洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Petros Pharmaceuticals 扩大了佩罗尼氏病的新型研究性非侵入性治疗制剂计划
    医投速递
    Petros Pharmaceuticals 扩大了佩罗尼氏病的新型研究性非侵入性治疗制剂计划
    Petros Pharmaceuticals宣布扩大其针对新型研究性非侵入性治疗配方H100的项目，旨在成为首个和唯一获得FDA批准的Peyronie病局部治疗药物。H100是一种局部凝胶，旨在解决导致Peyronie病相关疼痛、疤痕和阴茎畸形的炎症级联反应。通过与Hybrid Medical LLC的独家全球许可协议，Petros致力于推进男性健康，该产品旨在成为首个非侵入性局部治疗Peyronie病的药物。Peyronie病是一种非癌性病症，由阴茎上的纤维疤痕组织引起，导致弯曲、通常疼痛的勃起。该疾病可能导致勃起形状不规则，影响性交或勃起功能，并可能引起心理和社会影响。Petros寻求通过合作开发疗法，恢复男性身体功能，为男性健康领域建立新的基础。
    美通社
    2021-11-08
    Petros Pharmaceutica Hybrid Medical LLC
  • QuantuMDx 获得 Vita Spring 的 1500 万英镑股权投资，并与 Sansure Biotech 达成合作协议
    交易并购
    QuantuMDx 获得 Vita Spring 的 1500 万英镑股权投资，并与 Sansure Biotech 达成合作协议
    QuantuMDx成功获得Vita Spring IVD Fund的1500万英镑股权投资，并与Sansure Biotech展开合作洽谈。资金将用于进一步开发Q-POC平台，增加其功能，并扩展测试菜单。QuantuMDx与Sansure的合作协议旨在加速Q-POC及其配套产品的区域商业化，包括中国和其他东南亚市场，并有望优化制造和扩大Q-POC检测项目组合。QuantuMDx首席执行官表示，这笔投资将使公司进一步发展Q-POC平台，成为市场上最具创新性和高复用性的分子即时检测设备之一。Vita Spring合伙人表示，他们很高兴投资QuantuMDx，并期待将创新技术引入中国市场。Sansure公司战略负责人表示，QuantuMDx团队和Q-POC平台的能力给他们留下了深刻印象，他们认为QuantuMDx是Sansure未来扩张的理想合作伙伴。
    MarketScreener
    2021-11-08
    QuantuMDx Group Ltd 圣湘生物科技股份有限公司 Vita Spring IVD Fund
  • KORU Medical 宣布与 Gilero 合作以加速创新
    交易并购
    KORU Medical 宣布与 Gilero 合作以加速创新
    KORU Medical Systems宣布与医疗设备设计和制造公司Gilero合作，以加速创新并扩大其家庭输液产品组合。KORU Medical致力于发展大型皮下输液技术，并与拥有20年经验的Gilero合作，以增强其产品和服务创新。此次合作旨在提高患者输液过程的舒适性和便利性，支持家庭输液趋势的增长。Gilero提供从设计、开发到合同制造的全套服务，并期待与KORU Medical紧密合作。
    Businesswire
    2021-11-08
    Gilero LLC Koru Medical Systems
  • Alligator Bioscience 宣布在鹿特丹伊拉斯谟大学开始研究者发起的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Alligator Bioscience 宣布在鹿特丹伊拉斯谟大学开始研究者发起的 I 期临床试验
    Alligator Bioscience宣布在荷兰鹿特丹的伊拉斯谟大学医学中心启动了一项由研究者发起的I期临床试验，旨在评估mitazalimab（一种第二代CD40激动剂）与MesoPher（一种实验性树突状细胞疫苗）联合使用在胰腺癌患者中的安全性和有效性。该试验将招募最多18名胰腺癌患者，并已开始给药。mitazalimab目前正与化疗联合在胰腺癌患者中进行II期临床试验，而MesoPher由Amphera B.V.开发，正在进行间皮瘤的III期临床试验和胰腺癌的II期临床试验。该研究基于近期发表在《癌症免疫治疗杂志》上的强烈的前临床数据，表明CD40激动剂与异种肿瘤裂解物加载的树突状细胞结合在胰腺癌模型中产生强大的抗肿瘤效果。
    美通社
    2021-11-08
    Alligator Bioscience Erasmus University R Aptevo Therapeutics 普米斯生物技术有限公司 MacroGenics Inc Orion Corp 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 哈佛医学院斯波尔丁康复医院和 Highland Instruments， Inc. 联合宣布发布 ALGEA 2 临床试验结果，研究 Highland 的超声波刺激 （“ESStim（TM）”） 技术治疗慢性骨关节炎膝关节疼痛
    研发注册政策
    哈佛医学院斯波尔丁康复医院和 Highland Instruments， Inc. 联合宣布发布 ALGEA 2 临床试验结果，研究 Highland 的超声波刺激 （“ESStim（TM）”） 技术治疗慢性骨关节炎膝关节疼痛
    哈佛医学院Spaulding康复医院与Highland Instruments公司共同宣布了ALGEA 2临床试验结果，该试验旨在研究Highland公司的非侵入性神经调节技术——电声刺激（ESStim）在治疗慢性骨关节炎膝关节疼痛方面的效果。这是一项由美国国立卫生研究院资助的II期临床试验，共有64名患者接受了Highland的ESStim治疗，每天20分钟，持续10天，并在治疗后8周内进行了评估。结果显示，患者的疼痛减轻、药物使用减少和生物力学改善，其中ESStim治疗组的患者疼痛评分降低了约53%，而安慰剂组降低了约22%。此外，ESStim治疗组的患者每天使用的止痛药量约为安慰剂组的1/3。研究的主要负责人Felipe Fregni博士表示，ESStim在治疗慢性疼痛和运动障碍方面取得了显著成果，这种非侵入性方法可以改善患者的生活质量，而不需要药物的副作用。Highland Instruments公司是一家专注于开发电声刺激技术的医疗设备公司，其技术已成功应用于治疗帕金森病和探索治疗阿片类药物滥用。
    美通社
    2021-11-08
    Harvard Medical Scho Highland Instruments Spaulding Rehabilita
  • Curis 宣布 CA-4948 联合疗法治疗复发或难治性急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者的 1/2 期研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    Curis 宣布 CA-4948 联合疗法治疗复发或难治性急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者的 1/2 期研究完成首例患者给药
    Curis公司宣布，在针对复发或难治性急性髓系白血病或高风险骨髓增生异常综合征患者的CA-4948组合疗法1/2期临床试验中，首名患者已接受给药。CA-4948是一种新型小分子IRAK4激酶抑制剂。该研究旨在评估CA-4948作为单药治疗和与阿扎胞苷或维奈克拉联合治疗的安全性和有效性。研究预计将在2022年提供初步数据。Curis公司表示，这一进展是公司针对AML/MDS患者群体开发治疗策略的重要一步，同时期待CA-4948能够为这些患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-11-08
    Curis Inc Nebraska Cancer Spec
  • Sesen Bio 报告 2021 年第三季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Sesen Bio 报告 2021 年第三季度财务业绩和业务更新
    Sesen Bio于2021年11月8日发布了第三季度财务报告和业务更新。公司继续推进其领先项目Vicineum的监管审批，针对美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复函（CRL）中提出的问题，与FDA进行了积极的CMC Type A会议，并明确了下一步的行动计划。公司财务状况稳健，截至2021年9月30日拥有1.753亿美元的现金及现金等价物。此外，公司还宣布了一项重组计划，旨在降低运营成本，并实施员工保留计划。第三季度财务结果显示，公司净收入为7167万美元，每股收益为0.36美元。
    Businesswire
    2021-11-08
    Sesen Bio Inc Carisma Therapeutics University of Zurich
  • Hoth Therapeutics 与合全制药签订原料药和制剂合同，推进 HT-KIT 癌症治疗药物的生产
    交易并购
    Hoth Therapeutics 与合全制药签订原料药和制剂合同，推进 HT-KIT 癌症治疗药物的生产
    Hoth Therapeutics与WuXi STA签订API和药物产品合同，以推进HT-KIT癌症治疗药物的制造。HT-KIT是一种针对肥大细胞来源的癌症（如系统性肥大细胞增多症、肥大细胞白血病）和过敏性休克的NME型莫洛林寡核苷酸疗法。WuXi STA的CRDMO平台提供从可行性批次到GMP材料的快速高效PMO制造。Hoth Therapeutics计划将HT-KIT开发为注射剂型，并预计2022年第一季度将生产出小规模材料。
    美通社
    2021-11-08
    Hoth Therapeutics In 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • ClearPoint Neuro 祝贺 Neurona Therapeutics 神经细胞疗法 NRTX-1001 在慢性局灶性癫痫患者中获得 IND 批准
    医投速递
    ClearPoint Neuro 祝贺 Neurona Therapeutics 神经细胞疗法 NRTX-1001 在慢性局灶性癫痫患者中获得 IND 批准
    ClearPoint Neuro公司祝贺其合作伙伴Neurona Therapeutics获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行NRTX-1001药物的临床试验，该药物用于治疗难治性颞叶内侧癫痫（MTLE）。该试验旨在评估NRTX-1001的安全性和有效性。ClearPoint Neuro致力于为复杂的神经系统疾病提供精确的治疗方案，其产品组合包括深部脑刺激、激光消融、活检、神经抽吸以及药物、生物制剂和基因治疗向大脑的输送。ClearPoint Neuro与35多家生物制药公司和学术中心合作，为全球范围内的临床试验提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    Clearpoint Neuro Inc Neurona Therapeutics
  • 伊顿制药和 Azurity Pharmaceuticals， Inc. 宣布 FDA 批准 EPRONTIA（TM）（托吡酯）口服溶液
    研发注册政策
    伊顿制药和 Azurity Pharmaceuticals， Inc. 宣布 FDA 批准 EPRONTIA（TM）（托吡酯）口服溶液
    Eton Pharmaceuticals和Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EPRONTIA（托吡酯）口服溶液25mg/mL。EPRONTIA被批准用于治疗2岁及以上患者的部分性发作或原发性全身性癫痫发作；作为2岁及以上患者的部分性发作、原发性全身性癫痫发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作的辅助治疗；以及12岁及以上患者的偏头痛预防治疗。Azurity将负责产品的商业化，并预计产品将在年底前上市。Eton将在EPRONTIA商业化推出时获得500万美元的里程碑付款，以及净销售额的版税和潜在的商业里程碑。Eton和Azurity均表示对EPRONTIA的批准感到自豪，并相信它将解决患者对液体配方药物的需求。Azurity的产品涵盖了心血管、神经学、内分泌学、胃肠、机构和孤儿市场等多个领域，已惠及数百万患者。
    纳斯达克证券交易所
    2021-11-08
    Azurity Pharmaceutic Eton Pharmaceuticals
  • TYME Technologies， Inc. 提供业务更新并公布 2022 年第二财季财务和经营业绩
    医投速递
    TYME Technologies， Inc. 提供业务更新并公布 2022 年第二财季财务和经营业绩
    TYME Technologies, Inc.于2021年11月8日发布了2022财年第二季度财务和运营报告。报告显示，公司已开始OASIS乳腺癌试验，并完成了首例患者的给药。此外，公司还计划在2022年初增加五个新的试验地点，并在2022年底前增加10个地点。公司还与Evotec启动了临床前项目，以评估SM-88平台在其他适应症中的潜力。截至2021年9月30日，公司拥有9660万美元的现金和有价证券。公司首席执行官表示，公司正处于积极的发展阶段，并期待在未来的季度中分享进展。
    Businesswire
    2021-11-08
    Tyme Technologies In Evotec SE Georgetown Universit Pancreatic Cancer Ac
  • 泛生子与NeoGenomics达成战略合作，助力全球肿瘤药物研发
    交易并购
    泛生子与NeoGenomics达成战略合作，助力全球肿瘤药物研发
    2021年11月8日，北京基因龙健康科技有限公司与NeoGenomics达成战略合作，共同为全球及中国地区的制药公司和科技平台提供商提供临床试验和全球药物研究转化服务。
    美通社
    2021-11-08
    北京泛生子基因科技有限公司 NeoGenomics Inc
  • Arcturus Therapeutics 公布 2021 年第三季度财务更新和产品管线进展
    医投速递
    Arcturus Therapeutics 公布 2021 年第三季度财务更新和产品管线进展
    Arcturus Therapeutics于2021年11月8日宣布了第三季度2021年财务更新和管线进展。ARCT-154 COVID-19疫苗候选人的1/2/3a和3b期研究已完成超过17,000名参与者的招募。启动了约2,000名参与者的ARCT-154 3c期子研究，以比较其免疫原性非劣效性。公司计划于2021年12月向越南卫生部门提交ARCT-154的紧急使用授权（EUA）申请，预计2022年第一季度获得批准。Arcturus与Vinbiotech合作推进ARCT-154在越南的1/2/3期研究，并计划在河内建设年产量达2亿剂的制造设施。此外，Arcturus还宣布了其在新加坡和英国的临床试验进展，以及其mRNA治疗候选药物ARCT-810和ARCT-032的进展。财务方面，Arcturus第三季度收入为240万美元，净亏损为5408万美元。截至2021年9月30日，公司现金余额为4.138亿美元。
    Businesswire
    2021-11-08
    Arcturus Therapeutic AstraZeneca PLC Janssen Pharmaceutic Vin Biotech Systems
  • NewAmsterdam Pharma 宣布 ROSE 2 期试验结果被接受为 2021 年 AHA 科学会议的特色科学报告
    研发注册政策
    NewAmsterdam Pharma 宣布 ROSE 2 期试验结果被接受为 2021 年 AHA 科学会议的特色科学报告
    NewAmsterdam Pharma宣布，其ROSE Phase 2临床试验结果被选为2021年美国心脏协会科学会议的口头报告。该研究评估了Obicetrapib作为高强度他汀类药物的辅助治疗，以降低LDL-C水平。结果显示，Obicetrapib作为辅助治疗，能够将LDL-C水平降低超过50%。基于这些积极结果，公司预计将在年底前启动Phase 3注册试验。Obicetrapib是一种新型选择性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，旨在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）水平，预防心血管事件。该药已被证明在单药治疗和与他汀类药物联合使用时均能有效降低LDL-c水平。
    Businesswire
    2021-11-08
    NewAmsterdam Pharma Monash Health
  • PDS Biotechnology 从美国国家癌症研究所获得用于治疗急性髓性白血病、前列腺癌和乳腺癌的蛋白质许可
    交易并购
    PDS Biotechnology 从美国国家癌症研究所获得用于治疗急性髓性白血病、前列腺癌和乳腺癌的蛋白质许可
    PDS Biotechnology Corporation宣布与国家癌症研究所（NCI）达成一项许可协议，获得与NCI专有的肿瘤相关和免疫活性T细胞受体γ替代阅读框蛋白（TARP）相关的知识产权。PDS Biotech正在开发基于其专有的Versamune T细胞激活技术的创新癌症疗法。PDS0102，一种Versamune-TARP肿瘤抗原组合，在PDS Biotech进行的临床前研究中显示出诱导大量肿瘤靶向杀伤T细胞的能力。TARP肿瘤抗原已在NCI对前列腺癌男性患者的研究中得到应用，并显示出安全性、免疫原性和减缓肿瘤生长速度的效果。PDS0102利用Versamune平台，有望在人类中改善NCI TARP抗原单独使用的结果。该全球非独占许可确保了从NCI获得专有TARP抗原的权利，并享有至2034年的专利保护。PDS Biotech是一家处于临床阶段的免疫疗法公司，致力于开发基于Versamune T细胞激活技术平台的癌症免疫疗法产品线。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    National Cancer Inst
  • 首台拥有的格雷斯海姆自动注射器 - 格雷斯海姆和 Midas Pharma 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    首台拥有的格雷斯海姆自动注射器 - 格雷斯海姆和 Midas Pharma 宣布建立战略合作伙伴关系
    德国Gerresheimer公司与Midas Pharma宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发并推广新一代基于知识产权的自动注射器。该自动注射器适用于小分子和大分子药物，丰富了Gerresheimer的产品线，包括医疗设备和制药初级包装。这是Gerresheimer与Midas Pharma的首个联合项目，结合了两家公司的优势，Gerresheimer作为医疗设备和初级包装解决方案的提供商，Midas Pharma作为全球制药项目经验丰富的促进者和药品价值链上的产品及服务提供商。双方将为客户提供一站式服务，从医疗设备的选择和交付、相关初级包装的采购，到活性药物成分的采购，以及整个开发（技术、制药和临床）和注册过程，还包括商业制造和供应已填充、灭菌和组装的药物-设备组合，并提供一系列互补服务，如质量、技术、分析、监管、知识产权或项目管理。Gerresheimer已从Midas Pharma收购了自动注射器的全部知识产权。这款新型自动注射器为生物技术和制药公司以及患者提供了治疗各种疾病的新机会。
    美通社
    2021-11-08
    Gerresheimer Holding Midas Pharma GmbH
  • 百时美施贵宝将在 2021 年美国心脏协会科学会议上展示强大的心血管产品组合的数据
    研发注册政策
    百时美施贵宝将在 2021 年美国心脏协会科学会议上展示强大的心血管产品组合的数据
    Bristol Myers Squibb公司在2021年11月13日至15日举行的美国心脏协会科学会议上，将展示其心血管药物组合的深度和广度。会议将包括来自临床、患者报告结果和真实世界研究的发现，涉及现有资产和新化合物，用于治疗各种类型的心血管疾病。公司重点介绍了包括milvexian、mavacamten和Eliquis等药物的研究成果，这些药物在治疗心脏疾病方面具有潜力。这些研究旨在进一步推进心血管疾病的治疗选择，并展示公司在心血管领域的科学成就。
    Businesswire
    2021-11-08
    Bristol Myers Squibb Janssen Pharmaceutic Pfizer Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多