罗氏公司宣布将在2021年12月11日至14日举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其广泛的血液学产品组合的新数据。罗氏将在超过90篇摘要中展出其分子，包括17个口头报告，展示新的免疫疗法、独特的治疗组合、新型终点应用和固定疗程方案。其中，三项关键研究的结果将被重点介绍：首次公布III期POLARIX研究的疗效和安全性数据，该研究显示Polivy（polatuzumab vedotin）联合MabThera/Rituxan（rituximab）、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）与标准治疗方案R-CHOP相比，显著改善了新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的无进展生存期。此外，mosunetuzumab（一种潜在的同类首创CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体）在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中显示出高反应率。HAVEN 6 III期研究的中期数据显示，Hemlibra（emicizumab）在无因子VIII抑制剂的轻至中度血友病A患者中表现出良好的安全性和有效性。

贝灵哲公司宣布，其药物BRUKINSA（zanubrutinib）已获得欧盟委员会批准，用于治疗至少接受过一次治疗的成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）患者，或用于不适合化疗免疫疗法的患者的首次治疗。该批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛和挪威。这一批准基于Phase 3 ASPEN头对头试验，比较了BRUKINSA与伊布替尼的效果。BRUKINSA旨在最大化BTK的抑制并最小化脱靶效应，在ASPEN试验中显示出比伊布替尼更好的疗效、安全性和耐受性。贝灵哲公司正在努力尽快使这种新的治疗选择在欧盟的WM患者中可用。

Vipergen与Aligos Therapeutics达成多目标药物发现合作协议，利用DNA编码库（DEL）技术共同开发针对病毒感染和肝病的创新疗法。Vipergen将运用其DEL技术平台，为Aligos筛选新型小分子化合物，绑定其选定的蛋白靶点。Aligos将负责产品的全球商业化，并保留从合作中产生的任何产品的独家权利。双方将致力于开发针对慢性乙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病（NASH）和冠状病毒等重大未满足医疗需求的差异化药物候选品。

Mission Bio的Tapestri平台通过单细胞DNA测序技术，帮助揭示了肺癌药物对KRAS抑制剂索托拉西布产生耐药性的机制。这项研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员领导，发表在《自然》杂志上。研究发现，耐药性是通过个体癌细胞中的继发性突变来实现的，这些突变使得癌细胞能够绕过治疗药物的疗效。这项研究有助于扩大KRAS G12C抑制剂如索托拉西布在肺癌和其他实体瘤患者中的潜在益处。Tapestri平台的使用使得研究人员能够更深入地了解耐药性的发展过程，为癌症治疗提供了新的思路。

Aptevo Therapeutics公司宣布，其在治疗急性髓系白血病（AML）的Phase 1b扩展试验中，APVO436药物在治疗高风险AML患者中观察到一例完全缓解（CR）。该患者接受了化疗和APVO436的组合治疗，化疗方案包括米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷。该研究旨在评估APVO436治疗是否能通过减少残留化疗耐药的MRD负担来提高缓解质量。MRD（最小残留病）在AML中指低数量但可检测到的白血病细胞，其阴性与更好的无病生存期和总生存期相关。APVO436被认为有可能帮助AML患者实现无MRD的完全缓解，从而降低白血病复发的风险。

SCYNEXIS公司宣布，其VANISH-306研究的结果在《国际妇产科学杂志》上发表，该研究评估了口服ibrexafungerp在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）方面的疗效和安全性。结果显示，ibrexafungerp在主要研究终点和所有关键次要终点上均优于安慰剂，且总体上安全且耐受性良好。该研究支持了美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年6月批准BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）作为VVC治疗药物的决策。ibrexafungerp是一种新型口服抗真菌药物，通过抑制葡萄糖合成酶来杀死真菌细胞，对多种念珠菌菌株有效，包括对棘白菌素和唑类药物耐药的菌株。VANISH-306是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了ibrexafungerp在12岁以上VVC女性患者中的疗效和安全性。研究结果显示，接受ibrexafungerp治疗的患者在治疗10天后，临床治愈率显著高于安慰剂组，且在治疗25天后症状缓解率也更高。

Nykode Therapeutics（原Vaccibody）与Regeneron达成多目标许可和合作协议，共同开发针对癌症和传染病的创新疫苗。协议涵盖五个项目，包括针对癌症和传染病的现货疫苗。Nykode Therapeutics将获得3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资，以及基于未来发展和商业成就的超过8.75亿美元的额外付款和版税。Regeneron将承担所有研究、开发和商业化成本。双方将结合各自的技术和专业知识，共同推进疫苗的研发。

亨利·M·杰克逊基金会与全球临床眼动追踪和神经功能诊断测试的领导者Neurolign Technologies扩大了眼动追踪合作，以推进神经军事医学的发展。自2018年以来，基金会已利用Neurolign的Dx 100眼动追踪头盔进行关于创伤性脑健康的研究，包括研究退伍军人和现役军人中的脑震荡、PTSD和其他与战斗相关的脑部影响。Neurolign的技术能够通过快速进行和评估的眼动追踪测试，识别与200多种疾病相关的眼动，从而改变医疗和研究专业人士对脑健康的理解方式。通过创新曾经庞大、难以管理的眼动追踪设备，Neurolign使神经眼动追踪技术的益处易于为各种类型的研究中心所获得。亨利·M·杰克逊基金会通过增加技术和研究资源，将继续其关于战斗对神经健康影响的研究工作，这对军事相关诊所和医院如何治疗和照顾退伍军人和现役军人中的神经疾病，如PTSD和脑震荡，具有革命性的意义。Neurolign还推出了首个消费产品NeurolignFit，使用专业眼动追踪技术，让用户在家中跟踪、理解和提高整体心理敏锐度。

NanoPass Technologies与Aesthetic Management Partners（AMP）签署协议，在美国商业化NanoPass的MicronJet600皮肤注射器。此合作旨在为皮肤科医生和美容医生提供一种安全、几乎无痛、浅层且一致的皮肤注射器，以实现局部麻醉和治疗薄皮肤、细纹等敏感部位，使用各种物质以获得最佳效果。MicronJet600是一种带有三个0.6毫米、空心、金字塔形状的微针的皮肤注射器，由NanoPass使用MEMS技术从硅晶体生产。AMP的CEO艾瑞克·道尔表示，与NanoPass合作并推出MicronJet600令人兴奋，期待合作伙伴利用这一皮肤注射器提升其业务。NanoPass的CEO约塔姆·列文补充说，MicronJet600使浅层皮肤注射变得可靠且几乎无痛，微针不会穿透到真皮以下，这是美容治疗的主要目标。MicronJet600在美国可通过www.ampshop.us购买。AMP由行业资深人士艾瑞克·道尔和艾德里安·毕晓普创立，专注于将全球最佳美容技术成功推向市场。NanoPass是微针平台开发与商业化的先驱，MicronJet600已在俄罗斯、巴西、韩国、中国等

2021年11月23日获悉，迈微医疗完成数千万元天使轮融资，投资方为天峰资本。深圳迈微医疗由高压脉冲和超声治疗技术领域的专家组成，具有极为丰富的创新医疗器械研发与转化经验。

Endo International plc宣布，其旗下Endo Aesthetics品牌的产品Qwo（胶原蛋白酶Clostridium histolyticum-aaes）在2020年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人女性中度至重度臀部蜂窝组织炎。该产品的研究数据在2021年11月19日至21日举行的美国皮肤外科协会（ASDS）年度会议上以五场口头报告的形式展出。Qwo在临床试验中表现出注射部位瘀伤、疼痛、结节和瘙痒等不良反应，但总体上安全有效。Endo Aesthetics致力于推动美学艺术的边界，致力于解决未满足的医疗需求，包括首个获得FDA批准的臀部蜂窝组织炎注射治疗。Endo International plc是一家专注于提供高质量、提升生活质量的疗法的专业制药公司，致力于帮助全球客户实现最佳生活。

Galderma公司在2021年11月19日至21日举行的美国皮肤外科手术学会（ASDS）2021年度虚拟会议上，展示了其美容产品组合和产品线的数据。包括8篇研究摘要，其中一篇关于透明质酸（HA）填充剂安全性的口头报告。Galderma的副总裁Carrie Caulkins表示，公司致力于推动皮肤病学和美容学的发展，并在ASDS的参与和被纳入表明了其对提供安全有效产品的持续关注。研究数据展示了Galderma在创造以患者安全为前提的治疗方面的承诺。Galderma还分享了关于Dysport®（肉毒杆菌毒素A）的数据，展示了在之前接受过治疗和未接受过神经调节治疗的人群中，每年两次（每六个月一次）治疗的高患者满意度。此外，Galderma还展示了其神经调节剂和真皮填充剂产品组合的临床研究结果。

Zealand Pharma宣布其GLP1-GLP2双重受体激动剂达派格鲁肽在1b期临床试验中取得成功，结果显示该药物在人体中经过四周的给药后表现出良好的安全性和耐受性。研究评估了达派格鲁肽的药代动力学和药效学，发现其在高剂量下与胃肠道症状相关，但总体上被认为是安全的。达派格鲁肽显示出线性剂量反应关系，半衰期约为120小时，有潜力实现每周一次的给药。该药物有望用于治疗多种代谢和胃肠道疾病，包括短肠综合征。Zealand Pharma计划探索达派格鲁肽在胃肠道和代谢疾病中的多种潜在适应症。

Pulmonem Inc.与麦吉尔大学健康中心的研究院宣布，已成功开始在美国招募患者进行PULM-001药物的第三阶段临床试验。PULM-001是一种重新用途和改制的抗炎药物（Dapsone），在小型随机临床试验中显示出预防和治疗由SARS-CoV-2感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS），并将死亡率从40%降至0%。该药物之前用于治疗包括疟疾、狼疮、HIV和肺孢子菌肺炎在内的传染病。第三阶段临床试验将在北卡罗来纳州、华盛顿和爱达荷州进行，由Peters Medical Research和Principal Research Solutions赞助。Pulmonem预计到2022年初需要6000万至8000万美元的资金来完成第三阶段临床试验。Pulmonem计划在2022年上半年通过反向并购、直接上市或其他上市交易方式在加拿大和德国上市其股票。Pulmonem是第一家研究PULM-001作为COVID-19治疗的公司，该药物有望成为治疗COVID-19的药物。

Ascentage Pharma公司宣布，其新型药物候选物Olverembatinib（HQP1351）获得欧盟委员会授予的孤儿药资格，用于治疗慢性髓性白血病（CML）。这是Ascentage Pharma在欧洲联盟获得的第一个孤儿药资格，也是Olverembatinib在全球获得的第二个孤儿药资格。Olverembatinib是一种针对对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药的CML患者的第三代BCR-ABL TKI。该药物在中国正在进行新药申请审查，如获批准，将成为中国和全球首个批准的第三代BCR-ABL TKI。Olverembatinib还获得了中国药品监督管理局的突破性治疗药物资格和美国食品药品监督管理局的孤儿药资格和快速通道资格。

亚盛医药宣布其1类新药奥雷巴替尼获得欧盟委员会孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病（CML），这是公司在欧盟获得的首项孤儿药资格认定，也是继美国FDA孤儿药资格认定后的第二项认证。奥雷巴替尼是针对对一代、二代TKI耐药的CML，特别是对T315I突变的CML患者，具有良好疗效的第三代BCR-ABL TKI。该药物有望成为中国首个、全球第二个获批上市的第三代BCR-ABL TKI，并已在中国的上市申请审批过程中。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域的创新药物开发，拥有多个在临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，并与多家国际知名生物技术及医药公司、学术机构达成合作关系。

Carrick Therapeutics将在2021年12月7日至10日举行的圣安东尼奥乳腺癌大会上展示两项关于其CDK7抑制剂Samuraciclib的临床研究数据。公司将在会议期间进行海报和口头报告，展示Samuraciclib在HR+、HER2-晚期乳腺癌和三阴性乳腺癌中的临床活性和耐受性。Samuraciclib是一种新型口服CDK7抑制剂，在早期临床试验中显示出良好的安全性和疗效。此外，Carrick Therapeutics还在开发其他新型抗癌药物，包括CDK12/13抑制剂/Cyclin-K glue-degrader。