Medivir宣布，一项由Kilgour等人在JAMA Dermatology发表的II期临床试验结果显示，局部使用remetinostat凝胶对皮肤鳞状细胞癌（SCC）和SCC in situ肿瘤有显著疗效。该研究在美国加州斯坦福大学医学院进行，由Kavita Sarin博士领导。研究显示，所有5名患者在使用remetinostat凝胶10周后，肿瘤均完全缓解。Medivir为该研究提供药物供应，并有权使用所有临床数据。研究结果表明remetinostat在多种皮肤相关癌症治疗中的潜力，包括皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）以外的皮肤癌。此外，remetinostat在基底细胞癌（BCC）和皮肤鳞状细胞癌（SCC）的治疗中也显示出疗效。Medivir致力于开发针对癌症的创新药物，其候选药物针对的是治疗有限或缺失的领域，旨在为患者提供显著的改善。

Gannex Pharma，Ascletis Pharma Inc.的全资子公司，宣布在美国启动ASC43F的I期临床试验，该药物是一种首创的固定剂量组合（FDC）口服片，针对甲状腺激素受体β（THRβ）和法尼醇X受体（FXR）双重靶点，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该试验是一项开放标签的单剂量研究，旨在评估ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。ASC43F是一种单片，每日一次（QD）的FDC，包含5 mg ASC41（THRβ激动剂）和15 mg ASC42（FXR激动剂）。前期I期研究显示ASC41在健康志愿者和NAFLD患者中耐受性良好，具有有利的药代动力学特征，并显著降低了肥胖和体重超标、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的受试者的LDL-C、甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）。临床数据表明ASC42安全且耐受性良好，治疗14天后LDC-C值保持在正常范围内。动物研究表明，与单独的ASC41和ASC42片剂相比，ASC43F中的ASC42和ASC41A（ASC41的活性代谢物）的药代动力学参数保持基本不变。Ascletis首席科学官Handan He博士表示，ASC43F

歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物ASC43F美国I期临床试验已完成首例受试者给药。ASC43F是一种口服固定剂量复方制剂，针对甲状腺激素β受体（THRβ）和法尼醇X受体（FXR）双靶点。该试验旨在评估ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。此前，ASC41和ASC42在健康受试者和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中表现出良好的耐受性和药代动力学特征，并在降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和总胆固醇方面有显著效果。ASC43F有望成为治疗NASH的候选药物。同时，歌礼制药致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。

Timber Pharmaceuticals公司将于11月22日举办投资者及股东电话会议，讨论其针对TMB-001这一治疗先天性鱼鳞病的领先资产所完成的Phase 2b CONTROL研究的积极顶线结果。会议由公司首席执行官John Koconis和首席医疗官Alan Mendelsohn，M.D.主持。会议信息包括时间、电话接入号码、网络直播链接以及无法参加现场会议的回放信息。Timber Pharmaceuticals是一家专注于罕见和孤儿皮肤病的生物制药公司，致力于开发非系统性治疗药物。

180 Life Sciences公司宣布，其联合创始人、牛津大学教授Jagdeep Nanchahal将在2021年国际Dupuytrens疾病研讨会上发表主题演讲，探讨将抗TNF疗法用于Dupuytrens疾病。Nanchahal教授将介绍其关于Dupuytrens疾病发病机制的研究，并提出抗TNF作为潜在治疗靶点。他还将展示针对早期疾病患者的phase 2b临床试验的疗效数据。公司还预告了其即将进行的冻结肩临床试验的首个患者剂量预计将在2022年第一季度或第二季度进行。180 Life Sciences致力于开发治疗炎症、纤维化和疼痛的新药，其研究涉及牛津大学、希伯来大学和斯坦福大学的专家。

Ampersand Capital Partners，一家专注于医疗保健行业成长股权投资的私募股权公司，宣布对全球生物分析服务领域的领导者Alliance Pharma进行投资。Alliance Pharma总部位于宾夕法尼亚州马尔文，提供从发现生物分析、DMPK、监管生物分析、生物标志物、LC-MS/MS、免疫测定、细胞和基因治疗到蛋白质表征等全面服务。这些服务支持全球客户，包括领先的制药和生物技术公司，从临床前到第4期的研究。Ampersand Capital Partners的合伙人Dave Patteson表示，他们很高兴完成对Alliance Pharma的投资，并期待与创始人兼总裁Frank Li合作，后者将继续成为公司的重要股东。Frank Li表示，他们很高兴Ampersand投资Alliance Pharma，相信Ampersand的行业专业知识、广泛网络和资本资源将巩固Alliance Pharma作为市场领先全球专业CRO的地位。Alliance Pharma成立于2008年，是一家合同研究组织（CRO），专注于为小分子和大分子药物提供先进的生物分析研究服务，以及支持制药和生物技术公司药

Filterlex Medical公司宣布完成600万美元A1轮融资，用于加速其CAPTIS心血管临床项目。CAPTIS是一种新一代全身性栓塞保护装置，旨在降低左心手术中中风和其他并发症的风险。该融资将加速公司临床项目的实施，CAPTIS首个人体临床试验正在进行中，并在以色列的沃尔夫森医疗中心和拉宾医疗中心（贝利松医院）积极招募患者。公司创始人Sigal Eli表示，他们期待着将CAPTIS打造成业界领先的设备。

Longeveron公司宣布，其研发的Lomecel-B细胞疗法产品获得美国FDA授予的罕见儿科疾病(RPD)认定，用于治疗婴儿罕见且致命的心脏缺陷——左心发育不良综合征(HLHS)。Lomecel-B是一种异体、骨髓来源的信号细胞(MSC)产品，目前正在进行2期临床试验。FDA的认可表明了对这种罕见且严重先天性心脏缺陷儿童安全有效治疗的需求紧迫。Longeveron正在评估Lomecel-B注射到右心室的安全性，以及其对心脏功能和健康状况的影响。公司近期报告了Lomecel-B在HLHS患者中的安全性1期临床试验结果，注射Lomecel-B的婴儿心脏细胞被良好耐受，没有出现严重不良心脏事件和感染。此外，FDA的RPD认定可能使Longeveron获得优先审评券(PRV)，加速产品上市。目前，HLHS婴儿正在ELPIS II临床试验中，该试验由美国国立卫生研究院资助，并将在多个临床中心进行。

Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布启动全球TROPION-Breast01 III期临床试验，评估TROP2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验针对的是经过化疗治疗的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。乳腺癌是全球最常见的癌症，2020年全球诊断超过两百万例，死亡近68.5万人。大约70%的乳腺癌是HR阳性、HER2阴性。对于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌，当激素疗法方案无效或不适合时，目前的标准治疗方案是单药化疗，但随着治疗线的增加，疗效逐渐降低。TROPION-Breast01试验将评估datopotamab deruxtecan是否比化疗更有效，用于经过一至两线化疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。该试验将在非洲、亚洲、欧洲、北美和南美洲的约700个地点进行。

澳大利亚生物制药企业Beroni Group宣布，其SARS-CoV-2抗原检测套件已获得一家日本制药公司的107万美元订单，目前该公司已生产并交付了约三分之二的产品。该检测套件采用胶体金免疫层析法，无需血液，仅需鼻咽拭子即可采集样本，测试结果可在10分钟内获得。该套件基于最新临床研究，整体敏感性为95%，特异性为100%，并于2020年12月获得CE认证。随着日本疫苗接种率的提高，COVID-19病例和死亡人数大幅下降，快速抗原检测成为控制疫情的重要工具。Beroni Group致力于创新和商业化药物及疗法，以对抗各种全球性疾病，包括癌症和传染病。

Lung Cancer Research Foundation（LCRF）与AstraZeneca（AZ）宣布了五项总计900,000美元的研究资助，专注于EGFR抑制剂和免疫治疗耐药性研究，每个项目获得180,000美元，为期两年。资助的研究旨在克服和预防靶向治疗和免疫检查点抑制剂治疗中的耐药性，以改善肺癌患者的治疗效果。LCRF与AstraZeneca的合作旨在推动肺癌治疗研究，提高生存率和改善患者生活质量。2021年LCRF-AstraZeneca耐药性研究资助的获奖者包括来自不同机构的科学家，他们将进行关于EGFR突变肺癌治疗耐药性的研究。

IncellDxs慢性COVID治疗中心与ARISE MD综合医学与外科宣布合作，评估CCR5拮抗剂和他汀类药物作为慢性COVID（又称长期COVID或COVID-19后急性后遗症）的潜在治疗方法。由Adam Miller博士领导的随机、安慰剂对照试验将评估马拉维罗克（一种CCR5拮抗剂）和常用他汀类药物阿托伐他汀的联合使用对缓解PASC症状的疗效。该研究旨在支持IncellDxs慢性COVID治疗中心开发的临床方法，该中心已招募超过12,000名患者，并发表了多篇关于应用精准医学和生物标志物确定PASC相关潜在途径的文章。Miller博士表示，通过这项研究，他们旨在评估使用CCR5拮抗剂降低体内CCR5活性在治疗长期COVID中的作用，并评估IncellDx长期病患指数（LHI）提供关于该疾病的重要诊断信息。

Saladax Biomedical与HLS Therapeutics达成独家分销协议，共同推广五款MyCare Psychiatry Laboratory Assays，用于检测加拿大最常使用的六种抗精神病药物。这些检测是监测患者药物血药水平的必要工具，有助于医生管理患者治疗。该协议旨在提高患者对这一重要检测的访问，并协助医生优化患者治疗。Saladax Biomedical专注于开发、制造和销售用于精神科和肿瘤科医生开具的必要和救命药物的快速治疗药物水平检测。HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统及心血管治疗领域的专业制药公司。

RadioMedix公司获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所提供的200万美元SBIR直接进入II期小企业创新研究资助，用于支持其创新α发射体标记肽AlphaMedix的临床I/II期开发，治疗SSTR阳性的神经内分泌肿瘤。该公司已完成针对PRRT初诊神经内分泌患者的AlphaMedix剂量递增和安全研究的I/II期NCI SBIR合同。II期SBIR资金将用于评估该研究药物的安全性和有效性，以及AlphaMedix的扩展临床适应症。这些临床研究由合作伙伴Orano Med共同进行。RadioMedix首席执行官Ebrahim S Delpassand表示，NCI SBIR资助将对AlphaMedix的临床研究和该研究药物的商业化产生重大影响。RadioMedix致力于引入新的α发射体标记药物管线，并寻求更多投资者的资金支持，以加速其平台药物的临床开发。

Genelux公司与ELIAS Animal Health达成独家许可协议，将V-VET1——一种针对宠物癌症的专有痘病毒治疗产品——授权给ELIAS进行全球开发和商业化。V-VET1是一种痘病毒菌株，能够选择性地在癌细胞中复制并导致细胞死亡。根据协议，Genelux将获得前期付款、开发销售里程碑和产品销售提成。Genelux对犬类进行了V-VET1的1期临床试验，结果显示犬类对治疗耐受良好，并观察到抗肿瘤反应和疾病控制。癌症是导致犬类死亡的主要原因，美国每年有数百万只宠物犬和猫被诊断出患有癌症。Genelux总裁兼首席执行官托马斯·津德里克表示，与ELIAS Animal Health合作推进V-VET1治疗犬类和其他非人类动物的癌症令人兴奋。ELIAS Animal Health首席执行官塔米·瓦豪斯表示，很高兴宣布V-VET1的独家许可，以帮助兽医治疗每年被诊断出患有癌症的众多宠物。

PacBio与ARUP Laboratories合作开展研究，旨在评估提高罕见病病例解决率的可能性。ARUP Laboratories购买了PacBio Sequel IIe系统用于犹他NeoSeq项目。该项目自2020年初启动，旨在通过加速测序和分析流程，在不到一周的时间内为新生儿重症监护室（NICU）的患者提供遗传诊断。通过在研究中纳入Sequel IIe系统，团队希望展示长读长HiFi测序技术在识别基因组中难以用短读测序技术测序的区域中的变异的潜力，从而提高罕见病病例的诊断率。目前，全球超过一半的罕见病病例原因不明。使用短读全基因组测序（WGS），实验室目前的罕见病诊断率约为30%至50%。该研究将探索使用HiFi WGS，它为难以读取的人类基因组区域提供更全面、准确和高清的覆盖，以确定它是否可以识别短读WGS难以检测到的变异，包括小变异和结构变异。此外，ARUP Laboratories还寻求开发临床检测方法，用于短读测序技术难以测序的区域，如重复扩张和假基因。ARUP Laboratories的基因组医学和科学总监Hunter Best表示，每个样本都代表一个患者，他们希望尽一切努力为每一位前来就诊

AB Science获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，恢复masitinib（AB19001）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的3期临床试验患者招募。该试验已在欧洲、美国和其他15个国家获得授权，并正在积极招募患者。该研究旨在确认masitinib与利鲁唑联合使用治疗ALS的疗效和安全性，以证实之前2b/3期试验的结果。该试验的主要终点是治疗后48周内功能评分的绝对变化。