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朗信医疗科技完成PreA轮数千万元融资

医药投融资

朗信医疗科技完成PreA轮数千万元融资

2024年8月27日，朗信医疗科技（无锡）有限公司完成PreA轮数千万元融资。本轮金雨茂物领投，老股东旸昀资本继续追加，资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。

2024-08-27

金雨茂物旸昀资本朗信医疗科技（无锡）有限公司
Oculis终止OCS-01三期临床试验，2025年第一季度仍计划提交新药申请

研发注册政策

Oculis终止OCS-01三期临床试验，2025年第一季度仍计划提交新药申请

瑞士生物制药公司Oculis宣布，由于第三方行政错误影响了研究进程，导致无法分析结果，公司决定关闭OCS-01眼药水术后炎症和疼痛治疗的三期临床试验。尽管如此，Oculis表示，根据FDA的评估，另一项晚期试验和一项中期研究的数据足以支持在2025年第一季度提交新药申请。OCS-01是Oculis的主要治疗药物，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛以及糖尿病黄斑水肿（DME）。即将关闭的试验是OPTIMIZE-2，旨在测试OCS-01眼药水在白内障手术患者中的安全性。Oculis没有在其第二季度的收益公告中详细说明第三方行政错误的细节，但表示，本月早些时候已按计划进行了OCS-01的NDA前会议，以寻求与FDA在眼药水注册文件方面的协调。在会议上，监管机构表示，已完成的三期OPTIMIZE-1试验和针对眼部手术及DME的二期SKYGGN研究的数据可用于支持其申请。根据CEO Riad Sherif的说法，这将是有史以来Oculis的第一个NDA。OCS-01还在两项DME临床试验中进行测试，包括目前处于随机化阶段的III期DIAMOND-1和DIAMOND-2试验，注册人数超过了公司的预期。

Biospace

2024-08-27

疼痛糖尿病黄斑水肿白内障 Oculis Holding AG
Tern Therapeutics Launches with $15 Million Financing and Pipeline in CLN2 Batten Disease

交易并购

Tern Therapeutics Launches with $15 Million Financing and Pipeline in CLN2 Batten Disease

Tern Therapeutics Launches with $15 Million Financing and Pipeline in CLN2 Batten Disease

2024-08-27

REGENXBIO Inc Therapeutics Inc
AtriCure 宣布首例患者接受了革命性的 AtriClip（R） FLEX-Mini（TM）设备治疗

研发注册政策

AtriCure 宣布首例患者接受了革命性的 AtriClip（R） FLEX-Mini（TM）设备治疗

AtriCure公司宣布，首例患者已接受革命性的AtriClip FLEX-Mini设备治疗，该设备近期获得510(k)认证。AtriClip FLEX-Mini作为市场上最小轮廓的手术左心耳（LAA）设备，基于AtriCure AtriClip平台的技术，具有易于使用和设计简洁的特点，为医生提供增强的访问和更高的视野。AtriClip FLEX-Mini的推出标志着在确保患者获得最佳治疗方面迈出了重要一步，该设备以其低轮廓设计、平行梁连续闭合力和单手放置的把手设计，为医生在手术过程中提供了前所未有的控制。

Financial Times Markets

2024-08-27

Atricure Inc University of Pittsb
IBA 与宾夕法尼亚大学卫生系统达成两项 Proteus（R）ONE 质子治疗解决方案的交易

交易并购

IBA 与宾夕法尼亚大学卫生系统达成两项 Proteus（R）ONE 质子治疗解决方案的交易

IBA与宾夕法尼亚大学健康系统签署了一份谅解备忘录，将在费城的宾夕法尼亚大学普林斯顿医学中心安装两套ProteusONE紧凑型质子治疗系统。宾夕法尼亚大学是IBA的长期客户，也是ConformalFLASH的开发关键合作伙伴。自2010年以来，宾夕法尼亚大学在费城的罗伯特质子治疗中心使用IBA的ProteusPLUS1系统治疗患者。这两套ProteusONE系统将并排安装，以提高临床可用性和最大化患者治疗效率。该协议包括由IBA提供的运营和维护服务合同，宾夕法尼亚大学普林斯顿医学中心预计将在2027年开始为患者提供质子治疗。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，很高兴继续加强与宾夕法尼亚大学的长期伙伴关系，并成为其质子治疗扩展计划的一部分。宾夕法尼亚大学放射肿瘤学教授James M. Metz表示，他们兴奋地通过在宾夕法尼亚大学普林斯顿医学中心整合两套IBA单室解决方案来推进质子治疗战略计划。

Financial Times Markets

2024-08-27

IBA GmbH
ScaleReady 宣布向斯坦福大学细胞和基因医学实验室颁发了首届 G-Rex（R）资助

医药投融资

ScaleReady 宣布向斯坦福大学细胞和基因医学实验室颁发了首届 G-Rex（R）资助

ScaleReady宣布，首次G-Rex Grant授予斯坦福医学院细胞与基因医学实验室，用于其CAR-T细胞疗法制造平台G-Rex的开发。该实验室将获得30万美元的资助，以支持临床试验和制造服务。斯坦福医学院计划利用这笔资金支持更多临床试验，并与CellReady合作，利用其G-Rex技术快速创建制造记录。此外，斯坦福医学院还将开发一种新型技术，使T细胞纯化可以直接在G-Rex设备中进行。ScaleReady的G-Rex Grant Program旨在通过提供高达30万美元的奖项，推动细胞和基因治疗（CGT）的开发和制造。

美通社

2024-08-27

Bio-Techne Corp CellReady ScaleReady LLC Stanford Medicine Wilson Wolf Manufact
YolTech 宣布与 Salubris 达成许可协议，在中国大陆开发和商业化 YOLT-101

交易并购

YolTech 宣布与 Salubris 达成许可协议，在中国大陆开发和商业化 YOLT-101

YolTech Therapeutics与Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.签订独家许可协议，共同开发及商业化YOLT-101，该药物用于治疗高胆固醇血症等心血管疾病。交易总额达10.35亿元人民币，YolTech将获得基于净销售额的分级版税。Salubris将负责在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾）进行YOLT-101的研发和商业化，同时YolTech将继续推进YOLT-101的临床前开发。双方均对创新和提供突破性疗法表示承诺。

美通社

2024-08-27

心血管疾病高胆固醇血症尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-101注射液
欧盟委员会决定批准抗真菌药物 Cresemba（R）（艾沙康唑）的儿科使用并延长市场独占性，从而触发向 Basilea 支付 1000 万瑞士法郎的里程碑付款

研发注册政策

欧盟委员会决定批准抗真菌药物 Cresemba（R）（艾沙康唑）的儿科使用并延长市场独占性，从而触发向 Basilea 支付 1000 万瑞士法郎的里程碑付款

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，欧洲委员会批准了抗真菌药物Cresemba（伊沙康唑）用于治疗儿童侵袭性曲霉病和毛霉菌病，并延长了其在欧盟的市场独占权两年，这促使合作伙伴Pfizer支付了1000万瑞士法郎的里程碑付款。该批准基于两项针对1至17岁儿童的临床研究，Cresemba在欧盟的独占期将延长至2027年10月。Basilea致力于开发针对严重细菌和真菌感染的创新药物，已成功推出Cresemba和Zevtera等品牌。

Biospace

2024-08-27

Pfizer Ltd
帕金森基金会投资近 300 万美元用于研究资助

医投速递

帕金森基金会投资近 300 万美元用于研究资助

帕金森基金会宣布投资近300万美元，用于资助33项帕金森病（PD）研究项目，以加速该疾病的创新研究。该基金会对科学家进行资助，以开展关于PD各个方面的创新研究，旨在推动新的疗法、治疗方法，最终实现治愈。基金会的首席科学官James Beck表示，他们兴奋地资助这些有希望的获奖者，以开发更有效的治疗途径和改善患者护理模型，从而提高PD患者的生存质量。其中，来自佛罗里达大学转化研究神经退行性疾病中心（CTRND）的Rebecca Wallings博士将利用她的最新研究成果，进一步探索免疫细胞耗竭在PD中的作用，并更好地理解免疫细胞耗竭如何导致大脑神经退行性变。该研究可能针对PD突变进行潜在治疗。帕金森基金会的研究资助通过高度竞争的申请流程选出，包括科学顾问委员会成员和基金会培养的研究倡导者。研究奖项包括独立研究者奖、奖学金和早期职业奖。自1957年以来，帕金森基金会已投资超过4.49亿美元用于帕金森病研究和临床护理。

美通社

2024-08-27

帕金森病高哌啶酸血症
PetVivo 与 Orthobiologic Innovations 合作进行临床研究和产品商业化

交易并购

PetVivo 与 Orthobiologic Innovations 合作进行临床研究和产品商业化

PetVivo Holdings, Inc.与Orthobiologic Innovations (OBI)合作，共同研发动物骨关节炎医疗设备Spryng with OsteoCushion Technology，并开展新临床试验、产品开发和市场推广。OBI总裁兼CEO、前ACVSMR主席Sherman O. Canapp, Jr.和诊断与教育总监Debra Canapp加入PetVivo顾问委员会。Sherman和Debra在兽医和人类骨生物空间有丰富的经验，致力于通过创新方法恢复动物关节功能。PetVivo总裁John Lai表示，Sherman和Debra的加入将有助于推进临床试验和市场推广，扩大Spryng的市场覆盖。OBI将协助PetVivo进行Spryng的临床试验，包括评估狗的关节疾病治疗。

GlobeNewswire

2024-08-27

Petvivo Holdings Inc
Navigator Medicines 宣布 NAV-240 获得 1 亿美元的 A 轮融资和许可，NAV-240 是一种潜在的同类最佳抗 OX40L 和抗 TNFα 双特异性抗体治疗药物，用于治疗自身免疫性疾病

交易并购

Navigator Medicines 宣布 NAV-240 获得 1 亿美元的 A 轮融资和许可，NAV-240 是一种潜在的同类最佳抗 OX40L 和抗 TNFα 双特异性抗体治疗药物，用于治疗自身免疫性疾病

生物技术公司Navigator Medicines宣布完成1亿美元A轮融资，并从IMBiologics公司引进了NAV-240项目及OX40L靶向产品组合。NAV-240是一款针对OX40L和TNF的双特异性抗体，是治疗多种炎症性疾病的关键靶点。该轮融资由RA Capital Management和Forbion共同领投，资金将用于推进NAV-240的临床研究和公司其他项目。此外，Forbion和RA Capital Management的合伙人将加入Navigator Medicines的董事会。Navigator Medicines致力于开发针对复杂、异质型自身免疫疾病的新疗法。

Businesswire

2024-08-27

免疫系统疾病自身炎症性疾病 OX40L TNF
Avanzanite Bioscience 报告欧盟委员会对孤儿药 AKANTIOR（R）的授权

研发注册政策

Avanzanite Bioscience 报告欧盟委员会对孤儿药 AKANTIOR（R）的授权

Avanzanite Bioscience宣布，欧洲委员会批准了其罕见病药物AKANTIOR（多聚己烷）在成人和12岁以上儿童中治疗棘阿米巴角膜炎。这是全球首个获批准的棘阿米巴角膜炎治疗药物，经过16年研发，AKANTIOR有望成为治疗该严重疾病的黄金标准。该药物在临床试验中显示出超过85%的治愈率，有望提高治愈率并减少手术需求。AKANTIOR已在全球范围内为超过200名患者提供，Avanzanite计划与欧洲26个国家的地方卫生当局合作，以确保更多患者能够获得该药物。

Businesswire

2024-08-27

Avanzanite Bioscienc Moorfields Eye Hospi University College L
MAPS 为 MDMA 辅助大规模暴露疗法试点试验提供资助

医药投融资

MAPS 为 MDMA 辅助大规模暴露疗法试点试验提供资助

MAPS协会资助了埃默里大学研究人员一项价值20万美元的试点研究，旨在探讨MDMA辅助的密集暴露疗法对PTSD的治疗效果。该研究由巴巴拉·罗思鲍姆博士和杰西卡·马普尔斯-凯勒博士在亚特兰大埃默里医疗保健退伍军人项目中进行。研究旨在评估MDMA是否能够减轻参与者对创伤记忆的痛苦，并探讨两种疗法（PE和MPE）的协同作用。目前，该研究正在招募15-40名符合条件的人士参与。

ADVFN

2024-08-27

创伤后应激障碍 MDMA
美国狼疮基金会支持四位早期职业科学家推进狼疮研究

医药投融资

美国狼疮基金会支持四位早期职业科学家推进狼疮研究

美国狼疮基金会支持四位年轻科学家推进狼疮研究，授予他们2024年Gary S. Gilkeson职业发展奖，资助他们在狼疮肾病、妊娠结果、遗传因素和免疫系统反应等方面的研究。这些研究人员将接受资深导师的指导，旨在通过深入了解狼疮发病机制，为患者提供更有效的治疗策略。该奖项旨在培养年轻科研人才，助力狼疮研究领域的未来发展。

美通社

2024-08-27

The Lupus Foundation Medical University o University of Califo University of Califo
使用 HPV-SEQ 监测循环肿瘤 HPV-DNA 的清除率可预测生存率提高：JAMA Oncology 出版物

研发注册政策

使用 HPV-SEQ 监测循环肿瘤 HPV-DNA 的清除率可预测生存率提高：JAMA Oncology 出版物

Sysmex Inostics公司与芝加哥大学医学中心合作，在《JAMA Oncology》杂志上发表了OPTIMAII临床试验的结果。该研究显示，使用HPV-SEQ检测的循环肿瘤HPV-DNA（ctHPV-DNA）清除，预示着接受nivolumab为基础的新辅助治疗的HPV相关口咽癌患者生存率提高。研究首次评估了免疫疗法（nivolumab）在新辅助化疗环境下的疗效，并使用非侵入性生物标志物如PDL-1和ctHPV-DNA进行评估。结果显示，所有患者在接受新辅助治疗后ctHPV-DNA水平显著降低，其中大部分患者ctHPV-DNA清除，2年无进展生存期显著提高。该研究认为ctHPV-DNA清除可能成为评估新辅助治疗反应的改进生物标志物，并作为非侵入性工具选择患者进行减量治疗。HPV-SEQ是一种用于检测和量化游离HPV-DNA的超灵敏NGS检测方法，在多个临床试验中用于监测治疗反应。Sysmex Inostics公司提供基于液态活检技术的生物标志物检测服务，以加速个性化医疗的发展。

美通社

2024-08-27

纳武利尤单抗
Addex 和 Indivior 从 GABAB 阳性变构调节剂研究合作中选择临床候选药物

医投速递

Addex 和 Indivior 从 GABAB 阳性变构调节剂研究合作中选择临床候选药物

Addex Therapeutics与Indivior PLC合作，从GABAB正性变构调节剂（PAM）研究项目中选出临床候选药物。Indivior将负责未来该候选药物的开发，并可能获得高达3.3亿美元的里程碑付款和净销售额的分级特许权使用费。Addex则选择了一种化合物推进其独立GABAB PAM项目，用于治疗慢性咳嗽。这一合作基于超过五年的研究，旨在开发新型小分子变构调节剂治疗神经疾病。

Quantisnow

2024-08-27

Addex Therapeutics Ltd 神经疾病 Indivior PLC
SonoVascular 宣布其 SonoThrombectomyä 系统成功治疗了首位患者

研发注册政策

SonoVascular 宣布其 SonoThrombectomyä 系统成功治疗了首位患者

SonoVascular公司宣布，其SonoThrombectomy系统在智利圣地亚哥的DIPRECA医院成功治疗了首例静脉血栓栓塞症（VTE）患者。该系统结合了微泡介导的空化与低剂量溶栓药物输送，以微创方式有效治疗血栓。治疗过程由血管外科医生Manuel Espndola和Albrecht Krmer监督，患者治疗后48小时内出院，恢复良好。SonoVascular公司创始人兼首席执行官Daniel Estay表示，这一里程碑标志着公司致力于将这一革命性技术推向市场。该系统旨在利用机械和药物机制的优势，克服现有导管介入设备和溶栓设备的缺点。

美通社

2024-08-27

American Lung Associ
Oculis 发布第二季度合并财务报表和 MD&A

医投速递

Oculis 发布第二季度合并财务报表和 MD&A

Oculis公司于2024年8月27日发布了第二季度财务报告，包括未经审计的季度合并财务报表和管理层讨论与分析（MD&A），这些文件已提交给美国证券交易委员会（SEC），采用形式6-K。

GlobeNewswire

2024-08-27

Oculis Holding AG
Bifrost Biosystems 获得 Broad Institute 的光学混合筛选技术许可

交易并购

Bifrost Biosystems 获得 Broad Institute 的光学混合筛选技术许可

Bifrost Biosystems与Broad Institute签署独家许可协议，获得Paul Blainey博士实验室开发的OPS技术相关知识产权，以加强其在功能多组学领域的领导地位。Bifrost CEO和总裁Jonas Jarvius表示，此次许可协议扩展了公司的知识产权组合，并推动商业项目开发。Paul Blainey博士是Bifrost的共同创始人。Bifrost是一家生命科学工具公司，致力于开发高通量单细胞OPS和数据分析解决方案，以满足药物发现研究对速度、规模和生物学理解的需求。

Businesswire

2024-08-27

Broad Institute Inc
独特的国际合作将突破性的口服霍乱疫苗推向市场

交易并购

独特的国际合作将突破性的口服霍乱疫苗推向市场

新加坡Hilleman实验室与印度Bharat Biotech合作成功推出突破性口服霍乱疫苗HILLCHOL，标志着全球公共卫生的重大里程碑。Hilleman实验室作为默克公司和威康基金会合资的疫苗研发中心，致力于为低收入和中等收入国家研发可负担的疫苗。HILLCHOL的推出是国际合作伙伴关系的成果，该疫苗通过简化生产流程降低了成本，并有望扩大在霍乱疫情频发的地区的可及性。Hilleman实验室正在新加坡开发一系列疫苗，预计未来五年内可惠及5亿人。该疫苗由瑞典哥德堡大学及其衍生生物制药公司Gotovax AB开发，Hilleman实验室提供了后续研发解决方案，并进行了临床试验。

美通社

2024-08-27

霍乱