瑞士生命科学公司Lunaphore宣布，其合作伙伴伯明翰大学的研究人员利用Lunaphore的COMET染色和成像平台，对母体COVID-19感染引起的并发症——胎盘炎的炎症反应进行了研究。该研究揭示了胎盘炎的特征，包括绒毛滋养细胞的直接感染、间质巨噬细胞炎以及与CXCL10和干扰素相关的炎症。研究成果将在SITC 2021年会上展示，Lunaphore将在会上进行LabSat和COMET产品的演示。

Biohaven与辉瑞达成战略合作，共同商业化Rimegepant（在美国以Nurtec ODT销售），这是一种用于治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。Biohaven将获得Rimegepant在美国以外市场的净销售额的分层双位数版税，以及高达12.4亿美元的预付款和里程碑付款。双方将在全球范围内合作进行Rimegepant的进一步临床开发和监管活动，以获得产品批准。此外，辉瑞还将获得在美国以外的zavegepant（一种第三代高亲和力、选择性和结构独特的小分子CGRP受体拮抗剂）的商业化权利。

Oncorus公司宣布将在即将举行的SITC第36届年会上展示其领先产品ONCR-177的初步数据。ONCR-177是一种基于公司研发的溶瘤单纯疱疹病毒（HSV）平台的病毒免疫疗法，用于治疗多种实体瘤。该产品将在11月12日至14日在华盛顿特区举行的会议上进行海报展示，并将在Oncorus网站上提供电子版。此外，Oncorus还将举办一次电话会议和在线直播，讨论ONCR-177的临床试验进展和产品候选人的治疗潜力。

POINT Biopharma Global Inc.与IONETIX Corporation签署长期供应协议，以支持POINT Biopharma在Ac-225（锕-225）基础上的放射性药物的研发和临床试验。POINT Biopharma计划将Ac-225用于PNT2001和PNT2004的研究，旨在开发针对前列腺癌的放射性药物。此次合作强化了POINT Biopharma的放射性同位素供应链，并推进了其下一代放射性药物平台。同时，IONETIX将利用其专利的回旋加速器技术和不断扩大的分销网络，为POINT Biopharma提供α辐射同位素疗法，以治疗各种癌症。双方共同致力于推动放射性药物的发展，并计划于12月6日举办教育研讨会，介绍Ac-225及其他医疗同位素。

Moderna公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了扩大其COVID-19疫苗mRNA-1273在欧盟的临时营销授权（CMA），以包括6至11岁的儿童。这一申请基于对6至11岁儿童进行的2/3期研究。Moderna表示，该疫苗在50克剂量下对预防SARS-CoV-2感染有效，计划将相关数据提交给全球其他监管机构。Phase 2 KidCOVE研究正在进行中，Moderna分享了关于6至11岁儿童的新数据，显示疫苗在第一剂后两周的效能为100%。此外，该研究还显示，第二剂后7天内，心肌炎和心包炎的风险增加，注射疫苗时可能出现晕厥。Moderna的疫苗平台基于mRNA科学、递送技术和制造方面的持续进步，已允许开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见病、心血管疾病和自身免疫疾病的疗法和疫苗。

Milla Pharmaceuticals Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其非PVC、单患者使用的注射用硫酸镁（Magnesium Sulfate Injection）的仿制药版本上市。该产品包括2g/50mL（40mg/mL）、4g/100mL（40mg/mL）和4g/50mL（80mg/mL）三种规格，用于预防及控制子痫前期和子痫的癫痫发作。此举有助于缓解美国市场供应问题。Woodward Pharma Services LLC表示将与Milla Pharmaceuticals合作，将其产品纳入其医院产品组合。这是Milla Pharmaceuticals Inc.和Alter Pharma Group BV今年第二次获得ANDA批准，并为其在美国市场的第三款产品上市铺平道路。Alter Pharma Group CEO Filip Van de Vliet表示，他们将继续努力使药品更便宜，并解决欧盟和美国的关键药物短缺问题。

Nordic Nanovector支持健康政策伙伴关系组织的项目，旨在提高淋巴瘤患者放射配体治疗（放射免疫治疗）的适宜准备度。该项目由健康政策伙伴关系组织领导，旨在通过一个国际框架（放射配体治疗准备度评估框架）来评估卫生系统对放射配体治疗的使用准备情况，并确定能够促进这一创新癌症治疗模式适当整合的政策变化。该框架可适用于任何国家或卫生服务环境，并已应用于美国和英国卫生系统。Nordic Nanovector首席运营官Marco Renoldi表示，该公司支持这一重要举措，以改善放射配体治疗的临床采用，并使符合条件的患者能够获得这些针对性强、耐受性好的疗法。该框架有助于详细分析卫生系统，并帮助确定临床医生、研究人员、患者倡导者和政策制定者可以改变以改善放射配体治疗准备度并使其适当融入常规癌症护理的领域。

RNA Disease Diagnostics公司获得UMBC和UMB联合拥有的RNA分子Lateral Flow Assay（LFA）技术的独家全球许可，用于开发其首个针对COVID-19、流感及多重感染（COVID-19 + Influenza）的家用快速检测套件。该技术由Dipanjan Pan教授及其团队开发，可提供与RT-PCR实验室诊断相当准确性的结果，但无需在实验室或诊断点进行核酸扩增和分离，从而可在几分钟内完成检测。RNADD公司计划利用其专有的AntiSense分子诊断平台，开发针对多种传染病的快速、准确、经济、侵入性小的疾病诊断测试套件。

Amylyx Pharmaceuticals在CTAD会议上公布了AMX0035（苯丙丁酸钠和牛磺酸尿素）治疗阿尔茨海默病的2期临床试验PEGASUS的结果。该试验是一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照试验，评估了AMX0035在95名患有阿尔茨海默病相关痴呆或轻度认知障碍的成年人中的安全性和耐受性。结果显示，AMX0035在安全性方面达到主要终点，但在疗效方面没有观察到显著差异。此外，该药物在改善多个阿尔茨海默病相关生物标志物方面显示出显著影响，包括脑脊液中的tau蛋白、磷酸化tau蛋白、amyloid beta 42/40比例和8-羟基-2'-脱氧鸟苷。这些数据在CTAD会议上以海报形式展示，并将在数字会议平台上提供。

INOVIO公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授权其继续进行COVID-19疫苗候选产品INO-4800的INNOVATE三期临床试验的美国部分，并解除了对该试验的部分临床暂停。该决定是基于INOVIO提供的额外非临床、临床和设备信息。INOVIO将与Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd.合作，在美洲、亚洲和非洲的多个国家进行INNOVATE三期临床试验。该试验旨在评估INO-4800在两剂方案（每剂2.0毫克）下的疗效，两剂间隔一个月，随机分配给18岁及以上男性和非孕妇。主要终点是病毒学确认的COVID-19症状。INO-4800是一种DNA疫苗，由精确设计的DNA质粒组成，通过专有的智能设备注入皮内，并使用电穿孔技术将DNA质粒直接输送到体内的细胞中，旨在产生良好的耐受性免疫反应。

加拿大Apobiologix公司，Apotex Inc.的子公司，推出其首个肿瘤治疗生物类似物Bambevi（贝伐珠单抗），用于治疗结直肠癌、肺癌、脑癌和卵巢癌。这一产品与化疗联合使用，旨在提高癌症患者对经济实惠治疗方案的获取。Apobiologix与西班牙生物技术公司mAbxience的合作，旨在推动癌症治疗领域以及更广泛领域的经济实惠疗法。Apobiologix已推出多个生物类似物产品，如Grastofil和Lapelga，这些产品帮助患者对抗癌症治疗中的感染。贝伐珠单抗是mAbxience的第二款产品，2016年在其首个市场上市。Apobiologix的CEO Mike Woolcock表示，公司致力于为加拿大癌症患者提供更多高效且可能挽救生命的药物。mAbxience总经理Emmanuelle Lepine强调，与Apobiologix在加拿大市场的合作是实现其全球化战略的重要一步。生物类似物旨在与已批准的生物药物相似，具有相同的质量标准，在安全性和有效性方面没有临床意义上的差异，有助于降低成本并增加全球医疗保健系统的可持续性。

Kronos Bio公司今日宣布其两个发现项目取得进展，包括在10月AACR-NCI-EORTC会议上展示其CDK9抑制剂KB-0742的预临床数据，并计划在年底前报告KB-0742的1/2期临床试验的中间数据。公司拥有3.984亿美元的现金、现金等价物和投资，并启动了两个新的发现项目，分别针对MYC和AR转录调控网络，旨在治疗更多类型的癌症。此外，Kronos Bio与Tempus公司达成多年合作，以加速其药物开发。第三季度，公司展示了KB-0742的药代动力学和药效学数据，并获得了FDA对lanraplenib的IND批准。公司计划在第四季度报告KB-0742的临床试验数据，并计划在2023年提交IND申请。

Immutep公司宣布了其AIPAC IIb期临床试验的最终总生存期数据，该数据在2021年11月10日至14日举行的美国免疫治疗学会（SITC）年会上以突破性报告形式展示。试验评估了该公司领先产品候选药物eftilagimod alpha（efti）与紫杉醇化疗联合使用的效果，与安慰剂和紫杉醇化疗联合使用的效果进行比较。结果显示，efti组的患者中位总生存期较对照组延长了2.9个月。在三个关键预定义的患者亚组中，efti组显示出统计学上显著和临床相关的生存期益处，包括65岁以下的患者、低单核细胞计数和luminal B亚组。这些结果支持了efti在癌症治疗中的潜力，并为进一步的III期研究奠定了基础。

Jazz Pharmaceuticals发布2021年第三季度财务报告，并上调全年盈利预期。公司完成了五项关键商业推广目标，成功推出Xywav治疗特发性嗜睡症，并成功整合GW，展现其执行能力和对创新药物开发的承诺。公司收入增长39%，达到8.381亿美元，其中52%来自近期推出或收购的产品。Xywav在嗜睡症领域的采用率卓越，Epidiolex收入增长21%。公司上调全年盈利预期，并将净杠杆比率降低至4.4倍。公司继续推进JZP385、JZP150和Zepzelca的临床试验，并优先考虑对推动增长和创造价值的资产和活动的资本分配。

Poseida Therapeutics在2021年第三季度取得了多项重要进展，包括FDA批准P-BCMA-ALLO1的IND申请并启动临床试验，以及与Takeda合作开发非病毒体内基因疗法。公司重点转向全供体BCMA CAR-T疗法，同时P-BCMA-101自体CAR-T项目将逐步关闭。此外，P-PSMA-101在前列腺癌治疗中展现出积极数据，公司还完成了内部GMP设施的建设。财务方面，研发和行政费用增加，净亏损扩大，但公司现金及现金等价物余额达到1.978亿美元。

One BioMed推出基于卡式件的Xceler8™核酸提取平台，这是简化工作流程的下一代产品。该平台通过OneTouch仪器和触摸屏平板电脑，自动完成包括细胞裂解、捕获、洗涤和洗脱在内的所有核酸提取步骤，整个过程仅需30分钟。Xceler8平台具有随机访问的灵活性，能够同时运行不同的协议，每个样本的动手时间不到一分钟。该平台采用专利的基于化学技术的产品架构，简化了产品结构，无需昂贵的机器人或复杂的设置。该平台的加载即用方法，不同于传统的离心柱或磁珠方法，非常适合寻求高灵活性且价格合理的实验室。Xceler8平台确保了从多种样本类型中提取核酸的一致性和可重复性，提取的DNA或RNA可用于测序、PCR和凝胶电泳等多种下游应用。用户每次运行可处理多达8个样本，每周可处理高达500个样本。该平台的全集成系统消除了对辅助设备和用户提供的试剂的需求，从而提供无缝的真正离手体验。One BioMed与VigoLab签署了独家协议，将在韩国进行销售和分销。X8 OneTouch仪器和基因组DNA卡式件将于2022年1月开始发货，用于提取组织DNA和病毒样本RNA的额外卡式件将于2022年第一季度可用。

Strand Therapeutics获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所的约40万美元资助，用于开发基于mRNA技术的现货型CAR-T免疫疗法，治疗非霍奇金淋巴瘤。该公司计划利用这笔资金开发一种基于其专有自复制、可编程mRNA平台的现场细胞疗法，以诱导针对CD19的CAR-T反应。这一创新方法有望提供长期、时间特异性和细胞类型特异性表达，可能减少脱靶效应，并允许无需淋巴清除的重复给药。Strand Therapeutics是位于马萨诸塞州剑桥的一家新兴生物制药公司，专注于开发针对癌症和其他疾病的下一代可编程、长效mRNA疗法。