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服务全球2万+客户、近百亿碱基合成经验，这家企业致力成为合成生物学赋能技术领域引领者公司动态2010年，合成生物学迎来了一个重磅里程碑。 美国科学家Craig Venter领导的团队创建了第一个人工合成细胞“辛西娅”（Synthia），打开了人工合成生命的大门。 目前，合成生物学已被视为“认识生命的钥匙”和“改变未来的颠覆性技术”。动脉网2024-08-26合成生物学
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CXL携手TG-PRK：重塑圆锥角膜稳定性，见证进展性逆转的奇迹公司动态年轻的圆锥角膜患者能在疾病早期通过角膜交联术（CXL）获得较好的稳定性，但年长的患者就没那么幸运了。 然而，最新研究发现，年长的患者或许可以通过地形图引导的准分子激光角膜切削术（TG-PRK）和角膜交联术（CXL）的联合治疗获得视觉康复。 什么是CXL、PRK、TG-PRK、和圆锥角 膜。
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精准修复受损线粒体，《自然》研究发现新机制前沿研究日前，在《自然》期刊发表的一项研究中，来自加拿大病童医院（The Hospital for Sick Children）的研究人员揭示了线粒体自我修复的一种新机制。 科学家们首次发现，线粒体能够清除并回收局部受损部位，然后恢复正常功能 。 这种机制不仅对于线粒体质量控制很重要，还有望为诊断和治疗与线粒体受损有关的疾病提供新的目标。学术经纬2024-08-26线粒体
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真的改写教科书了！《细胞》证实新型RNA分子的存在，或影响免疫系统前沿研究糖RNA指的是 糖基化的RNA分子，以一小段核糖核酸（RNA）为支架，上面连着聚糖 （glycan）。 这一发现堪称颠覆教科书。 斯坦福科学家揭示一种全新类型的生物分子广泛存在。学术经纬2024-08-26RNA分子
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BIO技术服务 | GPD全新蛋白序列设计方法 AI赋能蛋白质药物发现前沿研究蛋白质是生命系统的基础，在细胞、组织和器官中扮演着重要角色。 蛋白质设计是几乎所有蛋白质工程问题的核心，因为它可以实现具有全新生物学功能的蛋白质的创造，并能够提高酶的催化效率等。 蛋白质设计的一个关键问题是固定骨架的蛋白质序列设计，它旨在设计新的序列以符合预定的蛋白质骨架结构。易享 易贸医疗在线2024-08-26GPD 蛋白质药物
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【案例报道】德曲妥珠单抗逆转晚期非小细胞肺癌患者病情，无进展超21个月！前沿研究HER2基因20号外显子插入（ex20ins）突变是HER2突变最常见的一种亚型。 这种突变亚型是高度耐药的，接受常规治疗的患者往往预后较差。 今天分享的案例，报道了一例伴有HER2基因20号外显子突变的IV期非小细胞肺癌患者，肺癌根治手术后复发，化疗不耐受且出现骨转移。
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总生存期延长21个月，死亡风险降低近一半！肺癌治疗新策略登《柳叶刀》子刊前沿研究过去20年来，预后不良的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的首选治疗方案一直是胸部放疗同步联合化疗，患者的中位生存期只有25-30个月，长期没有显著变化，如何提高疗效是一大挑战。 既往研究显示，相比标准放疗方案，更高强度的放疗有潜力改善治疗结局：使用加速、超分割放疗（即总治疗时间更短）可能更容易抑制SCLC细胞；更高剂量的胸部放疗也可能改善患者的局部控制率和长期生存率；在根治性放疗中，同步加量方案（SIB，在一次放疗中同时将不同剂量分别给予肿瘤照射区和预防照射区）显示出可接受的疗效，同时未增加患者的毒性。 这是一项开放标签、随机的3期临床研究，于2017年6月至2021年4月在中国16家医院开展，共纳入224例患者，所有患者符合以下条件：1）年龄在18-70岁（中位年龄为64岁）；2）经组织学或细胞学病理确诊为LS-SCLC；3）之前未接受过治疗，或接受过1-2个疗程的静脉化疗，方案为顺铂或卡铂以及依托泊苷；4）美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0~1分。
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客观缓解率约90%的CAR-T疗法；一次治疗使胰腺癌动物肿瘤完全消失的靶向疗法…… | 一周盘点前沿研究药明康德内容团队整理。 GLPG5101：IND申请获得FDA许可。 Galapagos公司宣布，其CD19靶向候选CAR-T细胞疗法GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的IND申请已获FDA批准。
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下一个爆款赛道，“核”你有关公司动态这一曾经默默无闻的小众领域，随着Lutathera和Pluvicto等创新药物的获批，焕发出勃勃生机。 核药，作为 精准医疗 的重要组成部分，正悄然改变着疾病的诊断与治疗方式 ，为无数患者带来了新的希望。 首先，核药的可视化特性使其成为患者理解自身健康状况的“眼睛”。医麦客2024-08-26赛道
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Moderna RSV mRNA疫苗再获批准审批动态Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验ConquerRSV的积极数据，ConquerRSV是一项在22个国家或地区开展的全球性研究，共有约3.7万名60岁或以上成年人入组。 该疫苗的关键试验达到两个主要疗效终点，中位随访3.7个月的初步分析发现，针对由两种或两种以上症状定义的RSV-LRTD的疫苗 有效性为83.7% （95.88% CI：66.0-92.2），针对由三种或三种以上症状定义的RSV-LRTD的疫苗 有效性为82.4% （96.36% CI：34.8-95.3）。
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细胞疗法治疗乳腺癌，新锐公司ROPN1靶向TCR-T数据发表Cancer子刊前沿研究该文章证实了Pan Cancer T公司研发的针对 Ropporin-1 （ROPN1） 的TCR-T细胞疗法在治疗 三阴性乳腺癌 （triple negative breast cancer, TNBC）方面具有临床前安全性和有效性。 这是ROPN1首次被应用为乳腺癌的治疗靶点。 Pan Cancer T发现， ROPN1在健康组织中几乎不表达，但在原发性和转移性TNBC中却展现出丰富且均匀的表达水平。
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华润双鹤：探索布局小核酸药物赛道专家观点作为国内输液龙头，华润双鹤近年来持续扩展非输液业务。 其中，慢病业务作为公司受带量采购影响最大的业务领域，在今年上半年实现了正增长；专科业务作为“公司中长期发展的重要引擎”，近两个半年度的收入增速均维持在10%以上。 华润双鹤表示，上半年公司有近40个产品在省采中中选，更多的“赤脚产品”（指此前销售额和市场份额有限的品种）进入集采，在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失。医麦客2024-08-26小核酸药物
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欧盟委员会批准Celltrion的Stelara®（乌司奴单抗）生物仿制药SteQeyma® (CT-P43)用于治疗多种慢性炎症性疾病研发注册政策Celltrion宣布，欧盟委员会批准其生物仿制药SteQeyma（CT-P43）用于治疗多种慢性炎症性疾病，包括胃肠病学、皮肤病学和风湿病学适应症。SteQeyma是基于Stelara的生物仿制药，其疗效和安全性与原研药Stelara相似。这一批准基于包括针对中度至重度斑块状银屑病患者的III期研究在内的所有可用证据。Celltrion表示，SteQeyma的批准是公司免疫学产品战略的重要里程碑，并承诺扩大高品质生物药物对患者的可及性。SteQeyma是Celltrion在欧盟获准使用的第七种生物仿制药，与Remsima SC等产品共同构成其产品组合。
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【综述】分子胶介导靶向蛋白降解：小分子药物开发新策略前沿研究靶向蛋白降解（TPD） ，最为人所熟知的是基于 泛素-蛋白酶体系统 的技术 ，如 靶向嵌合体的蛋白水解(PROTACs) 、和分子胶降解剂；此外，最近也出现了一种基于 溶酶体系统 的技术，如通过去唾液酸糖蛋白受体的细胞外蛋白分子降解(MoDE-As)、和通过靶向嵌合体的巨噬降解(MADTACs)。 这些技术为长期抑制病理相关的蛋白提供了一种革新的靶向降解策略。 分子胶：小分子药物新机会。精准药物2024-08-26蛋白酶 去唾液酸糖蛋白受体 分子胶介导靶向蛋白降
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全球传染病疫苗的研发概况前沿研究
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李利在贵州调研中药质量监管和传承创新发展工作医投速递国家药监局党组书记、局长李利于8月22日至24日在贵州省贵阳市、遵义市走访考察中药企业和中药材种植基地，调研中药监管工作。李利强调，药品监管部门需深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，保障中药质量安全，促进中医药传承创新发展。他指出，中医药是中华民族的瑰宝，中药是中医药高质量发展的物质基础。为此，要落实党中央关于完善中医药传承创新发展机制的改革部署，借助科学监管手段完善符合中药特点的监管体系，推动中医药现代化、产业化。同时，强调保障质量安全是前提，需加强中药饮片、注射剂、配方颗粒等重点品种和委托生产、网络销售等重点环节的监管，筑牢中药质量底线。此外，要统筹中药传统优势与现代药品研发要求，完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评体系，健全中药技术规范和技术指导原则体系，全方位、全链条促进中药质量提升和产业高质量发展。国家药品监督管理局2024-08-26
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MBX Biosciences寻求IPO，推进罕见病治疗药物研发医药投融资美国印第安纳州的生物技术公司MBX Biosciences已向美国证券交易委员会（SEC）提交了首次公开募股（IPO）申请，成为近期推动生物技术行业IPO市场复苏的三家公司之一。MBX尚未公布其预期的募资金额，仅在其SEC文件中提到一个常见的1000万美元的占位符。MBX计划利用IPO资金推进其领先项目MBX 2109的研发，该药物是一种用于治疗罕见病慢性低甲状旁腺功能的肽类前药。此外，MBX还将部分资金用于支持其GLP-1受体拮抗剂MBX 1416和减肥候选药物MBX 4291的研发。MBX的IPO申请紧随两家其他处于临床试验阶段的生物技术公司，它们也计划上市。
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UCB to Accelerate Innovation and Strategic Partnerships, Divesting Mature Product Portfolio in China交易并购UCB to Accelerate Innovation and Strategic Partnerships, Divesting Mature Product Portfolio in ChinaUCB to Accelerate Innovation and Strategic Partnerships, Divesting Mature Product Portfolio in China
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EURneffy（肾上腺素鼻喷雾剂）在欧盟获得批准，是第一个也是唯一一个针对过敏反应（过敏反应）的无针紧急治疗研发注册政策欧洲委员会批准了ARS Pharmaceuticals公司开发的EURneffy（肾上腺素鼻喷剂）用于治疗过敏反应（过敏性休克），这是30多年来欧盟首次批准的新肾上腺素输送方式。EURneffy的批准为严重过敏患者提供了无针治疗选项，特别是对于可能不会携带或延迟使用注射型肾上腺素产品的儿童和成人（体重30公斤）。EURneffy的便捷性、小型化和更长的保质期可能增加患者携带和施用肾上腺素的可能性，从而改善过敏反应的治疗结果。该产品基于历史最广泛的鼻喷剂开发项目之一，包括700多名研究参与者和1200多次施用，以及替代或支持某些测试和研究的同行评审文献。EURneffy预计将在2024年第四季度在欧洲某些成员国上市。
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Ordspono（TM） （odronextamab） 在欧盟获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤研发注册政策欧洲委员会批准了Regeneron制药公司研发的双特异性抗体Ordspono（odronextamab），用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。这是Ordspono首次获得全球监管批准，其在临床试验中表现出显著的治疗效果，包括在CAR-T治疗后的患者中。Ordspono的批准为欧盟患者和医生提供了新的治疗选择，有望实现完全缓解。该批准基于ELM-1和ELM-2临床试验的结果，这些试验展示了Ordspono在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的强大和持久的反应率。
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