Aimmune Therapeutics公司发布了关于其口服免疫疗法药物PALFORZIA治疗花生过敏患者的长期数据分析结果，这些数据评估了长达6年的免疫学效果，并展示了接受治疗的儿童和青少年及其护理者的生活质量改善情况。数据表明，长期使用PALFORZIA可诱导免疫调节，使患者对花生敏感性降低。此外，英国的一项观察性研究提供了关于接受OIT治疗的PA患者及其护理者的生活质量效用指标的首次估计，显示治疗后生活质量有所提升。PALFORZIA已获得美国、欧洲和英国监管机构的批准，用于治疗4至17岁花生过敏患者的过敏反应，包括过敏性休克。

PathAI在2021年11月12日至15日的肝脏会议上宣布了其对Bristol Myers Squibb的FALCON 1研究肝脏活检标本的回顾性分析结果。该研究是一项随机、多中心、安慰剂对照的2b期研究，旨在评估pegbelfermin（PGBF）作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物的疗效和安全性。PathAI开发的基于AI的NASH药物开发工具（AIM-NASH DDT）在分析中显示出与传统病理评分方法相比的优势，能够更敏感地评估组织病理学变化。研究结果表明，AIM-NASH DDT在检测和治疗臂中 balloons和lobular inflammation的改善方面比安慰剂更显著，而手动评分方法在评估脂肪变性方面表现更好。该研究提示，基于AIM-NASH的病理学评估可能比手动评估更敏感，并能捕捉到药物疗效的潜在变化，但需要更大规模的组织数据集进一步支持这些结论。PathAI是一家领先的AI病理学研究和服务的提供商，致力于提高疾病诊断的准确性和治疗的有效性。

Carisma Therapeutics公司首次公布了其针对HER2的CAR-M疗法CT-0508的1期多中心临床试验的初步结果。该研究在宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心进行，由Dr. Kim A. Reiss主持。结果显示CT-0508在人体内具有良好的耐受性，无剂量限制性毒性，且在制造过程中成功利用了来自重度预治疗的晚期实体瘤患者的巨噬细胞。研究还显示CT-0508能够重塑实体瘤微环境，并介导肿瘤内T细胞的扩张/激活。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CT-0508快速通道资格，用于治疗实体瘤患者。Carisma Therapeutics公司首席医疗官Debora Barton表示，他们对CT-0508的安全性及活性表示鼓舞，并期待在临床试验中继续招募患者。此外，Carisma Therapeutics公司的数据还将在SITC 36周年年会上进行展示，包括CAR-M技术的可行性、TME重塑以及新型临床前数据。

Highlight Therapeutics公司宣布，其研发的BO-112联合抗PD1疗法在治疗抗PD1进展性黑色素瘤患者中取得积极初步结果。该研究显示，BO-112在克服抗PD1耐药性方面具有潜力，尤其是在那些疾病在先前抗PD-1治疗中进展的患者中。主要终点达到27%的总缓解率（ORR），8%的完全缓解（CR）和65%的疾病控制率（DCR），显著优于当前标准治疗。此外，对于难以治疗的黏膜黑色素瘤患者，该疗法实现了66%的ORR和100%的DCR。BO-112的安全性和耐受性良好，没有患者因不良事件而退出研究。Highlight Therapeutics正在根据FDA的指导进行关键性试验的准备工作，并计划在2022年开始第二线黑色素瘤的关键性3期试验。

NextCure公司在SITC年会上公布了两个临床研究和一项研究的新数据，涉及NC318（Siglec-15抗体）和NC410（LAIR-2融合蛋白）在治疗晚期/转移性实体瘤患者中的应用。结果显示，NC318在S15+患者中显示出临床益处，而NC410在患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出免疫调节的早期迹象。NextCure公司计划继续推进这两个项目，以改善癌症患者的治疗前景。

CG Oncology公司宣布，其研发的CG0070与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的初步2期研究（CORE1）结果显示，9名可评估疗效的患者在初始3个月时间点均达到完全缓解（CR）。在达到额外时间点的患者中，6个月和9个月时均维持CR。治疗相关不良事件（AEs）限于短暂的1-2级局部泌尿生殖系统症状和免疫相关AEs。这些初步结果令人兴奋，有望为BCG无反应的膀胱癌患者提供新的治疗方案。

Bacainn Therapeutics公司宣布，其研发总监兼Hudson Institute of Medical Research首席研究员Ashley Mansell博士将在11月16日至18日举行的第三届炎症小体治疗峰会上发表演讲。演讲主题为BT032这一新型NLRP1和NLRP3双重抑制剂的研究发现和特性，以及其在治疗肺部炎症方面的潜在应用。Bacainn Therapeutics专注于开发针对固有免疫系统的创新疗法，以解决未受控制的炎症。该公司基于对中性粒细胞和炎症小体生物学的深入理解，正在开发新型疗法。其领先资产BT051目前正用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎的临床开发。通过发现同时阻断NLRP1和NLRP3炎症小体的专有化合物，Bacainn Therapeutics实现了BT032的突破性发现，该药物正在研究用于治疗呼吸和其他炎症小体介导的疾病。Bacainn Therapeutics成立于2017年，由晨星风险投资公司资助。

Sorrento Therapeutics宣布，其新型第三代EGFR/BTK抑制剂Abivertinib在治疗经过大量前期治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中取得了显著疗效。在中国进行的一项关键研究中，227名患者接受了Abivertinib治疗，其中209名可评估患者的总缓解率（ORR）为52.2%，疾病控制率（DCR）为88.0%。中位无进展生存期（PFS）为7.5个月，中位总生存期（OS）为24.9个月。基于这些积极的治疗效果，Sorrento正在进行独立审查过程，并计划在完成长期随访数据后与FDA举行新药申请（NDA）前的会议。该研究结果已在《临床癌症研究》杂志上发表。

Actym Therapeutics宣布ACTM-838被选为治疗实体瘤的主要临床开发候选药物。ACTM-838基于公司的免疫疗法平台STACT，该平台能够将多价免疫调节载荷直接递送到肿瘤内的免疫细胞。在预临床研究中，STACT递送的IL-15plex + eSTING载荷组合导致人源和鼠源M2巨噬细胞产生I型干扰素，并转变为能够吞噬肿瘤细胞和激活CD8+ T细胞的M1/M2新型杂交表型。在转移性、检查点耐药的肿瘤中观察到完全肿瘤反应，这些反应完全依赖于CD8+ T细胞。在灵长类动物中，该疗法耐受性良好，快速清除，并在静脉注射后引起最小的细胞因子反应。Actym Therapeutics的数据将于2021年11月12日在华盛顿特区的癌症免疫治疗学会年度会议上展示。Actym Therapeutics是一家位于加利福尼亚州伯克利的私营生物技术公司，专注于发现和开发治疗癌症的新型免疫疗法。

道明生物在SITC年会上发布了其针对HPK1的同类首创口服抑制剂CFI-402411的临床项目海报，展示了TWT-101临床试验的初步剂量递增数据，这是CFI-402411首次在晚期实体瘤进行人体临床试验。研究显示，CFI-402411在患者中表现出可耐受安全性、线性药代动力学以及生物有效浓度，部分患者肿瘤评估中达到病况稳定。道明生物对CFI-402411的前景表示兴奋，并期待在2022年及以后分享更多结果。该研究旨在评估CFI-402411的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，以及确定作为单药治疗和与抗PD1抗体帕博利珠单抗联合用药的最佳剂量。

Treadwell Therapeutics在2021年SITC年会上展示了其新型药物CFI-402411的临床研究进展。该药物是一种口服的HPK1抑制剂，能够激活免疫细胞对抗肿瘤。研究结果显示，CFI-402411在治疗多种实体瘤患者中表现出良好的耐受性和临床效益，包括对PD1治疗后进展的患者。TWT-101是一项针对CFI-402411的1/2期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及疗效。Treadwell Therapeutics致力于开发针对癌症的创新药物，其产品线包括多个具有潜力的药物和细胞疗法项目。

强生公司旗下西安杨森制药宣布，其创新靶向药物兆珂（达雷妥尤单抗注射液）获国家药品监督管理局批准，可用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。兆珂此前已用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤，此次新适应症的获批，将帮助更多患者在疾病早期实现深层和持久的缓解，带来长期生存的希望。兆珂是基于亚太和全球III期临床研究数据获批的，研究显示其联合治疗方案可显著降低疾病进展或死亡风险，延长患者的无进展生存期。

Horizon Therapeutics公司宣布，其治疗甲状腺眼病（TED）的药物TEPEZZA在真实世界中的依从性分析结果显示，超过90%的患者完成了全部八次输注，显示出高水平的依从性。该分析评估了在2020年7月之前开始使用TEPEZZA治疗的1011名TED患者，非依从率约为1%，仅有8%的患者因不良事件而中断治疗。研究结果表明，患者对完成整个治疗过程表现出承诺，这为医生在治疗这种破坏性疾病时提供了信心。TEPEZZA是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗TED的唯一药物，TED是一种严重、进展性且可能威胁视力的罕见自身免疫性疾病。

Silverback Therapeutics在SITC年会上展示了SBT6050-201临床试验进展，该试验评估SBT6050与Enhertu或Herceptin和Tukysa联合使用，治疗HER2阳性或HER2扩增的胃癌、肺癌、乳腺癌和结直肠癌患者。SBT6050旨在与含trastuzumab的方案结合，增强免疫反应和抗体依赖性细胞毒性。公司计划在2022年第一季度开始评估这些联合治疗方案。该海报已发布在SITC和Silverback网站上。

Silverback Therapeutics公司利用其专有的ImmunoTAC技术平台开发针对癌症、慢性病毒感染和其他严重疾病的系统递送、组织靶向治疗药物。该公司宣布在2021年美国肝病研究协会（AASLD）的肝脏会议上展示了SBT8230的预临床数据。SBT8230是一种TLR8激动剂，与针对肝脏限制性受体ASGR1的抗体结合，旨在通过在肝脏局部激活抗病毒免疫反应，促进慢性乙型肝炎（cHBV）的功能性治愈。预临床研究表明，SBT8230能够有效递送到肝脏，导致肝脏中髓系细胞激活，而不在血液中。此外，SBT8230在小鼠模型中显示出降低HBV表面抗原并驱动血清转换的潜力，这与产生与功能性治愈相关的免疫反应一致。Silverback Therapeutics计划在2022年第一季度开始进行1期临床试验的毒性研究。

ChemoCentryx公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准其TAVNEOS（avacopan）的上市许可。TAVNEOS是一种口服选择性补体5a受体抑制剂，与利妥昔单抗或环磷酰胺联合用药，用于治疗患有严重、活动性肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）的成年患者。公司总裁兼首席执行官托马斯·J·沙尔博士表示，CHMP的授权建议是实现让TAVNEOS在全球关键市场获得可用性的积极一步。随着近期在美国和日本的监管批准，公司希望欧洲的病患能尽快获得TAVNEOS。TAVNEOS在美国被批准作为成人严重活动性抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎（GPA和显微镜下多血管炎[MPA]）的辅助治疗药物。TAVNEOS是一种首创的口服小分子药物，通过新颖、高度针对性的作用模式在补体驱动的自身免疫和炎症性疾病中发挥作用。ChemoCentryx正在开发TAVNEOS用于治疗C3肾小球肾炎（C3G）、汗腺炎（HS）和狼疮性肾炎（LN）的患者。

歌礼制药合作伙伴Sagimet Biosciences公布了TVB-2640（ASC40）在中美非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的II期临床试验（FASCINATE-1）最新数据，该药在降低肝脏脂肪含量方面表现出显著疗效和安全性。加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Rohit Loomba博士将在2021年美国肝病研究协会年会口头报告该研究，指出中美患者结果一致。Sagimet Biosciences专注于开发治疗NASH和特定癌症的新型疗法，拥有独特的FASN抑制剂管线。歌礼制药是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，致力于病毒性疾病、NASH/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。