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  • 向丸红和卫材等合作伙伴投资约 880 万美元，用于疟疾新药开发
    医药投融资
    向丸红和卫材等合作伙伴投资约 880 万美元，用于疟疾新药开发
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资约13亿日元（880万美元）用于开发针对疟疾和恰加斯病的全新药物。该基金旨在通过促进日本技术与全球机构之间的合作，解决这些被忽视的传染病。这是GHIT Fund首次投资于一家日本贸易公司——丸红株式会社（Marubeni）和一家中国制药公司——复星医药工业发展有限公司（FOSUN PHARMA），旨在通过专注于后期临床试验的投资来加速新药的开发。投资重点包括一项针对疟疾的III期临床试验，以及一项针对间日疟原虫的IIb期研究。此外，GHIT Fund还将投资约1600万日元（10万美元）用于一项针对恰加斯病的筛选项目。自2013年以来，GHIT Fund已投资316亿日元（2.11亿美元），支持了123个项目的研发。
    PRNewswire
    2023-12-14
    疟疾 锥虫病
  • 再接再厉！“瑷格干细胞AG2001管线”获国家药监局受理
    研发注册政策
    再接再厉！“瑷格干细胞AG2001管线”获国家药监局受理
    北京瑷格干细胞科技有限公司于2023年12月14日提交的“人脂肪间充质干细胞注射液”第三款产品临床试验申请获得受理，该产品属于AG2001管线。此前，公司旗下AG1001、AG1002管线产品已获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，其中AG1001管线已成功完成首例受试者给药。瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年，位于北京大兴国际机场自贸区，是一家科技创新企业，拥有3500㎡GMP标准干细胞药物研发设施，研发人员占比超过80%。公司业务专注于干细胞药物研发，首个在研产品AG1001目前处于I/IIa期临床试验阶段，并取得积极进展。此外，公司还围绕皮肤软组织疾病布局了多个管线产品，并正有序推进。
    微信公众号
    2023-12-14
    北京瑷格干细胞科技有限公司
  • “巴泰医疗”完成近亿元C1轮融资
    医药投融资
    “巴泰医疗”完成近亿元C1轮融资
    浙江巴泰医疗科技有限公司近期成功完成C1轮近亿元融资，华睿投资领投，老股东三泽创投追加投资。此次融资将用于推进约束型球囊系列创新产品的临床注册和商业化进程。此外，公司已启动C2轮融资，目标是为拓展规模化制造能力，以应对未来产品及收入的快速增长需求。
    36氪
    2023-12-14
    华睿投资 三泽创投
  • 康方生物CD47单抗联合阿扎胞苷治疗初诊AML积极临床结果发布丨ASH 2023
    研发注册政策
    康方生物CD47单抗联合阿扎胞苷治疗初诊AML积极临床结果发布丨ASH 2023
    康方生物在第65届美国血液学会年会上发布了新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初诊急性髓系白血病（AML）患者的Ib期临床研究最新结果。结果显示，该治疗方案耐受性好，贫血发生率低，缓解高效，有望成为不适合接受强化化疗的AML患者新一代高效治疗方案。研究显示，20例可评估疗效的患者中，复合完全缓解率（CCR）达55%，其中50%患者达到完全缓解。康方生物计划进行一项Ⅱ期研究，以进一步评估AK117与维奈克拉和AZA联合治疗一线不适合接受强化化疗的AML患者的安全性和疗效。康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业，已开发了30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。
    微信公众号
    2023-12-14
    肿瘤 中山康方生物医药有限公司 CD47 炎症 阿扎胞苷
  • 康方生物CD47单抗联合阿扎胞苷治疗较高危MDS的积极研究结果发布丨ASH 2023
    研发注册政策
    康方生物CD47单抗联合阿扎胞苷治疗较高危MDS的积极研究结果发布丨ASH 2023
    康方生物在第65届美国血液学会年会上发布了其自主研发的CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗HR-MDS的Ib期临床研究积极成果，显示该疗法在减少患者贫血和输血需求方面具有显著疗效和安全性。AK117联合疗法展现出快速显著的缓解效果，中位至缓解时间和中位至完全缓解时间分别为0.97个月和2.92个月。此外，康方生物的AK117联合疗法已获得FDA批准开展全球多中心II期临床研究，并正在开展多项针对实体瘤或血液瘤的临床研究。康方生物致力于开发创新生物新药，其产品线包括针对多种疾病的创新候选药物，部分新药已上市或进入临床审批阶段。
    微信公众号
    2023-12-14
    实体瘤 血液肿瘤 中山康方生物医药有限公司 CD47 阿扎胞苷
  • 和誉医药宣布美国FDA已授予其CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）的快速通道资格
    研发注册政策
    和誉医药宣布美国FDA已授予其CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）的快速通道资格
    Abbisko Therapeutics宣布其CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）获得美国FDA的快速通道指定（FTD），用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。此前，pimicotinib已获得FDA的突破性疗法指定（BTD）。这些指定将加速pimicotinib的全球开发和商业化。Abbisko与德国默克集团达成协议，获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区商业化pimicotinib的独家许可，并可能获得全球商业化权利。Abbisko将获得一次性不可退还的预付款7000万美元，以及基于实际年度净销售额的百分比版税。pimicotinib是一种新型口服、高度选择性和强效的小分子CSF-1R抑制剂，已获得中国NMPA、美国FDA和EMA的BTD和优先药物（PRIME）指定，用于治疗不适合手术的TGCT患者。Abbisko正在积极探索pimicotinib在治疗其他适应症，包括多种实体瘤的潜力，并已获得NMPA批准进行慢性移植物抗宿主病和晚期胰腺癌的II期临床试验。TGCT是一种局部侵袭性肿瘤，通常影响滑膜关节、粘液囊和肌腱膜，严重影响患者的生活质量。由于手术切除难度大，许多TGC
    PRNewswire
    2023-12-14
    CSF1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 巴泰医疗完成C1轮近亿元融资，华睿投资领投
    医药投融资
    巴泰医疗完成C1轮近亿元融资，华睿投资领投
    浙江巴泰医疗科技有限公司近期完成C1轮近亿元融资，由华睿投资领投，老股东三泽创投持续加码，资金将用于推进创新产品临床注册和商业化。公司已开启C2轮融资，旨在拓展规模化制造能力。巴泰医疗成立于2015年，是一家国家级高新技术企业和浙江省“专精特新”中小企业，专注于血管介入领域器械研发、制造和经营。公司首款创新产品凤泰®Flowty®无赋形剂纳米针状涂层冠脉药物球囊已于2021年上市。公司创始人颜玉强表示，巴泰医疗将持续深耕血管介入领域，并积极开拓有源医疗器械领域。华睿投资和三泽创投均表示看好巴泰医疗的发展前景，并持续支持其成为全球领先的介入类创新型平台企业。
    动脉网
    2023-12-14
    华睿投资 三泽创投
  • 医药CRO「晨辰医药」完成超亿元A轮融资，元生创投领投
    医药投融资
    医药CRO「晨辰医药」完成超亿元A轮融资，元生创投领投
    湖南晨辰医药科技有限公司宣布完成过亿元人民币的A轮融资，由元生创投领投，三泽创投和金雨茂物跟投。此次融资将加速公司高品质产品研发和产能扩建，保持产品竞争力及核心技术优势。公司成立于2020年，创始团队拥有十余年药物研发经验，以医药CRO服务为起始业务，逐步拓展至生物医药和体外诊断上游原料等领域，形成生物医药CRO服务和高品质上游原材料双主业格局。元生创投、三泽创投和金雨茂物均看好公司发展前景，将利用自身资源助力公司开拓国内外市场，成为全球生物医药上游核心原材料的平台型企业。
    动脉网
    2023-12-14
    元生创投 金雨茂物 三泽创投
  • Gossamer Bio 将于 2023 年 12 月 18 日举办网络直播，讨论最新的 Seralutinib 开放标签扩展数据
    研发注册政策
    Gossamer Bio 将于 2023 年 12 月 18 日举办网络直播，讨论最新的 Seralutinib 开放标签扩展数据
    Gossamer Bio公司将举办投资者及分析师会议，讨论其在肺动脉高压（PAH）治疗药物seralutinib的最新临床数据，该药物是一种针对PDGFRα/β、CSF1R和c-KIT的酪氨酸激酶抑制剂，专为通过干粉吸入器治疗肺高压而设计。会议将于2023年12月18日早上8:30（东部时间）举行，可通过公司网站或电话拨入参加，会议后将提供网络直播回放。Gossamer Bio致力于开发seralutinib，以改善PAH患者的生命质量。
    Businesswire
    2023-12-14
    肺动脉高压 c-Kit CSF1R Gossamer Bio Inc seralutinib
  • FDA 优先审评安进公司用于治疗晚期小细胞肺癌的 Tarlatamab 申请
    研发注册政策
    FDA 优先审评安进公司用于治疗晚期小细胞肺癌的 Tarlatamab 申请
    Amgen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予其Biologics License Application（BLA）的优先审评资格，该BLA针对的是tarlatamab，一种针对晚期小细胞肺癌（SCLC）的潜在创新疗法。tarlatamab是一种靶向DLL3的BiTE®疗法，目前正处于临床试验阶段。FDA的优先审评意味着tarlatamab有望在2024年6月12日获得批准，成为首个针对主要实体瘤的BiTE®疗法。目前，对于在铂类化疗后疾病进展的晚期SCLC患者，尚无批准的治疗方案。Amgen的研究表明，tarlatamab在治疗经过多种治疗的SCLC患者中显示出抗肿瘤活性和持久的反应，其安全性也与前期试验一致。Amgen计划在多个研究中进一步评估tarlatamab，包括与抗PD-1疗法的联合治疗，以及作为一线或二线SCLC的标准治疗方案。此外，tarlatamab还被授予了突破性疗法认定，并正在全球范围内进行临床试验。
    PRNewswire
    2023-12-14
    DLL3 PD-1 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 Amgen Inc
  • 美国 FDA 更新了 Esperion 的 NEXLETOL®（bempedoic acid）片剂和 NEXLIZET®（bempedoic acid 和依折麦布）片剂的 LDL-C 降低适应症
    研发注册政策
    美国 FDA 更新了 Esperion 的 NEXLETOL®（bempedoic acid）片剂和 NEXLIZET®（bempedoic acid 和依折麦布）片剂的 LDL-C 降低适应症
    Esperion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新NEXLETOL和NEXLIZET的LDL-胆固醇降低适应症，包括治疗原发性高脂血症，并取消了最大耐受剂量他汀类药物的要求以及使用限制。这一更新立即生效，是FDA努力现代化和同步药物标签以及Esperion致力于扩大NEXLETOL和NEXLIZET适应症的结果。这些标签修改不影响NEXLETOL和NEXLIZET心血管风险降低适应症的全面待批标签，这些适应症预计将在2024年第一季度获得批准。Esperion在2023年6月宣布提交了基于里程碑式的Cholesterol Lowering via Bempedoic acid, an ACL-Inhibiting Regimen (CLEAR) Outcomes试验的四项补充新药申请，该试验表明，NEXLETOL和NEXLIZET中含有的贝美他酸可以显著降低心血管风险。
    GlobeNewswire
    2023-12-14
    依折麦布 ベムペド酸 Esperion Therapeutics Inc
  • Inhibitor Therapeutics， Inc. 获得约翰霍普金斯大学的独家许可
    交易并购
    Inhibitor Therapeutics， Inc. 获得约翰霍普金斯大学的独家许可
    Inhibitor Therapeutics与约翰霍普金斯大学达成独家全球许可协议，获得其关于新型血管生成抑制剂专利，将Itraconazole应用于前列腺癌、基底细胞癌及肺癌等癌症治疗，满足未满足的医疗需求。研究显示Itraconazole通过抑制VDAC1活性，影响mTOR信号通路，有效抑制肿瘤血管生成。Inhibitor Therapeutics已完成Phase 2b临床试验，结果显示Itraconazole在基底细胞癌治疗中表现出显著疗效。
    PRNewswire
    2023-12-14
    前列腺癌 肺癌 伊曲康唑 MTOR 基底细胞癌
  • Xcellerant Ventures 投资 Lenoss Medical 的 A 轮融资
    医药投融资
    Xcellerant Ventures 投资 Lenoss Medical 的 A 轮融资
    Xcellerant Ventures宣布将Lenoss Medical纳入其风险投资基金I的阵容，该公司利用OsteoPearl VBA系统颠覆了脊椎骨折的治疗方式，该系统是一种微创且不含水泥的生物材料解决方案，利用健康骨骼的自然愈合特性来稳定脊椎骨折。Lenoss Medical是一家总部位于罗德岛的公司，最近赢得了第二年度的ASU InvestU HealthTech创业公司路演活动，并将在亚利桑那州的凤凰城开设办公室以服务美国西部市场。Xcellerant Ventures合伙人John Shufeldt表示，他们很高兴成为这一轮融资的主要投资者，并赞赏Lenoss Medical的CEO Dom Messerli的远见卓识。Lenoss Medical计划利用投资者的支持加速其OsteoPearl的商业化和开发策略，为医生提供治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的生物选项。
    Businesswire
    2023-12-14
    Xcellerant Ventures
  • 辛辛那提大学 John Byrd 实验室的研究人员展示了 Eilean Therapeutics 与 ChemDiv 合作开发的同类最佳选择性 BCL2 抑制剂临床候选药物的非临床摘要数据
    研发注册政策
    辛辛那提大学 John Byrd 实验室的研究人员展示了 Eilean Therapeutics 与 ChemDiv 合作开发的同类最佳选择性 BCL2 抑制剂临床候选药物的非临床摘要数据
    ChemDiv公司宣布在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上，展示了其新型选择性BCL2抑制剂的临床候选药物的非临床总结数据。该候选药物由辛辛那提大学、Molsoft LLC、San Diego的Expert Systems Inc和特拉华州的Eilean Therapeutics LLC的合作伙伴共同展示。该候选药物在B细胞和髓系恶性肿瘤细胞系及体内模型中表现出与venetoclax相当的体内抗肿瘤活性，同时显著减少了对非恶性免疫细胞群体的抑制，显示出更高的选择性和改善的安全性。ChemDiv与Molsoft和Expert Systems的理性设计团队合作，采用基于片段的方法重新设计了一个与venetoclax和venetoclax类似分子不同的结合界面，以实现针对目标产品特性的差异化药理学。该候选药物对BCL2的选择性比BCL-xl高4600倍，具有高口服生物利用度、短半衰期和低与CYP3A的相互作用，这些特性为合作伙伴Eilean Therapeutics LLC提供了最佳的安全性、耐受性和可开发药理学优势。ChemDiv致力于基于其独特的化学-生物平台在发现和开发突破性疗法方面的合作，过
    PRNewswire
    2023-12-14
    维奈克拉 BCL2 感染 免疫疾病 ChemDiv Inc
  • Cadenza Bio， Inc. 获得 $2.44M 超额认购的种子轮融资
    医药投融资
    Cadenza Bio， Inc. 获得 $2.44M 超额认购的种子轮融资
    Cadenza Bio，一家专注于开发治疗脱髓鞘和炎症性疾病的新型小分子化合物的私营生物技术公司，已完成了一轮超额认购的240万美元种子轮融资。本轮融资由Plains Ventures领投，Oklahoma Life Science Fund、Cortado Ventures、Boyd Street Ventures和Illinois Ventures共同参与。这笔资金将支持Cadenza的非临床安全性和毒理学研究，以推进其主开发候选药物CAD-1用于治疗多发性硬化症（MS），并额外提供资金用于开发其他适应症。Cadenza Bio成立于2022年，通过与芝加哥的SmartHealth Catalyzer和俄克拉荷马城的Ascend BioVentures的合作成立，拥有由伊利诺伊大学香槟分校的John Katzenellenbogen博士和加州大学河滨分校的Seema Tiwari-Woodruff博士共同开发的技术的独家许可，该技术是通过学术研究合作开发的，并由美国多发性硬化症协会的Fast Forward商业研究计划部分资助。多发性硬化症是一种可能导致残疾的疾病，免疫系统攻击并移除覆盖大脑和脊髓神经纤维
    Biospace
    2023-12-14
    多发性硬化
  • OrthoTrophix Licensed TPX-100 to American Regent for the United States
    交易并购
    OrthoTrophix Licensed TPX-100 to American Regent for the United States
    FOSTER CITY, CA / ACCESSWIRE / December 14, 2023 / OrthoTrophix, Inc., a privately held biopharmaceutical company, announced today that the Company licensed its TPX-100 to American Regent, Inc., a New York based pharmaceutical company specialized in injectable therapeutic products. Under this license, American Regent, Inc. obtains an exclusive right to commercialize TPX-100 in human therapeutic field in the United States. OrthoTrophix retains all rights to TPX-100 outside of the United States.TPX-100 is a c
    Accesswire
    2023-12-14
    骨关节炎
  • 晨辰医药完成超亿元A轮融资，以加速全面发展
    医药投融资
    晨辰医药完成超亿元A轮融资，以加速全面发展
    2023年12月14日，湖南晨辰医药科技有限公司宣布完成过亿元人民币A轮融资，由元生创投领投，三泽创投和金雨茂物跟投。此次融资将全面加速公司高品质产品研发和产能扩建，在未来更激烈的竞争中始终保持产品竞争力及核心技术优势。
    动脉网
    2023-12-14
    三泽创投 元生创投 金雨茂物 湖南晨辰医药科技有限公司
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