洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Revumenib 被发现对高危 KMT2Ar 急性白血病有效
    研发注册政策
    Revumenib 被发现对高危 KMT2Ar 急性白血病有效
    一项名为Augment-101的II期临床试验报告显示，针对KMT2Ar基因重排的难治性急性白血病，使用revumenib单药治疗的总缓解率为63%。研究参与者中，39%的患者接受了干细胞移植，其中一半在数据截止时已经开始使用revumenib进行移植后的维持治疗。该研究结果表明，revumenib为KMT2Ar基因重排的难治性急性白血病患者提供了一种新的、更有效的治疗选择，有助于更多患者进行干细胞移植，这是目前已知唯一可能治愈这种癌症的治疗方法。
    PRNewswire
    2023-12-13
    revumenib
  • 发现伊布替尼-维奈托克组合对套细胞淋巴瘤有效
    研发注册政策
    发现伊布替尼-维奈托克组合对套细胞淋巴瘤有效
    在2023年美国血液学会（ASH）年会上，一项名为Sympatico的随机III期临床试验报告显示，ibrutinib与venetoclax联合治疗复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MCL）的患者，与仅接受ibrutinib和安慰剂的患者相比，显著提高了无进展生存率和更高的完全缓解率。该研究的主要作者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Michael Wang博士表示，这种联合疗法已被证明非常有效、安全且耐受性良好，可能使许多复发性MCL患者受益。研究结果表明，ibrutinib和venetoclax两种药物由于作用机制不同，协同作用产生比单独使用任何一种药物更好的疗效。该联合疗法有望成为ibrutinib在美国批准用于MCL的国家中，复发性/难治性MCL患者的新标准治疗方案。
    PRNewswire
    2023-12-13
    维奈克拉 伊布替尼 套细胞淋巴瘤
  • MaaT Pharma 将在 ASH 2023 演讲之后举办 MaaT013 和 MaaT033 虚拟 KOL 活动
    研发注册政策
    MaaT Pharma 将在 ASH 2023 演讲之后举办 MaaT013 和 MaaT033 虚拟 KOL 活动
    MaaT Pharma将在2023年12月18日举办一场虚拟的专家领袖（KOL）会议，会议将展示其主导药物候选产品MaaT013在2023年ASH年度会议上公布的数据，包括针对急性移植物抗宿主病（aGvHD）的疗效和安全性结果，以及关于MaaT033的详细信息，该药物作为辅助治疗用于改善异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的患者生存率。此次会议将由公司首席执行官兼联合创始人Hervé Affagard主持，并邀请多位专家参与讨论。MaaT Pharma是一家专注于开发微生物群生态系统疗法（MET）的临床阶段生物技术公司，致力于提高癌症患者的生存率，其强大的发现和分析平台gutPrint®能够识别新的疾病靶点、评估药物候选产品以及识别与微生物群相关疾病的生物标志物。
    Businesswire
    2023-12-13
    MaaT Pharma SA
  • Veru 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    Veru 宣布拟议公开发行普通股
    Veru Inc.宣布开始公开募股，发行其普通股，旨在为临床阶段药物研发提供资金，重点支持一项针对肌肉萎缩和肌肉无力风险患者的enobosarm Phase 2b临床试验。同时，公司授予承销商购买额外股份的30天期权。募股受市场和其他条件限制，具体完成时间和规模存在不确定性。Raymond James & Associates, Inc.和Oppenheimer & Co. Inc.担任联合簿记经理。募股资金将用于药物研发、工作资本和其他一般企业用途。
    Biospace
    2023-12-13
    肌肉萎缩 Veru Inc
  • Encellin 完成由 Khosla Ventures 领投的 $9.9M 融资，以推进用于内分泌疾病的细胞封装平台
    医药投融资
    Encellin 完成由 Khosla Ventures 领投的 $9.9M 融资，以推进用于内分泌疾病的细胞封装平台
    Encellin，一家专注于开发细胞封装平台的生物技术公司，宣布完成由Khosla Ventures领投的990万美元融资，Y Combinator也参与了此次投资。Encellin开发的封装细胞替代疗法（EnCRT）旨在隔离治疗性细胞，帮助其在体内存活。预临床数据显示，使用其首个候选药物ENC-201治疗1型糖尿病（T1D）时，未出现纤维化或免疫反应，同时维持细胞活力和功能。新资金将用于推进1期临床试验，评估在T1D患者体内皮下移植封装在Encellin的EnCRT中的原发性胰岛。预计明年将公布首个人体数据。此外，资金还将用于团队扩张和技术平台的进一步开发。Encellin的CEO兼联合创始人Crystal Nyitray表示，这笔新融资将推动其细胞封装平台的发展，该平台旨在通过单一植入提供多年的治疗益处。Encellin的技术基于加州大学旧金山分校Desai实验室关于纳米制造膜的研究，旨在解决内分泌等高未满足的临床需求。
    Biospace
    2023-12-13
    Khosla Ventures Y Combinator
  • Certara 收购 Applied BioMath，扩展其生物模拟产品组合，将新功能工业化，为新疗法实现最佳剂量
    医药投融资
    Certara 收购 Applied BioMath，扩展其生物模拟产品组合，将新功能工业化，为新疗法实现最佳剂量
    Certara公司宣布收购了在药物发现和开发中提供模型信息支持的行业领导者Applied BioMath，旨在加速和降低治疗性研发的风险。两家公司合并后，成为生命科学领域最大的定量系统药理学（QSP）专家团队，QSP是一种在研发全生命周期中用于预测终点、生物标志物和最佳剂量方案的生物模拟方法。这一合作将有助于提高新药研发的成功率，减少因疗效不足或毒性难以控制而导致的研发失败。Certara和Applied BioMath将共同推动QSP生物模拟方法的工业化，通过结合各自的优势，提供更广泛的生物模拟解决方案，并支持药物开发者提高研发效率。
    Biospace
    2023-12-13
    Certara
  • EvolveImmune Therapeutics 提供公司和项目最新情况，完成 3700 万美元融资
    医药投融资
    EvolveImmune Therapeutics 提供公司和项目最新情况，完成 3700 万美元融资
    EvolveImmune Therapeutics完成了一轮3700万美元的融资，由现有投资者包括Pfizer Ventures、Solasta Ventures和Takeda Ventures，以及新战略投资者Bristol Myers Squibb支持。公司将利用这笔资金支持其平台和管线的发展，包括推进其领先的多功能T细胞趋化剂项目EV-104。在SITC 2023会议上，EvolveImmune展示了其EV-104项目在患者来源的实体瘤模型中的抗肿瘤活性，并宣布启动了EV-104的化学、制造和控制活动。公司CEO Stephen Bloch表示，这笔融资是对EvolveImmune在EVOLVE平台上的工作的肯定，将使公司能够继续推进其领先项目，包括EV-104，进入临床前开发和人体试验。EVOLVE平台通过独特的T细胞共刺激策略，增强了T细胞的肿瘤杀伤能力，并利用对特定肿瘤细胞特性的理解来引导肿瘤抗原优先级和项目差异化。
    Biospace
    2023-12-13
    实体瘤 Bristol Myers Squibb Co
  • 医疗技术公司Haemonetics完成对OpSens价值18亿元的收购
    医药投融资
    医疗技术公司Haemonetics完成对OpSens价值18亿元的收购
    2023年12月12日，全球血液科技巨头Haemonetics宣布，已成功完成对加拿大医疗设备心脏病学公司OpSens价值2.55亿美元（约18.31亿人民币）的收购。此前十月，Haemonetics首次公布了这一收购计划。根据协议，该公司将以2.90加元每股的价格收购OpSens所有未清算股份，按当前汇率计算，此次交易完全摊薄后的股权价值约为2.55亿美元。通过此次收购，Haemonetics的医院业务部门将得到进一步扩张，该部门拥有Vascade血管闭合产品组合。该公司相信其自身的商业成功和现有基础设施可以加速客户获取OpSens产品的途径。Haemonetics预计在2025财年OpSens将为其来带5500万至6500万美元的收入。
    器械之家
    2023-12-13
    Haemonetics Opsens Inc
  • Bryn Pharma 的研究性肾上腺素鼻喷雾剂的关键研究取得积极结果，发表在《过敏与临床免疫学杂志：全球》上
    研发注册政策
    Bryn Pharma 的研究性肾上腺素鼻喷雾剂的关键研究取得积极结果，发表在《过敏与临床免疫学杂志：全球》上
    Bryn Pharma公司的一项关键临床研究显示，其研发的NDS1C肾上腺素鼻喷剂在吸收速度和持续时间上优于肾上腺素肌肉注射自动注射器，同时提供更高和更持久的治疗性血浆水平。研究还发现，NDS1C安全且通常耐受良好，其增强的药代动力学特性并未损害如心率血压等药效学参数。如果获得批准，NDS1C可能为过敏反应风险患者提供一种新型且实用的替代针剂给药途径。该研究结果表明，NDS1C的吸收速度与0.3毫克肌肉注射自动注射器相当，但肾上腺素的治疗水平更高（即>100 pg/mL），持续时间更长，且安全性相似。研究还发现，NDS1C的安全性良好，通常耐受良好，未观察到新的安全性信号。血压和心率对鼻内和自动注射器给药的影响相似。Bryn Pharma首席执行官Sandy Loreaux表示，如果获得批准，NDS1C将为患者提供一种新型、实用且方便的替代针剂给药途径，以帮助克服导致患者和照顾者延迟或避免治疗的持续障碍。
    PRNewswire
    2023-12-12
    过敏反应
  • FDA 成立新的遗传代谢病治疗评估咨询委员会
    研发注册政策
    FDA 成立新的遗传代谢病治疗评估咨询委员会
    美国食品药品监督管理局宣布成立一个新的咨询委员会，专门针对遗传代谢病的潜在治疗方法。遗传代谢病是一类影响个体代谢过程的疾病，由基因缺陷导致蛋白质或酶缺失或功能异常，干扰了关键的代谢功能。这些疾病种类繁多，大部分罕见且具有严重病态，可能危及生命。该咨询委员会将为FDA提供独立、专业的建议和推荐，涉及遗传代谢病医疗产品的技术、科学和政策问题。委员会成员将评估提交给委员会的关键问题证据，并向FDA提出建议。该委员会将由代谢遗传学、代谢遗传病管理、小规模人群试验设计、转化科学、儿科、流行病学或统计学等领域的专家组成。FDA旨在建立一个多元化的委员会成员，包括性别、种族、民族和残疾等方面。FDA鼓励有兴趣服务或提名代表加入委员会的合格个人提交提名。
    PRNewswire
    2023-12-12
    先天代谢异常类疾病
  • Plexium 在 PLX-4545 的 1 期研究中开始给药，PLX-4545 是一种有效的选择性转录因子 IKZF2 降解剂
    研发注册政策
    Plexium 在 PLX-4545 的 1 期研究中开始给药，PLX-4545 是一种有效的选择性转录因子 IKZF2 降解剂
    Plexium公司宣布，其新型靶向蛋白降解公司已开始进行PLX-4545的Phase 1临床试验，该药物是一种针对IKZF2（也称为Helios）的强力且选择性的分子胶降解剂。该研究旨在评估PLX-4545的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以确定有效剂量。PLX-4545旨在降解高度抑制的调节性T细胞（Tregs），从而提高癌症治疗效果。Plexium公司正在推进其针对SMARCA2、CDK2和CRaf等重要癌症靶点的蛋白质降解剂研究，并计划在2024年推进其中一项或多项研究进入开发阶段。
    PRNewswire
    2023-12-12
    恶性肿瘤 CDK2 RAF SMARCA2
  • LAZA MEDICAL， INC. 是一家 SHIFAMED 投资组合公司，完成 $36M 的 A 轮融资
    医药投融资
    LAZA MEDICAL， INC. 是一家 SHIFAMED 投资组合公司，完成 $36M 的 A 轮融资
    Laza Medical，Shifamed的最新投资组合公司，宣布完成3600万美元的A轮融资，资金将用于加速产品开发和团队扩张。公司开发了一种基于人工智能软件和先进机器人的心血管介入成像解决方案。同时，公司任命了经验丰富的医疗技术高管Pablo Garcia担任总经理。Garcia拥有超过20年的医疗设备开发和领导经验，曾担任强生公司数字解决方案副总裁和Verb Surgical的技术联合创始人。Laza Medical致力于优化手术流程，提高超声成像标准，帮助临床医生更安全、更高效地处理复杂病例。GE HealthCare心血管超声总经理Dagfinn Saetre表示，高质量的心脏成像对提高诊断信心和指导心脏介入至关重要，他们赞赏参与Laza Medical的融资轮，该公司致力于通过创新的人工智能、机器人和超声技术解决临床医生面临的紧迫心脏成像挑战。
    PRNewswire
    2023-12-12
    Johnson & Johnson GE Healthcare Ltd
  • Analysis Group 研究人员使用开创性的方法评估了 Dupilumab 的长期患者体验，以生成真实世界数据
    研发注册政策
    Analysis Group 研究人员使用开创性的方法评估了 Dupilumab 的长期患者体验，以生成真实世界数据
    研究人员对Dupilumab治疗特应性皮炎（AD）患者的长期疗效进行了分析，评估了治疗开始后三年内的患者报告结果（PROs）。这项发表在《皮肤病学与治疗》杂志上的研究，基于创新的生成真实世界数据（RWD）方法，通过患者支持项目（LEAP）对患者的长期治疗反应进行了跟踪。该研究通过在线调查收集了治疗开始后30至36个月的数据，补充了之前收集的1、2、3、6、9和12个月的数据。研究强调了真实世界数据在评估慢性疾病长期治疗效益中的重要性，并指出LEAP方法能够有效识别和评估症状波动和病情发作，为患者提供有价值的信息。研究由哈佛医学院教授Alexa B. Kimball领导，并得到了Analysis Group、Sanofi和Regeneron HEOR研究人员的支持。
    PRNewswire
    2023-12-12
    Sanofi SA 度普利尤单抗 特应性皮炎 适应障碍
  • NeuroMetrix 报告了 Quell® 在急性 COVID-19 后综合征（Long COVID）中的试点临床试验取得令人鼓舞的结果
    研发注册政策
    NeuroMetrix 报告了 Quell® 在急性 COVID-19 后综合征（Long COVID）中的试点临床试验取得令人鼓舞的结果
    NeuroMetrix公司宣布，其在华盛顿DC举行的C2SHIP年度会议上展示了Quell可穿戴神经调节技术在治疗PACS（长期新冠综合症）患者中的临床数据。该研究由贝勒医学院进行，旨在评估Quell设备对长期新冠感染后持续疼痛、疲劳、虚弱或步态和平衡不良等症状的影响。结果显示，Quell设备在减轻疼痛和疲劳方面显示出积极效果，并在改善步态质量方面也有所帮助。这一初步研究结果为Quell设备在治疗长期新冠综合症方面的潜在应用提供了支持。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    Baylor College of Me NeuroMetrix Inc
  • BillionToOne宣布全球合作，在Nipocalimab治疗胎儿和新生儿溶血性疾病的Johnson & Johnson 3期临床试验中提供其UNITY胎儿抗原™临床试验检测
    研发注册政策
    BillionToOne宣布全球合作，在Nipocalimab治疗胎儿和新生儿溶血性疾病的Johnson & Johnson 3期临床试验中提供其UNITY胎儿抗原™临床试验检测
    BillionToOne公司与强生旗下Janssen Research & Development达成全球合作，共同开展针对胎儿溶血性贫血（HDFN）的AZALEA三期临床试验。BillionToOne将提供其UNITY胎儿抗原非侵入性产前检测临床试验检测（UNITY Fetal Antigen CTA），作为筛选试验以确定孕妇是否具备试验资格。该试验将在美国、欧盟和其他选定国家进行。HDFN是一种严重且罕见的疾病，当孕妇和胎儿的血型不匹配时可能发生，可能导致胎儿或婴儿出现生命威胁性贫血。UNITY Fetal Antigen CTA是一种下一代测序（NGS）非侵入性产前检测，旨在定性检测孕妇血液中编码胎儿抗原RhD、RhC、Rhc、RhE或Kell（K）的无细胞胎儿DNA（cffDNA）。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年4月批准了UNITY Fetal Antigen CTA用于该试验。BillionToOne还将寻求全球卫生当局对UNITY Fetal Antigen CTA的监管批准。
    PRNewswire
    2023-12-12
    Johnson & Johnson 尼卡利单抗 Johnson & Johnson Inc Janssen Research & Development LLC
  • Sermonix Pharmaceuticals 分享了与 ESR1 突变患者 ELAINE Lasofoxifene 试验相关的药代动力学和基线基因组临床数据
    研发注册政策
    Sermonix Pharmaceuticals 分享了与 ESR1 突变患者 ELAINE Lasofoxifene 试验相关的药代动力学和基线基因组临床数据
    Sermonix Pharmaceuticals Inc.在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享了其ELAINE研究的临床数据，包括对Lasofoxifene的药代动力学、与Abemaciclib的联合使用效果以及ESR1突变患者的基线基因组改变。研究结果显示，Lasofoxifene与Abemaciclib联合使用时，药代动力学数据稳定，未发现明显的药物相互作用。在ELAINE-2研究中，26/29名患者基线检测到ESR1突变，同时存在其他基因组改变，但并未影响Lasofoxifene与Abemaciclib的疗效。目前，Sermonix正在进行400名患者的ELAINE-3三期临床试验，评估Lasofoxifene与Abemaciclib联合治疗局部晚期或ER+/HER2- mBC的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2023-12-12
    乳腺癌 阿贝西利 ESR1 拉索昔芬
  • Foresight Diagnostics 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上展示了 PhasED-Seq™ ctDNA 平台用于早期反应评估的准确性和实用性
    研发注册政策
    Foresight Diagnostics 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上展示了 PhasED-Seq™ ctDNA 平台用于早期反应评估的准确性和实用性
    Foresight Diagnostics公司宣布，其PhasED-Seq循环肿瘤DNA（ctDNA）技术在淋巴瘤患者的临床反应评估和预测/预后生物标志物方面，与PET/CT标准治疗方法相比，表现出更高的临床敏感性和预后准确性。这一发现为加速临床开发提供了重要里程碑，为科学界提供了将临床反应评估从仅依赖放射影像转向结合超敏感ctDNA测量的数据。在今年的美国血液学会（ASH）年会上，共有六个研究展示了这一技术优势，包括与Bristol Myers Squibb、ADC Therapeutics、国家癌症研究中心以及美国、欧洲和亚洲的多所学术医疗中心和大学合作的研究。这些研究有助于推动临床试验和临床环境中患者跟踪和治疗方法的变革，使ctDNA/MRD检测成为淋巴瘤治疗中比PET/CT更优越的方法。
    PRNewswire
    2023-12-12
    淋巴瘤 Bristol Myers Squibb Co ADC Therapeutics SA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多