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基因启明iNKT细胞注射液第二个IND申请获批，用于原发性肝细胞癌根治性切除术后预防高危复发审批动态基因启明表示，GKL-006注射液已在 用于不可切除的原发性肝细胞癌的临床试验中取得了重要进展 。 公司已完成第一剂量组剂量限制性毒性（DLT）观察阶段，并确认该阶段未发生一例与GKL-006治疗相关的不良事件（AE），标志着该药物的安全性表现优异，为后续临床试验的推进奠定了坚实基础。 肝癌为中国第四大频发的癌症，致死率在所有癌症中排名第二。
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华泰 | 化工：HFCs配额调整落地，R32供应增加招标采购8月22日，生态环境部发布《关于2024年度氢氟碳化物剩余配额有关安排的通知》（以下简称“《通知》”），调增R32生产/内用生产配额3.5万吨，空调市场需求强劲或是主因。 考虑Q3维修需求旺季及传统检修季，短期制冷剂有望维持相对景气。 HFCs年内配额分配调整落地，下半年R32供给有所增加。华泰睿思2024-08-27HFCs 华泰 R32
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国君深度｜人形机器人 · 研究合集专家观点07、 2024年人形机器人产业投资九大要点。 06、 机器人产业深度（六）：机器人的关节——高效电机。 03、 机器人产业深度（三）：机器人的关节——精密执行器。国泰君安证券研究2024-08-27国君 机器人
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明日下午3点！共价药物发现策略与方法研发注册政策最早的共价抑制剂可以追溯到阿司匹林。 早在19世纪初，阿司匹林已被广泛应用于治疗疼痛和发热，直到20世纪70年代的研究才揭示了阿司匹林以与丝氨酸残基共价结合的方式不可逆地抑制乙酰化环氧合酶。 与非共价药物相比，共价药物具有提高药物效力、延长靶向结合时间和更强的选择性等优势，同时还能靶向某些“不可成药”靶点，解决耐药性问题。
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十多年来首款！重磅抗炎药3期积极结果公布临床研究今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布将在2024年欧洲呼吸学会（ERS）大会上，报告其联合开发重磅疗法Dupixent（dupilumab）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的3期试验汇总分析结果。 今日公布的摘要结果显示， Dupixent可有效降低患者COPD恶化的情形。 欧盟已经 批准 Dupixent作为一种附加维持治疗药物，用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且 未得到控制的 COPD成人患者。
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全球首款！创新眼药水疗法获欧盟批准上市审批动态SIFI公司今日宣布，欧盟委员会已批准Akantior（polihexanide）上市，用于治疗12岁以上棘阿米巴性角膜炎（AK）青少年和成人患者。 新闻稿指出， Akantior是欧洲首个获批用于治疗AK的疗法。 AK是一种极为罕见、严重、进行性并威胁视力的角膜感染。
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100%逆转神经痛，口服小分子疗法获突破性进展；肥胖症疗法获优先审评资格审批动态口服氯胺酮类似物展现镇痛潜力。 MIRA Pharmaceuticals近日宣布在治疗神经性疼痛方面取得重要突破。 在大鼠中进行的一项临床前研究表明， 其新型口服氯胺酮类似物ketamir-2能够显著逆转由神经结扎引起的神经性疼痛，在最高剂量下，疼痛阈值完全恢复正常。
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全球首批！超70%患者肿瘤完全消失，再生元创新疗法迎来里程碑前沿研究今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其双特异性抗体Ordspono（odronextamab）用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。 FL和DLBCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中最常见的两种亚型。 虽然FL是一种生长缓慢的亚型，但它是一种无法治愈的疾病，大多数患者在初始治疗后会复发。
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【JMC】赵庆春等报道一种强效且选择性的DYRK1A抑制剂，有望用于阿尔茨海默病前沿研究双特异性酪氨酸磷酸化调节激酶 1A (DYRK1A) 是一种丝氨酸 / 苏氨酸激酶，属于 CMGC 蛋白激酶家族中的 DYRK 亚家族。 DYRK1A 已被证实能够调控 Tau 病理的进展，被认为是治疗阿尔茨海默病 (AD) 有前景的靶点。 然而，现有的 DYRK1A 抑制剂因药代动力学性能欠佳、配体利用率低及选择性不足而陷入研究瓶颈，难以满足临床治疗需求。
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【JACS】姚少钦/张志民等首次在哺乳动物细胞中实现小分子诱导的激酶催化赖氨酸的乙酰化修饰前沿研究蛋白翻译后修饰在细胞信号转导、蛋白稳定性调控、蛋白识别与相互作用以及空间定位等发挥着重要作用，其中的赖氨酸乙酰化修饰报道的最为广泛下修饰之一。 深入认识蛋白的乙酰化修饰的机制以及乙酰化修饰对蛋白的功能调控机制对相关药物的开发和设计至关重要。 赖氨酸乙酰化状态失调与心血管疾病、癌症和神经性疾病等均存在密切的联系。
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肿瘤免疫治疗中的趋化因子前沿研究
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Aura Biosciences 宣布在视网膜学会年会上公布 Bel-sar 脉络膜上给药用于早期脉络膜黑色素瘤患者一线治疗的 2 期研究结束数据研发注册政策Aura Biosciences公司宣布，将在2024年9月11日至15日在葡萄牙里斯本举行的视网膜学会年度会议上展示一项关于bel-sar（AU-011）用于治疗小脉络膜黑色素瘤和不确定病变的一线治疗的II期临床试验的最终结果。该试验采用经脉络膜给药方式。会议中将由Ivana Kim博士进行报告，并将在Aura Biosciences的投资者关系网页上提供直播和回放。此外，Aura Biosciences还将举办一场虚拟眼科肿瘤学投资者活动，由Ivana Kim博士和Prithvi Mruthyunjaya博士讨论bel-sar的II期临床试验数据。
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Gossamer Bio 宣布在 2024 年欧洲呼吸学会大会上发布数据研发注册政策Gossamer Bio在2024年欧洲呼吸学会大会上宣布，将展示关于其研发的针对肺动脉高压（PAH）和肺高血压相关间质性肺疾病（PH-ILD）的治疗药物seralutinib的最新数据。公司将在会上进行两次口头报告和一次海报展示，内容涉及seralutinib在治疗PAH和PH-ILD方面的持续疗效和生物标志物的影响。Gossamer Bio的联合创始人、CEO兼董事长Faheem Hasnain表示，这些数据展示了seralutinib在改善PAH患者生活质量方面的潜力，并强化了公司推进seralutinib研发的承诺。
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Delcath Systems， Inc. 宣布肝肿瘤重复肝脏化疗饱和度独立研究取得可喜结果研发注册政策德国莱比锡大学医院的研究人员在《欧洲胃肠肿瘤学会》杂志上发表了一项独立研究，该研究突出了Delcath Systems公司CHEMOSAT®肝内化疗饱和系统在治疗原发性或继发性肝肿瘤中的有效性和安全性。研究结果显示，即使在有肝外肿瘤扩散的患者中，疾病控制率也较高，这强调了继续探索和改进这种治疗方法的必要性。Delcath Systems公司专注于治疗原发性肝癌和转移性肝癌，其HEPZATO KIT™和CHEMOSAT®肝内化疗饱和系统旨在在肝内灌注过程中提供高剂量化疗，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品，由FDA批准销售。在欧洲，仅设备配置的HDS作为III类医疗设备，以CHEMOSAT肝内化疗饱和系统名称销售，用于治疗多种肝脏癌症。
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Longboard Pharmaceuticals 将在第 15 届欧洲癫痫大会上展示最新和安可数据研发注册政策Longboard Pharmaceuticals将在意大利罗马举行的国际抗癫痫联盟第15届欧洲癫痫大会上展示其新型神经疾病药物的研究数据。公司首席医疗官Dr. Randall Kaye表示，此次会议将有助于扩大与潜在研究者的合作，并获取重要见解。他们的PACIFIC研究开放标签扩展数据被接受为大会的突破性报告，并将讨论bexicaserin在治疗发育性和癫痫性脑病（DEEs）方面的潜力。Longboard计划推进bexicaserin（LP352）进入全球三期临床试验，该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对DEEs治疗突破性疗法指定。此外，公司还在开发LP659，一种用于治疗罕见神经炎症条件的S1P受体调节剂。
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Harvard Apparatus Regenerative Technology 宣布获得 500 万美元融资以继续临床试验医药投融资Harvard Apparatus Regenerative Technology，一家致力于研发体内器官再生技术的临床阶段生物科技公司，近日宣布通过私募发行股票，从新投资者处筹集了约500万美元。这笔资金将用于加速其领先产品候选HRGN食管植入（BEI）的临床开发。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项针对十名成年患者的I/II期临床试验，以研究由癌症或损伤引起的食管损伤的修复。FDA表示，一旦在成年人中证明植入物的安全性，愿意考虑将该临床试验扩展到包括患有食管出生缺陷的儿童。公司预计食管出生缺陷修复将成为HRGN寻求FDA批准的额外适应症。HRGN首席执行官兼董事长Jerry He表示，欢迎新战略投资者的加入，这将加速临床试验和产品线开发。Harvard Apparatus Regenerative Technology致力于开发基于患者自身干细胞的细胞疗法平台，以再生和恢复受损器官的功能，有望成为下一代恢复器官功能的解决方案。
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BioNexus Gene Lab Corp. 完成对 Ascension Innovation Sdn Bhd 的 100 万令吉战略投资医药投融资BioNexus Gene Lab Corp.成功完成了对马来西亚创新医疗技术公司Ascension Innovation Sdn Bhd的100万林吉特（约合22.8万美元）投资，通过其全资子公司MRNA Scientific Sdn Bhd执行。这一战略投资加强了BioNexus Gene Lab Corp.在AI驱动医疗解决方案领域的承诺。Ascension Innovation专注于创新医疗技术，特别是其旗舰平台aiCMS，该平台整合了先进的预测分析和AI工具，以提升临床管理和患者护理。此次投资使BioNexus Gene Lab Corp.获得了Ascension Innovation的重要股权，并促进了两家公司的深入合作。BioNexus Gene Lab Corp.首席执行官Sam Tan表示，这一投资是扩大公司在快速增长的数字健康领域的存在的重要一步，通过利用Ascension Innovation的尖端AI技术，旨在提升其基因筛查服务并向更广泛的受众提供更个性化的医疗解决方案。这种合作预计将在BioNexus Gene Lab Corp.在血液基因筛查方面的专业知识和Ascension InGlobeNewswire2024-08-27
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映恩生物递表港股IPO，授权收入已达24亿元医药投融资映恩生物成立于2019年，目前已经建立起12条ADC管线，包括6款临床阶段管线。 肿瘤ADC包括HER2 ADC、B7H3 ADC、HER3 ADC、Trop2 ADC、B7H4 ADC、PD-L1/B7H3双抗ADC、EGFR/HER3双抗ADC等。 映恩生物成立以来经过多轮融资，其中2022年B+轮融资3000万美元，投后估值2.7亿美元。
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宜联生物：DAC专利公开，抗体偶联Bcl-2降解剂审批动态宜联生物该DAC技术，设计目的是通过抗体靶向作用达到Bcl-2家族蛋白降解剂的肿瘤组织富集的目的，避免其毒性，同时利用低浓度下的催化降解活性，实现治疗肿瘤的目的。 三代ADC的头部Biotech公司，正纷纷向新一代ADC技术进军，科伦博泰布局 双抗ADC、双表位双抗DC、TAA-IO双抗ADC等，映恩生物布局双抗ADC、自免ADC、新毒素ADC，宜联生物布局抗体偶联降解剂等。 CD40靶点全梳理 ；。
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10.35亿元！信立泰引进一款碱基编辑新药交易并购8月26日，为进一步探索、筹备创新技术和丰富公司在慢病领域的创新产品管线规划， 深圳信立泰药业股份有限公司拟与尧唐（上海）生物科技有限公司签订协议，获得尧唐生物拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”的原料药及制剂相关知识产权、技术信息（“许可产品”或“YOLT-101”）于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。 如该产品获批上市销售，若产品净销售额（以连续12个月计）首次达到协议约定数额， 信立泰 支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过8.3亿元。 尧唐生物是一家专注于基因编辑技术的生物技术公司，正开发新一代基因编辑药物。
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企业
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