Oyster Point Pharma在2021年美国眼科年会（AAO）上展示了多项关于干眼病治疗药物TYRVAYA（varenicline溶液）鼻喷剂的临床试验数据。该公司宣布了多个科学报告，包括OC-01（varenicline溶液）鼻喷剂在干眼病治疗中的疗效，以及基于年龄和人工泪液使用情况的亚组分析。干眼病是一种影响约3800万美国人的慢性疾病，TYRVAYA作为FDA批准的多剂量鼻喷剂，旨在治疗干眼病的症状。Oyster Point Pharma致力于开发治疗眼科疾病的创新疗法，并持续扩大其研发管线。

Aleta Biotherapeutics在63届美国血液学会（ASH）年会上展示其CAR-T Engager技术药物ALETA-001的预临床数据，该药物旨在优化CAR-19疗法的效果并预防复发。研究显示，ALETA-001可特异性结合CD20阳性/CD19阴性淋巴瘤细胞，与抗CD19 CAR T细胞协同作用，有效消除CD19阴性淋巴瘤。临床试验将于2022年开展，与英国癌症研究机构合作。

ALX Oncology公司公布了其正在进行中的evorpacept phase 1b研究（ASPEN-01）的最新结果，该研究评估了实体瘤恶性肿瘤患者。结果显示，在HER2阳性胃癌患者中，evorpacept联合治疗方案表现出72.2%的初始客观缓解率（ORR）和79%的12个月总生存率（OS率），在头颈癌患者中也显示出良好的疗效。ALX Oncology将于11月9日举办电话会议，进一步讨论这些数据。

Praxis Bioresearch公司报告了其领先产品候选药物PRX-P4-003的0期临床试验数据，该药物旨在治疗由阿尔茨海默病引起的冷漠症状。该研究的主要目标是确定PRX-P4-003在人体口服后是否能成功转化为其活性母体(-)-fencamfamine。PRX-P4-003是一种新型化学实体，设计为每日一次给药，通过口服途径选择性提供fencamfamine活性异构体，从而区别于目前FDA批准的刺激性药物。该研究数据在波士顿举行的第14届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上以虚拟海报形式展示。PRX-P4-003旨在降低滥用风险，同时保持作为刺激性药物的有效性。

SINOVAC Biotech Ltd.公布其COVID-19疫苗CoronaVac®的新初步数据，表明该疫苗对3至17岁儿童和青少年群体安全有效。多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验正在进行中，包括南非、智利、马来西亚和菲律宾。截至2021年10月，共有2140名6个月至17岁的参与者被纳入研究，其中684名参与者在安全性亚组。安全性数据表明，CoronaVac®在3至17岁健康参与者中具有良好的安全性特征。研究将继续在6个月大的婴儿和幼儿中进行。初步结果显示，受试者中不良反应的发生率与国内青少年和儿童I/II期临床试验相似。CoronaVac®已获得包括智利、厄瓜多尔、萨尔瓦多、哥伦比亚、柬埔寨和印度尼西亚在内的多个国家批准用于3至17岁健康人群。在中国，截至10月底，已向18岁以下未成年人接种超过1.1亿剂CoronaVac®。SINOVAC是一家专注于研发、生产和商业化疫苗的中国生物制药公司，其产品包括针对COVID-19、EV71、甲乙型肝炎、季节性流感、23价肺炎球菌多糖疫苗、H5N1流感、H1N1流感、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎的疫苗。

Plus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Rhenium-186 NanoLiposome（186 RNL）治疗脑膜转移（LM）的快速通道资格。LM是一种罕见的并发症，癌症疾病会扩散到围绕大脑和脊髓的脑膜，影响近5%的癌症患者。公司已获得FDA对其新药研究申请（IND）的批准，并计划在2021年第四季度开始ReSPECT-LM Phase 1剂量递增临床试验。该研究旨在评估186 RNL通过脑室内导管单次给药的安全性和疗效。快速通道资格将为公司带来与FDA更频繁的会议、书面沟通、加速批准和优先审查等好处。

Pharmaxis Ltd宣布，其药物PXS-5505在美国进行的一项针对肝细胞癌（HCC）患者的临床试验的IND申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该IND由纽约罗切斯特医疗中心提交，基于2021年8月在迈阿密美洲肝胆胰协会会议上报告的积极临床前研究结果。FDA批准的试验设计要求将PXS-5505添加到当前的化疗标准治疗方案中，作为新诊断的不可切除HCC患者的首选一线治疗。PXS-5505旨在通过抑制胶原蛋白交联的关键酶——赖氨酸氧化酶，改善化疗药物的效果。罗切斯特大学医疗中心的研究团队在Dr. Roberto Hernandez-Alejandro的指导下，一直在研究赖氨酸氧化酶在肝癌中的作用，以及PXS-5505是否能通过抑制这些酶来提高当前化疗药物的有效性。Pharmaxis首席执行官Gary Phillips表示，他们期待在2022年开始剂量递增研究，并探索PXS-5505在治疗纤维化限制当前化疗临床益处的癌症（如肝脏和胰腺癌）中的潜力。

NanOlogy公司宣布，其正在进行的一项IIa期临床试验显示，使用IT NanoPac（大表面积微粒[LSAM]紫杉醇）悬浮液治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的患者，手术切除率有所提高。该研究结果由Neil Sharma博士在2021年10月27日的美国胃肠病学会（ACG 2021）年会上发表。分析显示，IT NanoPac悬浮液由纯紫杉醇制成的大表面积微粒，旨在肿瘤内捕获并持续释放药物。试验中，IT NanoPac表现出良好的耐受性，未出现与药物相关的系统性不良事件，主要局部不良事件为短暂轻微至中度腹部疼痛。NanOlogy计划在当前研究结果出来后，进一步评估IT NanoPac在LAPC中的安全性和有效性，并计划进行一项随机临床试验。此外，NanOlogy在肺癌、膀胱癌和其他癌症的临床项目中也有所进展。

Antengene公司宣布，其研发的XPO1抑制剂selinexor（ATG-010）在2021年美国血液学会（ASH）年会上获得接受，将在会议上展示一项针对外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤的开放标签1b期研究初步结果。此外，Antengene合作伙伴Karyopharm Therapeutics将展示与selinexor和eltanexor相关的17个摘要。Selinexor是Antengene首个商业阶段产品，具有创新机制，可诱导肿瘤细胞凋亡而不影响正常细胞。Antengene致力于开发针对癌症和其他危及生命的疾病的创新药物，并已获得多个IND批准和NDA提交。

荷兰生物技术公司Neuroplast与西班牙托莱多国家脊髓损伤医院宣布，其针对脊髓损伤患者的自体干细胞治疗产品Neuro-Cells®在临床I期试验中表现出良好的安全性和耐受性，未出现产品相关的副作用。该治疗使用患者自身的干细胞，旨在防止脊髓损伤后的功能丧失，可能限制运动能力和独立性的丧失。试验开始于2020年11月，2021年10月达到主要终点，未出现严重的安全问题或产品相关的副作用。Neuroplast还展示了在荷兰的GMP生产设施中，从患者骨髓中收集、制造和治疗西班牙患者的临床可行性。Neuroplast计划开始一项随机、安慰剂对照的国际多中心II期研究，以评估治疗在亚急性患者中的有效性和安全性。

德琪医药宣布其摘要入选2021年美国血液学会年会，将在会上展示塞利尼索治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤的初步研究结果。公司合作伙伴Karyopharm也将展示17篇摘要，包括塞利尼索和eltanexor的相关研究。德琪医药致力于研发血液及肿瘤学疗法，塞利尼索是其首款进入商业化阶段的产品，具有独特作用机制，可与其他药物联用提高疗效。

InnoCare Pharma将在2021年12月11日至14日举行的第63届美国血液学会（ASH）年会上展示其BTK抑制剂orelabrutinib的最新数据。该公司将在线下在乔治亚州亚特兰大举办的活动上，以口头报告和海报形式展示orelabrutinib在复发或难治性（r/r）Waldenstrom巨球蛋白血症、r/r慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病以及原发性免疫性血小板减少症治疗中的研究进展。这是InnoCare连续第三年在ASH会议上展示orelabrutinib数据。orelabrutinib是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗癌症和自身免疫性疾病，已在中国获得批准用于治疗r/r慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）和r/r套细胞淋巴瘤（MCL）。此外，orelabrutinib在美国和中国正在进行多中心、多适应症的临床试验，包括边缘区淋巴瘤（MZL）、中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等。

AGILE试验结果显示，艾伏尼布片剂（TIBSOVO®）联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变型急性髓系白血病患者，相较于阿扎胞苷加安慰剂，显著改善了无事件生存期和包括完全缓解、总生存期和客观有效率在内的各种次要预后指标。此外，针对新诊断的IDH1或IDH2突变型AML患者进行的艾伏尼布或恩西地平联合标准诱导和巩固化疗的1期研究也取得了积极进展，展示了良好的生存期和疗效。施维雅制药在2021年12月11日至14日举行的美国血液学会（ASH）第63届年会上将提交这些新数据，旨在为AML患者提供新的治疗选择。

Ascletis药业宣布，其PD-L1抗体ASC22（Envafolimab）在IIb期临床试验中显示出在慢性乙型肝炎（CHB）患者中持续降低HBsAg的效果，尤其对基线HBsAg浓度低于500 IU/mL的患者。该研究结果被选为美国肝病研究协会（AASLD）年会“最新突破”口头报告环节，显示出该研究的科学重要性和影响力。ASC22是全球首个用于CHB功能性治愈的免疫疗法，旨在通过阻断PD-1/PD-L1通路实现HBsAg的减少。Ascletis药业致力于开发针对病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发胆汁性胆管炎和癌症的创新药物，目前拥有18个具有全球竞争力的研发管线。

歌礼制药有限公司宣布，其PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）用于乙肝功能性治愈的IIa期和IIb期临床研究入选2021年美国肝病研究协会（AASLD）年会“大会最佳摘要合集-病毒性肝炎类”，表明AASLD评议委员会对歌礼在慢性乙型肝炎领域的研究给予了高度评价。研究结果显示，在基线乙肝表面抗原 ≤ 500 IU/mL 的患者中，治疗组19%的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗原消失。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。

百奥赛图全资子公司祐和医药宣布其创新药YH001（抗CTLA-4单克隆抗体注射液）获得中国国家药品监督管理局批准进行二期国际多中心临床试验，该试验旨在评估YH001联合特瑞普利注射液治疗晚期非小细胞肺癌和肝癌的安全性和有效性。试验已获得美国FDA批准，并在澳洲进行了一期剂量爬坡研究，结果显示YH001联合特瑞普利单抗具有良好的耐受性和安全性，并展现出抗肿瘤活性。美国生物制药公司TRACON将负责YH001在北美地区的临床开发和商业化，而祐和医药将保留其他适应症的开发权益。此举标志着YH001和YH003的研发取得重要进展，百奥赛图及祐和医药将继续推进临床试验，为患者提供新的治疗选择。

Titan Pharmaceuticals宣布，在神经科学学会2021年会议上，华盛顿大学药理学系研究助理教授Ben Land博士报告了其人类κ-阿片受体激动剂TP-2021植入物在5'-GNTI痒小鼠模型中的新数据。低剂量TP-2021植入物表现出长达两周的抗瘙痒效果，而高剂量植入物则显示出持续四个月的潜在药物释放，但低于抗瘙痒效果阈值。高剂量TP-2021植入物在植入后28天和56天显著减少了小鼠的抓挠行为，且未观察到安全性问题。此外，高剂量TP-2021植入物在植入后84天仍能维持TP-2021的血浆水平。这些结果表明，TP-2021植入物可以在单次治疗后数月内释放药物，为慢性瘙痒和相关疾病的治疗提供了可行的解决方案。Titan的ProNeura技术有望在长达6个月或更长时间内维持超治疗水平的药物，避免频繁的口服给药。Titan公司总裁兼首席运营官Kate Beebe DeVarney表示，TP-2021植入物有望在植入后维持超治疗水平，并期待未来几个月获得更多疗效和耐用性数据。Titan执行董事长Marc Rubin表示，TP-2021植入物单次给药可能成为治疗严重慢性瘙痒的可行方案。