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共 369352 篇内容
  • 金斯瑞子公司传奇生物创新突破:卡卫荻®国内获批,为多发性骨髓瘤患者带来新希望
    审批动态
    北京时间 8 月 27 日, 金斯瑞 生物科技股份有限公司(以下简称“金斯瑞”)旗下子公司 传奇生物 宣布,其自主研发的细胞治疗产品卡卫 荻 ® (通用名: 西达基奥仑赛注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 卡卫 荻 ® 的获批上市,将为国内在传统治疗手段下难以获得有效缓解的复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供全新的治疗路径。 卡卫 荻 ® 是一种靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的经基因修饰的自体嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)治疗产品,一次性静脉输注给药。
  • 诺奖团队开辟新领域:利用AlphaFold揭示病毒蛋白全新功能,发现病毒保守的免疫逃逸新机制
    前沿研究
    病毒总 是难以捉摸,它们进化迅速,并且经常形成新的蛋白质,以帮助它们复制和感染宿主。 因此,研究人员仍在不断尝试了解众多的病毒蛋白质,以及它们究竟是如何增强病毒的感染能力的,这些知识对于开发新的或更好的抗病毒治疗方法至关重要。 这项新研究提供了一个工具来预测那些新出现的病毒能做什么。
    生辉
    2024-08-27
  • 第四款CD3/CD20双抗上市,不同结构下临床活性并不相同
    临床研究
    2024年8月26日,再生元宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准旗下双抗治疗CD3/CD20双抗o dronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的。 这也是第4款即将获批的CD20/CD3双特异抗体。 上周再生元旗下BCMA/CD3双抗因生产问题被FDA拒绝。
    Antibody Research
    2024-08-27
  • Axalbion Therapeutics 宣布新型 TRPM8 激动剂 AX-8 慢性咳嗽 2 期临床研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Axalbion公司宣布,其新型治疗咳嗽药物AX-8的第二阶段2期临床试验已开始,该试验是一项随机、安慰剂对照的临床研究。AX-8是一种针对TRPM8离子通道的强效和选择性口服激动剂。公司已从现有和新投资者那里筹集了额外的资金,以支持试验执行和第三阶段规划。AX-8在第一阶段试验中显示出减少咳嗽频率的潜力,尤其是在喉咙不适感最严重的患者中。基于初步积极结果,公司启动了AX-8在患有中到重度喉咙不适的慢性咳嗽患者中的第二阶段研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究,旨在评估AX-8在约50名难治性或不明原因慢性咳嗽患者中的疗效和安全性。研究将在英国多个中心进行,预计于2025年下半年完成。
    Businesswire
    2024-08-27
  • BioVie 在第 11 届衰老研究和药物研发会议上宣布临床数据,显示 Bezisterim 如何调节炎症和生物衰老过程的表观遗传学基础
    研发注册政策
    BioVie公司宣布,其研发的药物Bezisterim在临床试验中显示出延缓衰老和降低炎症的潜力。该药物能够调节DNA甲基化,影响与炎症和衰老相关的基因,并促进M1型促炎巨噬细胞向M2型抗炎巨噬细胞的转变。与安慰剂组相比,接受Bezisterim治疗的患者的生物年龄延缓了2至4年。此外,Bezisterim在神经退行性疾病和生物过程中与数百个基因的基因调控方面显示出1.5至2.3倍的富集效应。这些发现为治疗与衰老相关的疾病,如阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等提供了新的思路。
  • 人口老龄化进程加速:红日药业助力医疗保健行业高质量发展
    公司动态
    根据国家统计局数据,截至2023年底,全国60岁以上人群已达2.97亿,占总人口比例的21.1%,这意味着意味着我国正在经历快速的人口老龄化过程,对医疗保健系统提出了更高的要求。 面对这样的社会趋势,红日药业凭借强大的创新能力与技术实力,不断研发并推出了一系列既专业又便捷的多元化健康服务方案,不仅满足了老年群体的特定需求,也为整个医疗保健行业注入了新的活力,持续为改善老年人的生活质量贡献力量。 近年来,养老行业呈现新需求、新变化,从老有所依到老有所享、老有所乐,高质量、高效率的医疗器械产品成为“刚需”。
    红日药业
    2024-08-27
  • 总收入创新高,头部创新药企2024上半年扭亏为盈
    财报业绩
    致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)就成为了2024上半年最耀眼的港股创新药企之一。 值得一提的是, 2024年上半年公司总收入创新高,并首次实现盈利 。 8月22日半年报发布后,亚盛医药已经连续两个交易日股价上涨,昨日涨幅近13%,成为港股医药板块领涨股。
    E药经理人
    2024-08-27
  • 股价狂涨160%,开塞露大王给Biotech上了一课:技术好,不如“卖”得好
    公司动态
    靠着仅3%的研发投入,和不到10%的销售费用支出,小方制药不仅“干”出7个市占率第一的产品,还成了近来A股的“红人”。 前有“一支痔疮膏成就年营收32亿元的马应龙”,后有“一瓶开塞露,造出一家主板上市公司。”。 今日依然势头不减,收盘较发行价已飙升192%。
  • 突发!赛诺菲召回流感疫苗引“恐慌”,行业预判:不会短缺
    招标采购
    赛诺菲暂停流感疫苗在中国的供应和销售后,市场上也引发了关于“流感疫苗会否短缺”的讨论。 对此,E药经理人紧急联系各大相关企业方、分析师,一致答案是:不会。 “赛诺菲流感疫苗召回”一事持续发酵,引发了市场上的不少猜测,同时也引起了使用端的“恐慌”。
    E药经理人
    2024-08-27
  • 恒瑞、智翔金泰“围剿”诺华,比PD-1还卷的赛道来了
    前沿研究
    未来IL-17赛道,将是一个MNC、本土pharma、biotech玩家们同场竞速的局面。 8月27日,被进口产品垄断五年的IL-17赛道,终于迎来国产破局者,还一下迎来两款。 恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗同日获得国家药监局批准上市,均用于中重度斑块状银屑病的治疗。
  • 赛诺菲叫停王牌流感疫苗;传奇生物西达基奥仑赛国内获批上市
    审批动态
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 8月27日,消息得到进一步证实,和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构纷纷确认暂停接种赛诺菲三价、四价流感疫苗。 传奇生物CAT-T疗法登陆国内市场。
  • ACS Nano | 肺内边缘中性粒细胞竞争性摄取肺内皮细胞靶向的纳米粒
    前沿研究
    在纳米医学领域,将药物精确地递送到特定器官、组织和细胞一直是科学家们追求的目标之一。 最近,一项来自辛辛那提大学医学院 Jacob S. Brenner 团队的 研究却发现,肺内的边缘中性粒细胞( marginated neutrophils )也会大量摄取这些 “ 内皮靶向 ” 的纳米粒,这一发现对于纳米药物的开发和肺部疾病的治疗具有重要意义。 肺内皮细胞在一些常见疾病中起着关键作用,如急性呼吸窘迫综合征( ARDS )、肺气肿和特发性肺纤维化等。
  • 映恩生物港交所上市在即,估值2.7亿美元
    医药投融资
    成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月27日。 招股书显示,映恩生物是抗体偶联药物(ADC)领域的全球领跑者,已经建立多个全球合作伙伴关系,包括与BioNTech、百济神州、Adcendo的合作, 交易总价值逾40亿美元 。
  • 红杉资本青睐!中国第一家血小板再生公司获3亿人民币融资!血小板应用市场高达750亿美金!
    医药投融资
    成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 本轮投资由中博聚力和国信创新股权等机构参与。 按照计划,此次A1轮融资的资金将主要用于 加速推进血霁生物的三项血小板相关产品的新药临床试验申请(IND)进程 ,支持临床前研究的各项活动,并促进血小板药物输送系统等方向的产业化发展。
    医麦客News
    2024-08-27
  • 新闻 | 再鼎医药将在2024 ESMO上公布ZL-1218(CCR8)针对晚期实体瘤的1期研究的初步数据
    临床研究
    壁报将重点展示ZL-1218在晚期实体瘤中调节肿瘤微环境和调节肿瘤免疫反应方面的潜力。 ESMO将于2024年9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行。 ZL-1218单药以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期恶性实体瘤的全球1期研究正在招募中。
  • Trinity Capital Inc. 承诺向 ApiJect 提供 3500 万美元的设备融资
    医药投融资
    Trinity Capital Inc.宣布向ApiJect Systems,一家专注于预制、单剂量注射装置的公共福利医疗科技公司,提供3500万美元的设备融资。ApiJect位于康涅狄格州斯坦福,与制药公司合作设计快速可扩展、成本效益高的药物输送系统,并协助制造这些设备。ApiJect的目标是使更多液体药物和疫苗能够有效且安全地到达全球更多患者。Trinity Capital Inc.的设备融资将帮助ApiJect最大化其固定资产的价值,继续扩大运营并资助增长计划。ApiJect的创始人兼首席执行官Jay Walker表示,与Trinity Capital Inc.的合作将有助于扩大其在美国的制造能力,并在未来几个月内为其初始设备申请监管批准,并与越来越多的制药公司合作。
    PRNewswire
    2024-08-27
  • Delcath Systems, Inc. 宣布葡萄膜黑色素瘤患者肝脏灌注独立研究取得积极成果
    研发注册政策
    Delcath Systems公司宣布,其针对原发性及转移性肝癌的介入性肿瘤治疗产品HEPZATO KIT™在治疗来自脉络膜黑色素瘤的肝转移患者中,与免疫疗法和其他肝脏定向疗法相比,在肝脏疾病控制和无进展生存期方面表现出更好的效果。该研究由佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心的研究人员进行,发表在《外科肿瘤学年鉴》上。研究结果表明,melphalan/HDS在管理以肝脏为主的转移性脉络膜黑色素瘤中发挥着关键作用,并有望为患者带来潜在的治疗益处。Delcath Systems公司专注于肝脏癌症的治疗,其HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System for Melphalan percutaneous hepatic perfusion (PHP)旨在将高剂量化疗直接输送到肝脏,同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国,HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品,由FDA监管和批准销售。在欧洲,CHEMOSAT作为医疗设备,被批准用于治疗肝脏的多种癌症。
    Businesswire
    2024-08-27
  • 再鼎医药将在 2024 年 ESMO 年会上呈报用于治疗晚期实体瘤的抗 CCR8 研究性抗体 ZL-1218 的 1 期试验初步数据
    研发注册政策
    Zai Lab Limited宣布,其抗CCR8抗体ZL-1218的1期临床试验数据将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上进行展示。ZL-1218是一种针对肿瘤相关调节性T细胞(Treg)上选择性表达的趋化因子受体CCR8的人源化单克隆抗体,具有增强的Fc区域,可能通过抗体依赖性细胞毒性活性耗竭CCR8+ Treg细胞,从而增强抗肿瘤免疫反应。该药物在治疗晚期实体瘤方面具有潜力。Zai Lab正在全球范围内进行ZL-1218的1期研究,作为单一药物和与pembrolizumab联合使用,治疗晚期实体瘤患者。Zai Lab总裁兼全球研发负责人Rafael G. Amado表示,克服肿瘤微环境的复杂性对于改善癌症免疫疗法的患者预后至关重要。ZL-1218通过减少抑制性肿瘤相关调节性T细胞,有望重新激活对晚期实体瘤的免疫攻击。
  • UH Seidman癌症中心开展针对复发和难治性多发性骨髓瘤患者的BAFF CAR - T一期临床试验
    临床研究
    2022年1月,来自UH Seidman癌症中心和凯斯西储大学的一个研究小组发表了一份开创性的报告,详细介绍了一种嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗B细胞白血病的新方法。 In January 2022, a research team from UH Seidman Cancer Center and Case Western Reserve University published a groundbreaking report , detailing a novel approach to chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for B-cell cancers.。 新的B细胞活化因子(BAFF) CAR - T产品,由UH Seidman癌症中心和凯斯西储大学的科学家Reshmi Parameswaran博士及其同事开发,特异性结合三种受体中的每一种,而不是一种- BAFF- r, BCMA和TACI,提供更多的治疗选择,并防止目前在仅针对CD19的CAR - T疗法中发现的抗原逃逸问题。
    TopCel拓弘生科
    2024-08-27
  • 过去两年,上市公司并购了VC/PE手里的哪些项目?
    交易并购
    不用怀疑,无需质疑,大A的IPO还是收紧了。 紧到一家闯关公司得减肥到1/10的水蛇腰才能钻得进去。 生育率是看未来20年的国运,科技创业就是看未来5到10年的国运。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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1,993
靶点
6,299
企业
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最新年份
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企业
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  • CD3
    91.57
  • KRAS
    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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