瑞士生物制药公司Obseva宣布，其新型药物linzagolix的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查，用于治疗与子宫肌瘤相关的经前期女性重度月经出血。该申请基于两项III期PRIMROSE临床试验的数据。linzagolix具有独特的药效特征，如果获得批准，将成为首个也是唯一一种具有灵活剂量选择的子宫肌瘤GnRH受体拮抗剂，包括低剂量选项，以满足无法或不愿服用激素的妇女的需求。FDA为该NDA设定了2022年9月13日的目标行动日期。Obseva公司表示，linzagolix是女性健康领域的一项重大创新，有望为更广泛的女性提供更个性化的治疗选择。该药物的上市申请（MAA）已由欧洲药品管理局（EMA）验证，预计将在2021年第四季度获得CHMP的批准推荐。

信达生物制药集团在2021年欧洲肿瘤内科学年会线上虚拟主旨会议上公布了其创新药物达伯舒联合达攸同及化疗治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究（ORIENT-31）的第一次期中分析结果。结果显示，该联合治疗方案显著延长了患者的无进展生存期，且安全性特征与既往研究结果一致。信达生物计划将这一研究结果递交监管机构，以申请新增适应症。该研究旨在为EGFR-TKI治疗进展的非鳞状非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

康诺思腾完成B轮融资，融资金额5亿元，投资方包括礼来亚洲基金、美团龙珠和新世界发展集团等知名机构。公司致力于手术机器人研发，已完成多管线布局，产品得到临床专家好评。康诺思腾已在全球三地建立研发中心，掌握核心技术，未来将加速新产品研发和临床试验，提升全球医疗服务水平。美团CEO王兴、礼来亚洲基金合伙人黎佳欣等表示看好康诺思腾的发展，并期待其为中国乃至全球医疗科技进步贡献力量。

康诺思腾完成B轮融资，融资金额5亿元，引入多家知名投资机构，包括礼来亚洲基金、美团龙珠和新世界发展集团，老股东启明创投、清松资本、高榕资本和险峰K2VC追加投资。公司致力于手术机器人研发，已完成软组织手术机器人和其他专科手术机器人的多管线布局，多孔腹腔镜手术机器人产品获得好评。康诺思腾已在全球三地建立研发中心，掌握核心技术自主研发。公司愿景是打造安全高效手术机器人平台，提升高端医疗服务普及率。美团CEO王兴表示支持高品质医疗产品普及，礼来亚洲基金看好手术机器人发展，康诺思腾创始人欧国威博士感谢股东支持，承诺加速产品研发和上市销售。

冬雷脑科集团已完成2亿元C轮融资，由红杉中国独家投资，计划加速“一体两翼”战略落地，包括脑科实体医院、全生命周期脑健康管理和脑科学研究与平台孵化。该集团由原复旦大学附属华山医院主任医师宋冬雷教授创办，已在上海大虹桥主城区设立实体医院，并计划在成都建立分院。医院提供脑科专科诊疗和全生命周期脑健康管理，拥有多个学科，包括神经外科、神经内科等，并已获得多项认证。冬雷脑科在江浙沪地区拥有20多家合作基地，年手术量超过2000台。此外，医生创办的医疗机构如雨后春笋般涌现，其中一些已成功上市，但冬雷脑科仍面临毛利率低、人工成本高和医疗纠纷等问题。

漱口水品牌「呼吸海洋」获得微云人工智能投资，用于线下渠道拓展。该品牌产品无酒精配方，采用温和抑菌成分，适合孕妇和儿童使用。目前主要通过电商渠道销售，无具体销售数据。中国口腔患病率高，漱口水市场潜力巨大，但传统品牌多定位为耐用品，包装大容量，消费场景受限。「呼吸海洋」针对这些问题进行改进，更符合中国消费者需求。微云人工智能通过机器人、人工智能技术提升效率，降低成本，重塑数字化牙科生态链，业务增长迅速，覆盖多家诊所。创始人骆小白拥有丰富的市场拓展经验。

BioCorRx公司从Calista Therapeutics获得了一项关于固体植入剂型药物递送的新专利申请，该申请号为17/465,748，已提交至美国专利商标局。这项知识产权丰富了公司的现有专利组合，可用于改进公司拥有的或授权第三方使用的纳曲酮制剂，以及适用于需要固体植入剂型药物的其它分子。公司CEO、CFO及董事Lourdes Felix表示，公司对增加这一新申请感到兴奋，并计划探索其在现有制剂以及植入式药物递送领域的应用。BioCorRx是一家提供创新治疗方案以治疗药物滥用和相关疾病的公司，其产品线包括Beat Addiction Recovery和UnCraveRx等。此外，公司还拥有处于临床阶段的药物开发子公司BioCorRx Pharmaceuticals，目前正寻求FDA对BICX104（一种用于治疗酒精和鸦片使用障碍的植入式纳曲酮药丸）的批准。

SprintRay与全球领先的牙科创新解决方案领导者Nobel Biocare达成北美分销合作伙伴关系，将SprintRay的3D打印技术引入Nobel Biocare的北美牙科专业网络。此次合作将扩展SprintRay在种植牙领域的覆盖范围，通过结合Nobel Biocare的创新种植解决方案和SprintRay的无缝3D打印技术，实现缩短种植牙交付时间、同日种植和高度精确的引导手术模板。SprintRay的ProCure 2系统作为合作的一部分，可缩短固化时间至五分钟，使同日种植牙和All-on-4修复成为可能。

SprintRay与全球牙科解决方案领导者Nobel Biocare达成全球分销伙伴关系，Nobel Biocare将作为SprintRay创新3D打印技术的官方分销商。此次合作将使SprintRay的3D打印解决方案覆盖Nobel Biocare全球牙科专业人士网络，扩展SprintRay在牙科植入领域的覆盖范围。双方将共同提供最佳植入工作流程解决方案，通过结合Nobel Biocare的创新植入解决方案和SprintRay的3D打印技术，实现缩短植入交付时间、同日植入和高度精确的引导手术模板。SprintRay的ProCure 2系统也将作为合作的一部分，提供五分钟快速固化，支持同日植入和All-on-4修复。

香港综合品牌营销与管理服务集成商Tycoon Group与华润三九和中国国检集团达成战略合作框架协议，旨在共同开拓大湾区独家中药市场。协议内容涵盖研发、生产、销售等多个领域，三方将共享资源、互补优势，并定期召开会议推进合作。Tycoon Group将负责药品和健康产品的销售渠道，Guobiao将提供质量标准研究和注册、测试等服务，CR Guangdong将利用其在大湾区药品进口平台的优势，拓展国际供应链服务。此次合作将充分利用三方的资源优势，为Tycoon Group在粤港澳大湾区业务带来显著商机。

NeoImmuneTech在SNO年度会议上展示了其新型长效人IL-7药物NT-I7在高级别胶质瘤患者中 Phase 1 研究的数据。结果显示，NT-I7在化疗放疗后具有良好的耐受性，支持其在 Phase 2 研究中继续评估。数据表明，NT-I7的最大耐受剂量为720 g/kg。尽管同时使用化疗，但NT-I7注射后第4周，绝对淋巴细胞计数（ALC）持续增加1.3-1.4倍，表明NT-I7作为单一药物可能是一种有效的方法，以对抗化疗放疗后常见的相关淋巴细胞减少症。对于 MGMTp 非甲基化的 GBM，中位无进展生存期为11.6个月，比化疗放疗研究中常见的5.3个月有所提高。NT-I7单药治疗优先扩增记忆干细胞T细胞（Tscm），这种自我更新的T细胞亚群比其他记忆T细胞亚群显示出更好的抗肿瘤活性。尽管需要进一步研究以确定临床益处，但NT-I7作为单一药物添加到新辅助化疗中，在这一侵袭性指征中显示出令人鼓舞的疗效信号。NeoImmuneTech总裁兼首席执行官Se Hwan Yang表示，对NT-I7在高级别胶质瘤中的化疗后数据感到高兴，NT-I7能够增加ALC，在该患者群体中的高耐受性支持继续研究以进一步评估其改

Transgene和NEC公司宣布，其联合开发的个性化新抗原癌症疫苗TG4050在I期临床试验中显示出积极初步数据。该疫苗在头颈癌和卵巢癌患者中表现出强大的免疫治疗潜力，所有可评估的患者都产生了针对多个新抗原靶点的强大抗肿瘤细胞免疫反应。TG4050单药治疗还与临床活动的首次迹象相关。TG4050耐受性良好，至今未报告任何相关严重不良事件。正在招募更多患者，目标是治疗多达43名患者。预计将在未来几个月内发布更多数据，为II期试验提供见解。

2021年9月，国家健康研究院将其DBPR-114项目授权给Launxp生物医学公司，当时预计将进行I期临床试验。DBPR-114在动物模型中显示出对包括口腔癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、膀胱癌、前列腺癌、急性髓系白血病和胃肠道癌在内的多种肿瘤具有显著的药效学活性。

Decibel Therapeutics宣布，Regeneron已延长与其在基因治疗领域的合作期限至2023年11月15日，并将在2022年第四季度支付Decibel 1000万美元的延期费用。Decibel正在开发针对先天性单基因听力损失的基因治疗项目，其中DB-OTO是主要产品候选，计划于2022年启动临床试验。此外，Decibel还与Regeneron共同推进AAV.103和AAV.104项目，分别针对GJB2和STRC基因突变引起的听力损失。双方的合作旨在利用Regeneron的基因技术和Decibel的生物学专业知识，共同推进基因治疗在听力损失治疗中的应用。

近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司宣布完成1亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由中关村协同创新基金、龙磐投资、弘晖资本共同出资，资金将用于公司异体细胞药物产品的临床试验推进、新靶点创新药物的临床前研究，以及公司研发中心建设等。清辉联诺根植于创始团队在γδ T细胞领域持续、深入的研究积累，以及代谢调控免疫的独特视角，布局了异体细胞药物、γδ T细胞/BTN小分子药物、γδ T细胞/BTN抗体药物等多条研发管线，全面挖掘γδ T细胞对肿瘤和感染性疾病的治疗潜力。目前，清辉联诺首款细胞治疗药物已启动备案临床试验。

中国生物技术公司Arctic Vision宣布，其创新眼药疗法ARVN001（在美国称为XIPERE）的III期临床试验中，首例受试者已接受药物治疗。该药物针对与葡萄膜炎相关的黄斑水肿（UME）治疗，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗此类疾病的药物。ARVN001是中国首个针对这一适应症的III期临床试验，也是中国首次采用经脉络膜下空间（SCS）微注射疗法。该研究旨在评估ARVN001在治疗UME患者中的有效性和安全性。ARVN001通过SCS微注射技术直接作用于脉络膜下空间，有望减少对眼健康部分的损害。Arctic Vision计划通过这一研究解决UME患者的未满足需求，并扩大SCS微注射疗法在治疗更多眼底疾病中的应用。

Lixte Biotechnology Holdings, Inc.宣布，美国国家癌症研究所（NCI）已恢复招募患者参加其关于Lixte公司领先化合物LB-100进入大脑并穿透复发、恶性脑肿瘤的药理研究。由于COVID-19限制，2020年招募暂停，现已解除限制，患者招募恢复。该研究旨在确定LB-100进入复发脑胶质母细胞瘤（GBM）和相关脑肿瘤的程度。患者在接受手术移除肿瘤前将接受一次LB-100剂量，并分析血液和肿瘤组织中LB-100的含量以及肿瘤细胞是否显示出LB-100达到其分子目标的生化变化。该研究旨在通过NCI进行，采用两阶段设计，最多招募20名患者，以获得8名可评估的患者。如果至少有5名患者中的1名在肿瘤组织中检测到LB-100，将招募3名额外患者。如果至少有8名患者中的2名在肿瘤组织中检测到LB-100，则研究将被认为具有统计学意义，为研究LB-100是否可以改善GBM的标准治疗方案提供进一步支持。