摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

疫苗中铝佐剂的浓度、剂量和配方，对接种结果的影响……

前沿研究

疫苗中铝佐剂的浓度、剂量和配方，对接种结果的影响……

疫苗的益处主要体现在其对特定病原体所提供的保护水平。效力研究主要评估疫苗在受控环境下的表现，包括其在临床试验中评估免疫原性或刺激免疫反应的能力等。而有效性研究则侧重于评估疫苗接种是否通过减少临床试验中的患病人数而带来实际益处，并进行长期跟踪。

药时空

2024-08-24

铝佐剂
抗体偶联药物的化学偶联方法概述

前沿研究

抗体偶联药物的化学偶联方法概述

摘要：截至2020年，文献作者记录了共有9款ADC药物获得商业化批准，而目前这一数字已上升至15款。这些药物无一例外地采用了化学偶联技术进行生产。在这些获批的ADC中，有7种药物因其广泛的药物分布特性而受到市场的关注。

药时空

2024-08-24

抗体偶联药物
碎片化单抗修饰LNPs进行体内CAR-T治疗

前沿研究

碎片化单抗修饰LNPs进行体内CAR-T治疗

嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法已经重塑了癌症免疫治疗，已经有六种FDA批准的CAR-T细胞免疫疗法来治疗复发或难治性急性淋巴母细胞白血病、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤以及其他癌症应用。然而，这些疗法依赖于体外病毒转导来诱导T细胞中永久的CAR表达，这导致了较高的生产成本和长期的副作用。宾夕法尼亚大学的Michael J. Mitchell联合Drew Weissman在Small期刊发表了题为In Vivo mRNA CAR T Cell Engineering via Targeted Ionizable Lipid Nanoparticles with Extrahepatic Tropism的研究性论文。

药时空

2024-08-24

多发性骨髓瘤恶性肿瘤
mRNA疫苗在不同条件下诱导体液和细胞免疫反应的效果

前沿研究

mRNA疫苗在不同条件下诱导体液和细胞免疫反应的效果

mRNA疫苗技术在新冠疫情期间通过Comirnaty (BNT162b2)和Spikevax (mRNA-1273)疫苗的成功应用，已经证明了其作为下一代疫苗的巨大潜力。 mRNA疫苗不仅在预防病毒感染方面展现出高效性，还在癌症治疗和细胞内细菌感染预防方面具有广泛的应用前景。然而，为了实现这些应用，需要深入了解并优化mRNA疫苗的设计，以便更有效地激发所需的免疫反应。

药时空

2024-08-24

恶性肿瘤病毒感染
新冠复阳，你的免疫力还好吗?

前沿研究

新冠复阳，你的免疫力还好吗?

近日，我国广东省7月新增新冠病毒感染病例超万例引起关注。国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授对此分析称，全球新冠感染都进入类似的波动性区间，基本以5-6月为一周期交替，而流行的主要原因为毒株的变异和阶段性免疫屏障衰减的交叉混合导致。按照呼吸道疾病流行的共同规律，冬春季节可能还会有一个流行高峰，预计到冬春季节感染风险会更高，尤其对于患有基础疾病、免疫功能低下、使用免疫抑制剂等感染高风险人群，影响会更明显，感染后的症状也会更重。

山东泉港药业有限公司

2024-08-24

COVID-19 呼吸道疾病复旦大学附属华山医院
双特异性抗体在惰性B细胞淋巴瘤中的作用

前沿研究

双特异性抗体在惰性B细胞淋巴瘤中的作用

摘要：免疫疗法在淋巴瘤治疗中的出现，始于利妥昔单抗，引领了治疗模式的转变，使得越来越多的患者能够实现持久的疾病控制和治愈。双特异性抗体利用免疫球蛋白抗体结构的特性来设计分子，除了与目标肿瘤相关抗原结合外，还能激活宿主的T细胞以引起肿瘤细胞死亡。这是一个活跃的研究领域，为推进惰性淋巴瘤的治疗提供了许多机会，并有可能在这种状况下开创一个无化疗的治疗模式。

抗体圈

2024-08-24

利妥昔单抗淋巴瘤
抗体药物偶联物效能影响关键因素的综合评述

前沿研究

抗体药物偶联物效能影响关键因素的综合评述

摘要: 抗体药物偶联物（ADC）是一种新兴技术，通过选择性地靶向癌细胞来克服化疗的局限性。 ADC与癌细胞表面特异性过度表达的抗原结合，从而减少了旁观者效应并增加了治疗指数。然而，设计一个理想的ADC仍然具有挑战性，还有更多的工作要做。

抗体圈

2024-08-24

抗体药物偶联物
小菜园获「赴港上市备案通知书」，2023年净利润同比增长124%，营收超45亿元

医药投融资

小菜园获「赴港上市备案通知书」，2023年净利润同比增长124%，营收超45亿元

至2026年底，预计“小菜园”门店将突破1,100家。本文为IPO早知道原创。成立于2013年的小菜园于当年在安徽开出第一家门店，后陆续拓展至江苏、上海、浙江、北京、湖北、天津、广东、河北、河南、山东、江西等地区，除“小菜园”外另打造了“观邸”、“复兴楼”、“菜手”等品牌。

IPO早知道

2024-08-24

小菜园
上海三部委印发助力创新药械研发上市的实施方案

研发注册政策

上海三部委印发助力创新药械研发上市的实施方案

上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会上海市科学技术委员会关于印发《提升本市临床试验质量助力创新药械研发上市的实施方案》的通知。沪药监药注〔2024〕216号。上海市药品监督管理局。

蒲公英Biopharma

2024-08-24

创新药械
Cell Stem Cell | 王军平/杜长虹等团队揭示丝氨酸代谢在造血干细胞稳态维持及放射损伤修复中的作用与机制

前沿研究

Cell Stem Cell | 王军平/杜长虹等团队揭示丝氨酸代谢在造血干细胞稳态维持及放射损伤修复中的作用与机制

机体的终生造血功能主要由定植于骨髓中的造血干细胞（hematopoietic stem cell， HSC ）所维持。正常情况下，骨髓HSC数量和功能均较为稳定，但在电离辐射诱导的骨髓放射损伤等情况下，HSC数量严重减少和功能障碍会导致造血功能衰竭的发生。王军平/杜长虹团队围绕骨髓造血放射损伤与修复的发生机制与救治开展了深入研究（详见BioArt报道： Cell Mol Immunol丨王军平/杜长虹/叶丽林团队揭示衰老造血干细胞劫持骨髓调节性T细胞以获得生存优势的作用与机制；王军平/杜长虹团队揭示放射损伤后高反应性血小板生成的新机制）。

BioArt

2024-08-24

造血干细胞
Science丨李文炜/秦专等捕获新冠病毒刺突蛋白中间态，揭示广谱抗冠状病毒机制

前沿研究

Science丨李文炜/秦专等捕获新冠病毒刺突蛋白中间态，揭示广谱抗冠状病毒机制

近期，新冠病毒疫情在全球范围内有所反弹，这与夏季人群接触频繁，旅游增加有关，也与病毒持续进化，免疫逃逸能力增强密切相关。所幸的是，由于疫苗的广泛接种，大多数人群体内已产生抗病毒的中和抗体，因此在感染后多表现为轻症。新冠病毒通过其表面的刺突蛋白（spike）与细胞表面受体ACE2结合来入侵宿主细胞。

BioArt

2024-08-24

ACE2
Protein & Cell | 史岸冰/张静/林珑团队揭示内吞体膜上PI(4,5)P2代谢在先天免疫功效中的作用

前沿研究

Protein & Cell | 史岸冰/张静/林珑团队揭示内吞体膜上PI(4,5)P2代谢在先天免疫功效中的作用

为确定p38 MAPK信号在先天免疫中的作用，学界进行了大量研究，尤其关注p38 MAPK信号对哺乳动物肠道免疫系统的影响。对线虫肠道的研究也显示PMK-1/p38 MAPK通路在抵御病原体感染方面的重要性。在该研究工作中，研究人员提出了依赖于内吞体膜的p38 MAPK信号转导概念，扩大了这一代谢过程的生理学范围。

BioArt

2024-08-24

感染
Cell Stem Cell | 孙欣实验室揭示线粒体调控肺上皮细胞发育与稳态机制

前沿研究

Cell Stem Cell | 孙欣实验室揭示线粒体调控肺上皮细胞发育与稳态机制

作为细胞进行有氧呼吸和能量生产的主要场所，线粒体（mitochondria）是一种几乎存在于所有真核细胞中的细胞器，被称作细胞的“动力工厂”。近年来研究发现除了为细胞基本生命活动提供能量，线粒体还在细胞信号转导、代谢产物合成、基因转录调控和细胞凋亡等过程中扮演重要角色【1,2】。此外，在多细胞构成的组织与器官水平下，线粒体损伤导致的细胞胁迫对于不同类型细胞生命活动的影响是否具有偏好性仍是一个有待解决的问题。

BioArt

2024-08-24

MIT 孙欣肺上皮细胞
Science | “良性”生殖系变异通过改变肿瘤免疫编辑影响肿瘤亚型的发生

前沿研究

Science | “良性”生殖系变异通过改变肿瘤免疫编辑影响肿瘤亚型的发生

癌症是由一组异常的生物学表型定义的，称为“癌症标志”，它可以通过参与并挟持各种细胞过程获得。因此，具有相同临床特征的肿瘤在个体之间可能会有很大差异，而这些不同的分子特征可能具有重要的预后和治疗意义。最典型的例子是，BRCA1 和 BRCA2中的种系变异分别与三阴性乳腺癌和雌激素受体阳性乳腺癌的发展相关，这意味着种系变异会调节特定亚型的疾病。

BioArt

2024-08-24

BRCA1 BRCA2
Neuron｜孙疏影团队揭示核斑功能紊乱导致C9ORF72-FTD/ALS的病理机制

前沿研究

Neuron｜孙疏影团队揭示核斑功能紊乱导致C9ORF72-FTD/ALS的病理机制

神经退行性疾病的典型特征是随着年龄增长不同脑区的神经元进行性变性和丢失。额颞叶失智症（frontotemporal, FTD ）主要表现为额颞叶神经元的萎缩和丢失，其临床表现为性格和行为的改变以及语言技能逐渐受损，是仅次于阿尔茨海默病（AD）的第二大痴呆症。尽管这两种神经退行性疾病致病区域和临床特征不一致，但是具有意想不到的共同病理特征和遗传病因。

BioArt

2024-08-24

老年性痴呆适应障碍额颞叶痴呆 C9orf72
Nat Biotechnol｜基于机器学习的功能性蛋白质设计的进展

前沿研究

Nat Biotechnol｜基于机器学习的功能性蛋白质设计的进展

近年来，由于机器学习的发展与蛋白质序列和结构数据的积累，蛋白质设计发生了巨大的革新。这些由于技术革新而产生的新方法有望突破自然和实验进化的限制，加速生成用于生物技术和医学的功能性蛋白质。 2024年2月15日，来自美国哈佛大学、麻省理工学院、英国牛津大学和Seismic Therapeutic的研究人员，在N ature Biotechnology上发表研究Machine learning for functional protein design。

智药邦

2024-08-24

蛋白质 Nat Biotechnol
PNAS | 刘聪课题组提出化学分子识别病理蛋白聚集可塑性的新观点

前沿研究

PNAS | 刘聪课题组提出化学分子识别病理蛋白聚集可塑性的新观点

淀粉样蛋白纤维的异常沉积是阿尔兹海默病、帕金森病、渐冻症等多种神经退行性疾病的核心病理标志物，也是实现这些疾病早期诊断和治疗的关键靶点。然而，有别于蛋白的天然构象，淀粉样蛋白聚集具有独特的结构多态性（structural polymorphism），即同一病理蛋白在不同条件下可能形成结构迥异的淀粉样聚集（amyloid polymorphs）。这些polymorphs具有不同的病理毒性，与不同的疾病亚型紧密相关，为开发特异性识别特定polymorph的化学小分子PET探针及抑制剂带来了挑战。

BioArt

2024-08-24

帕金森病
高知特任命Rajesh Varrier为全球运营负责人并担任印度区董事长

人事变动

高知特任命Rajesh Varrier为全球运营负责人并担任印度区董事长

此外，Rajesh Varrier还将出任印度区董事长兼常务董事，正式履新日期为2024年10月1日。与此同时，Cognizant现任印度区董事长Rajesh Nambiar将于9月底，转而担任NASSCOM总裁一职。 Varrier将出任Cognizant执行副总裁，直接向Cognizant首席执行官Ravi Kumar S汇报工作。

美通社头条

2024-08-24

Cognizant 全球运营
核素偶联药物1类新药拟纳入优先审评，瑞迪奥医药申报！

审批动态

核素偶联药物1类新药拟纳入优先审评，瑞迪奥医药申报！

8月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，瑞迪奥医药申报的锝肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评，暂无适应症信息披露。公开资料显示，锝肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（简称 99mTc-3PRGD2）是一款由瑞迪奥医药研发的放射性核素偶联药物（RDC），已在中国完成3期临床试验，处于上市申请阶段。公开信息显示，99mTc-3PRGD2于2018年在中国获批临床，并于2021年完成临床3期试验。

医药观澜

2024-08-24

锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
正大天晴双抗1类癌症新药获批2项临床

审批动态

正大天晴双抗1类癌症新药获批2项临床

公开资料显示， TQB2825注射液是一款CD20/CD3双特异性抗体，拟开发治疗血液肿瘤。非霍奇金淋巴瘤是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。 2021年7月，TQB2825首次在中国获批临床，拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。

医药观澜

2024-08-24

CD20 CD3 血液肿瘤非霍奇金淋巴瘤