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金准生物、传奇堡贝、零重力飞机工业、逢时科技、数字华夏、佳力奇等企业获得融资医药投融资传奇堡贝获3000万人民币A轮融资。 传奇堡贝是一家中式汉堡品牌运营商，近日宣布完成3000万人民币A轮融资，投资方为创富投资领投。 零重力飞机工业获1亿人民币A轮融资。微创投2024-08-28金准生物 数字华夏
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医渡云承建中山大学肿瘤防治中心远程监查&受试者智能筛选系统，加速临床试验智能化临床研究近日，医渡科技旗下医渡云与中山大学肿瘤防治中心携手建设的远程监查和受试者智能筛选系统的正式上线， 标志着医院信息化建设迎来一个新的里程碑 。 这是继该院临床试验远程监查（CTRM）系统成功启动之后的一次关键升级，它不仅丰富了该院在临床研究系统应用的选择，还显著促进了临床试验的智能化和高效化，为临床试验的高质量发展提供了新的动力。 启动会上， 中山大学肿瘤防治中心临床研究部/机构办李苏 主任 、信息中心何仲廉 副主任 、医渡云智能临床研究业务负责人郝原 ，以及来自信息中心、临床试验研究中心、质量管理组、研究护士团队和申办方代表，通过线上及线下方式见证了这一重要时刻。
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己烷三腈规模化前夜：推动TDI产业升级前沿研究特种异氰酸酯是 异氰酸酯-聚氨酯升级方向。 50年代初，美国率先合成了有环氧丙烷（PO）和环氧乙烷（EO）共聚醚与TDI合成的聚氨酯软泡塑料，这是聚氨酯工业历史上一次重大变革。 我国是异氰酸酯生产大国，但在特种异氰酸酯方面，我国市场需求仍依赖进口，未来国产替代空间广阔。中国化工报2024-08-28
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地方丨江苏：《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》研发注册政策8月27日，江苏省卫健委印发《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》（下称《目录》）。 《目录》 自2024年10月1日起实施 ，《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2019年版）》同时废止。 《目录》 共纳入27个类别，201个品种。
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IL-17 抗体国产新药上市，竞争大战中定价能否出新低？审批动态1、IL-17产品市场快速增长；。 2、 国内产品上市，竞争进一步加剧。 年初发表文章： 自免系列2：国内IL-17单抗市场超20亿，自免市场已打开，智翔金泰和恒瑞抢先撞线。
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抢占赛道红利，这家无锡公司完成Pre-A轮融资医药投融资创客君获悉， 朗信医疗科技(无锡)有限公司 （以下简称“ 朗信医疗 ”）近日宣布完成 数千万元 Pre-A轮融资 。 本次融资将用于加大研发投入，提升产品技术含量和市场竞争力，进一步拓展国内外市场。 朗信医疗表示，将借助投资方的资源和经验，加快新产品上市进程，为患者提供更优质的医疗服务。创客公社2024-08-28Pre-A轮融资 赛道红利
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直击引领区丨国内首个拥有三款适应症的CAR-T产品！药明巨诺细胞免疫治疗产品再获新适应症上市许可审批动态8月27日，位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可。 据悉，这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请，是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品，至此倍诺达也成为了国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品”。 MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施。
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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。 为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 有关意见建议可通过以下途径和方式反馈：。中国药闻2024-08-28国家药监局综合司
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有效降低LDC-C风险！诺华Leqvio单药治疗方案取得积极顶线结果临床研究8月28日，诺华公司发布公告称，在3期V-MONO研究中，Leqvio（Inclisiran）取得了积极顶线结果，该研究达到其主要终点，在患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险较低或中等且未接受降脂治疗的患者中，与安慰剂和依折麦布相比，Leqvio单药治疗实现了具有临床意义和统计学意义的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低。 V-MONO (CKJX839D12304) 是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂和阳性对照药对照的3期研究，旨在评估Leqvio作为单药疗法对未接受降脂治疗的ASCVD低风险或中等风险患者的疗效。 是首个评估小干扰 RNA (siRNA) 疗法作为单一疗法降低ASCVD低风险或中等风险患者的LDL-C的试验。
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阿哌沙班片获批上市审批动态
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【2024H1】上海医药业绩超预期增长，创新药、中药、大健康、商业板块等成绩斐然财报业绩今年全国两会上，政府工作报告明确提出要“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”，强调加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，这是推动我国从医药大国向医药强国转变的关键一步。 在这样的背景下，随着医药行业政策不断调整，提升创新能力、促进产业升级是医药企业保持竞争力、实现可持续发展的关键。 8月26日，上海医药发布2024年半年报。
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第十批集采24个品种备战！千亿市场齐鲁亮了，2大注射剂疯狂连涨，倍特、华海蓄力招标采购在系列政策加持下，心脑血管系统化药千亿市场跌宕起伏，格局持续洗牌。 目前168个心脑血管系统药物已有企业过评/视同过评，上海医药领跑过评榜；51个品种（以通用名计）已纳入国采，24个品种备战第十批集采，远大健康、倍特药业等企业均有多个品种在列。 千亿市场动荡，齐鲁、悦康亮了。
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【获批】暴涨419%口服降压药，北京药企拿下首仿审批动态近日，国家药监局官网显示，北京福元医药的美阿沙坦钾片、尼麦角林片2款仿制药同日获批生产并视同过评，均属于心脑血管系统药物，其中美阿沙坦钾片为国内首仿，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速达419% 。 美阿沙坦钾片 是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦。 近年来该产品在中国三大终端六大市场迅速放量，2023年销售额增速达419.15%。
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【重磅】科伦爆发了！今年28个产品获批过评，39个产品申报审批动态8月27日，国家药监局官网显示，科伦药业申报的3类仿制药布比卡因脂质体注射液获批生产并视同过评，为国内第2家。 今年以来，科伦药业有28个品种获批过评/视同过评，目前累计过评品种数超过160个，47个品种在国采中顺利中标；此外，今年以来，公司有39个品种申报：包括33个仿制药和1款2.2类新药报产，5个品种提交一致性评价补充申请等 。 科伦药业拿下高端注射剂。
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Nature Medicine | 脑龄预测模型：如何利用EEG和fMRI发现大脑老化背后的社会因素前沿研究随着全球人口老龄化的加剧，研究如何评估个体大脑的健康状况和衰老速度成为了重要的研究领域 。 该模型 通过比较个体的实际年龄（chronological age）和其通过大脑影像预测的脑龄（brain age）来评估大脑的健康状态 。 如果一个人的脑龄比其实际年龄更大，意味着该个体可能存在加速的大脑衰老现象，这可能与认知功能下降、痴呆（dementia）等神经退行性疾病相关。
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全球首个！灵敏度超95%，卵巢癌肿瘤标志物惊现灵魂捕手前沿研究好莱坞著名女星，《古墓丽影》里女主劳拉的扮演者，性感火辣女神安吉丽娜·朱莉，早在2015年就做了卵巢和输卵管切除手术。 卵巢可是女性最为重要的器官之一，具有排卵的重要功能，决定着女性的生育能力。 事实上， 卵巢癌被称为“妇癌之王”，死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。
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医药生物行业深度研究：处方外流持续推进，零售药店集中度提升公司动态文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2024-08-28医药生物行业
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惟佑基因加速基因药物研发！皓镜®小动物眼科多模影像系统落户惟佑基因！前沿研究今日，博视医疗 皓镜 ® 小动物眼科多模影像系统重磅落户苏州惟佑基因生物科技有限公司。 在惟佑基因董事长魏继业博士、副总裁李傲男女士、博视医疗董事长张杰博士及双方团队成员的共同见证下， 皓镜 ® 小动物眼科多模影像系统 示教和 科研 合作 基地 正 式揭牌！ 双方将在基因药物研发、影像评价技术等领域紧密合作，共同努力，致力于加速生物医药创新成果转化。
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药谷ME&WE | 晶核生物：为核药正名，为患者创新，为全球制药公司动态从 “中国新” 到 “全球新” ，跨越山海，眺望世界，创新基因在张江蓬勃延续。 第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天， 国内核药领域“吃螃蟹的人”——晶核生物医药科技（上海）有限公司 （以下简称“晶核生物”） 来讲述他们的故事。
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药谷药闻 | 药明巨诺倍诺达®新适应症上市许可申请获NMPA批准审批动态这是倍诺达®递交的第三项上市许可申请，也让 倍诺达® 成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达®曾于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。 MCL是一种高 异质性的 B细胞非霍奇金淋巴瘤，目前无治愈措施。
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