CASI Pharmaceuticals与BioInvent宣布，将在ASH 2021年会上展示BI-1206的新临床数据。BI-1206是一种新型抗FcRIIB抗体，与利妥昔单抗联合治疗难治性或复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，展现出50%的客观缓解率（ORR）和58%的疾病控制率（DCR），完全缓解持续时间超过18至24个月。该数据来自BI-1206与利妥昔单抗联合治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的1/2a期临床试验。此外，BI-1206显示出良好的安全性，输注反应可通过类固醇治疗方案管理。CASI和BioInvent计划继续进行BI-1206的临床开发，以改善难治性淋巴瘤患者的治疗选择。

bluebird bio于2021年11月5日公布了截至2021年9月30日的第三季度财务报告和近期业务进展。公司已完成与2seventy bio的分离，专注于严重遗传疾病领域，并推进产品管线，包括提交了beti-cel治疗β-地中海贫血的生物制品许可申请。公司通过私募融资和出售北卡罗来纳州的制造设施筹集了额外资金，并计划将总部迁至马萨诸塞州萨默维尔市的Assembly Row，预计未来六年将节省超过1.2亿美元。此外，公司还宣布了新任首席财务官Gina Consylman的任命，并计划在2021年底前完成eli-cel治疗脑肾上腺脑白质营养不良的BLA提交。

Evaxion Biotech A/S宣布以每股7美元的价格发行3428.571万股美国存托股（ADS），预计筹集约2400万美元。每股ADS代表一股面值1丹麦克朗的普通股。公司授予承销商在最终招股说明书中规定的30天内购买514,285股额外ADS的期权。Evaxion在纳斯达克资本市场上市，ADS交易代码为"EVAX"。此次发行预计于11月9日完成，由Oppenheimer & Co. Inc.担任独家簿记管理人，Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任主承销商，Lake Street Capital Markets, LLC担任联合经理。美国证券交易委员会（SEC）已宣布Form F-1注册声明生效。Evaxion是一家专注于开发AI驱动的免疫疗法的临床阶段生物技术公司，致力于改善癌症、细菌性疾病和病毒感染患者的生命质量。

GSK宣布，其研发的口服药物达普鲁斯塔特在治疗慢性肾病引起的贫血方面的III期临床试验结果积极。该药在非透析和透析患者中均显示出良好的疗效和安全性，能够改善或维持血红蛋白水平在目标范围内，且与标准治疗相比，并未增加心血管风险。这一发现基于ASCEND研究项目，包括五个III期研究，共纳入超过8000名患者，治疗时间最长可达4.26年。这些结果已在《新英格兰医学杂志》上发表，并将在美国肾脏病学会的会议上进行展示。达普鲁斯塔特有望成为治疗慢性肾病贫血的新选择。

HitGen与剑桥分子宣布建立独家战略合作伙伴关系，将DeepDELve 2——剑桥分子高度优化的DEL特定深度学习系统——引入HitGen全球领先的DEL发现平台，该平台包含超过1000亿个药理小分子。DeepDELve 2是一个强大且高度专业的深度学习流程，提供了一种获取潜在配体的途径。该系统结合了HitGen DEL技术的规模和成功以及剑桥分子强大的机器学习能力，旨在通过可用化学提供商或虚拟化学设计来扩展药物发现中的化学空间。HitGen董事长兼首席执行官金立博士表示，他们期待进一步加速并赋能合作伙伴发现和开发创新药物。剑桥分子首席执行官Dmitry Foxham表示，这一具有影响力和变革性的新能力有可能改变行业，使HitGen合作伙伴能够可靠且快速地访问新型化学空间。

Jardiance在EMPEROR-Preserved III期临床试验的新子分析中显示，对于左心室射血分数超过40%的成年人心力衰竭患者，无论是否存在慢性肾病，都能带来一致的 cardio-renal益处。该药物降低了心血管死亡和因心力衰竭住院的联合相对风险，并减缓了肾功能下降。研究结果表明，Jardiance在包括射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）在内的广泛人群中具有治疗潜力，尤其是在肾功能下降的患者中。这些发现为患有心力衰竭和慢性肾病的人群提供了新的治疗选择，有助于改善他们的预后。

Abcuro公司将在美国风湿病学会2021年大会上展示其创新单克隆抗体ABC008在包含体肌炎（IBM）一期临床试验中的初步结果。ABC008是一种针对高度细胞毒性T细胞的首次亮相的单克隆抗体，能够选择性清除这些细胞。该试验显示，在IBM患者中，ABC008能够持续减少高度细胞毒性T细胞，同时保护调节性T细胞，并显示出改善疾病功能的早期迹象。此外，ABC008还具有治疗T细胞大颗粒淋巴细胞白血病（T-LGLL）和成熟T细胞恶性肿瘤的潜力。该研究由肌炎领域的知名领导者Merrilee Needham教授领导，旨在评估ABC008的安全性和耐受性。基于IBM临床试验的积极结果，Abcuro计划在2022年启动一项针对T-LGLL的ABC008研究。

Angioma Alliance作为多个罕见病组织之一，获得Chan Zuckerberg Initiative（CZI）提供的60万美元资助，以推进罕见病研究。这笔资金是CZI“罕见病一家”（RAO）项目的一部分，旨在支持患者社区推动罕见病治疗的进步。罕见病影响全球4亿人，Angioma Alliance致力于提高脑动静脉畸形（脑部异常血管）的诊断率和改善治疗。资助将用于加强组织能力、建立国际合作研究网络、加强社区联系，并推动患者与研究人员共同关注的研究重点。Angioma Alliance旨在减少诊断障碍，提高所有环境下对脑动静脉畸形的护理水平。CZI成立于2015年，旨在解决社会的一些重大挑战，包括消灭疾病、改善教育和满足社区需求。

C2N Diagnostics宣布，其PrecivityAD血液检测的相关研究将在即将到来的国际会议上进行展示。该检测是一种突破性的血液检测，用于认知障碍患者，有助于医生确定大脑中是否存在淀粉样斑块，这是阿尔茨海默病的标志性特征。近期，《美国医学会神经学杂志》发表了BioFINDERs对血液血浆淀粉样β蛋白检测的大型比较研究，其中包含了由华盛顿大学的Randall Bateman博士及其实验室开发的液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）检测，这是PrecivityAD血液检测的基础。该国际研究小组发现，在预测大脑淀粉样物质存在方面，该检测在七个检测中表现最佳，包括磷酸化tau-217的测量。新的展示内容包括：在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）2021会议和老年学会（GSA）年度会议上，将展示关于血浆生物标志物、PrecivityAD血液检测性能和血液生物标志物测试在轻度认知障碍评估中的临床应用数据。这些研究进展表明，患者血液中的A可以作为预筛或替代昂贵的PET扫描或侵入性脑脊液检查，以帮助临床诊断阿尔茨海默病。

Applied DNA Sciences与CLEARED4合作，提供快速、经济高效的解决方案，以帮助大型雇主遵守OSHA关于COVID-19疫苗接种和测试的紧急临时标准。该集成平台提供疫苗接种状态跟踪和每周测试要求的功能，适用于高等教育机构、K-12学校、企业和医疗机构。解决方案包括通过CLEARED4平台管理疫苗接种状态，以及通过Applied DNA Clinical Labs的safeCircle平台进行快速准确的每周COVID-19测试。未接种疫苗的员工将收到每周测试的提醒，测试结果在24小时内返回。疫苗接种者将获得蓝色通行证，未接种疫苗且测试结果为阴性的员工将获得绿色通行证，允许进入公司设施，而阳性测试结果将导致红色通行证，禁止进入公司设施，并通知雇主和卫生部门。

Thomas Scientific与佛罗里达州立大学签订了一份为期五年的合同，成为该校实验室产品和服务的战略供应商。这一成就得益于Thomas Scientific在满足客户特定需求方面的专注，以及其作为北美最大的科学产品纯分销商的能力。合同的成功得益于公司内部跨职能团队的努力，他们致力于开发以客户为中心的解决方案。自2017-2018年收购了包括生命科学分销商Phenix Research Products和E&K Scientific在内的四家公司以来，Thomas Scientific通过内部战略举措和强大的能力实现了快速增长，显著超越了行业竞争对手。此外，公司还通过扩大产品组合、增加对临床诊断、实验室自动化和控制环境团队的投资，以及获得ISO 9001:2015认证和推出托马斯库存管理解决方案（TIMS）等举措，进一步提升了其运营实力。

RRPF宣布与CZI Rare As One项目合作，获得60万美元的资助，旨在加速RRP非手术治疗方法的发展，改善治疗标准，推动全球研究。RRP是一种由HPV6或HPV11感染引起的罕见疾病，通常在五岁前诊断，患者需经历多次手术。RRPF是RRP倡导和研究的主要组织，希望通过参与CZI RAO项目，改善患者预后，并为全球研究做出贡献。

SeaStar Medical在2021年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周年会中展示了其SCD 005临床试验的新数据，该研究评估了选择性细胞疗法装置（SCD）在COVID-19急性肾损伤（AKI）和/或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的安全性和可行性。结果显示，SCD治疗能够使重症COVID-19患者的免疫系统恢复至稳态，降低死亡率。研究采用严格控制的低离子钙浓度，SCD治疗使患者体内活化中性粒细胞和单核细胞减少，从而降低促炎细胞因子水平并改善临床结果。该研究为SCD在重症患者治疗中的应用提供了有利证据。

Zealand Pharma与DEKA Research & Development Corp.达成合作协议，共同推进用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI）的胰岛素类似物dasiglucagon的输液泵研发。Zealand Pharma获得全球独家许可使用DEKA的连续输液泵，DEKA负责泵的开发和制造，Zealand Pharma负责药物-设备组合的临床开发和全球商业化。该合作旨在改善CHI患者的生命质量，DEKA的输液泵已在其他用途中获得FDA批准，为dasiglucagon在CHI治疗中的应用提供了潜在解决方案。

Calidi Biotherapeutics宣布，其神经外科主任、西北大学医学院的Maciej S. Lesniak博士将在即将举行的第13届国际溶瘤病毒治疗会议上发表演讲。Lesniak博士的演讲将聚焦于利用干细胞进行癌症的病毒治疗，展示了一项针对新诊断的高级别胶质瘤患者的NSC-CRAd-S-pk7产品（Calidi称为NeuroNova）的临床试验结果，该试验显示出良好的安全性和有效性信号。该研究结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。Calidi与Lesniak博士团队达成独家许可协议，获得其研究新药申请和临床试验数据的商业化权利。Lesniak博士的演讲将在IOVC的科学会议9：临床试验3中进行。会议由美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）主办，为期三天，涵盖多个领域的专业演讲。Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于基于干细胞的溶瘤病毒治疗。

Omeros公司宣布，在2021年美国肾脏病学会年会上，首次报告了narsoplimab（一种针对MASP-2的抗体）对肾脏疾病患者尿液中补体水平的影响。这项由丹麦和英国的研究团队进行的研究发现，narsoplimab能够稳定一位21岁女性患者的肾脏功能，并显著降低其尿液中的补体蛋白水平。该患者患有快速进展性肾小球肾炎，经治疗后肾脏功能得到稳定，并成功进行了肾移植。研究还显示，narsoplimab治疗相关 lectin-pathway 抑制与局部补体激活的显著减少有关。此外，Omeros公司还在进行进一步的研究，以评估尿液作为监测narsoplimab治疗反应的非侵入性和易于获取的资源。

Longeveron公司宣布选择Biorasi公司作为其临床研究组织，协助进行Lomecel-B输注治疗阿尔茨海默病的二期临床试验。Biorasi在神经学临床研究管理及执行方面拥有丰富经验，将助力Longeveron推进Lomecel-B的研发。Longeveron致力于将Lomecel-B等细胞疗法产品推进至关键三期临床试验，以实现监管批准、商业化及在医疗领域的广泛应用。