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辉瑞开设网站直接向患者销售药品；强生医疗科技一高管离任；信达生物总裁刘勇军离职 | 日报人事变动辉瑞公司推出其用户友好型平台——PfizerForAll.com，允许美国用户预约疫苗接种或与医生进行虚拟会面，医生可以开出新冠肺炎、偏头痛和其他疾病的处方药，然后将药品运送到患者家门口。 史赛克将收购慢性腰痛治疗开发商Vertos Medical。 2005年，Vertos Medical 公司在美国的洛杉矶成立。
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29亿美元收购所得！赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市，可预防/延缓1型糖尿病交易并购2024年8月28日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗（teplizumab）是人源化IgG1抗体，通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子，抑制T细胞活性，从而调节1型糖尿病（T1D）的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法， 是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。
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创新、出海，医药一哥火力全开公司动态自2021年营收净利润双降，叠加2022-2023整个创新药挥之不去的寒冬期，恒瑞医药经历了从巅峰跌入谷底的三年，这份半年报数据，无论从总营收，还是净利润，不仅证明了恒瑞医药业绩止跌回升，全面转正，更向业界诠释了作为医药一哥顽强不屈的经营韧性。 仿制药集采的影响正在减小。 2021年以前的恒瑞医药一路顺风顺水，尤其2006年以后，每年都保持着两位数的营收增长，从未出现过任何一个年度的业绩下滑。
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曝光台｜罚没770余万元，吊销《药品经营许可证》 大连瑞祥药业因违规经营被重罚研发注册政策近日，辽宁省药监局公布了一则行政处罚信息。 大连瑞祥药业有限公司（以下简称大连瑞祥药业）因未遵守《药品经营质量管理规范》，未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进袪湿颗粒等药品，被辽宁省药监局处以重罚。 该信息显示，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百二十六条、第一百二十九条，辽宁省药监局没收大连瑞祥药业违法所得143万余元、罚款629万余元、吊销《药品经营许可证》；给予时任法定代表人、企业负责人罚没款约7.5万元，三十年内禁止从事药品生产经营活动。中国医药报2024-08-28瑞祥药业
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融资｜多场景激光医疗系统方案及核心零部件提供商密尔医疗完成新一轮融资医药投融资作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司（以下简称“密尔医疗”）近日宣布，公司已完成新一轮融资。 本轮融资由英飞尼迪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮所筹资金将主要用于密尔医疗的产品研发、产品量产、人才体系建设及国内外商业推广等方面。
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抗体偶联药物的创新之路：深入分析研发进展前沿研究抗体 偶联 药物（ADC）是肿瘤学中最有前途的药物类别之一， 结合了单克隆抗体（mAb）的选择性和化疗药物的功效， 能够将细胞毒药物递送到特定的肿瘤部位。 目前，全球已有15款ADC药物上市。 ADC研发领域重要事件和发现的时间线。抗体圈2024-08-28肿瘤 抗体偶联药物
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从“隐形”到可见：降钙素让甲状腺癌无处遁形前沿研究甲状腺癌已成为女性恶性肿瘤中的'隐形杀手'。 今天，让我们一起揭开甲状腺癌的神秘面纱，探索如何通过科学的方法早期发现、早期治疗，守护每一位女性的健康。 2016年中国恶性肿瘤流行情况分析结果显示 ：甲状腺癌是女性排名第四位的肿瘤。
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Yunovia 宣布 FDS 批准 IND 启动小分子 GLP-1 激动剂的 1 期 MAD 研究研发注册政策韩国首尔，2024年8月27日——Ildong制药集团旗下的药物研发子公司Yunovia宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准ID110521156的新药临床试验申请，该药物是一种口服小分子GLP-1激动剂，用于治疗肥胖和糖尿病。这一批准是在成功完成第一阶段单剂量递增（SAD）研究后获得的。ID110521156在SAD研究中不仅证实了其与胰岛素分泌和血糖控制相关的有效性，还通过临床前有效性和毒性评估显示出比同类药物更优越的耐受性。Yunovia计划将ID110521156开发为一种口服药物，与肽类注射相比，具有制造和使用的优势。Yunovia代表强调，ID110521156是韩国唯一处于临床阶段的基于小分子的新一代GLP-1受体激动剂，在全球市场上也处于相对先进的发展阶段。Yunovia从早期开发阶段开始与潜在合作伙伴公司沟通，并将继续推进ID110521156的研发，并寻求全球授权。Yunovia成立于2023年，旨在释放全球创新药物管线潜力，并最大化研发生产力，加速药物开发。
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映恩港交所递表上市申请,12款ADC,合作总值超40亿美金审批动态8月26日， Duality Biotherapeutics, Inc.( 映恩生物) 向港交所提交上 市申请，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为联席保荐人。 映恩生物作为抗体偶联药物(ADC)领域领跑者，打造了 四大领先的ADC技术平台： DITAC(映恩免疫毒素抗体偶联平台)、DIBAC(映恩创新双特异性抗体偶联平台)、DIMAC(映恩免疫调节抗体偶联平台)、DUPAC(映恩独特有效载荷抗体偶联平台)。 通过研发具有独特功能的新一代ADC疗法，可在临床上具有更高的疗效和安全性。
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靶向PD-1/PD-L1信号通路双抗增强的抗肿瘤活性前沿研究摘要: 程序性细胞死亡1（PD-1）信号通路是免疫检查点调节的关键因素，已成为癌症免疫治疗的焦点。 在癌症的背景下，肿瘤细胞上上调的PD-L1可能导致T细胞耗竭和免疫逃逸，促进肿瘤进展。 BsAbs通过同时靶向PD-L1和其他免疫调节分子，为癌症免疫治疗提供了一种多方面的方法。
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诺奖得主Weissman最新 | mRNA疫苗佐剂平台的开发前沿研究导读： IL-12 是一种由p40和p35 亚基组成的异二聚体细胞因子，由单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞响应模式识别受体（PRR）信号传导产生。 然而，一些研究表明，IL-12 驱动 CD8+ T 细胞分化为终末效应细胞不利于记忆 CD8+ T 细胞的形成。 接种mRNA疫苗是否会诱导产生IL12，IL12又是否会影响mRNA疫苗触发的免疫反应，这些疑问尚不清楚。
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仙琚制药2024可视化半年度报告临床研究浙江仙琚制药股份有限公司2024-08-28
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安帝康生物“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦III期完成首例患者入组临床研究近日，安帝康生物自主研发的“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦在柳州市人民医院实现首例患者用药（ FPI ），开启了国产创新流感新药治疗儿童流感的新篇章。 “儿童版”玛氘诺沙韦是全国首个开展三期临床试验的新一代儿童流感新药，并率先实现了全国首例病例入组。 “儿童版”玛氘诺沙韦的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究的 III 期临床研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者（ Leading PI ），旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在 2~11 周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，该研究正在全国 35 家临床试验中心开展。
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苯环喹溴铵通过神经调节和免疫抗炎多重机制控制鼻部症状前沿研究
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《“玛拉德”：利用检索增强生成技术的大语言模型驱动的多智能体协同用于药物警戒》前沿研究本文介绍了“玛拉德”，一个基于大语言模型 (LLM) 的多智能体检索增强生成 (RAG) 系统，用于从药物标签数据中提取药物不良事件 (ADE) 。 “玛拉德”采用了一种独特的方法，通过将相关信息从文本资源中提取出来并添加到大语言模型的查询中，来增强大语言模型的能力，从而使其能够生成与增强数据一致的响应。 药物警戒是指在药物上市后识别和预防药物不良事件的科学。
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解码，药企BD授权TS全貌公司动态引言： BD交易的谈判 过程漫长且发生频率不高，所以TS、合同及过程中的各种文件就很少有机会看到。 还因为交易的敏感性和保密原因，这些东西也很难流出来公注于众，后面我们就这些paper work写几篇。 交易能不能成的第一步是TS的处理。医药速览2024-08-28BD
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今日药物发现 | 全球Top20药企创新力——结合近10年获FDA批准药物深度分析（2014-2023）审批动态看准研究动态、把握研究方向，本周 Drug Discovery Today 刊载分析文章，讨论近10年间（2014-2023）美国FDA相关新药批准的 前20家头部制药公司 研发上市的新药动态。 近十年， 头部药企获批新药数量整体在下降 。 近10年20家龙头药企获FDA批准的新药有176款；。医药速览2024-08-28药物 FDA
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药物的治疗作用与不良反应！前沿研究药物作用于机体,会对机体产生两种不同性质的作用,即治疗作用与不良反应。 治疗作用与不良反应是药物作用的正反两个方面,是相对的而不是固定不变的,有时二者相互转化。 一、 药物的治疗作用。
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成品药系列再添一员：华世通替米沙坦片获批审批动态
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活体成像细胞模型的选择前沿研究动物模型实验是药物研发和生物医学研究不可或缺的手段，在新药试验、疾病诊断、药物与医疗器械安全性研究等领域被广泛使用，通过动物实验，可取得真实可靠的研究数据。 相比之下，活体成像技术通过对同一组实验对象在不同时间点进行成像，跟踪同一观察目标（标记细胞和标记分子）的移动及变化，不存在常见的组间差异，工作量和实验动物消耗可大为减少，所得的数据也更加真实可信。 此外, 活体成像技术不涉及放射性物质，具有操作简单，所得结果直观，灵敏度高等特点，可用于追踪靶细胞数量，体积变化和体内分布，从分子和细胞水平对药物疗效进行评估。生物制药小编2024-08-28细胞
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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