Ascendis Pharma在SITC 2021会议上展示了其TransCon™ TLR7/8 Agonist产品候选人的新非临床数据，该产品利用公司创新的TransCon水凝胶技术，通过单次肿瘤内注射，实现了对先天性和适应性免疫机制的持续激活，同时降低了全身性细胞因子水平。研究显示，TransCon TLR7/8 Agonist能够促进抗原呈递细胞的持续激活，导致CD4+和CD8+ T细胞的激活和肿瘤生长抑制。Ascendis Pharma正在开展一项名为transcendIT-101的1/2期临床试验，以评估TransCon TLR7/8 Agonist作为单药或与pembrolizumab联合使用的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量（RP2D）。

Apexigen公司将于2021年11月19日举办关于其领先免疫肿瘤候选药物sotigalimab在治疗抗PD-(L)1黑色素瘤后的疗法的专家网络研讨会。研讨会将展示sotigalimab在后期PD-1(L)1患者中的2期研究数据，由知名研究员、医学肿瘤学家Harriet Kluger博士主持，她将讨论当前的治疗格局和未满足的医疗需求。此外，sotigalimab的2期数据将在SITC 2021年会上以海报形式展示，并入选年度会议新闻发布会的摘要。Harriet Kluger博士是耶鲁癌症中心的医学肿瘤学家，专注于晚期黑色素瘤或肾细胞癌的研究。Apexigen是一家专注于发现和开发新一代抗体治疗药物的临床阶段生物制药公司，其产品通过 proprietary APXiMAB™发现平台开发。

Active Biotech与合作伙伴NeoTX在SITC 2021年会上展示naptumomab estafenatox（naptumomab，NAP）的临床前数据，表明该药物可增强CAR-T细胞功效，提高CAR-T治疗实体瘤的疗效。该摘要将于11月9日8:00 am EST（2:00 pm CET）起在SITC网站上公布。Active Biotech是一家专注于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学适应症的免疫调节治疗的生物技术公司。目前，其产品组合包括Naptumomab、tasquinimod和laquinimod。NeoTX是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，正在开发基于其专有的Tumor Targeted Superantigen（TTS）平台的靶向抗癌免疫疗法。Naptumomab estafenatox是NeoTX的领先TTS分子，目前正用于治疗晚期实体瘤的临床开发。

Vaccinex公司宣布，其临床科学副总裁Terrence Fisher博士将于2021年11月11日在波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验会议上发表演讲。演讲主题为“SEMA4D阻断抗体pepinemab作为一种新型神经退行性疾病治疗方法的临床概念验证：亨廷顿病（HD）的临床研究支持其在阿尔茨海默病（AD）中的临床开发”。pepinemab是一种阻断SEMA4D的药物，SEMA4D是一种阻止免疫细胞进入肿瘤并触发大脑慢性炎症的强力生物效应因子。Vaccinex公司正在评估pepinemab作为治疗头颈癌和阿尔茨海默病的药物，并正在探索其在亨廷顿病中的潜在III期开发。此外，公司还计划利用其专有的药物发现平台ActivMAb®，通过选择高价值抗体来扩展其管线和进行战略合作。

Immunicum公司在SITC 2021年会上将展示其癌症复发疫苗DCP-001的新研究数据，该研究由Satwinder Kaur Singh博士进行，揭示了DCP-001在皮肤移植模型中通过迁移的皮肤树突状细胞摄取并激活这些细胞的过程，同时表明通过阻断CD47可以增强这一过程，为与抗CD47疗法的联合应用提供理论依据。这项研究支持了Immunicum在临床研究中的观察，并阐明了DCP-001皮内疫苗接种如何导致针对肿瘤抗原的系统免疫反应，展示了Immunicum在异基因树突状细胞生物学领域的科学领导力。会议期间，相关摘要和海报将在SITC官网和Immunicum网站上公布。

Immune-Onc Therapeutics公司将在SITC 2021年会上展示其针对免疫抑制性髓系检查点的创新生物疗法的研究成果，包括关键的前临床数据，表明抗-LAIR1拮抗性抗体作为实体瘤的免疫检查点抑制剂疗法的治疗潜力。LAIR1是一种在淋巴细胞和髓系细胞上表达的免疫抑制性跨膜糖蛋白，由胶原蛋白和其他配体激活，胶原蛋白在许多实体瘤的基质中高度丰富，被认为会导致免疫抑制。数据表明，LAIR1阻断可能逆转胶原蛋白介导的髓系细胞耐受性表型和T细胞抑制，从而促进促炎症的实体瘤微环境。Immune-Onc Therapeutics是一家致力于发现和开发新型髓系检查点抑制剂的癌症免疫疗法公司，拥有一个差异化的管线，包括IO-108和IO-202等在临床开发阶段的药物。

龙飞生物技术公司宣布，其完全拥有的HER2靶向NK细胞结合剂疗法DF1001获得美国孤儿药指定，用于治疗食管癌。这项指定针对每年美国约19,260例新诊断的食管癌患者，预计将导致超过15,500人死亡。DF1001正在进行的1/2期临床试验旨在探索其安全性、耐受性以及初步的生物学和临床活性。龙飞生物已治疗40名患者，至今未出现剂量限制性毒性。该试验在美国、法国、比利时、丹麦和荷兰设有临床试验点。DF1001是一种针对自然杀伤细胞和T细胞激活信号的药物候选者，旨在治疗成人晚期HER2阳性实体瘤。龙飞生物的TriNKET™平台是其开发新型疗法的基石，旨在利用自然杀伤细胞和其他先天免疫细胞，为癌症和慢性炎症性疾病提供超越现有疗法的独特治疗窗口。

Rain Therapeutics公司宣布将优先开展一项名为MANTRA-3的二期临床试验，评估口服MDM2抑制剂milademetan作为单药治疗免疫检查点抑制剂难治性梅克尔细胞癌（MCC）患者的疗效。该公司将把财务资源优先用于MCC的milademetan二期临床试验，并取消原计划针对内膜肉瘤的milademetan二期临床试验。MANTRA-3试验旨在评估milademetan作为单药治疗在免疫检查点抑制剂治疗后进展的MCC患者的疗效。此外，Rain Therapeutics还将举办首届研发日，邀请知名肿瘤学专家讨论肿瘤可能依赖MDM2介导的p53失活的癌症人群。

Gamida Cell Ltd.近日宣布，其NAM（烟酰胺）增强型NK细胞疗法中的主要候选药物GDA-201，通过增强归巢、细胞毒性和肿瘤减少，展示了其在治疗癌症和其他严重疾病中的潜力。该研究数据将在SITC 2021年会上展示，揭示了GDA-201 NK细胞中差异表达基因和细胞内代谢物之间的网络相互作用，表明NAM通过调节多种代谢途径、下调免疫检查点抑制剂、增加对活性氧的抵抗性以及影响其他细胞过程，提高了NK细胞的细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性、归巢和体内抗肿瘤活性。这些数据进一步验证了NAM技术的独特优势及其改善临床结果的可能性。Gamida Cell将在会议上展示两篇关于GDA-201的论文，并介绍了GDA-201作为一种针对血液和实体瘤的天然杀伤细胞免疫疗法，与标准护理抗体疗法联合使用，已显示出有希望的初步临床试验结果。

Lexicon Pharmaceuticals宣布，将在美国心脏协会科学会议2021年会上展示关于sotagliflozin的新分析结果，该分析基于SOLOIST和SCORED Phase 3临床试验。Deepak L. Bhatt博士将进行展示，他同时也是SOLOIST和SCORED试验的主席。新分析将探讨sotagliflozin对心血管益处的影响，该药物在SOLOIST和SCORED研究中被证明在治疗2型糖尿病患者的慢性肾病和心血管疾病风险方面有效。Lexicon是一家致力于开发创新药物以治疗多种疾病的生物制药公司，其产品管线包括针对神经性疼痛、心力衰竭、糖尿病和代谢等疾病的药物候选品。

Transgene和BioInvent宣布，其新型双机制抗癌病毒BT-001的预临床数据支持了其作用模式，该数据表明BT-001在多种肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性。BT-001是一种临床阶段溶瘤病毒，旨在通过肿瘤特异性载体（VVcopTK-RR-溶瘤病毒骨架）递送抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF，用于治疗实体瘤。在SITC 2021年会上，两家公司展示了BT-001在肿瘤细胞中的选择性复制，以及在小鼠模型中持续高水平的抗体表达和低系统暴露。这些数据表明，BT-001有望通过选择性靶向肿瘤微环境，引发更强大和更有效的抗肿瘤反应，并显著提高抗CTLA-4抗体的安全性和耐受性。目前，BT-001的I/IIa期临床试验正在进行中，预计2022年上半年将公布初步I期数据。

Exelixis公司宣布已完成全球性3期关键试验CONTACT-01的入组工作，该试验评估了cabozantinib（CABOMETYX®）与atezolizumab（TECENTRIQ®）联合使用在先前接受过免疫检查点抑制剂和含铂化疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。试验主要终点为总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间。该试验由罗氏公司赞助，Exelixis公司共同资助。

Wugen公司宣布将在SITC年度会议上展示其领先产品WU-NK-101的预临床开发数据，该产品是一种现货记忆自然杀伤(NK)细胞疗法，用于治疗多种血液和实体瘤恶性肿瘤。数据突出了Wugen专有的大规模无饲养细胞制造工艺，以及WU-NK-101强大的记忆表型和增强的抗肿瘤活性。此外，数据表明，与单克隆抗体结合使用时，WU-NK-101对实体瘤细胞系表现出增强的疗效。总结来说，这些数据支持了WU-NK-101作为现货细胞疗法治疗急性髓系白血病(AML)和实体瘤的开发。Wugen是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列现货记忆NK和CAR-T细胞疗法，用于治疗多种血液和实体瘤恶性肿瘤。

Oryzon Genomics将在11月和12月参加多个国际会议，展示其新临床数据和公司更新。公司首席执行官Carlos Buesa将出席Jefferies虚拟医疗保健会议和Evercore ISI第四年健康CONx会议，并与国际投资者和制药行业专业人士进行一对一会议。此外，公司将在美国亚特兰大的第63届美国血液学学会（ASH-2021）大会上展示iadademstat的ALICE Phase II临床试验的36个月临床更新，该试验评估了iadademstat与阿扎胞苷联合治疗老年急性髓系白血病（AML）患者的安全性和疗效。Oryzon是一家临床阶段的生物制药公司，利用表观遗传学开发治疗具有强烈未满足医疗需求的疾病的疗法。

ContraFect公司宣布，其直接溶菌剂（DLAs）项目，包括lysins CF-370和amurin肽AM1，在治疗与囊性纤维化相关的肺部感染方面具有潜力。这些数据最近在北美囊性纤维化会议上展示，显示这些DLAs在体外对最普遍的革兰氏阴性病原体具有活性，包括与囊性纤维化患者肺部感染相关的多药耐药（MDR）菌株。目前，针对这些感染的治疗选择很少，囊性纤维化患者更加易受感染。这些数据进一步支持了CF-370和AM1对特定革兰氏阴性病原体的体外活性，包括铜绿假单胞菌、嗜麦芽窄食单胞菌和嗜水气单胞菌。ContraFect公司致力于开发新的医疗模式，用于治疗危及生命的抗生素耐药感染。

Alterity Therapeutics公司在第32届美国自主神经学会年度国际会议上展示了其新型小分子α-突触蛋白聚集抑制剂ATH434的Phase 1临床试验结果。结果显示，ATH434在成年人和65岁以上志愿者中耐受性良好，未出现心脏不良事件信号，血压和心率在所有剂量下均无临床显著变化。ATH434表现出剂量依赖性的药代动力学特性，支持每日两次给药。公司计划在明年第一季度开始针对多系统萎缩（MSA）患者的Phase 2临床试验。此外，公司还介绍了其生物标志物研究bioMUSE，旨在跟踪MSA患者的疾病进展，并为Phase 2临床试验的设计提供数据支持。

百时美施贵宝宣布，其III期临床研究CheckMate-816在可切除非小细胞肺癌患者中，术前接受欧狄沃联合化疗的EFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善，此前该联合疗法已达到显著改善pCR的主要研究终点。这一结果对于指导治疗可切除非小细胞肺癌具有重要意义。CheckMate-816研究证实了新辅助免疫联合治疗能够为非转移性非小细胞肺癌患者带来具有统计学意义和临床意义的获益，延长了患者的无疾病进展生存、延缓了疾病复发或死亡。百时美施贵宝将完成对CheckMate-816研究现有数据的全面评估，并在医学会议上公布研究结果。欧狄沃作为PD-1免疫检查点抑制剂，已在多种肿瘤类型中显示出疗效改善，包括肺癌、膀胱癌、食管癌/胃食管连接部癌和黑色素瘤。