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  • 贝海生物完成C1轮融资，用于推动BH009的商业化进程等
    医药投融资
    贝海生物完成C1轮融资，用于推动BH009的商业化进程等
    2023年12月14日，肿瘤创新药物研发商贝海生物完成C1轮融资，本轮融资由恒贯投资、中盈投资共同投资。据了解，本轮融资将主要用于推动BH009的商业化进程及多个核心产品临床试验的开发。贝海生物创始人孙群博士表示：“本轮融资将加速推进公司管线的研发以及国际化布局，力求让更加安全、有效的创新药物尽早惠及更多患者。”
    医药观澜
    2023-12-14
    肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
  • 生物技术公司Parse Biosciences完成5000万美元融资，以促进全球业务持续增长
    医药投融资
    生物技术公司Parse Biosciences完成5000万美元融资，以促进全球业务持续增长
    2023年12月14日，生物技术公司Parse Biosciences宣布已完成总额5000万美元的C轮融资和信贷融资。Soleus Capital领投了C轮股权融资，包括Bioeconomy Capital、Janus Henderson Investors、Marshall Wace、Sahsen Ventures和Saras Capital在内的新老投资者参与了此次融资。Horizon Technology Finance Corporation提供了信贷额度。此次融资使公司的融资总额超过了1亿美元，将使Parse能够推动其扩张，进一步扩大规模，以满足对其技术日益增长的需求，并继续为学术、生物技术和制药客户提供服务。
    businesswire
    2023-12-14
    Soleus Capital Saras Capital Bioeconomy Capital Janus Henderson Inve Marshall Wace Sahsen Ventures Parse Biosciences In
  • Kyverna Therapeutics 授予 KYV-101 用于治疗难治性重症肌无力患者的 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Kyverna Therapeutics 授予 KYV-101 用于治疗难治性重症肌无力患者的 FDA 快速通道资格
    Kyverna Therapeutics公司宣布，其针对B细胞驱动型自身免疫疾病的全人源CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法KYV-101，在美国食品药品监督管理局（FDA）获得快速通道指定，用于治疗重症肌无力（MG）。KYV-101是针对CD19蛋白的CAR T细胞疗法，CD19蛋白位于B细胞表面，与多种自身免疫疾病相关。Kyverna计划继续探索KYV-101的更多适应症，并开发针对自身免疫疾病未满足医疗需求的免疫疗法产品管线。KYV-101在治疗狼疮性肾炎的II期开放标签、多中心研究中获得IND批准，且此前已获得针对狼疮性肾炎的快速通道指定。Kyverna致力于改善患有严重和致残性神经自身免疫疾病患者的生命质量。
    PRNewswire
    2023-12-13
    CD19 重症肌无力 Kyverna Therapeutics Inc
  • TWIN HEALTH 获得 $50M 以扩展其开创性的全身数字孪生™技术和服务，以逆转慢性代谢疾病
    医药投融资
    TWIN HEALTH 获得 $50M 以扩展其开创性的全身数字孪生™技术和服务，以逆转慢性代谢疾病
    Twin Health宣布获得5000万美元融资，以扩大其革命性的慢性代谢性疾病预防与逆转技术及临床服务解决方案。该公司的Whole Body Digital Twin™服务通过人工智能构建，每日收集大量数据，为用户提供个性化的健康指导。Twin Health已与多家雇主和健康计划合作伙伴合作，覆盖超过400万人。其创新方法在临床试验中显示出显著效果，包括降低血糖、减轻体重和改善非酒精性脂肪肝病。此次融资将助力Twin Health扩大其技术和服务覆盖范围，为更多用户提供帮助。
    PRNewswire
    2023-12-13
    Helena ICONIQ Partners Peak XV Partners Sofina
  • Windjammer Capital 收购 Bio X Cell
    医药投融资
    Windjammer Capital 收购 Bio X Cell
    Windjammer Capital Investors宣布与Bio X Cell LLC达成收购协议，Bio X Cell是一家领先的体内单克隆抗体（mAbs）生产商，用于体内和体外临床前研究。该公司由Klaus Lubbe博士于1997年创立，从抗体合同制造商发展成为规模最大的纯体内mAbs制造商，提供“现货”、超纯、低内毒素抗体。Windjammer认为Bio X Cell在生命科学工具行业中处于有利地位，并计划通过战略收购策略扩大市场。Bio X Cell的产品被全球50多个国家的学术、政府和商业客户用于包括癌症、免疫学和神经科学在内的广泛研究领域，其产品被引用超过20,000次。
    PRNewswire
    2023-12-13
    恶性肿瘤
  • 新泽西州银屑病治疗中心是 Schweiger 皮肤病学集团的一部分，宣布 VTAMA® （tapinarof） 乳膏（1%）与注射生物制剂联合使用以实现国家银屑病基金会治疗成人斑块状银屑病目标的开放标签试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    新泽西州银屑病治疗中心是 Schweiger 皮肤病学集团的一部分，宣布 VTAMA® （tapinarof） 乳膏（1%）与注射生物制剂联合使用以实现国家银屑病基金会治疗成人斑块状银屑病目标的开放标签试验取得积极顶线结果
    新泽西州East Windsor和纽约，2023年12月13日——新泽西州皮肤病治疗中心（Schweiger Dermatology Group的一部分）宣布了一项开放标签临床试验的积极结果，该试验评估了VTAMA®（tapinarof）乳膏1%与生物制剂联合使用，以达到国家银屑病基金会（NPF）的治疗目标，即减少患者银屑病至起始新治疗三个月后的1%体表面积（BSA）或更少。这是一项针对30名患者的单中心观察性研究，旨在评估VTAMA乳膏作为≥3%BSA且至少接受26周稳定生物疗法的患者的辅助疗法。患者在12周内每天一次使用VTAMA乳膏，并在12周后停止使用，于第16周复诊以评估安全性和维持反应。研究收集了从基线到第16周的患者报告结果。结果表明，VTAMA与生物制剂联合使用有助于患者达到皮肤更清晰的目标，同时不会增加伤害的风险，并可能延长生物制剂的使用时间，从而降低整体医疗成本和患者及医生的负担。该研究的数据将在即将举行的医学会议上展示。Schweiger Dermatology Group是东海岸最大的皮肤病诊所集团，拥有超过100个分部，连续五年被Crain's New York Fast 50和In
    PRNewswire
    2023-12-13
    皮肤病 银屑病 本维莫德
  • Processa Pharmaceuticals 宣布与 FDA 成功举行下一代卡培他滨 2 期会议
    研发注册政策
    Processa Pharmaceuticals 宣布与 FDA 成功举行下一代卡培他滨 2 期会议
    Processa Pharmaceuticals与FDA就其下一代化疗药物NGC-Cap的Phase 2临床试验设计达成共识，FDA提供了关于研究设计、方案和最佳剂量方案的指导。预计中期2024年开始招募患者。NGC-Cap结合了公司DPD酶抑制剂PCS6422与低剂量常用化疗药物Capecitabine，旨在提高疗效和安全性。Phase 1b研究的初步结果显示NGC-Cap的代谢和分布优于Capecitabine，预计最佳剂量方案将显著改善安全性/疗效。Processa致力于开发下一代化疗药物，以改善癌症治疗的安全性和有效性，目前正开发三种下一代化疗药物。
    GlobeNewswire
    2023-12-13
    恶性肿瘤 卡培他滨
  • Editas Medicine 和 Vertex Pharmaceuticals 就 Cas9 达成非排他性许可协议
    交易并购
    Editas Medicine 和 Vertex Pharmaceuticals 就 Cas9 达成非排他性许可协议
    Vertex Pharmaceuticals与Editas Medicine达成非独家许可协议，获得Editas Medicine的Cas9基因编辑技术，用于针对BCL11A基因的体外基因编辑药物，包括CASGEVY™（exagamglogene autotemcel），用于治疗镰状细胞性贫血和β-地中海贫血。此协议将使Editas Medicine的资金使用期限延长至2026年。Editas Medicine是某些CRISPR专利所有权的独家许可方，包括哈佛大学、Broad Institute、麻省理工学院和洛克菲勒大学共同拥有的Cas9专利所有权。这一技术能够针对广泛的遗传突变，提供精确的基因编辑药物治疗方法。
    GlobeNewswire
    2023-12-13
    镰状细胞性贫血 Vertex Pharmaceuticals Inc Editas Medicine Inc exagamglogene autotemcel Broad Institute Inc
  • AOP Health 获得兰地洛尔在加拿大的上市许可
    研发注册政策
    AOP Health 获得兰地洛尔在加拿大的上市许可
    奥地利维也纳的制药公司AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（AOP Health）于2023年11月底获得加拿大卫生部门（Health Canada）的批准，其超短效、选择性的β1受体阻滞剂Landiolol可用于治疗重症监护中的心房颤动、心房扑动（室上性心动过速）和非补偿性窦性心动过速。这一批准使得特定重症监护患者有了额外的治疗选择，并打开了北美市场的大门。Landiolol已在欧盟获得批准，并在国际医学大会上多次向加拿大医学界展示。在加拿大，Landiolol仅限于医院使用。AOP Health首席执行官Martin Steinhart表示，Landiolol在加拿大的批准是公司的一大成功，因为它展示了公司通过研发活动帮助扩展了重症监护患者的治疗选择。Landiolol将通过当地合作伙伴Trimedic Therapeutics Inc.在加拿大上市和分销。AOP Health企业联盟总监Csilla Repas表示，作为加拿大医疗保健领域的既定利益相关者和重症监护医学领域的专家，Trimedic Therapeutics Inc.具备成功协助市场进入的必要专业知识。AOP He
    Businesswire
    2023-12-13
    罕见病 房扑 Health Canada 室上性心动过速 兰地洛尔
  • Ceapro Inc. 宣布 1-2a 期研究的首批患者给药，该研究评估旗舰产品 Avenanthramides 在炎症性疾病中的潜在应用
    研发注册政策
    Ceapro Inc. 宣布 1-2a 期研究的首批患者给药，该研究评估旗舰产品 Avenanthramides 在炎症性疾病中的潜在应用
    Ceapro公司宣布，由蒙特利尔心脏研究所的Jean-Claude Tardif博士领导的研究项目已开始对患者进行剂量给药，评估其旗舰产品avenanthramides在管理炎症相关疾病中的潜在应用。研究过程中未观察到任何不良反应，研究可按计划继续进行。该研究名为AvenActive，是一项双盲、安慰剂对照、随机、适应性的人体首次研究，旨在评估avenanthramide单次和多次口服剂量在安全性、耐受性和药代动力学方面的表现。研究分为两个阶段，第一阶段将招募72名健康受试者，第二阶段将招募24名患有轻度至中度炎症的患者。Ceapro公司致力于推进医疗创新，满足未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2023-12-13
    自身炎症性疾病
  • Quoin Pharmaceuticals 宣布 QRX003 治疗 Netherton 综合征的临床优化计划获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals 宣布 QRX003 治疗 Netherton 综合征的临床优化计划获得 FDA 批准
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，对正在进行中的两个针对Netherton综合征（NS）治疗药物QRX003的临床试验进行方案调整。这些调整基于积极的初步数据和良好的安全性记录。试验规模显著扩大，剂量频率从每日一次改为每日两次，低剂量组被淘汰。Quoin计划通过这些调整获得更丰富的数据集，以支持QRX003的监管申报和审批。Netherton综合征是一种罕见的遗传性皮肤疾病，目前尚无治愈方法或批准的治疗方案。QRX003是一种局部乳膏，旨在通过其专有的递送技术和广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂来修复受损的皮肤屏障。
    GlobeNewswire
    2023-12-13
    Quoin Pharmaceuticals Ltd 努南综合征
  • Avidity Biosciences 报告了积极的数据，表明 AOC 1044 在杜氏肌营养不良症的 1/2 期EXPLORE44™试验中，在健康志愿者中单次给药后，肌肉中的 PMO 浓度达到前所未有的浓度
    研发注册政策
    Avidity Biosciences 报告了积极的数据，表明 AOC 1044 在杜氏肌营养不良症的 1/2 期EXPLORE44™试验中，在健康志愿者中单次给药后，肌肉中的 PMO 浓度达到前所未有的浓度
    Avidity Biosciences宣布，其研发的AOC 1044在治疗杜氏肌营养不良症（DMD44）的1/2期临床试验中表现出色。AOC 1044在健康志愿者中表现出前所未有的肌肉中PMO浓度，单剂量给药后比肽偶联PMO高50倍。该药物耐受性良好，在10 mg/kg单剂量给药后，与健康志愿者相比，AOC 1044在健康志愿者中显示出统计学意义上的exon 44跳跃，高达1.5%。Avidity计划在2024年下半年公布AOC 1044在DMD44患者中的数据。AOC 1044旨在将PMO递送到骨骼肌和心脏组织，以特异性跳过 dystrophin 基因的exon 44，从而实现 dystrophin 的产生。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，以及FDA的快速通道资格。
    PRNewswire
    2023-12-13
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD Avidity Biosciences LLC
  • Kineta 发表临床前数据，证明抗 VISTA 抗体 KVA12123 作为癌症免疫调节疗法的潜力
    研发注册政策
    Kineta 发表临床前数据，证明抗 VISTA 抗体 KVA12123 作为癌症免疫调节疗法的潜力
    Kineta公司宣布，其新型免疫疗法KVA12123在《免疫学前沿》杂志上发表的预临床数据显示，该疗法具有作为针对低免疫原性肿瘤的新免疫疗法的潜力。KVA12123是一种针对VISTA（V-domain Ig suppressor of T cell activation）的抗体，能够有效抑制免疫抑制，并诱导T细胞和NK细胞介导的免疫反应。该抗体在多个同基因肿瘤模型中表现出强大的单药抗肿瘤活性，并且与抗PD-1联合使用时效果更佳。KVA12123在临床前毒性研究中表现出良好的耐受性，没有抗体依赖性细胞毒性或诱导CRS相关细胞因子。目前，KVA12123正在进行一项1/2期VISTA-101开放标签临床试验，作为单药治疗和与pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤患者的方案。
    GlobeNewswire
    2023-12-13
    恶性肿瘤 PD-1 晚期实体瘤 帕博利珠单抗 VISTA
  • SciSparc 宣布 MitoCareX Bio 的药物发现平台取得积极成果
    研发注册政策
    SciSparc 宣布 MitoCareX Bio 的药物发现平台取得积极成果
    SciSparc Ltd. 与Dr. Alon Silberman共同成立的MitoCareX Bio Ltd.在药物研发方面取得重要进展，成功建立了多种小分子筛选平台，实现了实验室能力的提升，达到联合创业协议中的第二个里程碑。这一成就使得SciSparc Ltd.将额外投资60万美元，持有MitoCareX Bio Ltd.50.1%的股份。MitoCareX Bio Ltd.专注于针对人类线粒体载体——人类最大的溶质转运家族（Solute Carrier Family 25，SLC25）进行药物发现和开发，其转运蛋白在多种癌症中因在细胞质-线粒体通讯中的重要作用而出现改变。SciSparc Ltd.是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的临床阶段制药公司，目前正致力于基于大麻素药物的药物开发项目。
    GlobeNewswire
    2023-12-13
    恶性肿瘤 中枢神经系统疾病 SciSparc Ltd
  • Vergent Bioscience 启动 2 期多中心 VISUALIZE 研究，评估肿瘤靶向荧光显像剂 VGT-309 在肺癌手术中的疗效
    研发注册政策
    Vergent Bioscience 启动 2 期多中心 VISUALIZE 研究，评估肿瘤靶向荧光显像剂 VGT-309 在肺癌手术中的疗效
    Vergent Bioscience宣布在多中心开展一项评估VGT-309在肺癌患者中疗效和安全的二期临床试验，并已招募首位患者。VGT-309是一种肿瘤靶向荧光成像剂，旨在提高微创和机器人辅助手术中难以发现和未检测到的肿瘤的可见性，减少癌症残留的可能性。该研究名为VISUALIZE，将在美国和澳大利亚的六个临床试验点招募100名患者。由于微创肺癌手术的广泛应用和微小肿瘤的检测增加，使得外科医生在手术中更难看到所有肿瘤组织。VGT-309在三个一期和二期临床试验中表现出良好的数据，表明其活性并可用于检测肺癌组织。VGT-309是一种肿瘤靶向成像剂，通过短时间输注给药，由斯坦福大学医学院Matt Bogyo教授的实验室发明，其成像成分是近红外染料吲哚青绿（ICG），与所有商业可用的近红外术中成像系统兼容。Vergent Bioscience是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过显著提高肿瘤的可见性，帮助外科医生充分发挥微创和机器人手术的潜力。
    Businesswire
    2023-12-13
    肺癌
  • SonALAsense 公布了致命性小儿脑瘤患者临床研究的初步数据
    研发注册政策
    SonALAsense 公布了致命性小儿脑瘤患者临床研究的初步数据
    SonALAsense公司宣布，其在Diffuse Intrinsic Pontine Glioma（DIPG）患者中进行的非侵入性Sonodynamic Therapy（SDT）临床试验SDT-201取得了积极初步数据。这些数据在2023年11月加拿大温哥华举行的神经肿瘤学会（SNO）年会上展示。初步数据显示，SDT在治疗DIPG患者中表现出临床活性，且没有安全担忧。该研究目前正在进行剂量递增和扩展，至今已有6名患者接受治疗，且未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件。初步的临床活动观察显示，5名患者中有2名（40%）在治疗后8周内肿瘤大小至少减少了25%，另外2名（40%）患者疾病稳定。治疗的患者中，有4人超过了诊断后9-11个月的平均生存期。SonALAsense首席执行官Mark de Souza表示，该团队致力于继续推进这一研究，以改善这些患者的生存质量。DIPG是一种罕见、侵袭性强、致命的脑肿瘤，主要影响儿童。美国每年约有300名儿童被诊断出DIPG，通常在5至9岁之间。目前，除了放疗外，没有有效的治疗方法。
    Businesswire
    2023-12-13
    SonALAsense Inc
  • Halia Therapeutics 在同类首创的 NLRP3 抑制剂 HT-6184 的 2a 期临床试验中完成了其首位患者给药，用于治疗低风险骨髓增生异常综合征
    研发注册政策
    Halia Therapeutics 在同类首创的 NLRP3 抑制剂 HT-6184 的 2a 期临床试验中完成了其首位患者给药，用于治疗低风险骨髓增生异常综合征
    Halia Therapeutics公司宣布，其主导药物HT-6184的Phase 2a临床试验已开始给药，该药物旨在治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）。HT-6184是一种针对NLRP3/NEK7炎症小体的选择性口服生物利用度抑制剂，是治疗炎症性疾病、血液和其他恶性肿瘤的主要驱动因素。该试验将在印度多个地点进行，评估HT-6184在40名LR-MDS患者中的安全性和活性，主要终点是血液学改善，包括输血依赖性和血红蛋白水平的变化。Halia Therapeutics的首席医疗官Margit M. Janát-Amsbury表示，这一阶段的临床试验是评估HT-6184治疗MDS患者及其他炎症相关疾病患者潜在益处的关键步骤。此外，Halia Therapeutics近期公布的HT-6184 Phase I试验结果显示，该药物在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，并显著降低了NLRP3炎症细胞因子。
    PRNewswire
    2023-12-13
    NLRP3 自身炎症性疾病 骨髓发育异常综合征 NEK7
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