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  • 博雅辑因与威斯康星大学麦迪逊分校就体内 RNA 编辑疗法达成研究合作
    交易并购
    博雅辑因与威斯康星大学麦迪逊分校就体内 RNA 编辑疗法达成研究合作
    EdiGene公司与威斯康星大学麦迪逊分校达成研究合作，旨在将专有的LEAPER RNA编辑技术转化为体内疗法。EdiGene的美国研发中心将与David Gamm实验室合作，评估LEAPER RNA编辑候选药物的药理特性。这一合作将有助于将EdiGene的RNA编辑技术转化为对遗传疾病患者有益的变革性药物。LEAPER技术由北京大学魏文胜教授的实验室开发，能够精确、高效地编辑RNA。EdiGene公司致力于将基因编辑技术转化为治疗严重遗传疾病和癌症的疗法，并已宣布其基因编辑血液干细胞疗法ET-01的多中心I期临床试验首例患者已入组。
    Businesswire
    2021-11-09
    博雅辑因（北京）生物科技有限公司 University of Wiscon
  • Geron 呈献投资者活动亮点
    医投速递
    Geron 呈献投资者活动亮点
    Geron公司于2021年11月9日举办了投资者活动，展示了其针对血液恶性肿瘤的治疗药物imetelstat的关键进展。该药物在低风险骨髓增生异常综合征（LR MDS）和难治性骨髓纤维化（MF）患者中显示出强大的疾病修饰活性，为第三期开发计划提供了有力的差异化优势。imetelstat通过靶向端粒酶，抑制恶性干细胞和祖细胞的无控制增殖，导致恶性细胞凋亡和潜在的疾病修饰活性。公司还公布了第三季度和截至2021年9月30日的年度财务结果，截至该日期，公司拥有2.158亿美元的现金和可交易证券。此外，公司宣布了三个新的临床试验和一个临床前项目，旨在探索imetelstat在新的适应症和联合治疗中的潜力，包括在一线MF患者中与鲁索替尼联合使用，以及在复发/难治性AML患者中与venetoclax或阿扎胞苷联合使用。公司预计imetelstat在LR MDS和难治性MF患者中的潜在峰值收入将超过30亿美元。
    Businesswire
    2021-11-09
    Geron Corp Asterias Biotherapeu Lineage Cell Therape MD Anderson Cancer C
  • Cellaria Inc. 推出用于肿瘤微环境建模和患者特异性临床前药物筛选的新产品组合
    医投速递
    Cellaria Inc. 推出用于肿瘤微环境建模和患者特异性临床前药物筛选的新产品组合
    Cellaria公司于2021年11月9日推出了一系列新产品，旨在模拟肿瘤微环境和进行患者特异性临床前药物筛选。这些新工具提供了可重复、可扩展的高通量研究方法。产品包括优化生长临床相关细胞类型的细胞培养介质、全定义的细胞外中性胶原蛋白基质（ECM）以及用于筛选新型药物化合物的可扩展和可重复测试的小型患者群体的验证方案。Cellaria致力于为精准医学和个性化药物筛选提供新的平台和方法，其产品涵盖了优化用于淋巴细胞（T细胞）、间充质干细胞（MSCs）、正常细胞和癌症相关成纤维细胞（CAFs）的Renaissance Essential Media，以及与英国Jellagen Ltd合作开发的Jellagen Extracellular Matrix，这是一种完全定义的中性3D细胞培养支架。Cellaria的3D器官模型系统使用来自同一患者的肿瘤细胞、癌症相关成纤维细胞和T细胞，大大提高了研究结果的准确性。这些工具简化了疾病队列的筛选过程，并有助于理解个体患者的药物反应。
    Businesswire
    2021-11-09
    Cellaria Inc Jellagen Pty Ltd
  • 默克公司和 Ridgeback 宣布美国政府将额外购买 140 万个疗程的 molnupiravir，这是一种研究性口服抗病毒药物，用于治疗高危成年人的轻度至中度 COVID-19
    交易并购
    默克公司和 Ridgeback 宣布美国政府将额外购买 140 万个疗程的 molnupiravir，这是一种研究性口服抗病毒药物，用于治疗高危成年人的轻度至中度 COVID-19
    美国政府将行使购买1.4百万份molnupiravir（一种正在研究的口服抗病毒药物）的期权，总价值约10亿美元。如果molnupiravir获得紧急使用授权或FDA批准，美国政府将承诺购买约310万份molnupiravir，总价值约22亿美元。Merck与Ridgeback Biotherapeutics合作开发molnupiravir，并计划在全球范围内提供molnupiravir，包括与政府签订供应协议、向仿制药制造商和药品专利池授予自愿许可等。Merck还计划在2021年底前生产1000万份molnupiravir治疗课程，并在2022年生产至少2000万份。
    Businesswire
    2021-11-09
    Merck & Co Inc US Government
  • AseptiScope（R）， Inc. 宣布与加州大学圣地亚哥分校健康中心签订 DiskCover System（TM） 合同
    交易并购
    AseptiScope（R）， Inc. 宣布与加州大学圣地亚哥分校健康中心签订 DiskCover System（TM） 合同
    AseptiScope公司宣布与UC San Diego Health签订合同，为其提供DiskCover系统，这是一种创新的听诊器卫生解决方案。DiskCover系统是首个免接触听诊器屏障分配系统，旨在保护患者免受听诊器上病原体的暴露。UC San Diego Health是圣地亚哥地区唯一的学术医疗中心，提供住院和专科护理，以及初级、紧急和快速护理。AseptiScope公司成立于2016年，致力于设计、开发、制造和商业化新型解决方案，以提供“为医生和患者提供感染保护”。
    美通社
    2021-11-09
    Aseptiscope Inc UC San Diego Health
  • CN Bio 和 iiCON 宣布开展 COVID-19 研究合作
    交易并购
    CN Bio 和 iiCON 宣布开展 COVID-19 研究合作
    CN Bio与iiCON宣布开展COVID-19研究合作，旨在验证新型器官芯片感染模型。该项目由Innovate UK资助，利用3D肺细胞培养技术，支持更高效、准确的COVID-19药物研发。合作将加速新治疗方法和产品的发现、开发和部署，旨在通过协作创新拯救和改善数百万人的生命。CN Bio的SARS-CoV-2 3D肺细胞培养模型旨在提高药物研发的效率和准确性，通过结合体外肺和肝细胞培养，多器官模型能够研究器官间相互作用，为COVID-19疾病状态提供更深入的人体特异性机制见解。该合作将使iiCON获得PhysioMimix技术和相关3D组织模型，用于各种转化传染病项目。
    Businesswire
    2021-11-09
    CN Bio Innovations L Innovate UK Evotec SE Infex Therapeutics L Liverpool School of Liverpool University Unilever Nederland B The University of Li
  • 基石药业与多特生物签署全球药物发现合作和期权协议 拓展新一代创新疗法
    交易并购
    基石药业与多特生物签署全球药物发现合作和期权协议 拓展新一代创新疗法
    CStone Pharmaceuticals与DotBio签订全球发现合作与选择权协议，共同开发新一代抗体疗法，以扩大创新药物组合。双方将合作开发最多三种处于临床前阶段的抗体疗法，CStone负责目标组合设计，DotBio负责分子设计和工程。CStone将持有DotBio的股权，并有权在预定条款下获得全球分子权利。DotBio的DotBody技术平台基于模块化设计，能够快速高效地构建多功能抗体，提高抗体开发成功率。该合作标志着CStone Pipeline 2.0战略的加速实施，旨在加强研发引擎并引入新的创新来源。
    PR Newswire Asia
    2021-11-09
    DotBio Pte Ltd
  • 沪亚生物宣布获得上海制药Wee1抑制剂独家许可
    交易并购
    沪亚生物宣布获得上海制药Wee1抑制剂独家许可
    HUYABIO国际公司宣布获得中国药企上海医药的Wee1抑制剂全球除中国外的独家许可权，标志着HUYABIO在肿瘤学药物管线上的拓展。这是上海医药首次将其研发项目许可给全球合作伙伴。Wee1抑制剂是一种针对多种肿瘤类型的潜在治疗药物，其作用机制与DNA损伤响应有关。HUYABIO国际公司致力于加速中国新药在全球市场的开发，通过与国内外机构合作，推动药物研发进程。此次合作是HUYABIO全球战略的重要里程碑，双方将共同推进Wee1抑制剂在中国的研究与开发。
    美通社
    2021-11-09
  • 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供 Cytisinicline 开发的最新情况
    医投速递
    报告 2021 年第三季度财务业绩并提供 Cytisinicline 开发的最新情况
    Achieve Life Sciences宣布了2021年第三季度的财务结果，并更新了cytisinicline的临床开发计划。主要事件包括：完成ORCA-2 Phase 3临床试验的治疗部分，预计2022年上半年公布主要数据；规划ORCA-3 Phase 3临床试验，预计2022年初启动；FDA接受cytisinicline用于电子烟戒断的IND申请；获得两项新专利，涵盖3.0 mg TID的cytisinicline剂量方案；在SRNT-E年度会议上展示cytisinicline数据；扩大临床运营团队。公司财务状况显示，截至2021年9月30日，现金及现金等价物为3340万美元，总运营费用为670万美元，净亏损为670万美元。
    Financial Post
    2021-11-09
    Achieve Life Science National Institute o National Institutes
  • HOOKIPA 将 HB-200 项目推进到 2 期，并根据其新型沙粒病毒平台的临床数据更新确定肿瘤产品组合的优先级
    研发注册政策
    HOOKIPA 将 HB-200 项目推进到 2 期，并根据其新型沙粒病毒平台的临床数据更新确定肿瘤产品组合的优先级
    HOOKIPA Pharma宣布将HB-201推进至二期临床试验，评估其在头颈癌患者中与pembrolizumab联合使用的疗效。初步数据显示，HB-201单药治疗在多线治疗的患者中表现出高水平的肿瘤特异性CD8+ T细胞，显示出良好的耐受性和早期抗肿瘤活性，包括75%的疾病控制率、三个部分缓解和一个接近部分缓解。此外，HOOKIPA正在推进其免疫肿瘤管线，包括HB-300用于前列腺癌和HB-700用于KRAS突变的癌症，并评估HB-200与其他肿瘤治疗方法的组合。在感染性疾病方面，HB-101的初步数据显示，在肾脏移植患者中表现出一致的免疫原性、耐受性和CMV病毒血症的减少。HOOKIPA正在寻求合作伙伴机会，以继续开发HB-101。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    HOOKIPA Biotech GmbH Gilead Sciences Inc Memorial Sloan Kette Merck & Co Inc
  • Blueprint Medicines 与再鼎医药宣布达成 BLU-945 和 BLU-701 大中华区战略合作和许可协议
    交易并购
    Blueprint Medicines 与再鼎医药宣布达成 BLU-945 和 BLU-701 大中华区战略合作和许可协议
    Blueprint Medicines与Zai Lab宣布在更大中国地区就BLU-945和BLU-701进行战略合作和许可协议，Zai Lab获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发和商业化这两种针对EGFR驱动型非小细胞肺癌（NSCLC）的下一代EGFR抑制剂的权利。合作旨在加速BLU-945和BLU-701的全球开发，同时满足中国市场的重大医疗需求。Blueprint Medicines将获得2500万美元的预付款，以及最高5.9亿美元的未来里程碑付款和版税。BLU-945和BLU-701是针对EGFR突变和耐药突变的下一代EGFR抑制剂，有望作为单药或联合用药治疗或预防耐药性。
    美通社
    2021-11-09
    Blueprint Medicines
  • Pulmatrix 宣布解决与 Cipla 的合同争议
    交易并购
    Pulmatrix 宣布解决与 Cipla 的合同争议
    Pulmatrix公司宣布与Cipla Technologies LLC就Pulmazole的开发和商业化达成协议修订，解决了之前关于Pulmazole开发成本持续资助的争议。根据修订后的协议，Cipla将继续报销Pulmatrix 50%的Pulmazole开发第三方成本，以及40%的Pulmatrix直接成本。若达到特定开发里程碑，Cipla将报销另外10%的直接成本。Pulmatrix还授予Cipla在“Cipla领土”内（包括印度、尼泊尔、也门、伊朗、南非、斯里兰卡、缅甸和阿尔及利亚）开发和商业化Pulmazole的独家权利，并在某些情况下，从Cipla领土的Pulmazole净销售额中获得2%的特许权使用费。Pulmatrix计划在2023年第一季度开始进行Pulmazole的Phase 2b临床试验，预计2024年第二季度获得关键数据。
    美通社
    2021-11-09
    Pulmatrix Inc
  • Curis 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布 CI-8993 的新临床前数据
    研发注册政策
    Curis 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布 CI-8993 的新临床前数据
    Curis公司在SITC年会上宣布了CI-8993的新临床前数据，CI-8993是一种首创的VISTA单克隆抗体拮抗剂。该公司与奥利维亚·牛顿-约翰癌症研究中心合作，开展了一项研究，旨在开发一种锆-89(89Zr)标记的CI-8993用于PET成像和量化，并在计划的人体试验之前在临床前模型中进行验证。研究结果表明，89Zr-Df-CI-8993能够特异性结合huVISTA，并计划在实体瘤患者中进行临床试验。Curis公司总裁兼首席执行官詹姆斯·邓泽表示，这些发现进一步扩大了支持CI-8993的强大临床前数据基础，使公司更接近实现为实体瘤患者提供抗VISTA疗法的承诺。
    美通社
    2021-11-09
    Curis Inc Olivia Newton-John C
  • Iterion Therapeutics 宣布启动 Tegavivint 治疗儿科癌症的 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    Iterion Therapeutics 宣布启动 Tegavivint 治疗儿科癌症的 1/2 期临床试验
    Iterion Therapeutics宣布启动了一项针对儿童癌症的Tegavivint Phase 1/2临床试验，旨在研究Tegavivint作为治疗儿童癌症的潜力，包括肉瘤、淋巴瘤和其他在儿童群体中常见的实体瘤。该试验由儿童肿瘤学组（COG）儿科早期临床试验网络（COG PEP-CTN）资助，旨在招募复发性或难治性实体瘤患者。Tegavivint是一种针对Wnt/β-catenin信号通路的新型下游靶点TBL1的强效和选择性小分子抑制剂。该研究旨在评估Tegavivint在儿童癌症治疗中的安全性和有效性，以提供更安全、可能治愈的治疗方案，减少儿童患者的短期和长期治疗副作用。
    美通社
    2021-11-09
    Iterion Therapeutics Baylor College of Me Children's Oncology National Cancer Inst Texas Children's Can
  • CHD 呼吁调查 FDA VRBPAC 委员会成员的利益冲突，以及为什么 FDA 忽视了关于辉瑞 COVID 疫苗研究实践不佳的关键举报人的说法
    研发注册政策
    CHD 呼吁调查 FDA VRBPAC 委员会成员的利益冲突，以及为什么 FDA 忽视了关于辉瑞 COVID 疫苗研究实践不佳的关键举报人的说法
    英国医学杂志（BMJ）发布调查报告，指出合同研究公司Ventavia在为辉瑞公司进行COVID-19疫苗试验时存在研究实践不当，可能因速度过快而牺牲了数据完整性和患者安全。前Ventavia员工Brook Jackson透露公司篡改数据、未对受试者进行盲法处理、雇佣未充分培训的接种者，以及缓慢跟进Pfizer关键III期试验中报告的不良事件。Jackson多次向Ventavia反映担忧，并向美国食品药品监督管理局（FDA）投诉，随后被解雇。Jackson向BMJ提供了大量公司内部文件、照片、音频录音和电子邮件。尽管她在2020年9月向FDA提交投诉，但该机构从未调查她的担忧。儿童健康捍卫组织（CHD）呼吁国会调查FDA未能调查这些严重指控，以及VRBPAC委员会中的利益冲突。Holland指出，疫苗对儿童健康的威胁重大，VAERS已收到856,919起疫苗接种后受伤报告，包括18,078起死亡案例。她强调国会应优先调查FDA对前Ventavia员工提出的红旗标志的处理不当，以及VRBPAC委员会中的利益冲突。数百万儿童将接种这种疫苗，许多儿童将因接种疫苗而被迫上学。美国公民需要了解这一失败是如何发生的，以及现
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Pfizer Inc Ventavia Research Gr
  • Jasper Therapeutics 宣布与 AVROBIO 开展研究合作，在离体慢病毒基因治疗的临床研究中评估 JSP191 作为调节剂
    交易并购
    Jasper Therapeutics 宣布与 AVROBIO 开展研究合作，在离体慢病毒基因治疗的临床研究中评估 JSP191 作为调节剂
    Jasper Therapeutics与AVROBIO达成非独家研究合作，旨在评估Jasper的anti-CD117单克隆抗体JSP191作为针对Fabry病和/或戈谢病1型的条件治疗药物。此合作将JSP191与慢病毒基因疗法的应用潜力进一步扩大，旨在为患者提供新的治疗选择。Jasper Therapeutics致力于开发基于造血干细胞生物学的新型治愈疗法，其产品线以JSP191和工程化造血干细胞（eHSC）平台为主，旨在为血液癌症、罕见单基因疾病和自身免疫疾病患者提供一次性治疗方案。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    AVROBIO Inc
  • Athenex 宣布与美国国家癌症研究所达成独家许可协议，利用靶向突变 p53、KRAS 和 EGFR 的 T 细胞受体开发自体和同种异体细胞疗法
    交易并购
    Athenex 宣布与美国国家癌症研究所达成独家许可协议，利用靶向突变 p53、KRAS 和 EGFR 的 T 细胞受体开发自体和同种异体细胞疗法
    Athenex公司与美国国家癌症研究所（NCI）签署了一项许可协议，旨在扩大基于T细胞受体（TCR）的异基因自然杀伤T（NKT）细胞和自体T细胞治疗产品的开发，用于治疗人类癌症。根据协议，Athenex获得了全球范围内开发、制造和商业化异基因NKT产品以及自体T细胞治疗产品的权利，这些产品通过病毒和非病毒方法以及逆转录病毒和慢病毒介导的基因转移进行工程化，以表达由NCI外科分支首席手术官Steven A. Rosenberg博士在实验室发现的特定TCR。这些TCR识别来自p53、KRAS和EGFR基因热点突变的独特抗原，这些基因突变在多种患者和肿瘤类型中共享。Athenex计划将TCR工程化到其NKT细胞平台上，开发一种异基因现货方法，用于治疗实体瘤。Athenex总裁兼企业发展和传播副总裁Daniel Lang表示，通过在NKT细胞平台上表达这些TCR，他们有望将治疗范围从血液恶性肿瘤扩展到实体瘤，从而扩大美国市场，每年增加超过十万名患者。这项许可协议建立在Athenex通过收购Kuur Therapeutics所建立的基石之上，并相信进一步推动了其成为细胞疗法领域领导者的目标。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Athenex Inc National Cancer Inst Kuur Therapeutics Lt National Institutes
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