洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Numinus 将主持 MAPS 赞助的 MDMA 辅助治疗 PTSD 试验的扩展
    研发注册政策
    Numinus 将主持 MAPS 赞助的 MDMA 辅助治疗 PTSD 试验的扩展
    Numinus Wellness Inc.宣布将管理加拿大蒙特利尔和温哥华的两家新诊所，以举办MAPS Public Benefit Corporation（MAPS PBC）赞助的MDMA辅助疗法治疗PTSD的多中心开放标签扩展研究（MAPPUSX）。Numinus将负责管理两家新诊所，并作为MAPPUSX的蒙特利尔和温哥华站点，继续研究MDMA在治疗严重PTSD中的安全性和有效性。此外，Numinus还将为在临床试验期间在Numinus诊所提供治疗干预的咨询师提供财务支持。该研究旨在继续探讨MDMA辅助疗法在治疗PTSD方面的重要发现，并支持未来在加拿大扩展合作。
    美通社
    2021-11-10
    Numinus Wellness Inc
  • Inventiva 报告 2021 年第三季度财务信息
    医投速递
    Inventiva 报告 2021 年第三季度财务信息
    Inventiva公司于2021年11月10日公布，截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.057亿欧元，较2021年6月30日的9360万欧元和2020年12月31日的1.0572亿欧元有所增加。2021年前九个月净现金用于经营活动为3160万欧元，较2020年同期（-1940万欧元）有所增加。研发费用较2020年同期增长88%，主要由于NASH治疗药物lanifibranor的III期临床试验准备和启动成本增加，以及一般和行政费用（G&A）增加51%。2021年前九个月融资活动产生的净现金为2390万欧元，主要由于2021年9月23日通过公司市场交易（ATM）计划向现有和新投资者出售了3000万美元的普通股。2021年前九个月收入为20万欧元，较2020年同期的30万欧元有所下降。Inventiva预计将在2023年第一季度之前通过其现金储备来支持运营。公司正在推进其研发和临床试验项目，预计其现金储备将允许公司在2023年第一季度之前继续运营。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    Inventiva SA AbbVie Inc
  • Virpax 根据 CRADA 协议与 NCATS 推进 Envelta（TM） 开发
    交易并购
    Virpax 根据 CRADA 协议与 NCATS 推进 Envelta（TM） 开发
    Virpax Pharmaceuticals与国家卫生研究院下属的NCATS签署了合作协议，获得多项合同以支持Envelta（NES100）的研发和制造。这些合同包括GMP生产药物原料和成品，以及GLP毒理学、安全性和疗效研究。NCATS还与一家临床研究组织合作进行额外的疗效研究，并采购了用于临床前和临床研究的GMP药物产品。此外，Virpax还与Recro Pharma签订了187万美元的合同，用于Envelta的开发、制造和稳定性研究。Virpax计划在完成IND-enabling研究后，立即向FDA提交IND申请，以开始人体试验。Envelta是一种用于治疗急性、慢性疼痛（包括癌症相关疼痛）的内源性脑啡肽鼻喷剂，其研发旨在提供一种安全有效的非成瘾性替代传统阿片类药物的方案。
    Businesswire
    2021-11-10
    National Center for National Institutes Virpax Pharmaceutica Societal CDMO Inc
  • 放射诊断服务供应商Rad AI宣布完成2500万美元A轮融资，由ARTIS Ventures领投
    医药投融资
    放射诊断服务供应商Rad AI宣布完成2500万美元A轮融资，由ARTIS Ventures领投
    2021年11月10日，基于AI技术的放射诊断服务供应商Rad AI宣布完成2500万美元A轮融资，本轮融资由ARTIS Ventures领投，现有投资者OCV Partners、Kickstart Fund和Gradient Ventures跟投。这笔资金将推动Rad AI Omni和Rad AI Continuity的进一步发展和商业化，这是该公司在其人工智能平台上的首批核心产品。
    vcaonline
    2021-11-10
    Kickstart Fund ARTIS Ventures Gradient Ventures OCV Partners Rad AI
  • 驯鹿生物和信达生物将在ASH 2021上以口头报告形式呈报BCMA CAR-T细胞治疗新数据
    研发注册政策
    驯鹿生物和信达生物将在ASH 2021上以口头报告形式呈报BCMA CAR-T细胞治疗新数据
    IASO Biotherapeutics与Innovent Biologics宣布，将在2021年ASH年会上口头报告CT103A（一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的最新数据。该疗法在1/2期临床试验中显示出良好的安全性和有效性，并正在进行注册性临床试验。此外，CT103A还被研究用于治疗自身免疫疾病，包括神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），并有望在2022年初提交新药申请。
    美通社
    2021-11-10
    信达生物制药（苏州）有限公司 南京驯鹿生物技术股份有限公司
  • 西班牙监管机构授权 Enlivex 将其评估 Allocetra 在重症和危重 COVID-19 患者中的 IIb 期试验扩展到西班牙
    研发注册政策
    西班牙监管机构授权 Enlivex 将其评估 Allocetra 在重症和危重 COVID-19 患者中的 IIb 期试验扩展到西班牙
    Enlivex Therapeutics宣布，西班牙药品和医疗设备管理局（AEMPS）已批准其在西班牙扩展一项IIb期临床试验，该试验评估Allocetra TM在严重和危重COVID-19患者中的安全性和有效性。该试验旨在招募152名严重或危重COVID-19患者，主要终点为无通气生存率和患者恢复情况。Allocetra TM是一种旨在重编程巨噬细胞的通用、现成细胞疗法，有望为多种疾病提供新的免疫治疗机制。Enlivex表示，这一批准反映了Allocetra TM的广泛适用性、临床数据集的强度以及研究设计和制造过程的严谨性。
    Biospace
    2021-11-10
    Enlivex Therapeutics
  • MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 的 Zandelisib 治疗滤泡性淋巴瘤获得孤儿药资格认定
    研发注册政策
    MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 的 Zandelisib 治疗滤泡性淋巴瘤获得孤儿药资格认定
    MEI Pharma和Kyowa Kirin公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Zandelisib孤儿药资格，用于治疗滤泡性淋巴瘤。Zandelisib是一种选择性PI3K抑制剂，正在开发为口服、每日一次的治疗方案，用于治疗B细胞恶性肿瘤。该药物已获得FDA的快速通道指定，用于治疗至少接受过两次系统性疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。MEI Pharma和Kyowa Kirin已达成全球许可、开发和商业化协议，共同开发和推广Zandelisib。目前正在进行多个临床试验，包括TIDAL和COASTAL研究，旨在支持Zandelisib在美国和全球的上市申请。
    Businesswire
    2021-11-10
    Kyowa Kirin Co Ltd MEI Pharma Inc
  • 强生公司达成协议，通过新型人道主义缓冲为世界上最脆弱的人群提供单针COVID-19疫苗
    交易并购
    强生公司达成协议，通过新型人道主义缓冲为世界上最脆弱的人群提供单针COVID-19疫苗
    强生公司与美国政府和盖茨疫苗联盟达成协议，将通过COVAX人道主义缓冲机制为全球最脆弱人群提供其单剂新冠疫苗。该机制旨在确保冲突地区或人道主义环境中的民众能够获得疫苗，即使他们生活在传统政府疫苗接种活动之外。强生公司承诺，其疫苗将全球无利可图地用于紧急疫情，并计划到2022年通过COVAX设施和非洲联盟提供多达9亿剂疫苗。强生公司认为，公平获得新冠疫苗对于结束全球疫情至关重要。
    美通社
    2021-11-10
    Gavi Johnson & Johnson COVAX
  • MediciNova 宣布在 CURE OM 全球科学会议上公布有关 MN-166（ibudilast）治疗葡萄膜黑色素瘤的新数据
    医投速递
    MediciNova 宣布在 CURE OM 全球科学会议上公布有关 MN-166（ibudilast）治疗葡萄膜黑色素瘤的新数据
    哥伦比亚大学Vagelos医学院的Ambrosini博士在2021年10月28日举行的线上Society for Melanoma Research国际大会上，展示了MediciNova公司研发的MN-166（ibudilast）在葡萄膜黑色素瘤模型研究中的数据。该研究由MediciNova与Ambrosini博士、Carvajal博士和Schwartz博士合作完成，旨在探究MN-166在预防葡萄膜黑色素瘤转移方面的潜力。研究结果表明，MN-166能够有效预防模型中的远程转移，并降低免疫抑制性髓源性抑制细胞（MDSCs）水平，增强CD8 T细胞活性。MediciNova公司对MN-166在葡萄膜黑色素瘤治疗中的前景表示乐观，并期待将其推进至临床试验阶段。MN-166是一种小分子化合物，可抑制PDE4和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF），目前正用于治疗神经退行性疾病、胶质母细胞瘤、化疗诱导的外周神经病变和物质使用障碍等。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    Department of Psychi MediciNova Inc Columbia University Herbert Irving Compr
  • SEngine Precision Medicine 宣布开展新的合作，为 CNS 癌症患者带来 PARIS（R） 检测
    交易并购
    SEngine Precision Medicine 宣布开展新的合作，为 CNS 癌症患者带来 PARIS（R） 检测
    SEngine Precision Medicine与Dana-Farber癌症研究所宣布合作，将SEngines的PARIS测试应用于成人和儿童中枢神经系统（CNS）癌症患者，旨在为患者和他们的肿瘤科医生提供更多关于可能最有效的治疗信息。合作将克服原发或转移性CNS肿瘤的组织培养障碍，并将SEngines的PARIS测试推进到临床护理中。患者活检或手术切除的活肿瘤模型将在Dana-Farber患者来源模型中心（CPDM）生成，然后将在西雅图的SEngines实验室进行分析，对多达44种药物进行测试。肿瘤科医生将收到一份基于患者-肿瘤模型的报告，提供有关肿瘤对一系列疗法的潜在敏感性或耐药性的信息。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    SEngine Precision Me
  • Pluristem 获得以色列创新局的批准，用于开发其下一代 CRISPR PLX 平台
    医药投融资
    Pluristem 获得以色列创新局的批准，用于开发其下一代 CRISPR PLX 平台
    以色列生物技术公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列创新局（IIA）额外资助，支持其基于PLX平台的研究。资助作为CRISPR-IL联盟（联盟）工作的一部分，该联盟由IIA通过其生物融合计划资助。IIA批准了联盟的新预算，以继续工作额外18个月（期B），在评估过去18个月（期A）的活动和结果后。Pluristem作为联盟制药工作组的首领，与基因组编辑领域的行业和学术领导者合作，汇集来自学术界、医学和工业界的生活科学和计算机科学专家，开发基于人工智能（AI）的端到端、多物种基因组编辑解决方案。这些解决方案预计将最大限度地提高CRISPR基因组编辑的人、植物和动物DNA的效率和准确性，并在制药、农业和水产养殖行业有应用。Pluristem的CEO和总裁Yaky Yanay表示，IIA对CRISPR-IL联盟过去18个月工作的评估已成功完成，其对Pluristem参与这项工作的持续投资提供了进一步推进下一代同种异体细胞疗法开发的机会。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    Israel Innovation Au Pluristem Therapeuti
  • SCYNEXIS 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    SCYNEXIS 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    SCYNEXIS公司报告了截至2021年9月30日的第三季度财务结果，并更新了最近的临床和公司发展情况。BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）自8月份上市以来，净销售额达到500万美元，IQVIA报告了第三季度部分数据中有1006个处方，10月份又有1100个处方。BREXAFEMME现在被超过30%的商业保险计划覆盖，超出内部预期。静脉注射（IV）ibrexafungerp在成功完成评估健康患者脂质体IV制剂安全性和耐受性的1期临床试验后，准备进入下一阶段的临床试验。根据2021年9月30日的1亿美元现金余额和运营计划，SCYNEXIS预计现金储备将持续到2023年。公司正在迅速推进BREXAFEMME商业上市的每一个环节，并取得了成效。BREXAFEMME在上市初期就显示出令人印象深刻的处方增长和扩大覆盖范围。此外，公司还期待在明年第二季度初报告3期CANDLE研究的顶线数据，并宣布了ibrexafungerp新IV制剂1期临床试验的成功完成，这将有助于进一步扩大其在医院环境中的潜在适应症范围。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    SCYNEXIS Inc National Institutes
  • Soleno Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2021 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Soleno Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2021 年第三季度财务业绩
    Soleno Therapeutics公司公布了其针对罕见病治疗的创新药物DCCR在治疗普拉德-威利综合症（PWS）的开放标签扩展研究C602的初步结果，并与PATH for PWS（PfPWS）自然史研究中的匹配受试者数据进行比较。结果显示DCCR在改善PWS患者的食欲过盛和行为问题方面具有显著潜力。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了这些数据，并致力于尽快获得DCCR在PWS治疗方面的监管批准。此外，公司还参加了多个行业会议，并公布了财务报告，其中研发和一般行政费用有所增加，净亏损较去年同期有所减少。
    MarketScreener
    2021-11-10
    Soleno Therapeutics Essentialis Inc Foundation for Prade
  • PDS Biotech 提供业务更新并报告 2021 年第三季度财务业绩
    医投速递
    PDS Biotech 提供业务更新并报告 2021 年第三季度财务业绩
    PDS Biotechnology Corporation在2021年11月10日发布了其截至2021年9月30日的季度财务报告，并更新了业务进展。公司宣布在PDS0101-KEYTRUDA的VERSATILE-002 Phase 2组合试验中取得多项里程碑，包括完成第一阶段患者入组、启动第二阶段入组以及与国家癌症研究所（NCI）达成许可协议。此外，公司还与乔治亚大学达成协议，获得COBRA抗原用于开发新型流感疫苗PDS0202。PDS Biotech还宣布了首席财务官的任命，并展望了2022年和2023年的多个管线开发里程碑。第三季度财务结果显示，公司净亏损约为700万美元，研发和一般及行政费用有所增加。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    National Cancer Inst University of Georgi
  • Nouscom 将展示评估 NOUS-209 的 1 期试验的中期数据，NOUS-209 是一种用于治疗 MSI-H 实体瘤的“现成”新抗原癌症疫苗
    研发注册政策
    Nouscom 将展示评估 NOUS-209 的 1 期试验的中期数据，NOUS-209 是一种用于治疗 MSI-H 实体瘤的“现成”新抗原癌症疫苗
    Nouscom公司宣布，将在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示其新型癌症疫苗NOUS-209的1期临床试验的初步数据。该疫苗是一种“现成”的肿瘤疫苗，基于共享的肿瘤新抗原，用于治疗MSI-H实体瘤，如胃癌、结直肠癌和胃食管结合部肿瘤。试验结果表明，NOUS-209表现出良好的安全性、高免疫原性和早期临床疗效迹象。该公司CEO Marina Udier表示，NOUS-209的安全性和耐受性良好，免疫原性证据令人信服，并期待进一步的数据支持NOUS-209作为首个针对MSI-H肿瘤的肿瘤疫苗的开发。
    美通社
    2021-11-10
    Nouscom AG MD Anderson Cancer C
  • Revolution Medicines 报告第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    医投速递
    Revolution Medicines 报告第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    Revolution Medicines公司正在开发针对RAS驱动癌症的创新药物，包括RAS(ON)抑制剂和RAS伴随抑制剂。公司重点研发的RAS(ON)抑制剂RMC-6291和RMC-6236正逐步推进至临床试验阶段，同时，针对KRASG13C和KRASG12D的突变选择性抑制剂也展现出良好的临床前潜力。此外，公司正在开展全球II期研究RMC-4630-03，旨在评估RMC-4630与Lumakras联合治疗肺癌的效果。Revolution Medicines还计划在2021年底选择另一个RAS(ON)抑制剂研发候选药物。同时，公司也在推进RAS伴随抑制剂RMC-4630的临床研究，与Sanofi和Amgen合作开展的多项研究旨在评估RMC-4630与Lumakras、adagrasib和pembrolizumab等药物的联合治疗潜力。Revolution Medicines在第三季度财务状况稳健，现金储备充足，并预计全年净亏损在1.7亿至1.9亿美元之间。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    REVOLUTION Medicines Amgen Inc Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme Mirati Therapeutics Sanofi SA
  • 吉利德将在 The Liver 会议上®展示肝病发展项目的数据
    研发注册政策
    吉利德将在 The Liver 会议上®展示肝病发展项目的数据
    Gilead Sciences在AASLD肝脏会议上展示了关于慢性乙型肝炎、丙型肝炎和丁型肝炎治疗的新临床和真实世界数据。包括Bulevirtide（一种针对慢性丁型肝炎的实验性药物）对患者的积极影响，以及Epclusa（用于治疗丙型肝炎）在多种人群中的安全性和有效性数据。此外，还展示了Vemlidy（用于治疗慢性乙型肝炎）在长期治疗中的数据，以及针对非酒精性脂肪性肝炎和原发性硬化性胆管炎的药物研究进展。Gilead强调了对创新疗法的追求，以解决肝脏疾病患者的未满足需求。
    Businesswire
    2021-11-09
    Gilead Sciences Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多