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  • 36氪首发 | 「正序生物」获近3亿元新一轮融资，加速研发碱基编辑疗法
    医药投融资
    36氪首发 | 「正序生物」获近3亿元新一轮融资，加速研发碱基编辑疗法
    正序生物科技完成3亿人民币融资，由礼来亚洲基金和博裕投资领投，天使轮投资方继续跟投。该公司专注于研发新型基因编辑技术碱基编辑疗法，旨在治疗遗传性疾病和罕见病。正序生物曾于2020年完成天使轮融资，用于研发团队和科研平台建设。其核心技术碱基编辑器tBE具有高精准度和无脱靶效应，已在Nature Cell Biology发表重要论文。本轮融资后，公司将进一步引进人才，推进tBE产品管线研发和临床转化，并开展相关产品管线的临床转化研究。
    36氪
    2021-11-08
    万物资本 博裕投资 泰福资本 礼来亚洲基金 红杉中国 联新资本
  • Neurona Therapeutics 在 Neuroscience 2021 上呈报先导细胞治疗候选药物 NRTX-1001 的临床前数据
    研发注册政策
    Neurona Therapeutics 在 Neuroscience 2021 上呈报先导细胞治疗候选药物 NRTX-1001 的临床前数据
    Neurona Therapeutics公司宣布，其领先候选药物NRTX-1001，一种抑制性神经元细胞疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动针对药物难治性颞叶癫痫（MTLE）患者的1/2期临床试验。支持性临床前数据表明，在NRTX-1001治疗组的68%患者中实现了无抽搐状态。这些数据在神经科学学会（SfN）的50届年会上展出，Neurona的科学家们报告了支持NRTX-1001治疗局灶性癫痫的临床开发数据。研究显示，NRTX-1001移植入海马体稳定地抑制了局灶性癫痫发作，并显著减少了MTLE小鼠模型中的海马体病理学。Neurona计划开展一项针对慢性MTLE患者的多中心临床试验，第一阶段为开放标签、剂量递增设计，旨在研究NRTX-1001的安全性，第二阶段为双盲安慰剂对照研究。
    MarketScreener
    2021-11-08
    Neurona Therapeutics California Institute
  • Quotient Limited 提供业务更新并推迟发布 2022 财年第二季度业绩
    医投速递
    Quotient Limited 提供业务更新并推迟发布 2022 财年第二季度业绩
    Quotient Limited宣布将推迟发布其第二季度财务报告，同时公布了业务更新。公司正在处理一项非现金技术会计调整，涉及高级担保债券的拆分和相关特许权使用费权利协议。调整将影响公司之前发布的财务报表。公司第二季度在构建新的管理团队、推进MosaiQ平台的新应用和Alba by Quotient业务的新增长战略方面取得了重大进展。公司继续推进其血液输血诊断产品的商业化，并开始开发针对临床诊断市场的新解决方案。Alba by Quotient业务收入超过预期，第三季度预计收入在910万至970万美元之间。公司将在11月9日举行电话会议，提供业务更新。
    Biospace
    2021-11-08
    Quotient Ltd Janssen Vaccines & P Johnson & Johnson
  • Blackstone Life Sciences 将向 Autolus Therapeutics 投资高达 2.5 亿美元，以开发用于治疗成人急性淋巴细胞白血病 （ALL） 的 obe-cel 并推进更广泛的平台
    交易并购
    Blackstone Life Sciences 将向 Autolus Therapeutics 投资高达 2.5 亿美元，以开发用于治疗成人急性淋巴细胞白血病 （ALL） 的 obe-cel 并推进更广泛的平台
    英国生物技术公司Autolus Therapeutics与Blackstone Life Sciences达成战略合作和融资协议，Blackstone将提供高达2.5亿美元的股权和产品融资，支持Autolus推进其CD19 CAR T细胞疗法obe-cel的临床开发和商业化。此次投资体现了Blackstone对英国生物科技行业的信心，并支持Autolus在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗领域的突破。Autolus计划在2022年公布关键临床试验FELIX的结果，Blackstone的投资将有助于obe-cel的商业化准备。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    Autolus Therapeutics Blackstone Life Scie
  • Gyroscope Therapeutics 宣布向 Sanofi 投资高达 6000 万美元
    交易并购
    Gyroscope Therapeutics 宣布向 Sanofi 投资高达 6000 万美元
    Gyroscope Therapeutics宣布，全球生物制药公司Sanofi将投资高达6000万美元（约合4450万英镑）的股权。这笔投资将支持Gyroscope的基因疗法GT005在地理性萎缩症（一种导致全球超过500万人失明的严重视力丧失原因）的研究和开发。GT005是一种基于AAV2的基因疗法，旨在通过增加补体因子I（CFI）蛋白的产生来调节免疫系统中的补体系统，以减少炎症并保护视力。Sanofi的投资将用于支持GT005的临床试验，并有望加速其开发进程。
    Businesswire
    2021-11-08
    Gyroscope Therapeuti Sanofi SA National Eye Institu
  • INVO Bioscience 重新获得美国的全部商业化权利
    交易并购
    INVO Bioscience 重新获得美国的全部商业化权利
    INVO Bioscience公司宣布，由于Ferring International Center S.A.终止了2018年11月12日与INVO签订的某些分销协议，INVO将恢复对其专利INVOcell设备的全部美国商业化权利，该终止将于2022年1月31日正式生效。过去三年，INVO执行了多方面的商业化战略，包括与合作伙伴开设专注于INVOcell和IVC程序的“INVO中心”，并在关键市场与分销商建立协议。美国分销协议的条款限制了INVO可运营的INVO中心数量。INVO现在可以直接作为INVOcell的唯一提供商支持美国生育医生，以实现其将先进生育护理带给数百万没有获得治疗机会的人的使命。INVO的CEO Steve Shum表示，公司相信直接进入美国市场可以积极追求其解决和改善市场容量限制的使命，为需要治疗的病人提供优质的生育护理。INVO的COO和业务发展副总裁Mike Campbell表示，感谢Ferring过去三年在INVOcell技术进步方面的宝贵合作伙伴关系和贡献，INVO已准备好支持并执行在美国不断扩大的客户群中的机会。INVO在阿拉巴马州伯明翰开设了其首个美国INVO中心，并在佐治亚
    美通社
    2021-11-08
    Ferring Internationa
  • Vasomune 宣布政府为 COVID-19 疗法的开发提供财政支持
    医药投融资
    Vasomune 宣布政府为 COVID-19 疗法的开发提供财政支持
    Vasomune Therapeutics公司宣布获得美国国防部640万美元的PRMRP临床研究资助，以及加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）高达280万美元的资金支持，用于开发治疗严重COVID-19疾病和COVID相关急性呼吸窘迫综合征的AV-001药物。这些资金将用于支持AV-001的临床开发，包括Phase 2a阶段的研究和向加拿大卫生部的临床试验申请（CTA）提交所需的其它研究。AV-001是一种针对血管内皮细胞表面高度表达的Tie2受体的新型研究性药物，通过激活Tie2-Angiopoietin信号轴，恢复正常的血管功能和内皮稳定性。
    Businesswire
    2021-11-08
    National Research Co US Department of Def Vasomune Therapeutic AnGes Inc Congressional Direct
  • Endo 宣布与 Premier 达成协议，供应 COVID-19 护理所必需的 VASOSTRICT（R）（加压素注射液，USP）样品瓶
    交易并购
    Endo 宣布与 Premier 达成协议，供应 COVID-19 护理所必需的 VASOSTRICT（R）（加压素注射液，USP）样品瓶
    Endo International plc宣布与Premier达成协议，将通过Premier的Premier ProRx项目向医疗保健提供者供应VASOSTRICT（血管加压素注射剂，USP）安瓿瓶，该药物对于COVID-19的危重病治疗至关重要。Endo的Par Sterile Products业务将负责生产并供应这些安瓿瓶，以满足对这种在重症监护中必需药物的需求。Endo表示，他们很高兴能与Premier合作，解决行业药物短缺问题，并作为VASOSTRICT的可靠供应商，该产品在密歇根州罗切斯特的工厂生产。Endo强调，作为Premier的长期合作伙伴，他们欢迎通过Premier ProRx项目与Premier合作，通过其强大且可靠的供应链提供VASOSTRICT。
    美通社
    2021-11-08
    Endo International P Par Pharmaceutical I Premier Inc
  • 神经技术公司Beacon Biosignals宣布完成2700万美元A轮融资，由General Catalyst领投
    医药投融资
    神经技术公司Beacon Biosignals宣布完成2700万美元A轮融资，由General Catalyst领投
    2021年11月8日，将人工智能应用于EEG的神经技术公司Beacon Biosignals宣布获得超额认购的2700万美元A轮融资，本轮融资由General Catalyst领投，Casdin Capital跟投。所得资金将用于扩大Beacon的计算生物标记物发现平台，并解决神经病学、精神病学和睡眠医学对定量临床试验终点、安全工具和计算诊断的大量未满足需求。
    HIT
    2021-11-08
    General Catalyst Casdin Capital Beacon Biosignals In
  • 新型小分子疗法开发商DeepCure宣布完成4000万美元A轮融资，由Morningside Ventures领投
    医药投融资
    新型小分子疗法开发商DeepCure宣布完成4000万美元A轮融资，由Morningside Ventures领投
    2021年11月8日，新型小分子疗法开发商DeepCure宣布完成4000万美元A轮融资，本轮融资由Morningside Ventures领投，现有投资者TLV Partners、Sapir Venture Partners和Benon Group Ltd.跟投。融资所得资金将用于扩大DeepCure的管道，增加五个肿瘤学项目，并开发一个自动化机器人湿式实验室，以实现其开发完全由人工智能设计、合成和测试的药物的愿景。
    vcaonline
    2021-11-08
    Benon Group Sapir Venture Partne TLV Partners 五源资本 DeepCure
  • Ocugen， Inc. 宣布向美国 FDA 提交研究性新药申请，以启动一项 1/2 期临床试验，评估基因治疗候选药物 OCU400 （AAV-NR2E3） 治疗遗传性视网膜变性
    研发注册政策
    Ocugen， Inc. 宣布向美国 FDA 提交研究性新药申请，以启动一项 1/2 期临床试验，评估基因治疗候选药物 OCU400 （AAV-NR2E3） 治疗遗传性视网膜变性
    Ocugen公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对基因治疗药物OCU400（AAV-NR2E3）的IND申请，该药物是用于治疗由NR2E3和RHO基因突变引起的视网膜色素变性的修饰基因治疗候选药物。这一重要里程碑使公司距离实现其愿景——创造一个疾病面前无望感消失的未来更近一步。Ocugen的修饰基因治疗平台旨在针对视网膜内的核激素受体（NHRs），以治疗多种不同的基因突变和视网膜疾病。OCU400（AAV-NR2E3）的目标是为那些患有遗传性视力障碍、视力逐渐恶化且目前没有治疗选择的人们带来希望。该药物的Phase 1/2临床试验计划在18名患者中进行，并计划进行对侧眼和长期安全性随访。Ocugen已成功完成商业规模（200L）的制造，以支持临床试验。该公司计划在进一步审查数据后，进行Phase 3研究。OCU400在2019年至2020年间获得了FDA针对四种不同基因突变相关视网膜退行性疾病的孤儿药疾病指定，并在2021年获得了欧洲药品管理局（EMA）针对视网膜色素变性（RP）和利伯先天性黑蒙（LCA）的孤儿药产品指定。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    Ocugen Inc Harvard Medical Scho
  • Bugworks Research 宣布开展 BWC0977 治疗重症细菌感染的首个人体 1 期研究
    研发注册政策
    Bugworks Research 宣布开展 BWC0977 治疗重症细菌感染的首个人体 1 期研究
    Bugworks Research宣布，其新型广谱抗生素BWC0977的首个临床试验已进入人体 Phase 1 阶段，旨在治疗严重细菌感染。BWC0977是一种新型细菌拓扑异构酶抑制剂，由CARB-X资助。该药物针对多种多重耐药（MDR）细菌感染，包括鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌以及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐青霉素链球菌（PRSP）。该研究在澳大利亚阿德莱德进行，旨在评估BWC0977在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学。Bugworks表示，BWC0977有望成为自20世纪60年代以来首个突破性抗生素，以应对日益严重的抗药性问题。
    美通社
    2021-11-08
    Bugworks Research In Biomedical Advanced German Federal Minis The University of Li
  • Amyris 宣布与 ImmunityBio 建立合资合作伙伴关系，开发下一代 COVID-19 RNA 疫苗
    交易并购
    Amyris 宣布与 ImmunityBio 建立合资合作伙伴关系，开发下一代 COVID-19 RNA 疫苗
    Amyris公司与ImmunityBio公司宣布成立一家50:50的合资企业，旨在加速新一代COVID-19 RNA疫苗的商业化。双方已签署具有约束力的条款清单，并正在推进最终协议，预计将在下个月内完成。ImmunityBio将负责疫苗的生产，而Amyris将提供其从IDRI许可的领先RNA技术和可持续的角鲨烯。目标是在2022年交付10亿剂疫苗，解决发展中国家和其他地区疫苗可及性问题，并克服现有疫苗的冷链和耐用性挑战。
    美通社
    2021-11-08
    Amyris Inc ImmunityBio Inc Access to Advanced H
  • 拜耳制药和非营利组织 The Life Raft Group 宣布开展创新合作，以加速 GIST 患者的癌症研究
    交易并购
    拜耳制药和非营利组织 The Life Raft Group 宣布开展创新合作，以加速 GIST 患者的癌症研究
    拜耳制药公司与生命之舟集团（LRG）宣布，他们已扩展一项研究合作，以扩大胃肠道间质瘤（GIST）患者全面基因组测试的访问。该合作旨在推进肿瘤学中的精准医学，并利用全面基因组测试来识别可能从个性化护理中受益的美国患者。全面基因组测试，也称为生物标志物测试或分子测试，是了解影响GIST诊断的基因组因素的关键步骤。全面基因组测试包括基本突变测试和高级下一代测序。这些测试有助于识别癌细胞DNA和/或RNA中的变化，从而确定肿瘤的行为或生长原因。该合作旨在通过全面基因组测试早期识别NTRK患者，以帮助医生了解肿瘤生长的潜在驱动因素，并指导治疗方式。
    Businesswire
    2021-11-08
    Bayer AG Life Raft Group Inc
  • 亚盛医药宣布达成临床试验协议，评估 Lisaftoclax （APG-2575） 和 CDK4/6 抑制剂 IBRANCE（R） （Palbociclib） 联合疗法治疗转移性 ER+/HER2- 乳腺癌
    研发注册政策
    亚盛医药宣布达成临床试验协议，评估 Lisaftoclax （APG-2575） 和 CDK4/6 抑制剂 IBRANCE（R） （Palbociclib） 联合疗法治疗转移性 ER+/HER2- 乳腺癌
    Ascentage Pharma与Pfizer达成临床研究合作协议，旨在评估其Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）与Pfizer的CDK4/6抑制剂IBRANCE（Palbociclib）在转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中的联合应用效果。该研究为全球多中心、开放标签的Ib/II期剂量递增和扩展研究，旨在评估Lisaftoclax与Palbociclib联合使用的安全性、耐受性和抗癌活性。Lisaftoclax作为一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，旨在通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞中的正常凋亡过程。Ascentage Pharma表示，这是在美国和中国分别获得批准的首个针对实体瘤的Lisaftoclax临床试验，Lisaftoclax在血液肿瘤和多种难治性实体瘤治疗中具有巨大潜力。
    美通社
    2021-11-08
    AstraZeneca PLC Mayo Clinic Foundati Pfizer Inc MD Anderson Cancer C Unity Biotechnology
  • Galmed 宣布正在进行的 ARMOR 研究开放标签部分的新阳性数据显示对纤维化改善的临床显着影响
    研发注册政策
    Galmed 宣布正在进行的 ARMOR 研究开放标签部分的新阳性数据显示对纤维化改善的临床显着影响
    Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布ARMOR研究开放标签部分的最新分析结果显示，Aramchol在治疗非酒精性脂肪性肝病（NASH）和肝纤维化方面显示出临床意义的效果。在首个20名患者的肝脏组织学数据中，60%的患者在24周内纤维化改善至少1个阶段。同时，约50名患者的生物标志物，如ALT、AST、Fib-4和ProC-3，也显示出统计学上显著的降低。这些结果支持了更高剂量Aramchol在双盲安慰剂对照研究中对纤维化产生统计学和临床意义的效应。Galmed的管理团队将举办电话会议和网络直播，提供关于Aramchol临床项目的最新进展，包括ARMOR研究开放标签部分的NASH专家洞察，并讨论截至2021年9月30日的季度财务结果。
    Biospace
    2021-11-08
    Galmed Pharmaceutica
  • 天境生物与罗氏诊断在第四届进博会上宣布达成战略合作，共同为天境生物创新产品管线开发伴随诊断解决方案
    交易并购
    天境生物与罗氏诊断在第四届进博会上宣布达成战略合作，共同为天境生物创新产品管线开发伴随诊断解决方案
    I-Mab与罗氏诊断宣布在第四届中国国际进口博览会上达成战略合作伙伴关系，共同开发针对I-Mab创新药物管线的伴随诊断（CDx）解决方案。双方将利用各自优势，加速创新生物药的研发进程，旨在提高研发效率，确保药物的有效性和安全性，并控制研发成本。此次合作标志着I-Mab研发能力的进一步加强，旨在成为一家全球化的生物制药公司。
    美通社
    2021-11-08
    天境生物技术（天津）有限公司 ROCHE DIAGNOSTICS Co
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