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【JMC】利用合成致死的小分子药物研发的现状和未来前景前沿研究（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 1. DNA 损伤反应 (DDR)中的合成致死。 合成致死 在临床上的概念最好的例证是使用聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂 (PARPi) 专门针对缺乏同源重组 (HR) DNA 修复因子 BRCA1 或 BRCA2 (BRCA1/2）。
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聚焦前列腺病症，ARV-766二代口服AR降解剂给你新思路！前沿研究# ARV-471： 精准 医疗新纪元 ，乳腺癌治疗的革新力量。
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Vaderis 宣布 HHT 的积极临床概念验证试验研发注册政策Vaderis Therapeutics AG宣布，其针对血管畸形相关罕见病HHT（遗传性出血性毛细血管扩张症）的口服药物VAD044在随机、双盲、剂量寻找的POC临床试验中取得积极结果。该试验中，75名患者被随机分配接受安慰剂或30mg/40mg的VAD044，结果显示VAD044在安全性方面与安慰剂相似，且在关键疗效终点上显示出剂量依赖性改善，特别是对鼻出血频率、持续时间和无鼻出血天数的影响。在12周治疗结束时，接受40mg剂量的患者鼻出血频率、持续时间和无鼻出血天数均得到显著改善。此外，VAD044在开放标签扩展试验中也显示出良好的安全性和耐受性，患者鼻出血症状进一步改善。Vaderis Therapeutics正在与主要卫生当局合作，计划VAD044在HHT治疗中的关键阶段开发。PRNewswire2024-08-27
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445个药品通过医保目录形式审查，目录外249个，目录内196个（附全部名单）医保动态8月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。 公告附件公布了通过形式审查的名单，包括目录外及目录内两部分， 目录外品种有249个，目录内品种196个，共计445个。 公告称，2024年8月7日至13日，国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。艾美达医药咨询2024-08-27医保
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临床进展-宝船生物全人源单克隆抗体注射液BC011国内IND获批！审批动态2024年8月23日，致力于抗体药物创新研发和商业化的宝船生物自主研发的针对晚期实体瘤的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准（受理号：CXSL2400375，通知书编号：2024LP01907）。 宝船生物拟将依据国家药品相关法规和要求在中国开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。
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昱言科技10.3 亿美元出海ADC公司动态昱言生物成立于2021年，由黄超兰教授在巢生孵化，红杉，源码，招银国际等资本支持下创办。 今年7月 ， 昱言科技与益普生签订一项关于ADC药物FS001的全球合作协议 ，根据协议条款，益普生将负责该药品I期临床的准备活动，包括提交新药临床试验 (IND) 申请，以及所有后续的临床开发、制造和全球商业化活动。 黄超兰 作为 昱言生物创始人 ，将出席本次BIC2024会议，和我们共同探讨 新一代ADC平台开发 。
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Sutro的ADC开发新方案：基于CFPS的nnAA插入前沿研究日前，珀罗汀生物宣布基于自主知识产权的无细胞蛋白表达（CFPS）系统，进行非天然氨基酸定点插入蛋白表达相关服务，引起圈内广泛关注。 它能在哪些领域大显身手。 抗体药物偶联物（Antibody−drug conjugates, ADC）由单克隆抗体、高效细胞毒素及连接子组成。
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2.2亿美元！西门子医疗拟收购诺华这一业务交易并购近日， 西门子医疗 与瑞士制药公司 诺华 (Novartis)达成协议， 将以2亿欧元(约 2.23亿美元 )的价格，收购诺华旗下子公司Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA)的诊断业务 ，交易预计在今年第四季度完成。 AAA成立于2002年 ，是从欧洲核子研究组织(CERN)分拆出来的一家公司， 在2017年被诺华以39亿美元收购。 AAA主要的放射性治疗药物Lutathera在2018年被FDA批准用于治疗神经内分泌肿瘤，根据分析师的预估，将在今年产生 7.04亿美元 的销售额。
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Cell Rep Med丨马春红/李春阳揭示可溶形式Tim-3在肿瘤免疫治疗中的作用和临床潜力前沿研究然而，尽管PD-1抗体可以通过恢复T细胞功能增强抗肿瘤免疫应答，许多患者在治疗中仍会出现治疗抵抗现象。 马春红教授及其研究团队长期关注免疫检查点分子Tim-3。 近日，山东大学基础医学院的 李春阳 副教授和 马春红 教授作为共同通讯作者在 Cell Reports Medicine 上发表了题为 Soluble Tim-3 serves as a tumor prognostic marker and therapeutic target for CD8 + T cell exhaustion and anti-PD-1 resistance 的研究论文。
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Adv Sci | 徐晓军/李萍/杨巍团队发现调节心磷脂以维持线粒体稳态有望防治帕金森病前沿研究帕金森病 （Parkinson's disease，PD） 是一种进行性神经退行性疾病，其病理特征包括黑质中多巴胺能神经元的丧失以及称为路易体的蛋白质内含物的积聚。 CL的异常与多种神经系统疾病相关 【3-5】 。 鉴于CL、线粒体功能以及神经系统疾病之间的关联，迫切需要深入研究调控CL含量的因素。
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CDD | 龚瑶琴/孙龚萍团队揭示CRL4B复合物调控间充质干细胞免疫抑制能力的机制前沿研究间充质干细胞 （Mesenchymal stem cell，MSC） 是存在于骨髓、脂肪、肌肉和脐带等组织中的多能干细胞，在肿瘤坏死因子 （TNF-α） 和干扰素 （IFN-γ） 等促炎细胞因子的刺激下可以发挥免疫抑制功能。 MSC的免疫抑制功能受到多种分子调节，其中诱导型一氧化氮合酶 （iNOS） 是介导小鼠MSC抑制T细胞、发挥免疫抑制功能的关键分子之一 【1-3】 。 TNF-α和IFN-γ等促炎细胞因子能诱导MSC的免疫抑制作用 【1】 。
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Cancer Discovery丨MONSTAR项目——全球最大规模的综合分析证实个性化癌症药物可延长生存期前沿研究近年来，详细检查癌症基因和分子特征的分子分析技术取得了一些进展，并且已为每位患者开发了针对个体的“个性化癌症医学”。 该项目的目的是尽快为更多的癌症患者提供更有效的治疗药物。 其中，MONSTAR项目对肺癌以外的实体瘤患者进行了各种大规模研究。
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CDD丨陈静海团队与丁健团队合作发现PRR33可与细胞骨架中间丝蛋白DESMIN相互作用调控肌细胞分化过程中线粒体的排列及功能前沿研究骨骼肌约占动物体重的40%，在保持机体姿势和控制运动以及代谢调节等方面发挥着重要作用 【1】 。 线粒体形态/亚细胞分布异常往往是肌肉分化缺陷和肌肉疾病的一个重要标志 【4】 。 该研究鉴定了一个在骨骼肌中高表达的新蛋白PRR33 (Proline rich 33) ， 并发现PRR33可与细胞骨架中间丝蛋白DESMIN相互作用调控肌细胞分化过程中线粒体的排列及功能 。
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exidavnemab 的 1 期研究结果发表在《临床药理学杂志》上研发注册政策BioArctic AB宣布，其研发的针对帕金森病等疾病的药物候选物exidavnemab的两项1期临床试验结果已发表在《临床药理学杂志》上。这项研究由BioArctic与AbbVie合作进行，旨在评估候选药物的安全性、耐受性和药代动力学。研究涉及98名来自不同族裔背景的志愿者，其中85人接受了exidavnemab的治疗，剂量从100至6000毫克静脉注射或300毫克皮下注射。结果显示，exidavnemab总体上具有良好的耐受性，半衰期约为30天，对α-突触蛋白的病理聚集形式具有高亲和力和选择性，有助于在脑中维持高目标结合。这些数据支持了exidavnemab的继续临床开发，BioArctic期待今年晚些时候开始2a期研究。
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康华生物助力山东省产学研融合发展新篇章公司动态2024年8月11日，山东省转化医学学会产学研融合发展分会成立大会暨首届创新转化院长论坛在济南成功举办，省内外80余名专家教授及与会代表参加会议。 康华生物总经理杨帆当选为山东省转化医学学会产学研融合发展分会第一届委员会委员。 展望未来，康华生物将继续深化产学研融合发展，不断加强与高校和科研院所的合作，推动医学科研和临床实践的创新发展，为转化医学和卫生健康事业的发展贡献力量。
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金赛药业GenSci098注射液获FDA新药临床试验申请默示许可临床研究近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，拟开展治疗甲状腺眼病的临床试验。 仅仅20天前的2024年8月6日，GenSci098注射液在同一适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。 金赛药业旗下治疗用生物制品1类新药GenSci098注射液，通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸的生成。
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超40亿元！2024年1-7月国内16家抗体药企业融资情况汇总医药投融资2024年1-7月， 国内 共有1 6家抗体药相关企业完成融资 。 从融资轮次看， 从天使轮到IPO的均有 ；从融资金额看， 从数千万到数亿元不等 。 7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码。
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诺奖得主Nature最新发文，对近7万种鲜为人知的病毒蛋白功能提出了新的见解前沿研究格拉德斯通研究所（Gladstone Institutes）和创新基因组研究所（Innovative Genomics Institute）的Jennifer Doudna实验室的科学家们对近 7 万种鲜为人知的病毒蛋白提出了新的见解，这些见解最终将有助于开发新的抗病毒疗法。 现在，由Jennifer Doudna博士领导的格莱斯顿研究所和创新基因组学研究所的一组科学家利用计算工具预测了近7万种病毒蛋白质的三维形状。 研究人员将这些三维形状与功能已知的蛋白质结构相匹配。药时空2024-08-27抗病毒 新基 病毒蛋白
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Bavarian Nordic 在新加坡获得天花和猴痘疫苗的批准研发注册政策新加坡药品监管机构卫生科学局（HSA）正式批准了Bavarian Nordic公司生产的JYNNEOS®（MVA-BN）疫苗，用于预防天花和猴痘疾病，适用于18岁及以上高风险感染人群。此举标志着JYNNEOS在新加坡的全面批准，此前该疫苗已在多个国家作为紧急使用授权疫苗提供。Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，公司将继续与其他国家的监管机构合作，扩大疫苗的可用性，并支持世界卫生组织和非洲疾控中心，确保疫苗在非洲大陆的快速可用。MVA-BN疫苗是一种非复制型天花疫苗，也是美国、瑞士、新加坡、加拿大、欧盟/欧洲经济区以及英国批准的唯一猴痘疫苗。该疫苗最初由Bavarian Nordic公司与美国政府合作开发，以确保为包括免疫抑制者在内的整个人群提供天花疫苗。Bavarian Nordic公司已长期向国家储备库供应疫苗，并在2022-2023年猴痘疫情期间，支持政府和超国家组织，将疫苗的可用性扩展到全球70多个国家。
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爱科百发新一代抗纤维化药物AK3280研究进展，并已完成2期临床试验的全部受试者入组 | 项目进展临床研究近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）CEO邬征博士于8月22日在美国波士顿召开的第8届IPF峰会上发表了主题报告“Development of Next Generation Broadly Active IPF Drug AK3280”。 邬博士在大会上报告了新一代抗纤维化药物AK3280的临床前和临床研究进展，特别是在特发性肺纤维化受试者中开展的2期随机双盲多中心临床研究，并宣布这项研究已完成全部受试者入组。 爱科百发将不懈努力，致力于开发治疗呼吸系统和肺部疾病的创新药物研发。
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