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Cell | 李晓淳研究组揭示磷脂酰丝氨酸合成及其抑制从而促进LDL吸收的分子机制前沿研究磷脂酰丝氨酸 （ PS ） 是细胞膜中最丰富的带负电荷的磷脂，在细胞膜结构、细胞凋亡、血液凝固和病毒感染等生理过程中发挥关键作用。 在哺乳动物细胞中，PS的生合成发生在内质网中， 磷脂酰丝氨酸合成酶 （包括 PSS1 和 PSS2 ） 通过钙离子依赖的方式利用丝氨酸将磷脂酰胆碱 （PC） 或磷脂酰乙醇胺 （PE） 的极性头基替换，生成PS 【1】 。 PSS1的功能获得性突变会显著增加PS的产量，并引起名为Lenz-Majewski综合症 （LMS） 的罕见遗传病，其特征包括智力障碍和骨骼发育不良 【2】 。
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全球ICL双雄买买买的启发公司动态Labcorp业绩表现。 2024年二季度实现32.2亿美元营业收入，相比于2023年的30.3亿美元，增长了6.3%。 二季度完成诊断服务收入25.2亿美元，相比于2023年实现了7.9%的高增长。
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葛兰素史克（GSK）管理层离职人事变动8月14日消息，葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开，最后工作日是8月30日。 马征于 2022 年加入葛兰素史克，此前曾任柯达政府事务经理、百事大中华区政府事务总监、嘉吉政府事务副总裁等职务。 近期，葛兰素史克还发生了两次人事变动：。
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百亿营收药企，董事长、总裁双双辞职！人事变动又一家国内大型药企发生人事变化，两位高管提交辞职报告。 今日，上海现代制药股份有限公司发布公告，表示公司 董事会已于 8 月 27 日分别收到公司董事长董增贺，董事、总裁连万勇两人的书面辞任报告 ，董增贺申请辞去董事、董事长职务，连万勇先生申请辞去董事、总裁职务。 同时， 上海现代制药宣布聘任刘勇为公司总裁 ，任期至第八届董事会届满，另外，在公司董事长职位空缺期间， 由刘勇代为履行董事长职责 。
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Lyranda 是一种突破性的唇疱疹治疗方法，现已在美国上市。研发注册政策Linpharma公司宣布在美国推出新型高效冷疮治疗产品Lyranda，该产品以方便、口感良好的含片形式存在，无需涂抹油腻的膏体，避免直接接触患处，且相比其他疗法可缩短愈合时间。Lyranda在德国已取得成功，成为畅销产品，并带动了该类别在德国的销售增长。该产品通过临床试验证明，在5天内治愈率高达61.7%，显著优于其他疗法。Lyranda不仅减少冷疮症状，还能降低其发病率。Lyranda无需处方，可在亚马逊等在线平台直接购买。该产品由德国制药公司Weber & Weber GmbH生产，由Linpharma Inc.在美国销售。Linpharma致力于提供高品质、有效的天然补充品，所有产品均按照德国最高标准生产，符合美国法规对产品安全性和成分纯度的严格要求。PRNewswire2024-08-28
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绿叶制药发布2024年中期业绩：净利劲增201%，5款新药密集获批财报业绩
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多个重磅新药获批，可惜错过本次国谈 | 新产品审批动态昨天的NMPA新批文中，新药是主角。 信达再次收获一个新药，国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批。 国内 银屑病用药，正在 迈入生物 单 抗时代。
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云天励飞2024年半年报：营收同比增长97.4%，边缘AI战略初显成效财报业绩业内少有的既有自研大模型，又有自研AI芯片的企业。 2024上半年，云天励飞营业收入2.89亿元，同比增长97.4%，主要系智慧行业解决方案及智能硬件产品的销售收入增加所致。 今年7月世界人工智能大会上，云天励飞边缘AI战略全面亮相，并公布了基于边缘AI平台的三大业务领域：智能硬件、智算运营、智慧行业。IPO早知道2024-08-28云天励飞
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激光医疗创新型企业「密尔医疗」完成新一轮融资，英飞尼迪资本领投医药投融资专注激光核心部件的国产替代。 本文为IPO早知道原创。 英飞尼迪资本作为本轮的领投方，将为密尔医疗带来丰富的行业资源和资本运作经验。
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刚刚！CDE连发4个征求意见稿，涉及骨关节炎新药临床、抗猴痘药物临床、猴痘疫苗非临床/临床等研发注册政策今日（8月28日），CDE连发4则征求意见：。 （1）《骨关节炎新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》；。 （2）《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）（征求意见稿）》；。
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刚刚！NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》研发注册政策为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 意见反馈截止时间为2024年9月28日。 中华人民共和国 医疗器械管理法 （草案征求意见稿）。药品圈2024-08-28医疗器械管理法
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FDA许可首款用于2型糖尿病的自动胰岛素给药泵审批动态美国 FDA 于 8 月 26 日批准了首个用于成人 2 型胰岛素患者的自动胰岛素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 输送系统。 据 Insulet 称，有大约 250 万人每天需要多次注射胰岛素。 并且，只有四分之一使用胰岛素来控制 2 型糖尿病的患者能够实现 7% 或更低的 HbA1c（糖化血红蛋白 A1C）目标。
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Immix Biopharma 扩大复发/难治性 AL 淀粉样变性试验的美国临床站点 NEXICART-2研发注册政策Immix Biopharma宣布新增三个临床试验中心，包括克利夫兰诊所、加州大学戴维斯分校和萨特健康，以扩大其针对美国复发/难治性AL淀粉样变性患者的NEXICART-2临床试验的规模。该研究旨在评估CAR-T疗法NXC-201的安全性和有效性。NEXICART-2研究基于NEXICART-1研究的数据，后者在ASGCT 2024会议上展示了92%的总缓解率。NXC-201是针对AL淀粉样变性开发的唯一CAR-T疗法，已获得美国FDA和欧盟EMA的孤儿药资格认定。
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Life Molecular Imaging 的 [18F]PI-2620 在三种神经退行性疾病的 Tau PET 成像中获得 FDA 快速通道指定研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）授予Life Molecular Imaging（LMI）公司研发的PET成像剂[18F]PI-2620注射剂快速通道资格，用于阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和皮质基底节变性等神经退行性疾病的临床开发。该快速通道资格旨在加速针对严重疾病和未满足医疗需求的药物的研发和审查。这种资格强调了[18F]PI-2620在改善这些三种毁灭性神经退行性疾病诊断中的重大潜力。[18F]PI-2620是一种下一代F18标记的PET成像剂，目前正处于阿尔茨海默病tau病理检测的3期临床试验阶段。该化合物正在由许多学术研究人员和药物开发试验中的研究人员研究，以检测其他神经退行性疾病和情况。tau蛋白是包括阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性以及额颞叶痴呆在内的多种神经退行性疾病的标志。能够准确成像tau病理学将显著提高疾病诊断和患者护理。LMI首席医疗官Andrew Stephens表示，获得FDA的快速通道资格是重大里程碑，突出了[18F]PI-2620在解决阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和皮质基底节变性等疾病对有效诊断工具的迫切需求。这一资格不仅验证了他们的方法，还促进了与FDA的更紧
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5.47亿美元！拜耳合作开发靶向lncRNAs的小分子新药交易并购8月28日，柏林和波士顿，拜耳和NextRNA Therapeutics（一家专注于开发变革性药物以解决长非编码RNA（lncRNA）驱动疾病的生物技术公司）宣布已达成合作和许可协议，在肿瘤学中开发针对lncRNA的小分子疗法。 lncRNAs代表了一类广泛的治疗靶点，它们招募RNA结合蛋白（RBPs）来驱动疾病的病理过程。 破坏lncRNA-RBP与小分子的相互作用代表了一种开发新型治疗剂的创新方法。
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新锐！1亿美元A轮融资，开发自免新药，华东医药拥有部分地区权益医药投融资8月28日，新泽西州，领先靶向免疫调节和恢复生物药进步的私营生物技术公司Navigator Medicines宣布完成1亿美元A轮融资，融资由 RA Capital Management和Forbion共同领投， 以及从韩国 IMBiologics引进 OX40 L和TNFα双抗 NAV-240和OX40L单抗资产组合。 华东医药引进两款自身免疫新药 ） Navigator Medicines 公司成立于2024年，是Sera Medicines的子公司。 根据IMBiologics表示Navigator以2000万美元的预付款和9.247亿美元的潜在里程碑付款获得了亚洲以外地区（包括日本）许可权益。
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亚虹医药2024年半年报：宫颈癌前病变重磅产品上市稳步推进 商业化团队"造血"能力持续增强研发注册政策亚虹医药2024年上半年半年报显示，公司主要产品APL-1702的上市申请已获受理，正在积极推进上市审评审批工作，有望成为全球首个经国际Ⅲ期临床验证的HSIL无创疗法。公司设立女性健康事业部，负责APL-1702的国内商业化，并已完成关键上市策略制定。商业化团队实现营业收入8049.34万元，环比增长130.98%。此外，APL-1706的新药上市申请已获受理，预计2025年6月底前获得上市批准。亚虹医药在临床开发方面取得多项进展，包括全球临床布局，并积极推进新药研发进程。公司对未来发展保持乐观，将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域。美通社2024-08-28
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上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》的通知研发注册政策各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局、药审中心、食药检院、监测中心：。 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》已经市药品监管局2024年第16次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局。上海市生物医药科技发展中心2024-08-28原受体T细胞 CAR-T
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这款年销超26亿的注射剂，国内首家过评了！审批动态8月28日，亚太药业(002370.SZ)发布公告，公司于 近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 注射用盐酸地尔硫䓬 的《药品补充申请批准通知书》 ，公司注射用盐酸地尔硫䓬 首家 通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用盐酸地尔硫䓬为钙离子拮抗剂，是一种强效冠脉扩张剂，扩张周围血管，改变全身血流分布，增加冠脉血流量，降低冠状静脉氧差，并有降低心率和血压作用。 而 注射剂目前国内仅有 亚太药业 过评 。
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41天37涨停！石药正式“接管”景峰，图啥？招标采购随着ST景峰的一纸公告，石药即将入主“盖棺定论”。 在石药即将收获又一A股上市公司，石药会否“借A回A”的猜测前，石药集团必须先迈过眼前的门槛：景峰医药的债务危机如何渡过，现有基本盘能否持续经营。 来源： ST景峰公告。
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