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  • Fate Therapeutics 宣布摘要突出 FT538 和 FT573 项目入选 SITC 2021 年会新闻发布会
    研发注册政策
    Fate Therapeutics公司宣布,其FT538和FT573项目的研究成果将在SITC 2021年会新闻发布会上展示。FT538是一种基于iPSC的NK细胞疗法,具有增强的杀伤力和持久性,FT573则是结合了多种抗肿瘤策略的B7-H3靶向CAR NK细胞。公司将于11月15日举办虚拟投资者活动,重点介绍其针对实体瘤的iPSC衍生的NK细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Fate Therapeutics In
  • Iovance Biotherapeutics 在癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上宣布 Lifileucel 联合 Pembrolizumab 治疗晚期癌症的临床数据
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics公司宣布,在SITC年度会议上展示了其新型T细胞免疫疗法lifileucel与Pembrolizumab联合使用在免疫检查点抑制剂初治的晚期癌症患者中的临床数据。结果显示,在宫颈癌、黑色素瘤和头颈癌患者中,该组合疗法表现出令人鼓舞的总缓解率(ORR),分别为57%、60%和39%,其中黑色素瘤患者中30%达到完全缓解(CR),头颈癌患者中39%达到部分缓解。这些数据表明,TIL细胞疗法与Pembrolizumab的联合使用在多种实体瘤中具有巨大潜力,有望成为治疗多种晚期癌症的新策略。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Iovance Biotherapeut
  • Seagen 将在 SITC 第 36 届年会上重点介绍两种新型抗体-药物偶联物 (ADC)
    研发注册政策
    Seagen公司在SITC 36th年度会议上展示了两种基于vedotin的抗体药物偶联物(ADC)新项目,分别是SGN-PDL1V和SGN-B7H4V,这两种项目结合了针对免疫检查点[PD-(L)1或B7-H4]的抗体和vedotin的细胞毒性特性。临床前数据显示出有希望的抗癌活性。这两个ADC预计将在2022年进入一期临床试验。SGN-PDL1V针对T细胞检查点配体PD-(L)1,SGN-B7H4V针对T细胞检查点配体B7-H4。这些项目利用了经过临床验证的payload,有潜力成为同类首创的ADC。Seagen公司的数据将在SITC年度会议上以海报形式展示,并从11月9日起提供在线点播。
    Businesswire
    2021-11-09
    Seagen Inc
  • Vor 将在 SITC 年会上展示其细胞和基因组工程平台的新数据
    研发注册政策
    Vor Biopharma在SITC 36届年会上展示了其新型细胞疗法平台的新数据,该平台支持一种针对急性髓系白血病(AML)亚型的创新治疗方法。该方法使用一种名为“zetakine”的细胞因子,将其连接到T细胞表面,以增强肿瘤细胞杀伤力,同时避免引起急性T细胞过度激活。此外,Vor还展示了其优化的一种高通量、基于荧光蛋白的平台,用于筛选不同的嵌合抗原受体(CAR)结构,并评估其诱导高效T细胞激活的潜力。这些研究为开发针对急性髓系白血病的差异化疗法奠定了基础,并可能加速研究候选人的开发。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Vor Biopharma
  • OLUMIANT® 在对 3,700 多名类风湿性关节炎患者进行综合分析后,确定了长达 9.3 年的长期安全性
    研发注册政策
    在2021年11月9日,Eli Lilly和Incyte公司宣布,其药物OLUMIANT(巴瑞替尼)在针对类风湿性关节炎(RA)患者进行的长期安全性分析中表现出稳定的良好安全性特征。这项分析覆盖了14,744个患者的用药时间,与之前发表的研究结果一致。在ACR Convergence 2021会议上,两家公司展示了这些结果,以及来自日本3,445名RA患者的真实世界安全性数据。分析显示,在使用OLUMIANT的患者中,每100患者年不良事件发生率为22.6,严重不良事件发生率为7.4。在9.3年的用药时间内,特殊关注的不良事件发生率保持稳定,且在OLUMIANT 2毫克和4毫克组之间没有显著差异。此外,一项针对日本患者的真实世界证据研究也证实了OLUMIANT在24周内的安全性。总体而言,OLUMIANT在RA治疗中展现出良好的安全性和有效性,为患者提供了长期治疗的选择。
    PRNewswire
    2021-11-09
    Eli Lilly & Co Incyte Corp
  • BerGenBio 的 Bemcentinib 治疗 STK11 突变的晚期/转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 获得 FDA 快速通道资格认定
    研发注册政策
    伯根生物公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型选择性AXL抑制剂bemcentinib与抗PD-(L)1药物联合治疗STK11基因突变的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的快速通道资格。这一资格旨在加快药物的开发和审查,以满足严重医疗需求。伯根生物公司还宣布,在STK11突变的小鼠模型中,bemcentinib抑制AXL能够增强肿瘤相关T细胞并恢复对PD-1检查点抑制的疗效。此外,其Phase II bemcentinib和pembrolizumab组合研究(BGBC008)显示,3名具有STK11/LKB1突变的晚期NSCLC患者对bemcentinib和pembrolizumab的联合治疗有客观的临床反应或临床获益。伯根生物公司首席执行官马丁·奥林表示,公司非常高兴再次获得FDA的快速通道资格,并期待继续探索bemcentinib作为NSCLC治疗选择的可能性。
    PRNewswire
    2021-11-09
    BerGenBio A/S
  • Bergenbio 在 2021 年 SITC年会上呈报 Bemcentinib 治疗 STK11 阳性 NSCLC 的临床前和临床数据
    研发注册政策
    BerGenBio公司在SITC第36届年会上在线展示e-poster,展示其新型AXL抑制剂bemcentinib在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床前和临床数据,表明bemcentinib能够恢复STK11突变患者的抗PD-1治疗反应。STK11是一种肿瘤抑制基因,研究发现其在NSCLC中导致免疫治疗耐药。在携带STK11突变的NSCLC小鼠模型中,bemcentinib抑制AXL后,肿瘤相关T细胞得以扩张,并恢复了对抗PD-1检查点抑制的治疗反应。在BerGenBio的II期bemcentinib和pembrolizumab联合研究(BGBC008)中,3名具有STK11突变的晚期NSCLC患者对bemcentinib和pembrolizumab的联合治疗表现出客观的临床反应/临床益处。
    PRNewswire
    2021-11-09
    BerGenBio A/S
  • aTyr Pharma 在癌症免疫治疗学会年会上展示了新型 NRP2 靶向抗体 ATYR2810 对肿瘤相关巨噬细胞影响的研究
    研发注册政策
    aTyr Pharma公司在SITC年度会议上展示了一项关于其研发药物ATYR2810的研究,该药物是一种针对NRP2的单克隆抗体,能够调节关键免疫细胞,对抗肿瘤进展、转移和耐药性。研究结果表明,ATYR2810能够降低肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)对T细胞的抑制能力,并减少ZEB1基因的表达,从而抑制上皮间质转化(EMT)过程,有助于治疗癌症。这些发现将支持ATYR2810的临床开发,包括明年进行的癌症一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    aTyr Pharma Inc
  • 天境生物与ABL Bio于SITC年会公布4-1BB双抗管线的临床前研究数据
    研发注册政策
    天境生物与韩国ABL Bio在2021年癌症免疫治疗学会年会上公布合作开发的肿瘤靶向4-1BB双特异性抗体管线临床前研究数据,两款产品TJ-CD4B/ABL111和TJ-L14B/ABL503均显示出降低全身免疫反应风险和持久抗肿瘤疗效的优势。TJ-CD4B/ABL111是一款同时靶向Claudin 18.2和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,TJ-L14B/ABL503是一款基于PD-L1的高度差异化双特异性抗体。两款产品均已在美国开展1期临床研究,天境生物期待这两款双抗产品成为行业领先,造福更多患者。
    美通社
    2021-11-09
    ABL Bio Inc
  • DeCidE1 晚期复发性卵巢癌患者临床研究的转化数据将在 SITC 年会上呈报
    研发注册政策
    IMV公司宣布,其针对晚期卵巢癌的Phase 2临床试验数据将在SITC年度会议上展示。结果显示,MVP-S治疗可激发T和B细胞针对survivin的免疫反应,这有助于加深对MVP-S作用机制的理解,并为下一阶段临床试验的设计奠定了基础。该研究涉及22名晚期卵巢癌女性患者,分析表明免疫原性肿瘤对MVP-S治疗更敏感。这些数据将为2022年启动的下一项IMV赞助的临床试验提供指导,该试验将评估MVP-S与间歇性低剂量环磷酰胺的联合使用。
    Businesswire
    2021-11-09
    IMV Inc
  • Vigeo Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 2021 年年会上宣布其 VT1021 扩展研究的新 1/2 期数据
    研发注册政策
    Vigeo Therapeutics宣布了其新型抗癌疗法VT1021在胰腺癌和复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者中的单药活性新临床数据。这些数据在2021年11月10日至14日举行的免疫治疗学会(SITC)年会上以海报形式展示。VT1021是一种首次用于诱导肿瘤微环境(TME)中Tsp-1表达的化合物,Tsp-1随后阻断CD47免疫检查点,重新编程CD36受体以诱导肿瘤细胞凋亡、抑制血管生成并重新编程巨噬细胞从M2型变为M1型。在已完成的多中心开放标签Phase 1/2研究中,评估了VT1021单药的安全性及初步抗肿瘤活性。在胰腺癌扩展队列中,38%的具有可测量疾病的患者在单药治疗下肿瘤体积有所减少。VT1021能够重新编程TME的免疫反应,表现为细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)和M1:M2巨噬细胞比率的增加。这些发现表明,VT1021除了其单药活性外,还可能是一种强效的与检查点抑制剂协同作用的药物。Vigeo计划在2022年第一季度开始胰腺癌和rGBM的Phase 2/3研究。
    PRNewswire
    2021-11-09
    Vigeo Therapeutics I
  • Codagenix 将在 2021 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上展示溶瘤病毒治疗 CodaLytic™ 的有前景的临床前数据
    研发注册政策
    Codagenix公司宣布,将在SITC第36届年会上展示其新型免疫疗法CodaLytic™的预临床疗效数据。CodaLytic™是一种通过引入超过600个沉默突变来理性减弱的溶瘤病毒免疫疗法,能在小鼠三阴性乳腺癌模型中显著提高生存率,抑制肿瘤生长,并在预计的人体治疗剂量下实现67%的肿瘤清除。此外,长期存活的动物在再次接触癌症时,肿瘤生长形成显著减少,表明CodaLytic™治疗后抗肿瘤免疫反应的持久性。这些结果表明CodaLytic™作为单药或与其他抗癌治疗方式联合使用的溶瘤病毒免疫疗法的潜力。Codagenix的codon deoptimization平台使得其能够优化溶瘤病毒疗法,实现安全性和强效免疫刺激的最佳平衡,无需进行转基因插入。Codagenix的创新平台能够高效设计和发展癌症病毒疗法,利用病毒的天然免疫刺激能力,并通过修改遗传序列来增强这种能力。
    PRNewswire
    2021-11-09
    Codagenix Inc
  • CuraSen Therapeutics 公布 CST-103 的 1b 期临床数据,显示轻度认知障碍或帕金森病患者的脑血流量显著增加
    研发注册政策
    CuraSen Therapeutics公司宣布,其研发的新型小分子疗法CST-103在1b期临床试验中显示出积极效果,该疗法针对神经退行性疾病,特别是轻度认知障碍和帕金森病。试验结果显示,接受CST-103治疗的病人在大脑关键区域观察到区域性脑血流量(rCBF)显著增加,这表明神经元活动增加,有助于改善认知功能。这些数据在2021年11月9日至12日在波士顿和线上举行的第14届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上公布。CST-103作为一种β-2肾上腺素能受体激动剂,能够激活大脑中的多种细胞类型,有助于维持认知功能和恢复保护大脑的复杂稳态途径。此外,研究还发现,通过联合使用β-2受体激动剂CST-103和β-受体阻滞剂CST-107,可以有效地管理β-2激动剂的常见副作用,如心率增加。CuraSen正在开展针对轻度认知障碍、帕金森病和阿尔茨海默病患者的多项临床试验,以进一步评估CST-103和CST-2032等药物的安全性和有效性。
    Businesswire
    2021-11-09
    CuraSen Therapeutics
  • Istari Oncology 在癌症免疫学会 (SITC) 和神经肿瘤学会 (SNO) 的 11 月年度会议上公布其 PVSRIPO 免疫疗法的数据
    研发注册政策
    Istari Oncology公司将在SITC和SNO会议上展示其新型免疫疗法PVSRIPO的数据,该疗法基于改良的活疫苗,可激活患者免疫系统对抗实体瘤。PVSRIPO通过利用CD155受体进入肿瘤细胞和抗原呈递细胞,具有治疗多种癌症的潜力。公司将在SITC会议上展示PVSRIPO在晚期实体瘤中的安全性和有效性,以及与抗PD-1/L1检查点抑制剂的联合应用。在SNO会议上,公司将展示PVSRIPO在胶质母细胞瘤中的临床前和临床安全性数据。PVSRIPO已获得美国FDA的突破性疗法和孤儿药资格认定。
    Businesswire
    2021-11-09
    Istari Oncology Inc
  • Imvax 提供数据显示 IGV-001 广泛免疫激活机制
    研发注册政策
    Imvax公司在其个性化肿瘤免疫疗法IGV-001的研究中取得重要进展,展示了该疗法通过激活先天和适应性免疫反应来抑制肿瘤生长的机制。在SITC年会上,公司公布了体外和体内研究数据,证实了IGV-001在临床试验中展现的抗肿瘤效果。研究显示,IGV-001能够提高肿瘤细胞中CD4和CD8 T细胞的活化和记忆细胞亚群,并促进免疫原性细胞死亡。在动物实验中,IGV-001显著延长了小鼠的生存时间,降低了肿瘤负荷,并增强了T细胞对肿瘤抗原的IFNγ反应。这些发现为IGV-001在胶质母细胞瘤治疗中的应用提供了科学依据,并可能拓展其应用范围至其他实体瘤。
    Businesswire
    2021-11-09
    Imvax Inc
  • OncoC4, Inc. 报告了 ONC-392(Nextgen 抗 CTLA-4)单药治疗 IV 期实体瘤的安全性和临床活性的 Ia 期数据
    研发注册政策
    OncoC4公司报告了ONC-392单药治疗在晚期癌症患者中的初步临床试验数据,显示其在经过多线治疗失败的晚期癌症患者中具有潜在的抗癌活性。ONC-392是一种新型抗CTLA-4单克隆抗体,通过独特机制回收而非破坏CTLA-4分子,从而减少免疫治疗相关的毒性,同时增强治疗效果。在最高剂量水平下,未观察到剂量限制性毒性,且未达到最大耐受剂量。在10 mg/kg剂量组中,一名非小细胞肺癌患者和一名卵巢癌患者实现了完全缓解,另一名非小细胞肺癌患者和一名卵巢癌患者疾病稳定超过七个月。此外,三名对PD(L)1疗法产生耐药性的晚期非小细胞肺癌患者均显示出临床获益。这些数据表明ONC-392单药治疗在经过多线治疗失败的晚期癌症患者中具有潜在的抗癌活性,特别是在对多线系统治疗失败的转移性卵巢癌患者中显示出强临床活性和/或免疫抗癌活性。OncoC4计划进行II/III期临床试验,并正在评估ONC-392与PD(L)1疗法的联合治疗。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    OncoC4 Inc
  • Shattuck Labs 宣布正在进行的 ARC 融合蛋白 SL-172154 和 SL-279252 1 期临床试验的初步临床数据
    研发注册政策
    Shattuck Labs宣布了其Agonist Redirected Checkpoint(ARC)平台化合物SL-172154和SL-279252在晚期癌症患者中的初步临床数据。SL-172154在铂耐药卵巢癌患者中表现出良好的安全性和耐受性,高水平的CD47靶点亲和力和CD40靶点结合,以及剂量依赖性的药效学活性。SL-279252在PD-1/L1抑制剂预先治疗的非皮肤黑色素瘤患者中观察到抗肿瘤活性。两项药物的数据将在癌症免疫治疗学会(SITC)第36届年会上展示,Shattuck Labs还计划在11月12日举办电话会议和网络直播。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Shattuck Labs Inc
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