结构维持中发挥重要作用前沿研究2024年8月21日，中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在Nature Communications上发表了题为“METTL3/METTL14 maintain human nucleoli integrity by mediating SUV39H1/H2 degradation”的研究论文。 该研究发现了RNA甲基转移酶复合物METTL3/METTL14维持人胚胎干细胞中核仁相分离及功能完整性的新功能。 核仁是rRNA合成和核糖体亚基装配的亚细胞结构，决定细胞蛋白的合成及细胞稳态。
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国家药监局征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见研发注册政策为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，并公开征求意见。 2.信函邮寄至国家药品监督管理局政策法规司（北京市西城区展览路街道北露园1号，邮政编码100037），并请在信封上注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”字样。 意见反馈截止时间为2024年9月28日。中国医药生物技术协会2024-08-29国家药监局
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Adv Sci丨宋万通/吉国锋合作报道一种新型用于肝癌和胃癌局部免疫治疗的微创凝胶前沿研究局部免疫疗法可通过消除手术后残留的肿瘤细胞并激发肿瘤特异性免疫反应，是防止肿瘤切除术后复发和转移的一种有前途的解决方案。 以腹腔镜、机器人手术为代表的微创手术具有美观、术后恢复快等优点，已成为全球主流手术方式。 该研究首次 提出了“微创局部免疫治疗”的理念，设计了一种装载免疫治疗剂的微创注射凝胶 （MIGel） ， 它具有原位凝胶化和组织粘附特性，可通过微创手术进行胃癌和肝癌局部免疫治疗，具有良好的临床转化潜能 。
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Cancer Discovery丨神经-成纤维细胞通过NGF“暗地勾结”促进肠癌发展前沿研究肿瘤微环境内主要包含肿瘤细胞、免疫细胞、血管、肿瘤相关成纤维细胞 （cancer-associated fibroblasts, CAFs） 、神经 （nerve） 、细胞外基质等成员，它们在癌症发生发展过程中发挥着重要的作用，比如CAFs通过分泌生长因子促进肿瘤细胞增殖，或者与免疫细胞、内皮细胞相互作用而促进肿瘤生长 【1】 ；近年来，越来越多的周围神经被证明参与癌变过程，他们通过释放神经递质 （neurotransmitters） 直接或间接影响免疫细胞、内皮细胞促进肿瘤细胞增殖 【2】 。 然而目前关于CAFs和神经之间的关系还并不清楚。 为了更好的研究CAFs和神经之间及其在肿瘤发展过程中的作用，近日，来自哥伦比亚大学 Timothy C. Wang 团队在 Cancer Discovery 上发表了题为 Neuro-mesenchymal interaction mediated by a β2 adrenergic-nerve growth factor feedforward loop promotes colorectal cancer progression 的文章。
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利用细胞重编程模拟阿尔茨海默综合症-BioArt与一作面对面(神经退行性疾病篇第二期）前沿研究近来，孙昭和同事们报道了利用阿尔兹海默症病人的皮肤成纤维细胞体外重编程为神经元细胞并成功模拟出阿尔兹海默症的主要病理特征的新的该疾病模型。 他们还利用该模型发现了可以缓解阿尔茨海默病的神经元死亡的新方法：即在病人神经元细胞中抑制逆转录转座子元件（“跳跃基因”）的失调。 该结果发表在近期的 Science 杂志上。
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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