洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • NRx Pharmaceuticals 报告 2021 年第三季度业务更新和财务业绩
    医投速递
    NRx Pharmaceuticals 报告 2021 年第三季度业务更新和财务业绩
    NRx Pharmaceuticals在2021年9月30日结束的第三季度中，公布了其业务更新和财务结果。公司重点从安全性及疗效扩展到药品的制造和可扩展性，并利用投资者的资金建立了商业化运营所需的设施。NRx拥有三个处于3期临床试验的候选产品，包括ZYESAMI（aviptadil）用于治疗COVID-19呼吸衰竭，BriLife疫苗针对COVID-19及新变种，以及NRX-101用于治疗自杀性双相抑郁症。ZYESAMI在第三季度中获得了NIH的资金支持，并完成了关键的安全性和有效性评估。BriLife疫苗在以色列完成了240名患者的疫苗接种，显示出对Delta变种的免疫效果。NRX-101的3期临床试验预计将在2022年初恢复。NRx完成了3000万美元的私募融资，并计划在未来两年内通过紧急使用授权或产品批准实现有意义的收入。第三季度财务结果显示，研发和一般及行政费用增加，净亏损扩大，但公司相信有足够的现金支持未来12个月的运营。
    GlobeNewswire
    2021-11-16
    NRx Pharmaceuticals Alcami Corp Cardinal Health Inc Cromos Pharma LLC IQVIA Holdings Inc Israel Institute for MannKind Corp National Institutes
  • Inagene Diagnostics Inc. 和 The Newly Institute 合作，为患有疼痛和/或心理健康状况的加拿大人优化治疗
    交易并购
    Inagene Diagnostics Inc. 和 The Newly Institute 合作，为患有疼痛和/或心理健康状况的加拿大人优化治疗
    加拿大药代基因组学检测提供商Inagene Diagnostics Inc.与专注于精神健康、成瘾和慢性疼痛的门诊项目的加拿大医疗辅助心理治疗机构The Newly Institute达成合作，通过Inagene的药物-基因兼容性测试，为患者提供个性化治疗方案。Inagene专注于为消费者和医疗专业人士提供药代基因组学检测套件，其技术基于98%的人体DNA中存在影响药物反应的遗传变异。The Newly Institute计划在未来几个月内在加拿大开设多家诊所，采用生物-心理-社会-精神治疗模式，帮助客户实现最佳生活状态。Inagene Diagnostics Inc.致力于确保患者获得正确的药物和剂量，通过与The Newly Institute等医疗机构的合作，将个性化医疗带给加拿大数千名患者。
    GlobeNewswire
    2021-11-16
    Inagene Diagnostics The Newly Institute
  • Jyseleca®▼（filgotinib） 在欧盟获批用于治疗溃疡性结肠炎
    研发注册政策
    Jyseleca®▼（filgotinib） 在欧盟获批用于治疗溃疡性结肠炎
    比利时梅赫伦，2021年11月15日；Galapagos NV公司宣布，欧洲委员会已批准Jyseleca（filgotinib 200mg片剂）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。该批准是基于Phase 2b/3 SELECTION试验的数据，该试验评估了filgotinib作为诱导和维持治疗在目标患者群体中的效果。Jyseleca是一种口服、每日一次的JAK1选择性抑制剂，适用于对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或对其不耐受的成年UC患者。该药物旨在改善患者的生活质量，减少住院和手术需求。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Galapagos NV
  • jCyte 确定预测接受 jCell 治疗的患者视网膜色素变性患者视觉功能实质性恢复的关键解剖生物标志物
    研发注册政策
    jCyte 确定预测接受 jCell 治疗的患者视网膜色素变性患者视觉功能实质性恢复的关键解剖生物标志物
    jCyte公司宣布，在AAO 2021会议上，其针对视网膜色素变性（RP）患者的jCell治疗在Phase 2b研究中取得了显著成果。该研究是RP领域迄今为止规模最大的随机临床试验。研究发现，基线中心视野直径大于20度的RP患者对jCell治疗有显著反应。UCI Gavin Herbert眼科研究所眼科系主任Baruch Kuppermann博士详细分析了Phase 2b数据，指出jCell通过上调和恢复视锥细胞的功能来改善视觉功能。研究数据表明，中心视野直径大于20度的RP患者在接受jCell治疗后，视觉功能得到了显著改善。jCyte公司首席医疗官John Pollack表示，这些数据表明jCell有潜力改变RP患者的生命。
    Businesswire
    2021-11-15
    jCyte Inc
  • MimiVax， LLC 获得 FDA 批准启动一项新的 2b 期临床研究，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤
    研发注册政策
    MimiVax， LLC 获得 FDA 批准启动一项新的 2b 期临床研究，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤
    MimiVax LLC，一家位于纽约布法罗的生物技术公司，专注于癌症和自身免疫疾病的免疫治疗研究，宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究可继续进行”通知，开始针对新诊断的胶质母细胞瘤的SurVaxM Phase 2b临床试验，名为“SURVIVE”。尽管公司运营受到新冠疫情的影响，但MimiVax仍于2021年成功启动了新临床试验。该“SURVIVE”试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在比较标准治疗（替莫唑胺）与或不与SurVaxM联合使用的效果，主要研究目标是总生存期，同时还将评估分子预测指标，包括MGMT甲基化状态、IDH1突变和survivin特异性反应。
    PRNewswire
    2021-11-15
  • 研发里程碑：慧宝源生物在研抗乙肝新药克来夫定（L-FMAU）中国III期临床试验申请获批
    研发注册政策
    研发里程碑：慧宝源生物在研抗乙肝新药克来夫定（L-FMAU）中国III期临床试验申请获批
    慧宝源生物宣布其新药克来夫定（L-FMAU）获得中国国家药品监督管理局批准开展针对慢性乙型肝炎的III期临床研究，标志着公司肝病临床研究取得重要进展。L-FMAU为新一代抗乙肝病毒药物，具有功能性治愈潜力，由耶鲁大学郑永齐院士实验室发现，慧宝源生物负责研发。该药有望实现部分患者长期停药，解决患者长期服药的依从性问题及长期服用NAs肾功能受损的风险，同时避免和解决L-FMAU长期连续用药的劣势。慧宝源生物致力于为肿瘤及肝病治疗提供更优的解决方案，并应用前沿生物技术提升中药水平。
    美通社
    2021-11-15
    北京慧宝源生物技术股份有限公司
  • 科济药业宣布CAR T细胞候选产品CT041获得欧洲药品管理局（EMA）的PRIME资格
    研发注册政策
    科济药业宣布CAR T细胞候选产品CT041获得欧洲药品管理局（EMA）的PRIME资格
    CARsgen Therapeutics Holdings Limited宣布，其针对胃/胃食管交界癌的CAR T细胞产品CT041获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）资格。CT041是全球首个针对CLDN18.2蛋白的CAR T细胞产品候选者，目前正在进行临床试验，并已获得美国FDA和中国NMPA的IND批准。CT041是首个获得PRIME资格的实体瘤CAR T细胞产品。CARsgen是唯一一家拥有两个在PRIME方案中活跃的CAR T细胞产品的公司。CT041在临床试验中显示出良好的治疗效果和安全性。CARsgen计划在2022年在北美开展关键性2期临床试验。PRIME方案旨在支持针对未满足医疗需求的药物的开发，EMA通过该方案为药物开发者提供早期和主动的支持，以优化数据的生成并加速药物申请的评估。CARsgen Therapeutics Holdings Limited是一家专注于创新CAR T细胞疗法的生物制药公司，致力于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。
    PRNewswire
    2021-11-15
  • Morphic 在 SITC 年会上展示 αvβ8 整合素项目的临床前数据
    研发注册政策
    Morphic 在 SITC 年会上展示 αvβ8 整合素项目的临床前数据
    Morphic Therapeutic公司在SITC 2021年会议上宣布，其αvβ8整合素抑制项目的新数据表明，αvβ8抑制在难以对放疗和检查点抑制产生反应的癌症模型中表现出疗效。这些数据支持将整合素抑制作为联合免疫疗法的一部分，以通过TGFβ途径驱动抗肿瘤反应。研究显示，Morphic的αvβ8抑制剂与放射免疫疗法（RIT）结合使用，在难以对放疗和免疫检查点阻断产生反应的结肠癌小鼠模型中显著提高了疗效。这些结果为在难以对标准免疫疗法产生反应的肿瘤中添加αvβ8抑制提供了新的治疗可能性。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Morphic Therapeutic
  • RIBOMIC 宣布 RBM-007 治疗软骨发育不全的 1 期临床试验结果
    研发注册政策
    RIBOMIC 宣布 RBM-007 治疗软骨发育不全的 1 期临床试验结果
    RIBOMIC公司宣布了其针对Achondroplasia疾病治疗的RBM-007药物在健康志愿者中的Phase 1临床试验结果。该试验评估了RBM-007皮下注射的安全性和耐受性，并提供了药代动力学数据。研究显示，RBM-007在0.1-0.6 mg/kg剂量下，每周一次或两次注射，耐受性良好，但最高剂量1.0 mg/kg导致一例过敏性反应。由于这一事件，最高剂量降至0.6 mg/kg，研究继续进行。RBM-007是一种新型寡核苷酸aptamer，具有强大的抗FGF2活性，可限制FGF2与FGFR3激活变异体的过度相互作用，这是导致Achondroplasia的原因。该药物在动物模型和患者来源的iPS细胞研究中显示出治疗Achondroplasia的效果。RIBOMIC公司专注于aptamer疗法的发现和开发，其RiboART系统用于发现多种类型的aptamer药物。
    Businesswire
    2021-11-15
    Ribomic Inc
  • 罗伯特·博世风险投资 （Robert Bosch Venture Capital） 加入 Variantyx 的 2600 万美元 C 轮融资
    医药投融资
    罗伯特·博世风险投资 （Robert Bosch Venture Capital） 加入 Variantyx 的 2600 万美元 C 轮融资
    德国斯图加特，2021年11月15日——罗伯特·博世风险投资公司（Robert Bosch Venture Capital GmbH），博世集团的企业风险投资公司，已完成对Variantyx Inc.的投资。Variantyx与罗伯特·博世医院携手合作，旨在通过将Variantyx解决方案融入肿瘤治疗流程来改善个性化肿瘤治疗。Variantyx为临床医生提供基于患者独特遗传构成的高级诊断和个性化治疗建议。罗伯特·博世风险投资公司、罗伯特·博世基金会和博世集团多年来一直联合抗击癌症，Variantyx的解决方案备受赞誉。Variantyx的专有平台和全面数据分析使对每个患者独特遗传组成的理解更加深入，提供行业领先的诊断和个性化治疗建议。Variantyx的肿瘤解决方案识别患者肿瘤中的独特遗传改变，这些改变有助于预测患者对各种疗法的反应，使临床医生能够为患者提供最有效的个性化护理。 Variantyx与博世合作，旨在通过分析每个患者的具体情况，为医疗干预提供更具创新性和个性化的治疗方法。
    PRNewswire
    2021-11-15
    20/20 HealthCare Par GHS Fund IBM Ventures New Era Capital Part Pitango Robert Bosch Venture
  • AnaptysBio 宣布 Rosnilimab Healthy Volunteer 第一阶段营收数据呈阳性
    研发注册政策
    AnaptysBio 宣布 Rosnilimab Healthy Volunteer 第一阶段营收数据呈阳性
    AnaptysBio公司宣布，其完全拥有的抗PD-1激动剂抗体Rosnilimab在健康志愿者单次和多次递增剂量试验中显示出良好的安全性和耐受性，并具有稳健的药代动力学特征。Rosnilimab通过降低PD-1+ T细胞和抗原特异性免疫反应，显示出剂量依赖性的药效学活性，这支持了其在治疗T细胞驱动的人类炎症性疾病方面的潜力。数据支持每月皮下注射Rosnilimab的给药方式，预计将在即将进行的AZURE 2期安慰剂对照临床试验中应用于中重度斑秃患者。该试验旨在评估Rosnilimab在临床应用中的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    AnaptysBio Inc
  • Revelation Biosciences Inc. 宣布启动 REVTx-99 的 1b 期临床研究，用于过敏性鼻炎和慢性鼻塞的实验性治疗
    研发注册政策
    Revelation Biosciences Inc. 宣布启动 REVTx-99 的 1b 期临床研究，用于过敏性鼻炎和慢性鼻塞的实验性治疗
    Revelation Biosciences公司宣布启动一项名为RVL-CLR01的1b期概念验证临床试验，旨在评估REVTx-99治疗过敏性鼻炎和慢性鼻塞（无息肉）患者的潜力。该研究在澳大利亚进行，招募18至55岁有疑似对小麦草花粉过敏性鼻炎病史的个体。REVTx-99是一种专有的鼻内滴剂配方，旨在预防和治疗呼吸道病毒感染，并具有广泛的应用性。此外，REVTx-99还被开发用于预防和治疗过敏性鼻炎和慢性鼻塞。该研究预计将在2022年第一季度提供主要数据。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Revelation Bioscienc
  • Clene 宣布完成 HEALEY ALS 平台试验的患者招募
    研发注册政策
    Clene 宣布完成 HEALEY ALS 平台试验的患者招募
    Clene公司宣布其子公司Clene Nanomedicine完成了HEALEY ALS平台试验的入组工作，该试验由马萨诸塞州总医院的Sean M. Healey & AMG ALS中心领导。试验主要评估了Clene公司的领先药物候选物CNM-Au8，一种金纳米晶体悬浮液，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。CNM-Au8获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。该试验是首个针对ALS的平台试验，旨在加速新型疗法的研发。如果CNM-Au8在试验中达到主要终点，Clene计划在2022年下半年向FDA提交新药申请。CNM-Au8通过催化细胞能量代谢，有望改善目前治疗选择有限的ALS患者的预后。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Clene Nanomedicine I
  • Moderna 宣布 mRNA VEGF-A 治疗冠状动脉旁路移植手术患者的 2 期研究取得积极数据
    研发注册政策
    Moderna 宣布 mRNA VEGF-A 治疗冠状动脉旁路移植手术患者的 2 期研究取得积极数据
    Moderna公司宣布，AstraZeneca领导的EPICCURE 2期临床试验中，评估了编码VEGF-A的mRNA疗法（AZD8601）在冠状动脉旁路移植术（CABG）患者中的使用情况，结果显示该疗法在安全性、耐受性和疗效方面均取得了积极进展。研究显示，接受AZD8601治疗的7名患者中，6个月随访时NT-proBNP水平低于心衰标准，而接受安慰剂注射的4名患者中，仅1人符合这一标准。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，这些结果标志着在治疗心血管和其他缺血性血管疾病方面的新突破，旨在改善患者的生活质量。AstraZeneca生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos指出，这些早期结果表明mRNA疗法在刺激VEGF-A产生方面的潜力，为心衰和其他缺血性血管疾病患者提供修复和疾病修饰的选项。
    Businesswire
    2021-11-15
    Moderna Inc
  • Coherus 和君实生物宣布特瑞普利单抗在美国获得食管癌孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Coherus 和君实生物宣布特瑞普利单抗在美国获得食管癌孤儿药资格认定
    Coherus BioSciences和上海君实生物科技有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予toripalimab孤儿药资格，用于治疗食管癌。toripalimab是一种抗PD-1单克隆抗体，能够阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，增强受体内吞功能。该药物在治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的III期临床试验中显示出显著疗效。Coherus计划与君实生物合作，在2022年提交toripalimab用于治疗ESCC的生物制品许可申请补充材料。此外，toripalimab在美国还获得了针对鼻咽癌、黏膜黑色素瘤和软组织肉瘤的孤儿药资格。Coherus和君实生物计划在未来三年内向FDA提交toripalimab针对其他癌症类型的生物制品许可申请。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • CV Sciences， Inc. 宣布进行可转换票据融资
    医药投融资
    CV Sciences， Inc. 宣布进行可转换票据融资
    CV Sciences，一家领先的工业大麻CBD产品供应商和制造商，宣布与一家机构投资者达成证券购买协议，出售和发行2022年到期的可转换债券，总额为106万美元。公司可能选择在满足特定条件后，通过额外关闭出售最多424万美元的额外债券，总潜在收益约为530万美元。这笔初始发行预计将在2021年11月17日或之前完成。债券将具有6%的原始发行折扣，6个月后到期，初始固定转换价格为0.2611美元，较11月12日至15日的5个交易日平均加权平均价格高出120%。公司预计将使用约100万美元的净收益，用于一般企业用途，包括产品开发、销售和营销活动、增加公司营运资金以及对产品和知识产权的投资，以加速增长。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
  • Oncternal Therapeutics 在 CTOS 2021 虚拟年会上公布了 ONCT-216 治疗复发/难治性尤文肉瘤患者的最新中期 1/2 期临床试验数据
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics 在 CTOS 2021 虚拟年会上公布了 ONCT-216 治疗复发/难治性尤文肉瘤患者的最新中期 1/2 期临床试验数据
    Oncternal Therapeutics公司宣布了其新型抗癌药物ONCT-216在治疗复发或难治性Ewing肉瘤患者中的临床试验的最新数据。该药物是一种针对ETS家族肿瘤蛋白的小分子抑制剂，具有潜在的创新性。在CTOS 2021虚拟年会上，公司展示了ONCT-216在重治疗患者中的积极疗效，包括一名患者治疗24个月后持续无病状态。此外，ONCT-216的耐受性良好，最常见的副作用为骨髓抑制、疲劳、脱发、恶心、发热和食欲下降。Ewing肉瘤是一种儿童和青少年中第二常见的骨肿瘤，预后较差。ONCT-216目前正在进行一项多中心临床试验，评估其在Ewing肉瘤患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Oncternal Therapeuti
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多