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  • Mirati Therapeutics 和 Verastem Oncology 合作评估 Adagrasib 与 VS-6766 联合治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌
    交易并购
    Mirati Therapeutics 和 Verastem Oncology 合作评估 Adagrasib 与 VS-6766 联合治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌
    Mirati Therapeutics和Verastem Oncology宣布了一项非独家临床合作协议，旨在评估Mirati的KRASG12C抑制剂adagrasib与Verastem的RAF/MEK抑制剂VS-6766在KRASG12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）中的联合应用。该多中心、单臂、开放标签的1/2期临床试验的主要目标是确定adagrasib和VS-6766联合使用的最大耐受剂量和推荐剂量，同时研究该联合疗法在经过KRASG12C抑制剂治疗的患者的安全性、耐受性和疗效。该研究将基于前期数据，显示adagrasib和VS-6766联合使用能够更深入地阻断ERK通路信号，相对于单独使用任一药物，能够增强抗肿瘤效果。
    美通社
    2021-11-22
    Mirati Therapeutics Verastem Inc
  • 180 Life Sciences Corp. 扩展专利组合
    医投速递
    180 Life Sciences Corp. 扩展专利组合
    180 Life Sciences Corp.成功扩展其专利组合，获得美国和加拿大关于治疗慢性疼痛的新专利，这些专利由以色列希伯来大学的Yissum Research Development Company拥有，公司通过许可协议拥有独家使用权。这些专利涉及一种使用与CBD相关的特定苯基取代环己烯化合物的新型治疗方法，已在欧洲和中国获得批准。180 Life Sciences正在开发合成大麻二酚类似物（SCAs），作为其三个临床前项目之一，旨在治疗疼痛和炎症，预计这些化合物安全、非成瘾，并提高疗效和生物利用度。这些新专利的授予对SCA临床前管线是一个重要进展。公司CEO James Woody博士表示，其优先治疗指征是患有类风湿关节炎（RA）且对标准治疗反应不足的患者残留疼痛。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    180 Life Sciences Co Hebrew University of Yissum Research Deve
  • Sorrento Therapeutics Mexico 签署了向墨西哥市场销售 500 万份 COVI-STIX 检测试剂的合同
    交易并购
    Sorrento Therapeutics Mexico 签署了向墨西哥市场销售 500 万份 COVI-STIX 检测试剂的合同
    Sorrento Therapeutics的子公司Sorrento Therapeutics Mexico与墨西哥一家领先分销商签订合同，将销售和分销最多500万份COVI-STIX测试，用于墨西哥市场。COVI-STIX自7月份上市以来，因其使用简便和快速出结果而受到好评。墨西哥一家领先的国家研究院的临床测试显示，COVI-STIX对所有受试者（包括无症状的COVID-19病毒携带者）的敏感性高达约90%，而大多数其他快速COVID-19病毒抗原测试未能达到62%以上的敏感性。该快速测试为大规模筛查人群提供了重要工具，适用于体育赛事、学校出勤以及所有家庭和社会聚会。在墨西哥城举办的第59届世界拳击理事会大会上，COVI-STIX测试成为首选。Sorrento Therapeutics是一家临床和商业化阶段的生物制药公司，致力于开发治疗癌症、疼痛（非阿片类药物）、自身免疫疾病和COVID-19的新疗法。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Sorrento Therapeutic
  • HAVN Life 成功将牙买加工厂的裸盖菇素出口到加拿大
    交易并购
    HAVN Life 成功将牙买加工厂的裸盖菇素出口到加拿大
    HAVN Life Sciences成功从牙买加设施出口天然提取的裸盖菇素到加拿大，并与Nectar Health Sciences Laboratory Division Inc.签订供应协议，为其提供用于研究和开发治疗产品的天然裸盖菇素。此次出口完成后，HAVN Life Sciences的供应链业务模式得到验证，并已与多家公司建立供应伙伴关系。HAVN Life Sciences CEO Tim Moore表示，与Nectar Health Sciences Laboratory Division Inc.的合作是公司的一大胜利，有助于确保与加拿大公司的更多供应协议。Psilobrain Therapeutics Inc. CEO Kevin Coft表示，Nectar Health Sciences Laboratory Division Inc.将根据与HAVN Life Sciences的供应协议，进行全面的测试、分析、提取和产品开发。
    Newswire.ca
    2021-11-22
    Havn Life Sciences I ATMA Journey Centers Allied Corp Cube Psytech Corp HealthTech Connex In Mycrodose Therapeuti Nectar Health Scienc Revive Therapeutics
  • 上海中际生物和三优生物联合开发的 COVID-19 双特异性抗体药物亮相中国国际进口博览会
    医投速递
    上海中际生物和三优生物联合开发的 COVID-19 双特异性抗体药物亮相中国国际进口博览会
    上海ZJ生物科技和三友生物制药共同研发的针对COVID-19的双特异性抗体药物SYZJ001在第四届中国国际进口博览会上亮相，引起全球关注。该药物由全人源IgG抗体和针对SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域（RBD）的人源化单域抗体组成，能有效中和SARS-CoV-2并预防细胞感染。SYZJ001在体外和动物模型中显示出优异的中和活性，对Delta和Epsilon变异株的中和活性强于野生型菌株。目前，SYZJ001已完成所有临床前研究，并进入中国和美国的一期临床试验申请阶段。三友生物制药致力于建立世界领先的抗体药物研发平台，提供差异化的CRO、CPO和核心试剂解决方案，开发创新诊断和治疗产品。
    美通社
    2021-11-22
    三优生物医药（上海）有限公司 上海之江生物科技股份有限公司 Boehringer Ingelheim
  • Athenex 将在 SABCS 2021 上展示口服紫杉醇加 Encequidar （KX-ORAX-001） 治疗转移性乳腺癌的 3 期研究的亚组分析
    研发注册政策
    Athenex 将在 SABCS 2021 上展示口服紫杉醇加 Encequidar （KX-ORAX-001） 治疗转移性乳腺癌的 3 期研究的亚组分析
    Athenex公司宣布，其关于口服紫杉醇和恩曲他滨（Oral Paclitaxel）治疗转移性乳腺癌的3期临床试验的亚组分析摘要已被2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）接受，将于12月7日至10日进行海报展示。该分析基于研究KX-ORAX-001，比较了每周口服紫杉醇加恩曲他滨与每三周静脉注射紫杉醇175mg/m²的安全性和生存数据。结果显示，接受口服紫杉醇的患者中位生存期为18.9个月，而接受静脉注射紫杉醇的患者为10.1个月，口服紫杉醇组的危害比为0.593。该研究显示，对于基线时肝功能轻度受损的转移性乳腺癌患者，口服紫杉醇治疗后可能提高疗效，降低早期严重中性粒细胞减少和感染/败血症并发症的风险。Athenex是一家致力于癌症治疗药物研发的全球生物制药公司，其产品管线主要基于Orascovery、Src激酶抑制和细胞疗法等核心技术。
    Biospace
    2021-11-22
    Athenex Inc
  • Immunicum 在期刊 Cells 中发表 DCP-001 作用机制
    医投速递
    Immunicum 在期刊 Cells 中发表 DCP-001 作用机制
    Immunicum公司发布新闻稿，宣布其细胞基癌症复发疫苗DCP-001的作用机制在《Cells》杂志上发表。该研究详细描述了DCP-001与抗原呈递细胞之间的相互作用以及涉及的细胞途径。研究支持了一种机制，即通过在皮肤中注射DCP-001，将抗原性物质（包括肿瘤相关抗原）转移到患者的抗原呈递细胞上，从而激活免疫反应对抗肿瘤细胞。该机制支持DCP-001作为同种异体、现成产品的开发，该产品可激活患者的自身免疫系统，具有出色的安全性和易于通过皮内注射给药，无需淋巴清除或其他预处理。这项研究由Amsterdam大学医学中心和波士顿东北大学的主要免疫学研究人员与Immunicum合作完成。该研究提供了DCP-001作用机制的详细概述，并确定了可以作为开发潜在新型联合疗法的途径，如阻断CD47-SIRP免疫检查点通路。该研究还强调了Immunicum在异种树突状细胞生物学领域的科学领导地位。DCP-001通过吞噬作用与抗原呈递细胞交换其细胞内容，其中磷脂酰丝氨酸起着重要作用，并且通过阻断CD47得到增强。该研究包括使用人类皮肤组织样本进行皮内注射的体外模型。在皮内注射后，DCP-001启动皮肤驻留的异基因T细胞的激活
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Mendus AB Academic Medical Cen Northeastern Univers
  • 分子医学研究所已从 NIH 获得总计 $7.7M，用于开发针对阿尔茨海默病的两个标志的首创疫苗
    医药投融资
    分子医学研究所已从 NIH 获得总计 $7.7M，用于开发针对阿尔茨海默病的两个标志的首创疫苗
    分子医学研究所获得来自美国国立卫生研究院的770万美元资金，用于开发一种针对阿尔茨海默病两种标志性特征的疫苗，即杜瓦克斯。该疫苗旨在同时针对淀粉样蛋白斑块和神经纤维缠结，预计将于2023年开始进行首次临床试验。研究所将利用这笔资金推进杜瓦克斯的临床生产，并测试其安全性。该疫苗基于研究所的专利多TEP平台技术，已在动物模型中显示出疗效和免疫原性。研究所还计划继续开发预防阿尔茨海默病的疫苗管线。
    美通社
    2021-11-22
    Institute for Molecu National Institute o National Institutes Nuravax Inc
  • Arrowhead Pharmaceuticals 与 GSK 签订 ARO-HSD 独家许可协议
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals 与 GSK 签订 ARO-HSD 独家许可协议
    Arrowhead Pharmaceuticals与GSK达成独家许可协议，GSK将负责开发并商业化ARO-HSD，一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的RNA干扰（RNAi）疗法。Arrowhead将获得1200万美元的前期付款，以及潜在里程碑付款和销售提成。GSK将获得除大中华区外的全球独家许可权。ARO-HSD是一种针对HSD17B13的RNAi疗法，HSD17B13是肝脏疾病的重要治疗靶点。该协议预计将在2022年第一季度完成。
    Businesswire
    2021-11-22
    Arrowhead Pharmaceut GSK PLC
  • PathogenDx 宣布与 Axiology Labs 达成协议，在非洲和泰国分销其 Detectx-CV 检测试剂盒
    交易并购
    PathogenDx 宣布与 Axiology Labs 达成协议，在非洲和泰国分销其 Detectx-CV 检测试剂盒
    PathogenDx公司与Axiology Labs签订协议，将在非洲和泰国分销其Detectx-Cv检测套件，用于识别SARS-CoV-2变种。Detectx-Cv已获得美国和欧洲顶级病毒学实验室的国内和国际验证。PathogenDx计划申请CE-IVD注册和FDA紧急使用授权，以扩大其在美应用。Axiology Labs将安装、培训、支持和维护这些市场的设备。PathogenDx的Detectx-Cv检测套件具有快速、低成本和易于操作的特点，有助于提高COVID-19变种检测的效率和准确性。
    美通社
    2021-11-22
    Axiology Labs Ltd PathogenDX Inc
  • TenNor 报道 TNP-2092 胶囊治疗肝硬化高氨血症的阳性结果
    研发注册政策
    TenNor 报道 TNP-2092 胶囊治疗肝硬化高氨血症的阳性结果
    TenNor Therapeutics宣布，其研发的TNP-2092胶囊在治疗肝硬化和肝性脑病患者的血氨过高症方面取得了积极结果。这项II期临床试验评估了TNP-2092胶囊在肝硬化患者中的安全性、药代动力学和疗效。结果显示，TNP-2092胶囊表现出良好的安全性和耐受性，且在降低血氨水平方面显示出剂量依赖性效果。TNP-2092胶囊作为一种局部作用的药物，其全身暴露量低于相同剂量静脉制剂的1%。该药物有望为肝性脑病患者提供一种新的治疗选择。
    美通社
    2021-11-22
    吉林大学 丹诺医药（苏州）有限公司
  • KING SKYFRONT， 日本研发活动的最新动态
    医投速递
    KING SKYFRONT， 日本研发活动的最新动态
    日本KING SKYFRONT创新园区内，Braizon Therapeutics宣布了创新药物递送解决方案，可穿越血脑屏障治疗中枢神经系统疾病；Metcela Inc.则更新了其针对心力衰竭的创新细胞疗法进展，使用心脏中发现的特定成纤维细胞亚群——VCAM-1阳性心脏成纤维细胞（VCF）。Braizon Therapeutics开发了名为“Brain Access”的第二代脑部药物递送系统，通过聚合物胶束作为递送载体，转铁蛋白受体靶向作为穿越血脑屏障的途径，以及反义寡核苷酸（ASO）递送平台。Metcela Inc.正在进行MTC001的1期临床试验，这是一种细胞和递送装置组合产品，用于治疗慢性缺血性心力衰竭。
    美通社
    2021-11-22
    Metcela Inc University of Tsukub
  • Astrocyte Pharmaceuticals 宣布在期刊 Stroke 上发表支持 AST-004 进入临床的研究结果
    研发注册政策
    Astrocyte Pharmaceuticals 宣布在期刊 Stroke 上发表支持 AST-004 进入临床的研究结果
    Astrocyte Pharmaceuticals宣布其神经保护药物AST-004在治疗脑损伤方面的研究取得进展，该药物有望进入临床试验阶段。公司近日在同行评审期刊《中风》上发表了一篇关于AST-004的论文，该论文描述了AST-004在非人灵长类动物中风模型中的治疗效果。AST-004能够显著减少脑梗死面积，提高治疗效果，并具有良好的安全性。基于这些数据，Astrocyte计划在2022年上半年启动AST-004的1期临床试验。AST-004通过增加星形胶质细胞的能量代谢，有望在脑缺血期间和之后显著保护脑组织，减少脑损伤。如果临床试验成功，AST-004有望改变中风的治疗方式，改善每年约1300万美国中风患者的预后。
    Businesswire
    2021-11-22
    Astrocyte Pharmaceut Hamamatsu Pharma Res Warwick University
  • Todos Medical 从其欧洲分销合作伙伴 T-Cell Protect Hellas S.A 获得每天 50,000 瓶 Tollovid 的采购订单，将在希腊进行首次市场投放
    交易并购
    Todos Medical 从其欧洲分销合作伙伴 T-Cell Protect Hellas S.A 获得每天 50,000 瓶 Tollovid 的采购订单，将在希腊进行首次市场投放
    Todos Medical与NLC Pharma合作，其产品Tollovid Daily获得欧洲分销合作伙伴T-Cell Protect的50,000瓶初始订单，用于在希腊市场推广。T-Cell Protect计划在希腊11,000家零售店中推广Tollovid Daily，并评估2022年上半年的需求。T-Cell Protect正在建立Tollovid和Tollovid Daily的制造能力，以满足欧洲市场的需求。Tollovid和Tollovid Daily是天然成分的膳食补充剂，有助于支持免疫系统的健康。Todos Medical还开发了针对3CL蛋白酶的检测和抑制剂，并正在以色列进行Tollovir的二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    NLC Pharma Inc T-Cell Protect Hella Todos Medical Ltd
  • Synlogic 提供的数据表明，接受 SYNB1618 治疗的苯丙酮尿症患者的血浆苯丙氨酸水平降低
    研发注册政策
    Synlogic 提供的数据表明，接受 SYNB1618 治疗的苯丙酮尿症患者的血浆苯丙氨酸水平降低
    Synlogic公司在第14届国际代谢性遗传疾病大会上展示了其SYNB1618治疗苯丙酮尿症（PKU）患者的中期数据，结果显示该药物显著降低了患者血浆中的苯丙氨酸水平。研究显示，SYNB1618能够从胃肠道消耗苯丙氨酸，且治疗过程中患者耐受性良好。此外，Synlogic还展示了下一代合成生物疗法SYNB1934的数据，该疗法在健康志愿者中显示出比SYNB1618更强的苯丙氨酸消耗活性。Synlogic计划在2022年上半年继续推进PKU项目，包括SYNB1618和SYNB1934的进一步临床试验。
    美通社
    2021-11-22
    Synlogic Inc UPMC Children’s Hosp
  • Biocept 推出 COVID-19 和流感联合检测，在流感高峰季节提供答案
    医投速递
    Biocept 推出 COVID-19 和流感联合检测，在流感高峰季节提供答案
    Biocept公司推出了一种结合检测COVID-19和流感的单一测试，以帮助患者在流感高峰期确定适当的治疗方案。该测试基于Thermo Fisher Scientific平台，自2020年6月开展COVID-19检测服务以来，已处理超过67万份样本。这一新测试旨在支持公共卫生倡议，提供及时准确的检测结果，帮助患者和医生做出正确的治疗决策。同时，Biocept将继续使用Thermo Fisher Scientific的检测平台和试剂盒扩展COVID-19检测服务，但AEGEA Biotechnologies共同开发的COVID-19检测将因FDA新要求而推迟商业化。
    Businesswire
    2021-11-22
    Biocept Inc Aegea Biotechnologie Thermo Fisher Scient
  • Shockwave Medical 在 Disrupt BTK II 研究中招募了首例患者，该研究用于治疗膝盖以下的长钙化病变
    研发注册政策
    Shockwave Medical 在 Disrupt BTK II 研究中招募了首例患者，该研究用于治疗膝盖以下的长钙化病变
    Shockwave Medical公司宣布启动Disrupt BTK II后市场研究，旨在评估其Shockwave Peripheral IVL系统在治疗下肢以下钙化病变（BTK）中的安全性、有效性和最佳临床应用，包括治疗严重肢体缺血（CLI）等挑战性患者。该研究由Adventist Heart & Vascular Institute的Ehrin Armstrong博士和Stanford Health Care的Venita Chandra博士领导，预计将纳入全球40个中心的250名患者，随访两年以评估IVL的长期耐用性。研究的主要目标是评估手术成功率，即所有治疗目标病变的残余狭窄率不超过50%，同时无严重血管造影并发症。此外，研究还将评估术后30天内主要不良肢体事件（MALE）的发生情况。
    MarketScreener
    2021-11-22
    Shockwave Medical In Stanford Healthcare
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